AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 11/01/2024
Nome del medicinale
CALCIPRAT 500 mg, compressa masticabile
Scatola
Prima di assumere questo medicinale, legga attentamente questo foglio illustrativo. Contiene informazioni importanti per il trattamento.
Se ha ulteriori domande o dubbi, si rivolga al medico o al farmacista per ulteriori informazioni.
- Conservi questo foglietto perché potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
- Se ha bisogno di ulteriori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
- Se i sintomi peggiorano o persistono, si rivolga al medico.
- Se nota un qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, o se manifesta uno degli effetti indicati come gravi, informi il medico o il farmacista.
Riassunto del foglio illustrativo
In questo foglio illustrativo :
1. CHE COSA È CALCIPRAT 500 mg, compressa masticabile E A COSA SERVE?
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI ASSUMERE CALCIPRAT 500 mg, compressa masticabile?
3. Come si assume CALCIPRAT 500 mg, compressa da succhiare?
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
5. COME SI UTILIZZA CALCIPRAT 500 mg, compressa da succhiare?
6. INFORMAZIONI AGGIUNTIVE
1. CHE COSA È CALCIPRAT 500 mg, compressa masticabile E A COSA SERVE?
Classe farmacoterapeutica
FARMACO ATTIVO SULL'EQUILIBRIO DEL CALCIO.
(A: apparato digerente e metabolismo)
Indicazioni terapeutiche
Questo farmaco è indicato in caso di carenza di calcio, in particolare durante la crescita nei bambini, la gravidanza e l'allattamento, e come coadiuvante nel trattamento di alcune osteoporosi.
2. COSA È NECESSARIO SAPERE PRIMA DI PRENDERE CALCIPRAT 500 mg, compressa masticabile?
Elenco delle informazioni necessarie prima di assumere il farmaco
Non applicabile.
Controindicazioni
Non assumere mai CALCIPRAT 500 mg, compressa da succhiare nei seguenti casi:
- ipersensibilità a uno dei componenti,
- livelli anormalmente elevati di calcio nel sangue (ipercalcemia),
- eccessiva escrezione di calcio nelle urine (ipercalciuria),
- calcoli renali (litiasi di calcio),
- fenilchetonuria (una malattia ereditaria causata da una carenza enzimatica che impedisce la scissione dell'aminoacido fenilalanina).
In caso di immobilizzazione prolungata accompagnata da ipercalciuria e/o ipercalcemia, il trattamento deve essere interrotto. Il trattamento deve essere ripreso solo alla ripresa della mobilizzazione.
IN CASO DI DUBBIO, È INDISPENSABILE CHIEDERE IL PARERE DEL MEDICO O DEL FARMACISTA.
Precauzioni per l'uso; avvertenze speciali
Prestare particolare attenzione con CALCIPRAT 500 mg, compressa masticabile:
Avvertenze
Questo prodotto contiene derivati terpenici nella formula che, in dosi eccessive, possono causare incidenti neurologici come convulsioni nei neonati e nei bambini.
Seguire la dose e la durata del trattamento raccomandate(vedere Posologia).
Precauzioni per l'uso
Utilizzare questo medicinale CON CAUTELA in caso di:
- di trattamento prolungato, è necessario far controllare regolarmente la quantità di calcio eliminata nelle urine (calciuria). In base ai risultati, il medico può ridurre o addirittura interrompere il trattamento,
- somministrazione aggiuntiva di dosi elevate di calcio e vitamina D, sotto stretto controllo medico.
- di un trattamento associato con digitale, tetracicline, vitamina D, fluoruro di sodio o bifosfonati.
IN CASO DI DUBBIO, NON ESITARE A CHIEDERE CONSIGLIO AL MEDICO O AL FARMACISTA.
In caso di epilessia vecchia o recente, chiedere consiglio al medico.
Interazioni con altri farmaci
Assunzione o uso di altri farmaci
Se sta assumendo o ha recentemente assunto altri farmaci, compresi quelli ottenuti senza prescrizione medica, ne parli con il medico o il farmacista.
Interazioni con cibo e bevande
Non applicabile.
Interazioni con prodotti erboristici o terapie alternative
Non applicabile.
Uso in gravidanza e allattamento
Gravidanza e allattamento
Se si sta allattando, è preferibile non utilizzare questo farmaco.
Sportivi
Non applicabile.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari
Non applicabile.
Elenco degli eccipienti con effetto noto
Elenco degli eccipienti con effetto noto:
Lattosio, aspartam.
Derivati terpenici(vedere Quali sono i possibili effetti collaterali?).
3. Come deve essere assunto CALCIPRAT 500 mg?
Istruzioni per un uso corretto
Non applicabile.
Posologia, Metodo e/o via(e) di somministrazione, Frequenza di somministrazione e Durata del trattamento
Dosaggio
Adulti:
Carenza generale di calcio e trattamento aggiuntivo dell'osteoporosi: da 1 a 1,5 g al giorno, cioè da 2 a 3 compresse.
Bambini:
Carenza di calcio durante la crescita: da 500 mg a 1 g al giorno, cioè da 1 a 2 compresse.
Modo di somministrazione
Assumere per bocca.
Sintomi e istruzioni in caso di sovradosaggio
Non applicabile.
Istruzioni in caso di mancata somministrazione
Non applicabile.
Rischio di sindrome da astinenza
Non applicabile.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Descrizione degli effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, CALCIPRAT 500 mg può avere effetti indesiderati, sebbene non tutti ne siano soggetti.
- stipsi,
- gonfiore,
- nausea.
INFORMARE IL MEDICO O IL FARMACISTA DI QUALSIASI EFFETTO INDESIDERATO O FASTIDIOSO NON MENZIONATO IN QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO.
A causa della presenza di derivati terpenici e se non vengono rispettate le dosi consigliate:
- rischio di convulsioni nei bambini e nei neonati,
- possibilità di agitazione e confusione negli anziani.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se si verificano effetti collaterali, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. È possibile segnalare le reazioni avverse anche direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e la rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: https: //signalement.social-sante.gouv.fr/.
Segnalando le reazioni avverse, si contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza dei farmaci.
5. COME CONSERVARE CALCIPRAT 500 mg, compressa da succhiare?
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Data di scadenza
Non utilizzare CALCIPRAT 500 mg, compressa da succhiare dopo la data di scadenza riportata sulla scatola o sul flacone.
Condizioni di conservazione
Nessuna precauzione particolare per la conservazione.
Se necessario, avvertenze contro alcuni segni visibili di deterioramento.
I medicinali non devono essere smaltiti nello scarico o con i rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista cosa fare con i farmaci inutilizzati. Queste misure contribuiscono a proteggere l'ambiente.
6. INFORMAZIONI AGGIUNTIVE
Elenco completo dei principi attivi e degli eccipienti
Cosa contiene CALCIPRAT 500 mg compressa masticabile?
Il principio attivo è:
Calcio carbonato ................................................................................................................ 1250,00 mg
Quantità corrispondente al calcio elementare ................................................................................... 500,00 mg
Per una compressa.
Gli altri componenti sono:
Xilitolo, povidone (K 30), lattosio monoidrato, aspartam, levomentolo, aroma di menta*, talco, magnesio stearato.
*Composizionedell'aroma di menta: olio essenziale di menta piperita, gomma arabica, maltodestrina, sorbitolo.
Forma farmaceutica e contenuto
Che cos'è CALCIPRAT 500 mg e cosa contiene?
Questo medicinale si presenta sotto forma di compresse masticabili. Scatola da 60 compresse.
Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e del titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio del lotto, se diverso
Titolare
ALFASIGMA FRANCIA
Operatore
ALFASIGMA FRANCIA
Produttore
LABORATOIRES MACORS
ZI Plaines des Isles
89000 AUXERRE
Nomi dei medicinali negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
Data di approvazione del foglietto illustrativo
L'ultima data di approvazione di questo foglietto illustrativo è {data}.
MA in circostanze eccezionali
Non applicabile.
Informazioni su Internet
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web di Afssaps (Francia).
Informazioni riservate agli operatori sanitari
Non applicabile.
Altro
Non applicabile.