DAFALGAN Paracetamol 1000mg 8 Capsules è un farmaco non soggetto a prescrizione medica indicato per il trattamento sintomatico del dolore e dello stato febbrile da lieve a moderato, in vendita nelle farmacie .
Per avvertenze, precauzioni d'uso e controindicazioni, consultare le istruzioni per l'uso del farmaco senza prescrizione DAFALGAN Paracetamol 1000mg 8 capsule.
La febbre e il dolore sono disturbi comuni. Non sono pericolosi per la loro salute; sono semplicemente segni che il corpo sta inviando per farti sapere che qualcosa non va.
Il paracetamolo è un principio attivo che combatte contro le febbri (antipiretico) e contro il dolore (analgesico). Il suo principale vantaggio è che è molto ben tollerato dalla maggior parte degli organismi, compresi i bambini. Può quindi essere utilizzato nella prima intenzione da quasi tutti.
La capsula DAFALGAN 1000 mg è riservata ad adulti e bambini dagli 8 anni.
PARACETAMOLO (DCI) 1000 MG. ECCIPIENTI: STEARATO DI MAGNESIO; GELATINA; ANIDRIDE DI TITANIO (E 171); AZORUBINA (E 122); QSP 1 CAPSULE.
Allergia al paracetamolo o altri componenti; insufficienza epatocellulare. DAFALGAN capsule rigide è un medicinale contenente paracetamolo. È essenziale evitare il sovradosaggio controllando l'assenza di paracetamolo nella composizione di altri farmaci. La dose massima raccomandata non deve essere superata. Assunzione del farmaco DALFAGAN in capsule che è possibile durante la gravidanza e l'allattamento in normali condizioni d'uso.
Blister 8 capsule di DAFALGAN Paracetamol 1000mg 8 capsule
Si prega di notare che il farmaco senza prescrizione DAFALGAN Paracetamol 1000mg 8 capsule non è un prodotto come un altro. Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di ordinare. Tenere i medicinali fuori dalla portata dei bambini. Se i sintomi persistono, consultare il medico o il farmacista. Fai attenzione alle incompatibilità con i tuoi prodotti attuali.
Farmacovigilanza Segnalare qualsiasi reazione avversa associata all'uso di un farmaco.
ANSM - Aggiornato il: 02/01/2025
Paracetamolo
Deve sempre assumere questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio o dal medico o dal farmacista.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
- Chieda al suo farmacista qualsiasi consiglio o informazione.
- Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. Vedere paragrafo 4.
- Si rivolga al medico se il dolore persiste per più di 5 giorni o la febbre per più di 3 giorni, se il farmaco non funziona correttamente o se si verificano altri segni.
Cosa contiene questo foglio illustrativo?
1. Che cos'è DAFALGAN 1000 mg, capsula e a cosa serve?
2. Cosa devo sapere prima di assumere DAFALGAN 1000 mg, capsula?
3. Come si deve assumere DAFALGAN 1000 mg, capsula?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come deve essere conservata la capsula di DAFALGAN 1000 mg?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COSA È DAFALGAN 1000 mg, capsula E A COSA SERVE?
Classe farmacoterapeutica: ALTRI ANALGESICI E ANILIDI ANTIPRETICI - Codice ATC: N02BE01.
DAFALGAN 1000 mg, capsula contiene paracetamolo. Il paracetamolo è un analgesico (antidolorifico) e un antipiretico (abbassamento della febbre).
Questo medicinale è indicato per adulti e bambini di peso pari o superiore a 50 kg (circa 15 anni di età) per ridurre la febbre e/o alleviare il dolore da lieve a moderato (ad esempio mal di testa, sintomi influenzali, mal di denti, dolori, mestruazioni dolorose, attacchi di artrosi).
Leggere attentamente la sezione "Dosaggio" al capitolo 3.
Per i bambini di peso inferiore a 50 kg esistono altre presentazioni del paracetamolo: chiedere consiglio al medico o al farmacista.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DAFALGAN 1000 mg, capsula?
Non prenda mai DAFALGAN 1000 mg, capsula:
- se è allergico al paracetamolo o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti di questo medicinale menzionati al paragrafo 6.
- se soffre di una grave malattia epatica.
In caso di dubbio, chiedere consiglio al medico o al farmacista.
Avvertenze e precauzioni
Parli con il medico o il farmacista prima di prendere DAFALGAN 1000 mg, capsula:.
- se è un adulto di peso inferiore a 50 kg,
- se soffre di malattie renali o epatiche,
- se è anziano,
- se beve regolarmente alcolici o ha recentemente smesso di farlo,
- in caso di malnutrizione cronica, digiuno, perdita di peso, anoressia o cachessia (basse riserve o carenza di glutatione epatico),
- in caso di disidratazione,
- in caso di deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (G6PD) (che può portare ad anemia emolitica),
- in caso di sindrome di Gilbert (ittero familiare non emolitico).
In caso di epatite virale acuta, interrompere il trattamento e consultare il medico.
A lungo termine, l'uso scorretto e/o ad alte dosi di questo farmaco in pazienti con cefalee croniche può provocare o peggiorare le cefalee. Non si deve aumentare la dose di antidolorifici, ma consultare il medico.
Durante il trattamento con DAFALGAN 1000 mg, capsula, informare immediatamente il medico:
Se si soffre di gravi condizioni mediche, tra cui insufficienza renale grave o sepsi (quando i batteri e le loro tossine circolano nel sangue, causando danni agli organi), o se si soffre di malnutrizione, alcolismo cronico o si sta assumendo anche flucloxacillina (un antibiotico). Una grave condizione chiamata acidosi metabolica (un'anomalia del sangue e dei fluidi) è stata segnalata in pazienti che assumono regolarmente paracetamolo per un periodo prolungato o che assumono paracetamolo in combinazione con la flucloxacillina. I sintomi dell'acidosi metabolica possono essere: gravi difficoltà respiratorie con respiro rapido e profondo, sonnolenza, vomito (nausea) e vomito.
Bambini e adolescenti
Nei bambini in trattamento con paracetamolo, l'associazione con un altro farmaco usato per ridurre la febbre (antipiretico) è giustificata solo se è efficace. L'associazione deve essere iniziata e monitorata solo da un medico.
Altri medicinali e DAFALGAN 1000 mg, capsula
Informi il suo medico o il suo farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli ottenuti senza prescrizione medica.
Questo medicinale contiene paracetamolo. Altri medicinali contengono paracetamolo.
Verificare che non si stiano assumendo altri medicinali contenenti paracetamolo, compresi quelli ottenuti senza prescrizione medica.
Non combinarli tra loro, per non superare la dose giornaliera raccomandata.
Consultare il proprio medico o il proprio farmacista:
- se si stanno assumendo farmaci potenzialmente tossici per il fegato. La tossicità del paracetamolo potrebbe essere aumentata.
- se a lei o al suo bambino è stato prescritto un esame dell'acido urico o della glicemia, poiché questo medicinale potrebbe alterare i risultati.
- se lei assume un medicinale che rallenta la coagulazione (anticoagulanti orali ). A forti dosi DAFALGAN 1000 mg, capsula può aumentare l'azione dell'anticoagulante. Se necessario, il medico modificherà il dosaggio dell'anticoagulante.
- se si sta assumendo flucloxacillina (antibiotico), a causa del grave rischio di anomalie del sangue e dei liquidi (note come acidosi metabolica), che devono essere trattate come un'emergenza (vedere paragrafo 2).
DAFALGAN 1000 mg, capsula con alcool
Non è raccomandato il consumo di bevande alcoliche durante il trattamento .
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è incinta o sta allattando, se pensa di essere incinta o se sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.
Gravidanza e allattamento
Se necessario, questo medicinale può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento.
È necessario utilizzare la dose più bassa possibile per alleviare il dolore e/o la febbre e assumerla per il minor tempo possibile. Contattare il medico se il dolore e/o la febbre non si attenuano o se è necessario assumere il farmaco con maggiore frequenza.
Fertilità
È possibile che il paracetamolo influisca sulla fertilità delle donne, ma questo effetto è reversibile quando si interrompe il trattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Il paracetamolo non ha alcun effetto, se non trascurabile, sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
DAFALGAN 1000 mg, capsula contiene sodio e zorubina-carmoisina (E122).
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per capsula, cioè è essenzialmente "senza sodio".
3. COME SI ASSUME DAFALGAN 1000 mg, capsula?
Dosaggio
Attenzione : questa presentazione contiene 1000 mg (1 g) di paracetamolo per capsula: non assumere 2 capsule contemporaneamente.
Per adulti e bambini di peso pari o superiore a 50 kg (circa 15 anni di età).
Utilizzare la dose minima efficace per la durata più breve possibile. Utilizzare la dose di 1000 mg in caso di dolore e/o febbre non alleviati da una dose di paracetamolo da 500 mg.
Il dosaggio dipende dal peso; l'età è indicata solo a titolo informativo. Se non si conosce il peso del bambino, è necessario pesarlo per somministrare il dosaggio di paracetamolo più appropriato. La dose giornaliera raccomandata di paracetamolo deve essere suddivisa in più somministrazioni, senza superare la dose massima indicata nella tabella seguente.
|
Peso (etàapprossimativa ) |
Dosemassima per dose |
Intervallo tra due dosi |
Dosemassima per giorno |
|
Adulti e bambini da 50 kg (circa 15 anni) |
1000 mg o 1 g (1 capsula)
|
4 oreminimo |
3000 mg o 3 g (3 capsule) |
Attenzione: per evitare il rischio di sovradosaggio, verificare che il paracetamolo non sia presente nella composizione di altri farmaci, compresi quelli ottenuti senza prescrizione medica. Rispettare la dose massima consigliata o quella prescritta dal medico : una dose superiore non allevia il dolore, ma può avere gravi conseguenze per il fegato.
Adulti di peso inferiore a 50 kg, malnutrizione cronica, disidratazione, anziani: chiedere consiglio al medico o al farmacista.
Insufficienza epatica, alcolismo cronico e sindrome di Gilbert: non superare mai i 2000 mg (2 g) di paracetamolo al giorno.
Insufficienza renale: Il dosaggio deve essere adattato in base al grado di insufficienza renale. Consultare il medico prima di assumere il farmaco.
Se si ritiene che l'effetto di questo medicinale sia troppo forte o troppo debole, non superare la dose, chiedere consiglio al medico o al farmacista.
Modo di somministrazione
Assumere per bocca.
Le capsule devono essere deglutite così come sono con un bicchiere d'acqua.
Durata del trattamento
Si sconsiglia l'uso frequente o prolungato senza controllo medico.
Salvo parere medico, la durata del trattamento è limitata a 5 giorni in caso di dolore e a 3 giorni in caso di febbre.
Se i sintomi persistono oltre questo periodo, se peggiorano o se compaiono nuovi sintomi, interrompere il trattamento e consultare immediatamente il medico.
Se ha assunto una quantità di DAFALGAN 1000 mg, capsula superiore al dovuto
Interrompere il trattamento e consultare immediatamente il medico o rivolgersi immediatamente a un medico.
Il sovradosaggio può essere fatale.
Nelle prime 24 ore, i principali sintomi di tossicità sono nausea, vomito, pallore, malessere, sudorazione, perdita di appetito e dolore addominale.
Se si dimentica di prendere DAFALGAN 1000 mg, capsula:
Non assumere una dose doppia per compensare la dose singola dimenticata.
Se si interrompe l'assunzione di DAFALGAN 1000 mg, capsula
Non è applicabile.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista per ulteriori informazioni.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Reazioni avverse rare: possono interessare fino a 1 persona su 1000.
- arrossamento della pelle, eruzione cutanea, orticaria. Il trattamento deve essere interrotto immediatamente, il medico deve essere informato e i farmaci contenenti paracetamolo non devono essere mai più assunti.
- macchie di sangue sulla pelle (porpora). Il trattamento deve essere interrotto immediatamente e il medico deve essere informato. Il trattamento può essere reintrodotto solo su consiglio del medico.
- diarrea, dolore addominale.
Reazioni avverse molto rare: possono interessare fino a 1 persona su 10.000.
- reazioni cutanee gravi. Il trattamento deve essere interrotto immediatamente, il medico deve essere informato e i farmaci contenenti paracetamolo non devono essere mai più assunti.
- alterazioni biologiche che richiedono un esame del sangue: livelli anormalmente bassi di alcuni globuli bianchi (leucopenia, neutropenia) o di alcune cellule del sangue come le piastrine (trombocitopenia), che possono provocare epistassi o sanguinamento dalle gengive. In questo caso, consultare il medico.
Effetti indesiderati della frequenza indeterminata frequenza indeterminata: la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili.
- eruzione cutanea o arrossamento o reazione allergica che può manifestarsi come improvviso gonfiore del viso e del collo che può causare difficoltà di respirazione (angioedema) o malessere improvviso con caduta della pressione sanguigna (shock anafilattico). Il trattamento deve essere interrotto immediatamente, il medico deve essere informato e il paziente non deve mai più assumere farmaci contenenti paracetamolo.
- Eruzione cutanea sotto forma di chiazze rosse e arrotondate con prurito e sensazione di bruciore, che lasciano macchie colorate che possono comparire negli stessi punti se il farmaco viene assunto di nuovo (eritema pigmentoso fisso), difficoltà respiratorie (broncospasmo), in particolare se si sono già avute difficoltà respiratorie con altri farmaci come gli antinfiammatori non steroidei o l'acido acetilsalicilico. In questo caso, consultare un medico.
- una grave condizione che può causare un aumento dell'acidità del sangue (nota come acidosi metabolica), nei pazienti affetti da una grave malattia che assumono paracetamolo (vedere paragrafo 2).
Segnalazione degli effetti collaterali
Se si verificano effetti collaterali, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Questo vale anche per qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo. È possibile segnalare le reazioni avverse anche direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e la rete dei Centri Regionali di Farmacovigilanza - Sito web: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Segnalando le reazioni avverse, si contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza dei farmaci.
5. Come si usa DAFALGAN 1000 mg, capsula?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Conservare a una temperatura non superiore a 30°C.
Non gettare il farmaco nello scarico o tra i rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista di rimuovere i farmaci che non usate più. Queste misure contribuiscono a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Contenuto della capsula di DAFALGAN 1000 mg
- Il principio attivo è :
Paracetamolo................................................................................................................ 1000 mg
Per una capsula
- Gli altri ingredienti sono :
Idrossipropilcellulosa, Croscarmellosa sodica*, Glicerolo dibeenato, Magnesio stearato, Silice idrofobica colloidale, Agente filmogeno. *Vedi sezione 2.
Composizione dell'agente filmogeno: Ipromellosa, idrossipropilcellulosa, polietilenglicole.
Composizione della capsula: Gelatina, azorubina-carmoisina (E122)*, ossido di ferro giallo e ossido di ferro rosso. *Vedi sezione 2.
Cos'è DAFALGAN 1000 mg capsula e cosa contiene
Questo medicinale si presenta sotto forma di capsula rossa. Confezione da 8 pezzi.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
3 RUE JOSEPH MONIER
92500 RUEIL-MALMAISON
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
UPSA SAS
3 RUE JOSEPH MONIER
92500 RUEIL-MALMAISON
304 AVENUE DU DOCTEUR JEAN BRU
47000 AGEN
o
UPSA SAS
979 AVENUE DES PYRENEES
47520 LE PASSAGE
Nomi dei medicinali negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo
Non applicabile.
L'ultima data di revisione di questo foglio illustrativo è stata :
[da compilare successivamente da parte del titolare]
{mese YYYY}
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'ANSM (Francia).
Consigli distruzione
COSA FARE IN CASO DI FEBBRE :
La normaletemperaturacorporea variadapersonaa persona e tra 36,5°C e 37,5°C. Un aumento dellatemperatura superiore a 38°C puòessere considerato una febbre ,ma non èraccomandato ditrattare la febbre con un farmaco inferiore a 38,5°C.
Questo farmaco è riservato agliadulti e aibambini a partire da 50 kg (circa 15 anni).
Se idisturbi che la febbre provoca sono troppofastidiosi, lei può assumere questo medicinale checontiene paracetamolo rispettando i dosaggi indicati.
Per evitare qualsiasi rischio di disidratazione, ricordarsi di bere frequentemente.
Con questo farmaco, la febbre dovrebbescendere rapidamente. Tuttavia :
- secompaionoaltri segniinsoliti ,
- se la febbre persiste perpiù di 3 giorni o se peggiora ,
- se ilmal di testa diventaviolento , o se vomita ,
CONSULTARE IMMEDIATAMENTE IL MEDICO.
QOSA FARE INCASO DI DOLORE :
L'intensità del lapercezione del dolore e la capacità di resistere al dolorevariano dauna persona all'altra.
- Senon c'è alcunmiglioramento dopo 5 giorni ditrattamento ,
- se il dolore è violento, inaspettato e si presenta improvvisamente (in particolare un fortedolore al petto) e/o alcontrario ritorna regolarmente,
- se è accompagnata da altri segnicome uno stato di malesseregenerale , febbre, insolito gonfiore della zona dolorosa , una diminuzione della forza di un arto,
- se sisveglia dinotte ,
CONSULTARE IMMEDIATAMENTEIL MEDICO .
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