AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 23/12/2022
Nome del medicinale
ACETILLEUCINA VIATRIS 500 mg, compressa
Acetilleucina
Scatola
Prima di assumere questo medicinale, legga attentamente questo foglio illustrativo che contiene importanti informazioni per lei.
Deve sempre assumere questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio o dal medico, dal farmacista o dall'infermiere.
- Conservi questo foglietto perché potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
- Si rivolga al farmacista per qualsiasi consiglio o informazione.
- Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. Vedere paragrafo 4.
- Se non avverte alcun miglioramento o se si sente meno bene dopo 3 giorni, deve contattare il medico.
Cosa contiene questo foglio illustrativo?
1. Che cos'è l'ACETILUCINA VIATRIS 500 mg, compressa e a cosa serve?
2. Cosa è necessario sapere prima di assumere ACETILLEUCINA VIATRIS 500 mg, compressa?
3. Come si assume ACETILLEUCINA VIATRIS 500 mg, compressa?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come si conserva la compressa di ACETILLEUCINA VIATRIS 500 mg?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COSA È L'ACETILLEUCINA VIATRIS 500 mg, compressa E A COSA SERVE?
Classe farmacoterapeutica: Antivertiginosi, codice ATC: N07CA04.
ACETILLEUCINA VIATRIS 500 mg, compressa contiene il principio attivo acetileleucina.
Questo medicinale è indicato negli adulti per il trattamento sintomatico degli attacchi vertiginosi.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ACETILLEUCINA VIATRIS 500 mg, compressa?
Non prenda mai ACETILLEUCINA VIATRIS 500 mg, compressa :
- se si è allergici (ipersensibili) all'acetileleucina o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti di questo medicinale menzionati al paragrafo 6.
IN CASO DI DUBBIO, CHIEDERE CONSIGLIO AL MEDICO O AL FARMACISTA.
Avvertenze e precauzioni
Faccia particolare attenzione con ACETILLEUCINA VIATRIS 500 mg, compressa.
Deve interrompere il trattamento e consultare immediatamente il medico in caso di reazioni allergiche (che possono essere gravi, ad esempio shock allergico, edema laringeo) (vedere anche paragrafo 4).
Parlare con il medico, il farmacista o l'infermiere prima di assumere ACETILLEUCINA VIATRIS 500 mg, compressa.
Bambini e adolescenti
Non applicabile.
Altri medicinali e ACETILLEUCINA VIATRIS 500 mg, compressa
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
ACETILLEUCINA VIATRIS 500 mg, compressa con cibo, bevande e alcool
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
Se è incinta o sta allattando, se pensa di essere incinta o se sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale. L'uso di questo medicinale non è raccomandato durante la gravidanza.
Questo medicinale non deve essere usato durante l'allattamento. Se si scopre di essere incinta durante il trattamento, consultare il medico, perché solo lui può decidere se il trattamento deve essere continuato.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non applicabile.
ACETILLEUCINA VIATRIS 500 mg, compressa contiene
Non applicabile.
3. COME SI ASSUME ACETILLEUCINA VIATRIS 500 mg, compressa?
Prenda sempre questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio o come prescritto dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
Dosaggio
Per gli adulti
La dose raccomandata è di 1,5-2 g al giorno, ossia 3-4 compresse da assumere due volte al mattino e alla sera.
Durata del trattamento
La durata del trattamento varia a seconda del decorso clinico (da 10 giorni a 5 o 6 settimane); all'inizio del trattamento o in caso di insuccesso, la dose può essere aumentata a 3 g o addirittura a 4 g al giorno, ossia da 6 a 8 compresse al giorno.
Modo di somministrazione
Assumere per bocca.
Da assumere con un abbondante bicchiere d'acqua.
Se si è assunta una quantità di ACETILLEUCINA VIATRIS 500 mg, compressa superiore al dovuto
consultare immediatamente il medico o il farmacista. Se necessario, è necessario un trattamento sintomatico.
Se si dimentica di assumere ACETILLEUCINA VIATRIS 500 mg, compressa
Non prenda una dose doppia per compensare quella che ha dimenticato di prendere.
Se si interrompe l'assunzione di ACETILLEUCINA VIATRIS 500 mg, compressa
Non è applicabile.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, che tuttavia non sempre si manifestano in tutti.
Contattare immediatamente il medico se si manifesta uno dei seguenti sintomi, in quanto potrebbe essere necessario un trattamento medico d'emergenza.
Reazioni allergiche, shock anafilattoide (reazione allergica improvvisa e grave con difficoltà respiratorie, gonfiore, vertigini, battito cardiaco accelerato, sudorazione e perdita di coscienza) ed edema laringeo (gonfiore) sono stati osservati con frequenza non determinata.
Possono verificarsi altre reazioni avverse
- Non comune: può interessare fino a 1-10.000 pazienti.
Reazioni cutanee (rash, arrossamento, orticaria e prurito) o
- Frequenza indeterminata: non può essere stimata sulla base dei dati disponibili.
Disturbi gastrointestinali (dolore addominale).
Se nota un qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, o se un qualsiasi effetto indesiderato diventa grave, informi il medico o il farmacista.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, lo comunichi al medico, al farmacista o all'infermiere. Questo vale anche per qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio. È possibile segnalare le reazioni avverse anche direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e la rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.signalement-sante.gouv.fr.
Segnalando le reazioni avverse, si contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza dei farmaci.
5. COME DEVE ESSERE USATA L'ACETILUCINA VIATRIS 500 mg, compressa?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla scatola. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Non gettare il farmaco nello scarico o nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista di eliminare i farmaci che non usate più. Queste misure contribuiscono a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Che cosa contiene ACETILLEUCINA VIATRIS 500 mg, compressa
- Il principio attivo è :
Acetilleucina ........................................................................................................... 500,00 mg
Per una compressa.
- Gli altri ingredienti sono :
Amido di mais pregelatinizzato, carbonato di calcio pesante, magnesio stearato.
Che cos'è e cosa contiene l'ACETILLEUCINA VIATRIS 500 mg, compressa
Compressa bianca, biconvessa, allungata.
Confezione da 30, 60 o 90 compresse.
Non tutte le presentazioni possono essere commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LIONE
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Produttore
LABORATOIRES BTT
Z.I DE KRAFFT
67150 ERSTEIN
O
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LIONE
O
VIATRIS SANTE
360 AVENUE HENRI SCHNEIDER
69330 MEYZIEU
Nomi dei medicinali negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data di revisione di questo foglio illustrativo è stata :
[da completare successivamente da parte del titolare].
{mese YYYY}.
Altro
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'ANSM (Francia).
