AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 29/07/2024
Nome del medicinale
DRILL DOLCE MIELE LIMONE, pastiglia edulcorata con lisomalto e lacésulfame potassique
Clorexidina/tetracaina
Scatola
Prima di assumere questo medicinale, legga attentamente il presente foglio illustrativo, che contiene importanti informazioni per l'utente.
Deve sempre assumere questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio o dal medico o dal farmacista.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
- Chieda al suo farmacista qualsiasi consiglio o informazione.
- Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. Vedere paragrafo 4.
- Se non avverte alcun miglioramento o se si sente meno bene dopo 5 giorni, deve contattare il medico.
Cosa contiene questo foglio illustrativo?
1. Che cos'è DRILL MIEL CITRON SUCRELESS, lisomalto e potassio lacésulfame edulcorati e a cosa servono?
2. Quali informazioni devo sapere prima di assumere DRILL MIEL CITRON SUCRE, una pastiglia dolcificata con lisomalto e lacésulfame potassico?
3. Come si deve assumere DRILL MIEL CITRON SUCRE, losanga dolcificata con lisomalto e lacésulfame potassique?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come conservare DRILL MIEL CITRON SUCRE sans pastille dolcificato con lisomalto e lacésulfame potassique?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COSA È DRILL LIMONE MIELE SENZA ZUCCHERO, pastiglia dolcificata con lisomalto e potassio supersulfame E DOVE SI USA?
Classe farmacoterapeutica: ANTISEPTICO LOCALE/ANESTESICO LOCALE - Codice ATC: R02A: preparazione per la gola.
Questo medicinale contiene un antisettico locale che agisce contro i germi e un anestetico locale che riduce il dolore.
Questo medicinale è indicato per il mal di gola lieve senza febbre, le afte e le piccole piaghe della bocca.
Questo medicinale è destinato agli adulti e ai bambini di età superiore ai 6 anni.
Si consiglia di contattare il medico se non si avverte alcun miglioramento o se si ha un peggioramento dopo 5 giorni.
2. COSA DOVETE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DRILL MIEL CITRON SENZA ZUCCHERO, pastiglie dolcificate con lisomalto e disolfato di potassio?
Non assumere mai DRILL MIEL CITRON SENZA ZUCCHERO, una pastiglia dolcificata con lisomalto e lacésulfame potassique:
- Nei bambini di età inferiore ai 6 anni;
- Se è allergico alla clorexidina o alla tetracaina o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti di questo medicinale (menzionati nel paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
L'anestesia indotta da questo medicinale nella gola può favorire false vie (tosse durante il pasto con l'impressione di deglutire in modo sbagliato) durante l'ingestione di cibo.
È quindi essenziale
- usare questo medicinale con cautela nei bambini di età compresa tra i 6 e i 12 anni;
- non usare questo medicinale prima dei pasti o delle bevande.
Esiste il rischio di sviluppare un'allergia alla clorexidina. Esiste il rischio di gravi reazioni allergiche generalizzate che possono portare a shock anafilattico (come difficoltà a respirare, gonfiore del viso o grave eruzione cutanea, che possono verificarsi entro pochi minuti dall'assunzione del prodotto) e che possono essere pericolose per la vita se non viene prestata immediata assistenza medica. In caso di reazione allergica alla clorexidina, interrompere immediatamente l'uso del prodotto e consultare un medico.
L'uso prolungato (più di 5 giorni) di questo medicinale non è auspicabile perché può alterare il naturale equilibrio microbico della bocca e della gola.
In caso di febbre, espettorato giallastro o difficoltà a deglutire il cibo, lesioni estese o che si estendono alla bocca, è necessario consultare il medico.
Colorazione giallo-marrone della lingua: è innocua e scompare con l'interruzione del trattamento.
Colorazione giallo-marrone dei denti e delle otturazioni in silicato o composito : questa colorazione è transitoria e scompare al termine del trattamento. Può essere facilmente evitata riducendo il consumo di tè, caffè e vino rosso e lavando quotidianamente i denti con uno spazzolino e un dentifricio convenzionali prima di utilizzare DRILL o, nel caso di protesi, pulendole con un detergente convenzionale per protesi.
Nei casi in cui il normale spazzolamento dei denti non è possibile, si può prendere in considerazione il trattamento e la lucidatura.
Parlare con il medico o il farmacista prima di assumere DRILL MIEL CITRON SUGAR-FREE.
Altri medicinali e DRILL MIEL CITRON SENZA ZUCCHERO, pastiglie dolcificate con lisomalto e solfato di potassio
Non utilizzare contemporaneamente più medicinali contenenti antisettici.
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
DRILL MIEL CITRON SUCRELESS, lisomalto e lacésulfame potassico pastille zuccherate con cibi e bevande
Questo medicinale non deve essere assunto prima o durante i pasti e le bevande, poiché la tetracaina ha un moderato effetto anestetico e potrebbe causare una falsa via.
Gravidanza e allattamento
Gravidanza
È preferibile non usare questo medicinale durante la gravidanza.
Allattamento
A causa della presenza di derivati terpenici in DRILL MIEL CITRON SUGAR-FREE che possono passare nel latte materno, questo medicinale non deve essere usato durante l'allattamento.
Se è incinta o sta allattando, se pensa di essere incinta o se sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
L'uso di DRILL MIEL CITRON SUGAR-FREE non ha effetti, se non trascurabili, sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
DRILL MIEL CITRON SUCRE sans, pastille dolcificata con lisomalto e lacésulfame potassique contiene lisomalto (E953) e glicole propilenico.
Questo medicinale contiene :
- lisomalto (E953). Questo medicinale non è raccomandato per i pazienti con intolleranza al fruttosio (una rara malattia ereditaria);
- 10,0 mg di glicole propilenico per pastiglia.
3. COME PRENDERE DRILL MIEL CITRON SENZA ZUCCHERO, pastiglie dolcificate con lisomalto e solfato di potassio?
Assuma sempre questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio o come indicato dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consultare il medico o il farmacista.
Dosaggio
Negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 15 anni, la dose raccomandata è di 1 losanga, da ripetere se necessario, senza superare le 4 losanghe nelle 24 ore.
Uso nei bambini
Nei bambini di età compresa tra i 6 e i 15 anni, la dose raccomandata è di 1 losanga, da ripetere se necessario, per non superare le 3 losanghe nelle 24 ore.
Metodo di somministrazione
Succhiare lentamente le pastiglie, senza masticarle, tra i pasti.
Frequenza di somministrazione
Assumere a distanza di almeno 2 ore l'una dall'altra.
Durata del trattamento
- Questo medicinale non deve essere usato per più di 5 giorni.
- Se non si avverte alcun miglioramento o se ci si sente meno bene dopo 5 giorni, è necessario consultare il medico.
Se ha assunto una quantità di DRILL MIEL CITRON SENZA ZUCCHERO, pastiglie dolcificate con lisomalto e disolfato di potassio superiore al dovuto
Se lei o il suo bambino avete assunto una quantità di farmaco superiore al dovuto:
- Una piccola quantità non dovrebbe avere effetti dannosi.
- Se si assume una quantità elevata (ad esempio, molte pastiglie), è necessario contattare immediatamente il medico o recarsi al pronto soccorso dell'ospedale più vicino.
Gli effetti collaterali della clorexidina sono improbabili, ma è possibile che si manifestino sintomi di disagio digestivo (dolore addominale, nausea, vomito, diarrea) e irritazione locale.
La tetracaina può causare intorpidimento della lingua e una possibile sensazione di soffocamento. Possono inoltre verificarsi disturbi del sistema nervoso (nervosismo, visione offuscata, convulsioni), disturbi cardiovascolari (ipotensione, bradicardia, aritmia ventricolare) e metaemoglobinemia (anomalia del sangue in cui viene prodotta una quantità anomala di metaemoglobina).
In caso di sovradosaggio accidentale, INTERROMPERE IL TRATTAMENTO E CONSULTARE IMMEDIATAMENTE IL MEDICO..
Questo prodotto contiene oli essenziali di menta piperita e deucalipto (noti anche come derivati terpenici). In caso di dosi eccessive, nei bambini possono verificarsi convulsioni.
Se si dimentica di assumere DRILL MIEL CITRON SENZA ZUCCHERO, pastiglie dolcificate con lisomalto e solfato di potassio
Non assumere una dose doppia per compensare quella dimenticata.
Se si sospende l'assunzione di DRILL MIEL CITRON SENZA ZUCCHERO, pastiglie dolcificate con lisomalto e lacesulfame di potassio
Non è applicabile.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista per ulteriori informazioni.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i farmaci, questo medicinale può avere effetti indesiderati, che però non si manifestano sistematicamente in tutti.
Gli effetti indicati di seguito possono manifestarsi con frequenza non determinata (la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili):
- Reazione allergica. In caso di eruzione cutanea, gonfiore della bocca o del viso o difficoltà respiratorie, interrompere l'assunzione del farmaco e rivolgersi immediatamente a un medico. Questi effetti possono essere sintomi di una reazione allergica grave molto rara.
- Una colorazione giallo-marrone della lingua; è innocua e scompare con l'interruzione del trattamento.
- Può anche verificarsi una colorazione giallo-marrone dei denti e delle otturazioni in silicato o composito; si tratta di un fenomeno transitorio che può essere facilmente prevenuto lavando quotidianamente i denti.
- Aspirazione accidentale (tosse durante il pasto con l'impressione di "deglutire nel modo sbagliato"); questo effetto è dovuto alla tetracaina (un anestetico moderato), che può causare il soffocamento. Se ciò si verifica, è consigliabile interrompere il trattamento e consultare un medico.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se si verificano effetti collaterali, informare il medico o il farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. È possibile segnalare le reazioni avverse anche direttamente attraverso il sistema nazionale di segnalazione: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e la rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Segnalando le reazioni avverse, si contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza dei farmaci.
5. COME UTILIZZARE DRILL MIEL CITRON SUCRELESS, pastiglie dolcificate con lisomalto e potassio desulfame?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Conservare a una temperatura non superiore a +30°C.
Non gettare i farmaci nello scarico o tra i rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista di rimuovere i farmaci che non usate più. Queste misure contribuiscono a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene DRILL LEMON SWEET MIEL, una pastiglia dolcificata con lisomalto e solfato di potassio.
- I principi attivi sono :
Clorexidina digluconato..3.000 mg
Sotto forma di soluzione di clorexidina digluconato al 20%.
Tetracaina cloridrato..0,200 mg
Per una pastiglia da 2,5 g
- Gli altri ingredienti sono:
Aroma di miele 15061222*, aroma di limone PHL 134488**, aroma di menta piperita 13571016***, dammonio glicirrizato, acesulfame di potassio, giallo chinolina (E104), color caramello (E150b), isomalto (E953).
*Composizione dell'aroma di miele Sostanze aromatizzanti naturali, glicole propilenico.
**Composizione dell'aroma di limone Citrale, citronellal, geraniolo, olio essenziale di arancio, olio essenziale di limone, olio essenziale di verbena, olio essenziale di geranio, d-limonene, linalolo, alfa-pinene, beta-pinene, terpinolene.
***Composizione dell'aroma di menta piperita Olio essenziale di menta stellata, olio essenziale di chiodi di garofano, olio essenziale di menta piperita, L-mentolo, olio essenziale di menta campestre.
Cos'è DRILL MIEL CITRON SENZA ZUCCHERO, una pastiglia dolcificata con lisomalto e solfato di potassio, e cosa contiene
Pasticche rotonde e gialle. Scatole da 12, 24 o 36 compresse.
Non tutte le presentazioni possono essere commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
PIERRE FABRE MEDICAMENT
LES CAUQUILLOUS
81500 LAVAUR
FRANCIA
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
PIERRE FABRE MEDICAMENT
PARCO INDUSTRIALE DELLA CHARTREUSE
81100 CASTRES
FRANCIA
Produttore
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
ZONA INDUSTRIALE DI LA COUDETTE
32290 AIGNAN
FRANCIA
Nomi dei medicinali negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data di revisione di questo foglio illustrativo è stata :
[da completare successivamente da parte del titolare].
{GG Mese AAAA}
Altro
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'ANSM (Francia).