AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 25/10/2024
Nome del medicinale
MYCOSTER 10 mg/g, shampoo
Ciclopirox
Scatola
Prima di usare questo medicinale, legga attentamente il presente foglio illustrativo, che contiene importanti informazioni per l'utente.
Deve sempre usare questo medicinale in stretta osservanza delle informazioni fornite in questo foglio o dal medico o dal farmacista.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
- Chieda al suo farmacista qualsiasi consiglio o informazione.
- Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. Vedere paragrafo 4.
- Se non avverte alcun miglioramento o se si sente meno bene dopo 4 settimane, deve contattare il medico.
Cosa contiene questo foglio illustrativo?
1. Che cos'è MYCOSTER, 10 mg/g shampoo e a cosa serve?
2. Cosa devo sapere prima di usare MYCOSTER, 10 mg/g shampoo?
3. Come si usa MYCOSTER, 10 mg/g shampoo?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come si conserva MYCOSTER, 10 mg/g shampoo?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COSA È MYCOSTER 10 mg/g, shampoo E A COSA SERVE?
Classe farmacoterapeutica: ANTIFUNGALI - Codice ATC: D01AE14 (altri antimicotici topici).
Che cos'è MYCOSTER shampoo?
Il nome del medicinale è MYCOSTER 10 mg/g, shampoo (chiamato "Mycoster, shampoo" in questo foglio illustrativo). MYCOSTER shampoo contiene un principio attivo chiamato "ciclopirox", che è un agente antimicotico (uccide funghi e lieviti).
A cosa serve MYCOSTER shampoo?
Lo shampoo MYCOSTER è usato per trattare una condizione del cuoio capelluto chiamata "dermatite seborroica": un'infiammazione del cuoio capelluto che provoca desquamazione, bruciore e prurito.
Come funziona lo shampoo MYCOSTER?
MYCOSTER, shampoo, agisce uccidendo i funghi e i lieviti presenti negli strati superficiali della pelle. Questi funghi e lieviti sono una delle cause principali della dermatite seborroica.
2. COSA DEVO SAPERE PRIMA DI USARE MYCOSTER 10 mg/g, shampoo?
Non usi mai MYCOSTER 10 mg/g, shampoo:
- se è allergico al ciclopirox, alla ciclopirox olamina o a uno qualsiasi degli altri ingredienti di questo medicinale menzionati al paragrafo 6.
In caso di dubbio, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare MYCOSTER shampoo.
Avvertenze e precauzioni
Parlare con il medico o il farmacista prima di usare MYCOSTER 10 mg/g, shampoo.
Evitare il contatto di MYCOSTER shampoo con gli occhi. In caso di contatto accidentale con gli occhi, sciacquare abbondantemente con acqua.
In caso di ingestione accidentale di MYCOSTER, shampoo, consultare immediatamente il medico o il farmacista.
È possibile che si verifichino cambiamenti nel colore dei capelli, soprattutto se i capelli sono stati danneggiati da agenti chimici, come le tinte, o se sono di colore grigio o bianco.
Bambini
Non applicabile.
Altri medicinali e MYCOSTER 10 mg/g, shampoo
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
MYCOSTER 10 mg/g, shampoo con cibo e bevande
Non applicabile.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è incinta o sta allattando, se pensa di essere incinta o se sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Non ci sono dati sufficienti sull'uso di MYCOSTER shampoo in donne in gravidanza. Pertanto, come misura precauzionale, MYCOSTER shampoo non deve essere usato durante la gravidanza.
Non è noto se il ciclopirox passi nel latte materno. Di conseguenza, MYCOSTER shampoo non deve essere usato durante l'allattamento.
Non sono stati condotti studi sull'effetto del ciclopirox sulla fertilità umana; tuttavia, nei ratti è stata osservata una riduzione della fertilità dopo somministrazione orale.
Guida e uso di macchinari
Non applicabile.
MYCOSTER 10 mg/g, shampoo contiene acido benzoico (E210) e sodio benzoato (E211).
Questo medicinale contiene 0,525 mg di sodio benzoato e 1,08 mg di acido benzoico per 1 g di shampoo, pari a un totale di 1,678 mg/mL (corrispondenti a 0,548 mg/mL di sodio benzoato e 1,13 mg/mL di acido benzoico).
L'acido benzoico/sale benzoico può causare irritazione locale.
L'acido benzoico/sale benzoato può aumentare il rischio di dicterus (ingiallimento della pelle e degli occhi) nei neonati (fino a 4 settimane).
3. COME SI USA MYCOSTER 10 mg/g, shampoo?
Usare sempre questo medicinale esattamente come indicato dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consultare il medico o il farmacista.
Metodo di somministrazione
- MYCOSTER shampoo deve essere usato solo sul cuoio capelluto.
- Bagnare i capelli e il cuoio capelluto e applicare MYCOSTER shampoo.
- Lavorare lo shampoo fino a formare una schiuma, massaggiando accuratamente il cuoio capelluto.
- Lasciare agire lo shampoo per circa 3 minuti.
- Quindi risciacquare con acqua.
Dosaggio
Utilizzare il tappo del flacone di shampoo MYCOSTER per misurare la dose.
La dose abituale è di un tappo (circa 5 ml) di MYCOSTER Shampoo. Se i capelli sono più lunghi delle spalle, si possono usare fino a 2 tappi (circa 10 mL).
Durata del trattamento
- Per iniziare, utilizzare lo shampoo una o due volte alla settimana, a seconda della gravità dei sintomi. Continuare per 4 settimane fino alla scomparsa dei sintomi.
- Si può poi continuare a usare lo shampoo una o due volte alla settimana per un massimo di 12 settimane. Questo aiuterà a prevenire la ricomparsa dei sintomi.
In ogni caso, l'uso continuativo di MYCOSTER shampoo è limitato a un massimo di 16 settimane.
Uso nei bambini
MYCOSTER shampoo non è stato studiato nei bambini.
Se ha usato una quantità di MYCOSTER 10 mg/g, shampoo superiore al dovuto
Se ha usato una quantità di MYCOSTER shampoo superiore al dovuto, è improbabile che si verifichino reazioni avverse. Non ci sono dati sul sovradosaggio con medicinali contenenti ciclopirox.
Se si dimentica di usare MYCOSTER 10 mg/g, shampoo
Non applicabile.
Se smette di usare MYCOSTER 10 mg/g, shampoo
Non si deve interrompere l'uso di MYCOSTER shampoo senza il parere del medico, poiché un'interruzione troppo precoce può ridurre l'efficacia del trattamento.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista per ulteriori informazioni.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, ma non sempre si manifestano in tutti.
I seguenti effetti collaterali possono verificarsi con questo medicinale:
Non comuni (interessano meno di 1 paziente su 100)
- Reazioni cutanee sul cuoio capelluto, tra cui irritazione o eczema (pelle infiammata con prurito, eruzione cutanea e spesso vesciche che trasudano e fanno la crosta) o fastidio come bruciore o prurito.
- Problemi di capelli, come lieve perdita di capelli, capelli decolorati, opachi, spenti o leggermente secchi.
Raro (colpisce meno di 1 paziente su 1000)
- Eruzione cutanea nel sito di applicazione (dermatite allergica da contatto).
Interrompere l'uso di MYCOSTER shampoo se si sviluppano reazioni cutanee o del cuoio capelluto come irritazione o sensibilizzazione (reazioni allergiche) dopo un uso prolungato e consultare il medico. Il medico può prescrivere un altro trattamento.
Se nota un qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, o se un qualsiasi effetto indesiderato diventa grave, lo comunichi al medico o al farmacista.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se manifesta un qualsiasi effetto collaterale, lo comunichi al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio. È possibile segnalare le reazioni avverse anche direttamente attraverso il sistema nazionale di segnalazione: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e la rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: https://signalement.social-sante.gouv.fr
Segnalando le reazioni avverse, si contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza dei farmaci.
5. COME USARE MYCOSTER 10 mg/g, shampoo
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla scatola e sul flacone dopo l'EXP. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Conservare a temperatura non superiore a 30°C.
Una volta aperto il flacone per la prima volta, lo shampoo può essere utilizzato per un massimo di 8 settimane.
Non gettare i farmaci nello scarico o nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista di eliminare i farmaci che non usate più. Queste misure contribuiscono a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Che cosa contiene MYCOSTER 10 mg/g, shampoo
- Il principio attivo è :
Ciclopirox......................................................................................................................... 10mg
Per 1 g di shampoo
- Gli altri ingredienti sono :
27% di soluzione di sodio dodecil-di (ossietilene) solfato*, 33% di soluzione di disodio dodecil-poli (ossietilene) -3 - 2 solfosuccinato**, macrogol lauriletere, cloruro di sodio, acqua depurata.
*Composto da: Sodio dodecil-di (ossietilene) solfato; acqua depurata; acido benzoico (E210).
**Composto da: Dodecil-poli(ossietilene) - 3 - 2 disodio solfosuccinato; sodio benzoato (E211); acqua depurata.
Che cos'è MYCOSTER 10 mg/g, shampoo e in cosa consiste
Questo medicinale si presenta come uno shampoo quasi incolore o leggermente giallo in un flacone di plastica.
Confezione da 1 o 2 flaconi da 60 mL.
Non tutte le presentazioni possono essere commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
PIERRE FABRE MEDICAMENT
LES CAUQUILLOUS
81500 LAVAUR
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
PIERRE FABRE MEDICAMENT
PARCO INDUSTRIALE DELLA CHARTREUSE
81100 CASTRES
Produttore
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
SITO PROGIPHARM
RUE DU LYCEE
45500 GIEN
Denominazione del medicinale negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio economico europeo con i seguenti nomi: In conformità alla normativa vigente.
[Da completare successivamente da parte del titolare].
L'ultima data di revisione del presente foglio illustrativo è stata :
[da compilare successivamente da parte del titolare].
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Altro
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'ANSM (Francia).