AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 14/06/2022
Nome del medicinale
FLAVONOIDI VIATRIS CONSEIL 500 mg, compressa rivestita con film
Flavonoidi micronizzati, contenenti il 90% di diosmina e il 10% di altri flavonoidi espressi in esperidina.
Scatola
Prima di assumere questo medicinale, legga attentamente il presente foglio illustrativo, che contiene importanti informazioni per l'utente.
Deve sempre assumere questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio o dal medico o dal farmacista.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
- Chieda al suo farmacista qualsiasi consiglio o informazione.
- Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. Vedere paragrafo 4.
- Si rivolga al medico o al farmacista se non avverte alcun miglioramento o se si sente peggio dopo 6 settimane di trattamento per una patologia venosa cronica o dopo 7 giorni di trattamento per un attacco emorroidario acuto.
Cosa contiene questo foglio illustrativo?
1. Che cos'è FLAVONOIDS VIATRIS CONSEIL 500 mg, compressa rivestita con film e a cosa serve?
2. Cosa è necessario sapere prima di assumere FLAVONOÏDES VIATRIS CONSEIL 500 mg, compressa rivestita con film?
3. Come si assume FLAVONOIDI VIATRIS CONSEIL 500 mg, compressa rivestita con film?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come si conserva FLAVONOIDS VIATRIS CONSEIL 500 mg, compressa rivestita con film?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COSA È FLAVONOIDS VIATRIS CONSEIL 500 mg, compressa rivestita con film E A COSA SERVE?
Classe farmacoterapeutica: vasoprotettori, stabilizzatori capillari, bioflavonoidi, codice ATC: C05CA53.
FLAVONOIDI VIATRIS CONSEIL 500 mg, compressa rivestita con film contiene sostanze attive che agiscono sull'attività delle vene e le proteggono; aumenta il tono venoso e la resistenza dei capillari. FLAVONOIDS VIATRIS CONSEIL 500 mg, compressa rivestita con film riduce la frequenza degli edemi e ha effetti antinfiammatori.
FLAVONOIDS VIATRIS CONSEIL è indicato negli adulti per :
- il trattamento dei segni e dei sintomi della malattia venosa cronica, quali dolore, pesantezza, crampi notturni, edema e alterazioni trofiche degli arti inferiori;
- il trattamento dei sintomi associati alla malattia emorroidaria acuta, come dolore, sanguinamento e gonfiore nella regione anale.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FLAVONOIDS VIATRIS CONSEIL 500 mg, compressa rivestita con film?
Non prenda mai FLAVONOÏDES VIATRIS CONSEIL 500 mg, compressa rivestita con film:
- se è allergico alla diosmina e ad altri flavonoidi espressi come esperidina o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti di questo medicinale elencati al paragrafo 6.
Avvertenze e precauzioni
Parlare con il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale:
Malattia venosa cronica
Se le sue condizioni peggiorano durante il trattamento, come infiammazione della pelle o delle vene, indurimento del tessuto sotto la pelle, forte dolore, ulcere cutanee o sintomi atipici come gonfiore improvviso di una o entrambe le gambe, deve consultare immediatamente il suo medico.
Il trattamento con FLAVONOIDS VIATRIS CONSEIL è particolarmente benefico se accompagnato da uno stile di vita equilibrato:
- evitare l'esposizione al sole e la posizione eretta prolungata,
- mantenere un peso adeguato,
- indossare calze speciali può migliorare la circolazione in alcuni pazienti.
FLAVONOIDS VIATRIS CONSEIL non riduce il gonfiore degli arti inferiori se è causato da malattie cardiache, renali o epatiche.
Malattia emorroidaria acuta
Se si soffre di un attacco emorroidario acuto, è necessario limitare l'assunzione di FLAVONOIDS VIATRIS CONSEIL a soli 15 giorni. Se i sintomi non si attenuano entro questo periodo, consultare il medico.
Se la condizione peggiora durante il trattamento, cioè se si nota un aumento del sanguinamento dal retto, sangue nelle feci o se si pensa di avere emorroidi sanguinanti, consultare il medico.
Il trattamento con FLAVONOIDS VIATRIS CONSEIL non sostituisce i trattamenti specifici per altri disturbi anali.
Bambini e adolescenti
L'uso nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non è raccomandato.
Popolazioni speciali
Non sono stati condotti studi di dosaggio in pazienti affetti da insufficienza renale o epatica o negli anziani.
Altri medicinali e FLAVONOIDI VIATRIS CONSEIL 500 mg, compressa rivestita con film
Finora non sono state segnalate interazioni tra questo medicinale e altri prodotti medicinali. Tuttavia, è necessario informare il medico o il farmacista se si sta assumendo, si è recentemente assunto o si potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
FLAVONOIDS VIATRIS CONSEIL 500 mg, compressa rivestita con film con cibo e bevande
FLAVONOIDS VIATRIS CONSEIL deve essere assunto con i pasti.
Gravidanza e allattamento
La sicurezza di FLAVONOIDS VIATRIS CONSEIL durante la gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita. Il suo uso è quindi sconsigliato durante questi periodi.
Se è in corso una gravidanza o un allattamento, se pensa di essere incinta o se sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale.
Guida e uso di macchine
FLAVONOIDS VIATRIS CONSEIL non ha effetti, o ha effetti trascurabili, sulla capacità di guidare e di usare macchinari.
Avvertenze sugli eccipienti
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa, cioè è "essenzialmente privo di sodio".
3. Come si assume FLAVONOIDS VIATRIS CONSEIL 500 mg, compressa rivestita con film?
Assuma sempre questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consultare il medico o il farmacista.
La dose raccomandata per gli adulti è :
Malattia venosa cronica
La dose giornaliera raccomandata è di 2 compresse, che possono essere assunte come dose singola o come 2 dosi separate.
È necessario assumere il farmaco per almeno 4 o 5 settimane prima di aspettarsi un miglioramento. Se i sintomi peggiorano o non migliorano dopo 6 settimane di trattamento, è necessario consultare il medico.
L'automedicazione senza consultare il medico può durare fino a 3 mesi. Tuttavia, è possibile continuare ad assumere FLAVONOIDS VIATRIS CONSEIL per un periodo più lungo se il medico ritiene che non sia necessario un ulteriore trattamento specifico.
Malattia emorroidaria acuta
La dose giornaliera raccomandata per i primi 4 giorni di trattamento è di 6 compresse.
Nei 3 giorni successivi, la dose è di 2 compresse due volte al giorno (4 compresse al giorno). Successivamente , come trattamento di mantenimento, la dose è di 1 compressa due volte al giorno.
Se i sintomi non migliorano o peggiorano dopo 7 giorni di trattamento, è necessario consultare il medico. L'automedicazione con FLAVONOIDS VIATRIS CONSEIL può durare 15 giorni; se i sintomi non sono scomparsi entro questo periodo, è necessario consultare il medico.
Modo di somministrazione
FLAVONOIDS VIATRIS CONSEIL deve essere assunto durante i pasti.
Deglutire la compressa con un liquido.
Se si è assunta una quantità di FLAVONOÏDES VIATRIS CONSEIL 500 mg, compressa rivestita con film superiore al dovuto
Se ha assunto più compresse del dovuto, si rivolga al medico o al farmacista.
Finora non sono stati segnalati casi di sovradosaggio con questo medicinale .
Se si dimentica di prendere FLAVONOIDS VIATRIS CONSEIL 500 mg, compressa rivestita con film
Non prenda una dose doppia per compensare quella che ha dimenticato di prendere.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, che però non si manifestano sempre in tutti. Sono stati segnalati i seguenti effetti collaterali:
Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):
- Diarrea, indigestione, nausea (sensazione di malessere), vomito .
Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):
- Colite (infiammazione del colon) .
Raro (può colpire fino a 1 persona su 1.000):
- Mal di testa, malessere (sensazione di non sentirsi bene), vertigini (sensazione di stordimento) .
- Eruzione cutanea, prurito, orticaria .
Frequenza indeterminata (la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili):
- Dolore addominale .
- edema (gonfiore del viso, delle labbra e delle palpebre), angioedema in casi eccezionali (gonfiore rapido dei tessuti, come quelli del viso, delle labbra, della lingua o della gola, che può causare difficoltà respiratorie).
Segnalazione degli effetti collaterali
Se si verificano effetti collaterali, informare il medico o il farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. È possibile segnalare le reazioni avverse anche direttamente attraverso il sistema nazionale di segnalazione: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e la rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.signalement-sante.gouv.fr
Segnalando le reazioni avverse, si contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza dei farmaci.
5. COME USARE FLAVONOIDI VIATRIS CONSEIL 500 mg, compressa rivestita con film
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Questo medicinale non richiede particolari precauzioni di conservazione.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla scatola e sul blister dopo "EXP". La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Non gettare il farmaco nello scarico o tra i rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista di eliminare i farmaci che non usate più. Queste misure contribuiscono a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene FLAVONOIDS VIATRIS CONSEIL 500 mg, compressa rivestita con film
- I principi attivi sono flavonoidi micronizzati, contenenti il 90% di diosmina e il 10% di altri flavonoidi espressi in esperidina .
Ogni compressa rivestita con film contiene 500 mg di flavonoidi micronizzati, composti da 450 mg di diosmina e 50 mg di altri flavonoidi espressi in esperidina.
- Gli altri componenti sono :
Nucleo della compressa: gelatina, sodio amido glicolato (tipo A), cellulosa microcristallina, talco, magnesio stearato.
Film di rivestimento: sodio laurilsolfato, ipromellosa (E464), glicerolo (E442), biossido di titanio (E171), ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro rosso (E172), macrogol 6000, magnesio stearato (E470b).
Che cos'è FLAVONOIDS VIATRIS CONSEIL 500 mg, compressa rivestita con film e in che cosa consiste
Compresse rosa-arancio, oblunghe, rivestite con film, con una linea di demarcazione su un lato. La linea di demarcazione ha il solo scopo di facilitare l'assunzione della compressa e non la divide in dosi uguali.
Le compresse sono contenute in blister (alluminio/PVC) e i blister sono confezionati in una scatola di cartone.
FLAVONOIDS VIATRIS CONSEIL è disponibile in scatole da 15, 20, 30, 36, 50, 60, 100 e 120 compresse rivestite con film.
Non tutte le presentazioni possono essere commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LIONE
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Produttore
KERN PHARMA, S.L.
Venere, 72 - Pol. Ind. Colón II
08228 Terrassa - Barcellona
Spagna
o
MYLAN HUNGARY LTD
MYLAN UTCA 1
2900 KOMAROM
UNGHERIA
Nomi del medicinale negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio economico europeo con i seguenti nomi: In conformità alla normativa vigente.
[Da completare successivamente da parte del titolare].
L'ultima data di revisione del presente foglio illustrativo è stata :
[da compilare successivamente da parte del titolare].
{mese YYYY}.
Altro
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'ANSM (Francia).
CONSIGLI / EDUCAZIONE SANITARIA
Se si soffre di problemi di circolazione veno-linfatica nelle gambe:
- Evitare di stare seduti o in piedi per troppo tempo.
- Alzate leggermente i piedi del letto.
- Fare regolare esercizio fisico, come camminare, nuotare o andare in bicicletta.
- Evitare forti fonti di calore (esposizione al sole, bagni caldi, saune, ecc.).
- Fate una doccia con acqua fredda sulle gambe per stimolare la circolazione sanguigna.
- Mangiare una dieta sana ed equilibrata.
- Indossare abiti larghi.
- Indossare calze, calzini o collant a compressione.
Siete soggetti a emorroidi:
- Mantenersi sufficientemente idratati.
- Consumare alimenti ricchi di fibre per evitare il rischio di stitichezza (frutta, verdura, cereali integrali).
- Evitare grassi, caffè, alcol e cibi piccanti.
- Fate regolarmente esercizio fisico per stimolare la circolazione sanguigna.
- Evitare di trasportare oggetti pesanti.