AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 11/01/2024
Nome del medicinale
CALCIPRAT VITAMINA D3 500 mg/400 UI, compressa masticabile
Calcio/Colecalciferolo
Scatola
Prima di assumere questo medicinale, legga attentamente questo foglio illustrativo. Contiene informazioni importanti per il trattamento.
Se ha ulteriori domande o dubbi, si rivolga al medico o al farmacista per ulteriori informazioni.
- Conservi questo foglio perché potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
- Se ha bisogno di ulteriori informazioni o consigli, si rivolga al suo farmacista.
- Se i sintomi peggiorano o persistono, si rivolga al medico.
- Se nota un qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, o se manifesta uno degli effetti indicati come gravi, informi il medico o il farmacista.
Riassunto del foglio illustrativo
In questo foglio illustrativo :
1. CHE COSA È CALCIPRAT VITAMINA D3 500 mg/400 UI, compressa masticabile E A COSA SERVE?
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI ASSUMERE CALCIPRAT VITAMINA D3 500 mg/400 UI, compressa masticabile?
3. COME SI ASSUME CALCIPRAT VITAMINA D3 500 mg/400 UI, Compressa Succhiabile?
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
5. COME SI UTILIZZA CALCIPRAT VITAMINA D3 500 mg/400 UI, compressa da succhiare?
6. INFORMAZIONI AGGIUNTIVE
1. Che cos'è CALCIPRAT VITAMINA D3 500 mg/400 UI, compressa da succhiare e a che cosa serve?
Classe farmacoterapeutica
ASSUNZIONE DI VITAMINA D-CALCIO
(A: Apparato digerente e metabolismo - Medicinale attivo sull'equilibrio del calcio).
Indicazioni terapeutiche
Questo medicinale è indicato
- nei pazienti anziani con carenza di calcio e vitamina D,
- in associazione ai trattamenti per l'osteoporosi quando l'apporto di calcio e vitamina D è insufficiente.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CALCIPRAT VITAMINA D3 500 mg/400 UI, compressa masticabile?
Elenco delle informazioni necessarie prima di assumere il farmaco
Non applicabile.
Controindicazioni
Non assumere mai CALCIPRAT VITAMINA D3 500 mg/400 UI nei seguenti casi:
- ipersensibilità alla vitamina D o a uno dei suoi componenti,
- livelli anormalmente elevati di calcio nel sangue (ipercalcemia),
- eccessiva escrezione di calcio nelle urine (ipercalciuria),
- calcoli renali (litiasi di calcio),
- fenilchetonuria (presenza di aspartam).
IN CASO DI DUBBIO, È INDISPENSABILE CHIEDERE IL PARERE DEL MEDICO O DEL FARMACISTA.
Precauzioni per l'uso; avvertenze speciali
Fare attenzione con CALCIPRAT VITAMINA D3 500 mg/400 UI:
Precauzioni per l'uso
Utilizzi questo medicinale CON CAUTELA in caso di:
- di trattamento prolungato, è necessario far controllare regolarmente la quantità di calcio presente nel sangue ed eliminata nelle urine (calciuria). In base ai risultati, il medico può ridurre o addirittura interrompere il trattamento,
- somministrazione supplementare di dosi elevate di calcio e vitamina D, che deve essere effettuata sotto stretto controllo medico.
- In caso di trattamento combinato con fluoruro di sodio o un bifosfonato, si consiglia di attendere due ore tra l'assunzione di questi farmaci e CALCIPRATD3, e in caso di trattamento con un antibiotico della famiglia delle tetracicline, si consiglia di attendere tre ore.
- in caso di sarcoidosi o di insufficienza renale.
IN CASO DI DUBBIO, NON ESITARE A CHIEDERE CONSIGLIO AL MEDICO O AL FARMACISTA.
Interazioni con altri farmaci
Assunzione o uso di altri farmaci
PER EVITARE POSSIBILI INTERAZIONI TRA PIÙ MEDICAMENTI, IL MEDICO O IL FARMACISTA DEVE ESSERE INFORMATO DI QUALSIASI ALTRO TRATTAMENTO IN CORSO, in particolare digitalici, tetracicline, vitamina D, fluoruro di sodio, bifosfonati, diuretici, antiepilettici, corticosteroidi.
Interazioni con alimenti e bevande
Non applicabile.
Interazioni con prodotti erboristici o terapie alternative
Non applicabile.
Uso in gravidanza e allattamento
Gravidanza e allattamento
In caso di gravidanza, non superare i 1500 mg di calcio e 600 UI di CALCIPRAT D3 al giorno: una compressa al giorno.
Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di assumere qualsiasi farmaco.
Sportivi e donne
Non applicabile.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli o sull'uso di macchinari
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Nessun effetto particolare.
Elenco degli eccipienti con effetto noto
Elenco degli eccipienti con effetti noti: aspartam.
3. Come assumere CALCIPRAT VITAMINA D3 500 mg/400 UI, compressa masticabile?
Istruzioni per un uso corretto
Non applicabile.
Dosaggio, Metodo e/o via di somministrazione, Frequenza di somministrazione e Durata del trattamento
Dosaggio
2 compresse al giorno.
Modo di somministrazione
Assumere per bocca.
Succhiare la compressa e poi bere un bicchiere d'acqua.
Durata del trattamento
In ogni caso, attenersi scrupolosamente alla prescrizione del medico.
Sintomi e istruzioni in caso di sovradosaggio
Se si è assunta una quantità di CALCIPRAT VITAMINA D3 500 mg/400 UI superiore al dovuto:
Se si assume una quantità eccessiva di CALCIPRAT D3, si possono manifestare i seguenti sintomi:
- nausea, vomito, sete intensa, stitichezza.
Se si verificano questi effetti, informare immediatamente il medico, che prenderà le misure necessarie.
In caso di sovradosaggio prolungato, possono comparire calcificazioni nei vasi o nei tessuti.
Istruzioni in caso di dimenticanza di una o più dosi
Se si dimentica di assumere CALCIPRAT VITAMINA D3 500 mg/400 UI:
Se si dimentica una dose, non assumere una dose doppia,
Rischio di sindrome da astinenza
Non applicabile.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Descrizione degli effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, CALCIPRAT VITAMINA D3 500 mg/400 UI può presentare effetti indesiderati, sebbene non tutti ne siano soggetti:
- Costipazione, diarrea
- Dolore epigastrico, gonfiore,
- nausea.
- In alcuni casi, un aumento della quantità di calcio nel sangue o nelle urine.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se si verificano effetti collaterali, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. È possibile segnalare le reazioni avverse anche direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e la rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Segnalando le reazioni avverse, si contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza dei farmaci.
5. COME USARE CALCIPRAT VITAMINA D3 500 mg/400 UI compressa masticabile?
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Data di scadenza
Non utilizzare CALCIPRAT VITAMINA D3 500 mg/400 UI dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
Condizioni di conservazione
Non ci sono particolari precauzioni per la conservazione.
Se necessario, mettere in guardia da alcuni segni visibili di deterioramento.
I medicinali non devono essere smaltiti nello scarico o con i rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista cosa fare con i farmaci inutilizzati. Queste misure contribuiscono a proteggere l'ambiente.
6. INFORMAZIONI AGGIUNTIVE
Elenco completo dei principi attivi e degli eccipienti
Che cosa contiene CALCIPRAT VITAMINA D3 500 mg/400 UI?
I principi attivi sono
Colecalciferolo concentrato*
Quantità corrispondente al colecalciferolo .......................................................................................... 400 UI
Carbonato di calcio .................................................................................................................... 1250 mg
Quantità corrispondente al calcio elementare ........................................................................................ 500 mg
Per una compressa masticabile.
*In polvere
Gli altri ingredienti sono:
Xilitolo, povidone (K 30), mentolo, aspartam, aroma di menta, talco, magnesio stearato, lattosio.
Forma farmaceutica e contenuto
Che cos'è CALCIPRAT VITAMINA D3 500 mg/400 UI e che cosa contiene?
Questo medicinale si presenta sotto forma di compresse masticabili. Confezione da 60 compresse.
Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e del titolare dell'autorizzazione alla fabbricazione responsabile del rilascio del lotto, se diverso
Titolare
ALFASIGMA FRANCIA
Operatore
ALFASIGMA FRANCIA
Produttore
Laboratoires MACORS
Rue des caillottes
89000 AUXERRE
Nomi dei medicinali negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
Data di approvazione del foglietto illustrativo
L'ultima data di approvazione di questo foglietto illustrativo è {data}.
MA in circostanze eccezionali
Non applicabile.
Informazioni su Internet
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web di Afssaps (Francia).
Informazioni riservate agli operatori sanitari
Non applicabile.
Altro
Non applicabile.