AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 22/01/2024
Nome del medicinale
PROGESTOGEL 1 PER CENTO, gel per applicazione topica
Progesterone
Scatola
Prima di usare questo medicinale legga attentamente il presente foglio illustrativo che contiene importanti informazioni per lei.
Deve sempre usare questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio o dal medico o dal farmacista.
- Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Se ha ulteriori domande, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto a lei personalmente. Non lo dia ad altre persone. Potrebbe danneggiarle, anche se i sintomi della loro malattia sono uguali ai suoi.
- Se si verificano effetti collaterali, rivolgersi al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. Vedere la sezione 4.
Cosa contiene questo foglio illustrativo?
1. Che cos'è PROGESTOGEL 1 PER CENT, gel per applicazione topica e a cosa serve?
2. Cosa è necessario sapere prima di utilizzare PROGESTOGEL 1 PER CENT, gel per applicazione topica?
3. Come si usa PROGESTOGEL 1 PER CENT, gel per uso topico?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come si usa PROGESTOGEL 1 PER CENT gel topico?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. COSA È PROGESTOGEL 1 PER CENT, gel per applicazione topica E A COSA SERVE?
Classe farmacoterapeutica - Codice ATC: PROGESTOGEL - G: Sistema genitourinario e ormoni sessuali.
Questo medicinale è indicato per il dolore e la patologia benigna del seno.
2. COSA DEVO SAPERE PRIMA DI USARE PROGESTOGEL 1 PER CENT, gel per applicazione topica?
Non usare mai Progestogel:
- se è allergica al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti contenuti in questo medicinale, come indicato al paragrafo 6,
- se ha, ha avuto o si sospetta che abbia un cancro al seno sensibile agli ormoni.
Avvertenze e precauzioni
Lavarsi le mani dopo l'uso.
Bambini e adolescenti
Non applicabile.
Altri medicinali e Progestogel
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Progestogel con cibo e bevande
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
Questo medicinale può essere prescritto durante la gravidanza.
Il progesterone può essere usato durante l'allattamento.
Se viene applicato al seno, lavarlo accuratamente prima di ogni poppata.
Se è in corso una gravidanza o un allattamento, se pensa di essere incinta o se sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non applicabile.
Progestogel contiene 1,2 g di alcol (etanolo) per 2,5 g di gel. Questo può causare una sensazione di bruciore sulla pelle danneggiata.
Questo medicinale può essere infiammabile finché il prodotto non si asciuga.
3. COME SI USA PROGESTOGEL 1 PER CENT, gel topico?
Usare sempre questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista. Si rivolga al medico o al farmacista in caso di dubbi.
La dose raccomandata è di un misurino dell'applicatore su ciascun seno.
Il trattamento deve essere preferibilmente continuo, tutti i giorni del mese, anche durante le mestruazioni.
Applicare su ciascun seno, dopo essersi lavati, finché il prodotto non è penetrato.
Lavarsi le mani dopo l'applicazione.
Se si è utilizzata una quantità di Progestogel superiore al dovuto
Non applicabile.
Se si dimentica di usare Progestogel
Non assumere una dose doppia per compensare quella dimenticata.
Se si interrompe l'uso di Progestogel
Non applicabile.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista per ulteriori informazioni.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, che però non si manifestano sempre in tutti.
Effetti indesiderati la cui frequenza non può essere determinata
- Reazione allergica (ipersensibilità) al sito di applicazione
- Irritazione o reazione nel sito di applicazione
- Cicli mestruali irregolari
- Dolore al seno
- Gonfiore del seno
- Arrossamento della pelle (eritema)
- Prurito (prurito)
- Eruzione cutanea
Segnalazione degli effetti collaterali
Se si verificano effetti collaterali, informare il medico o il farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. È possibile segnalare le reazioni avverse anche direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e la rete dei Centri regionali di farmacovigilanza.
Segnalando le reazioni avverse, si contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. COME USARE PROGESTOGEL 1 PER CENT, gel per applicazione topica
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla scatola, sul tubo o sul flacone. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Conservare a una temperatura non superiore a 25°C.
Non gettare i farmaci nello scarico o tra i rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista di rimuovere i farmaci che non usate più. Queste misure contribuiscono a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene Progestogel
- Il principio attivo è :
Progesterone ....................................................................................................................... 1 g
Per 100 g di gel.
- Gli altri ingredienti sono: ottildodecanolo, carbomero 980, macrogolglicerolo idrossistearato, trolamina, alcol, acqua depurata.
Cos'è Progestogel e cosa contiene
Gel per applicazione topica.
Tubo di alluminio da 80 g con vernice interna (vernice epossifenolica).
Flacone da 75 g (PE/Polipropilene) con pompa dosatrice (60 dosi).
Non tutte le presentazioni possono essere commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
BESINS HEALTHCARE FRANCE
3, RUE DU BOURG L'ABBE
75003 PARIGI
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
BESINS HEALTHCARE FRANCE
17 RUE PERIER
92120 MONTROUGE
Produttore
BESINS MANUFACTURING BELGIO
GROOT-BIJGAARDENSTRAAT 128
1620 DROGENBOS
BELGIO
Nome del medicinale negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data di revisione di questo foglio illustrativo è stata :
[da completare successivamente da parte del titolare].
Altro
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'ANSM (Francia).