AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 16/01/2025
Nome del medicinale
CLOTRIMAZOLO EG LABO CONSEIL 1%, crema
Clotrimazolo
Scatola
Prima di usare questo medicinale legga attentamente il presente foglio illustrativo che contiene importanti informazioni per lei.
Usi sempre questo medicinale esattamente come descritto in questo foglio o dal medico o dal farmacista.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
- Chieda al suo farmacista qualsiasi consiglio o informazione.
- Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. Vedere paragrafo 4.
- Se non avverte alcun miglioramento o se si sente meno bene dopo 7 giorni, deve contattare il medico.
Cosa contiene questo foglio illustrativo?
1. Cos'è e a cosa serve CLOTRIMAZOLO EG LABO CONSEIL 1%, crema
2. Cosa è necessario sapere prima di utilizzare CLOTRIMAZOLO EG LABO CONSEIL 1%, crema?
3. Come si usa CLOTRIMAZOLO EG LABO CONSEIL 1%, crema?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come si conserva CLOTRIMAZOLE EG LABO CONSEIL 1% crema?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COSA È CLOTRIMAZOLO EG LABO CONSEIL 1% crema E A COSA SERVE?
Classe farmacoterapeutica - Codice ATC: ANTIFUNGALI LOCALI (G: Sistema genitourinario e ormoni sessuali).
Questo medicinale è indicato per il trattamento delle infezioni vulvari causate da micosi vulvovaginali dovute a lieviti sensibili (malattie causate da funghi microscopici).
Questo medicinale è riservato agli adulti.
È necessario contattare il medico se non si avverte alcun miglioramento o se si ha un peggioramento dopo 7 giorni.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE CLOTRIMAZOLO EG LABO CONSEIL 1%, crema?
Non usare mai CLOTRIMAZOLO EG LABO CONSEIL 1%, crema:
- se si è allergici (ipersensibili) ai derivati dell'imidazolo o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti di questo medicinale menzionati nel paragrafo 6.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare CLOTRIMAZOLO EG LABO CONSEIL 1%, crema:
- Evitare l'applicazione vicino agli occhi. Non ingerire. Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
- In caso di applicazione su cute danneggiata, è indispensabile seguire le raccomandazioni e la posologia indicate dal medico a causa della penetrazione del prodotto in queste circostanze.
- Se prima o durante l'uso di CLOTRIMAZOLO EG LABO CONSEILsi manifesta uno dei seguenti sintomi , consultare il medico:
o febbre, nausea, vomito,
o dolore al basso ventre,
o dolore alla schiena o alle spalle,
o secrezionivaginali accompagnate da cattivi odori,
o emorragia vaginale.
- In caso di candidosi, non è consigliabile utilizzare saponi a pH acido (pH che favorisce la moltiplicazione della Candida).
- È opportuno evitare la doccia vaginale.
- L'uso di assorbenti interni, spermicidi, preservativi o diaframmi deve essere evitato durante il trattamento con CLOTRIMAZOLO EG LABO CONSEIL, crema (rischio di rottura del preservativo o del diaframma).
- Si raccomanda di evitare i rapporti sessuali in caso di micosi vulvovaginale per ridurre il rischio di infezione del partner.
- Il medico può anche trattare il partner sessuale per evitare che si infetti di nuovo.
- Il trattamento può provocare una sensazione di bruciore locale e un aumento del prurito. Questi fenomeni in genere si attenuano spontaneamente con il proseguimento del trattamento. Se i sintomi persistono per più di 24-48 ore, consultare il medico.
Bambini e adolescenti
Non applicabile.
Altri medicinali e CLOTRIMAZOLO EG LABO CONSEIL 1%, crema
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
CLOTRIMAZOLO EG LABO CONSEIL 1% crema con cibo, bevande e alcolici
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
Se è incinta o sta allattando, se pensa di essere incinta o se sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al suo medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
CLOTRIMAZOLO EG LABO CONSEIL può essere usato durante la gravidanza se prescritto dal medico.
CLOTRIMAZOLO EG LABO CONSEIL può essere usato durante l'allattamento.
Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.
Guida e uso di macchine
Non applicabile.
CLOTRIMAZOLO EG LABO CONSEIL 1%, crema contiene alcool cetostearilico e alcool benzilico.
Questo medicinale contiene alcool cetostearilico e può causare reazioni cutanee locali (ad esempio dermatiti da contatto).
Questo prodotto contiene 30 mg di alcol benzilico per 1 g di crema. L'alcol benzilico può causare reazioni allergiche. L'alcol benzilico può causare una leggera irritazione locale.
3. COME SI ASSUME CLOTRIMAZOLO EG LABO CONSEIL 1%, crema?
Usare sempre questo medicinale esattamente come indicato dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
Metodo e via di somministrazione
Non ingerire.
Il prodotto deve essere utilizzato 2 volte al giorno dopo un'accurata detersione e asciugatura delle lesioni da trattare.
Durata del trattamento
La durata del trattamento è di 1 settimana.
L'uso regolare del prodotto durante tutto il periodo di trattamento è fondamentale per il suo successo.
Se i sintomi persistono oltre i 7 giorni, è necessario consultare un medico.
Se ha usato una quantità di CLOTRIMAZOLO EG LABO CONSEIL 1%, crema superiore a quella prevista
Finora non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.
È improbabile che si verifichi un sovradosaggio a seguito di una singola applicazione cutanea (su un'ampia superficie e in condizioni favorevoli all'assorbimento) o per ingestione orale indesiderata.
Non esiste un antidoto specifico.
Se si dimentica di usare CLOTRIMAZOLO EG LABO CONSEIL 1%, crema
Non applicabile.
Se si interrompe l'uso di CLOTRIMAZOLO EG LABO CONSEIL 1%, crema
Non applicabile.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, che però non si manifestano sempre in tutti.
In seguito alla commercializzazione di CLOTRIMAZOLO sono state segnalate le seguenti reazioni avverse, la cui frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili:
- reazioni allergiche: shock anafilattico, angioedema,
- reazioni cutanee: prurito, arrossamento, eruzione cutanea,
- al sito di applicazione: irritazione, gonfiore o arrossamento, dolore,
- calo della pressione sanguigna, perdita di coscienza,
- sensazione di mancanza di respiro,
- perdite vaginali, sanguinamento vaginale,
- nella vulva e nella vagina: dolore, fastidio, prurito, arrossamento, sensazione di bruciore,
- dolore addominale, nausea.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, lo comunichi al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. È possibile segnalare le reazioni avverse anche direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e la rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.signalement-sante.gouv.fr
Segnalando le reazioni avverse, si contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza dei farmaci.
5. COME USARE CLOTRIMAZOLO EG LABO CONSEIL 1%, crema
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo l'EXP. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Questo medicinale non richiede particolari precauzioni di conservazione.
Si conserva dopo l'apertura: 6 mesi.
Non gettare il farmaco nello scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista di rimuovere i farmaci che non si usano più. Queste misure contribuiscono a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene CLOTRIMAZOLO EG LABO CONSEIL 1% crema
- Il principio attivo è :
Clotrimazolo............................................................................................................................ 1,0 g
Per 100 g di crema.
- Gli altri componenti dell'eccipiente sono :
Sorbitan stearato, polisorbato 60, cetil palmitato, alcol cetostearilico, ottildodecanolo, alcol benzilico, acqua depurata.
Cos'è e cosa contiene CLOTRIMAZOLO EG LABO CONSEIL 1% crema
Questo medicinale si presenta sotto forma di crema in un tubo da 20 g.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS
parco centrale
9-15 rue maurice mallet
92130 issy les moulineaux
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS
parco centrale
9-15 rue maurice mallet
92130 issy les moulineaux
Produttore
LABORATORIOS BASI - INDUSTRIA FARMACEUTICA, S.A.
PARQUE INDUSTRIAL MANUEL LOURENCO FERREIRA, LOTTI 8, 15 e 16,
3450-232 MORTAGUA
Portogallo
Nomi dei medicinali negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data di revisione di questo foglio illustrativo è stata :
[da completare successivamente da parte del titolare].
Altro
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'ANSM (Francia).
Consigli di educazione sanitaria :
Cos'è la micosi vulvovaginale?
Le micosi vulvovaginali sono infezioni frequenti delle mucose delle parti intime della donna (vulva e vagina), causate il più delle volte da un fungo chiamato Candida albicans. Questo fungo è naturalmente presente nell'organismo, ma alcuni fattori possono far proliferare il fungo in modo anomalo, portando all'infezione. Questo squilibrio della flora vaginale si traduce in micosi vaginale, che può essere associata a micosi vulvare.
Sono molti i fattori che possono favorire lo sviluppo della micosi vulvovaginale:
- Assunzione di determinati farmaci: antibiotici, corticoidi, ecc.
- Diabete
- Fattori ormonali: contraccezione ormonale, menopausa, gravidanza
- Igiene inadeguata
Come si riconosce una micosi vulvovaginale?
I principali sintomi della micosi vaginale sono i seguenti:
- Prurito
- Sensazione di bruciore nelle parti intime
- Perdite bianche
- Dolore durante o dopo i rapporti sessuali
Consigli sulle micosi vulvovaginali :
- Igiene intima con un sapone basico. Evitare saponi acidi il cui pH favorisce la moltiplicazione della Candida albicans.
- L'uso di assorbenti interni, spermicidi, preservativi o diaframmi deve essere evitato durante il trattamento con CLOTRIMAZOLO EG LABO CONSEIL (rischio di rottura del preservativo o del diaframma).
- Si raccomanda di evitare i rapporti sessuali in caso di micosi vulvovaginale per ridurre il rischio di infezione del partner.
Consigli per evitare le infezioni vulvovaginali da lievito:
- Evitare saponi troppo detergenti, igiene eccessiva, doccette e spray intimi.
- Per evitare la ricontaminazione, si consiglia di trattare il partner sessuale.