AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 23/05/2024
Nome del medicinale
CISTINA B6 BAILLEUL, compressa rivestita con film
L-cistina/piridossina cloridrato
Scatola
Legga attentamente questo foglio prima di assumere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Deve sempre assumere questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio o dal medico o dal farmacista.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
- Chieda al suo farmacista qualsiasi consiglio o informazione.
- Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. Vedere paragrafo 4.
- Se non avverte alcun miglioramento o se si sente meno bene dopo un mese, deve contattare il medico.
Cosa contiene questo foglio illustrativo?
1. Che cos'è CISTINA B6 BAILLEUL, compressa rivestita con film e a cosa serve?
2. Cosa è necessario sapere prima di assumere CISTINA B6 BAILLEUL, compressa rivestita con film?
3. Come deve essere assunta CISTINA B6 BAILLEUL, compressa rivestita con film?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come conservare CISTINA B6 BAILLEUL, compressa rivestita con film?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COSA È CISTINA B6 BAILLEUL, compressa rivestita con film E A COSA SERVE?
Classe farmacoterapeutica: ALTRI FARMACI VITAMINICI, ASSOCIAZIONI Codice ATC: A11JC
Questo medicinale è raccomandato nel trattamento aggiuntivo dei disturbi della cicatrizzazione corneale e nei casi di unghie o capelli fragili.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CISTINA B6 BAILLEUL, compressa rivestita con film?
Non assumere mai CISTINA B6 BAILLEUL, compressa rivestita con film:
- se è allergico alla L-cistina o alla piridossina cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti di questo medicinale menzionati al paragrafo 6,
- se soffre di cistinuria,
Avvertenze e precauzioni
Non usare per periodi prolungati. Seguire le dosi raccomandate.
Parlare con il medico o il farmacista prima di assumere CISTINA B6 BAILLEUL, compressa rivestita con film.
Se i sintomi persistono oltre un mese di trattamento, se peggiorano o se compaiono nuovi sintomi, chiedere consiglio al farmacista o al medico.
Bambini e adolescenti
Non applicabile.
Altri medicinali e CISTINA B6 BAILLEUL, compressa rivestita con film
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
CISTINA B6 BAILLEUL, compressa rivestita con film con cibo, bevande e alcolici
Non applicabile.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Gravidanza
Non ci sono dati o ci sono dati limitati sull'uso di CISTINA B6 BAILLEUL in donne in gravidanza.
Gli studi sugli animali sono insufficienti per consentire di trarre conclusioni sulla tossicità riproduttiva. Cistina B6 BAILLEUL non è raccomandata durante la gravidanza.
Allattamento al seno
Poiché la vitamina B6 passa nel latte materno e a causa delle elevate quantità di piridossina presenti in CISTINA B6 BAILLEUL, il suo uso durante l'allattamento non è raccomandato.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non applicabile.
CISTINA B6 BAILLEUL, compressa rivestita con film contiene glicole propilenico.
Questo medicinale contiene 6,16 mg di glicole propilenico per compressa.
3. COME SI ASSUME CISTINA B6 BAILLEUL, compressa rivestita con film?
Assuma sempre questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio o come indicato dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consultare il medico o il farmacista.
Dosaggio
La dose raccomandata è di 4 compresse al giorno in 2 somministrazioni, da assumere durante i pasti.
Durata del trattamento
Il trattamento dura 1 mese; dopo questo periodo, se i sintomi persistono, è necessario rivolgersi al medico o al farmacista.
Metodo e via di somministrazione
Somministrazione orale
Deglutire le compresse con un abbondante bicchiere d'acqua.
Se ha assunto una quantità di CISTINA B6 BAILLEUL, compressa rivestita con film superiore a quella che dovrebbe avere
In caso di dosi elevate e/o di somministrazione prolungata di piridossina possono verificarsi sintomi neurologici come parestesia. Se ha assunto una quantità eccessiva di CISTINA B6 BAILLEUL, contatti immediatamente il suo medico.
Se si dimentica di assumere CISTINA B6 BAILLEUL, compressa rivestita con film
Non assumere una dose doppia per compensare quella dimenticata.
Se si interrompe l'assunzione di CISTINA B6 BAILLEUL, compressa rivestita con film
Non è applicabile.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, che però non si manifestano sempre in tutti.
Frequenza indeterminata (le informazioni disponibili non consentono di valutare la frequenza) :
Possono verificarsi reazioni allergiche, prurito (prurito), orticaria, arrossamento della pelle, lacnea, sviluppo anomalo del sistema pilifero a distanza dal punto di applicazione (ipertricosi), ipersensibilità della pelle alla luce dopo l'uso di vitamina B6, disturbi gastrointestinali (dolore addominale, flatulenza, distensione addominale e diarrea).
Manifestazioni neurologiche, come la parestesia, sono state segnalate con dosi elevate e/o corsi prolungati di vitamina B6.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se si verificano effetti collaterali, informare il medico o il farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. È possibile segnalare le reazioni avverse anche direttamente attraverso il sistema nazionale di segnalazione: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e la rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.signalement-sante.gouv.fr
Segnalando le reazioni avverse, si contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza dei farmaci.
5. COME USARE CISTINA B6 BAILLEUL, compressa rivestita con film
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo l'EXP. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Non ci sono particolari precauzioni per la conservazione.
Non gettare il farmaco nello scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista di eliminare i farmaci che non si usano più. Queste misure contribuiscono a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Che cosa contiene CYSTINE B6 BAILLEUL
- I principi attivi sono :
L-cistina..................................................................................................................... 500,0 mg
Piridossina cloridrato ............................................................................................ 50,0 mg
Per una compressa rivestita con film.
- Gli altri componenti sono :
Carbossimetilcellulosa di sodio, talco, cellulosa microcristallina (Avicel PH 102), magnesio stearato, sepifilm LP 010 (ipromellosa, cellulosa microcristallina, acido stearico), sepisperse AP 3083 giallo (glicole propilenico, ipromellosa, titanio diossido (E171), giallo chinolina (E104)), cera di carnauba.
Che cos'è CYSTINE B6 BAILLEUL e in che cosa consiste
Questo medicinale si presenta sotto forma di compresse lenticolari gialle, lucide e rivestite con film.
Scatole da 20, 60 o 120 compresse rivestite con film.
Non tutte le presentazioni possono essere commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Laboratoires Bailleul S.A.
14/16 avenue Pasteur
L-2310 Lussemburgo
LUSSEMBURGO
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
LABORATOIRES BAILLEUL
264 RUE DU FAUBOURG SAINT-HONORE
75008 PARIGI
Produttore
LABORATOIRES GALENIQUES VERNIN
20, RUE LOUIS CHARLES VERNIN
77190 DAMMARYE LES LYS
Nomi dei medicinali negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data di revisione di questo foglio illustrativo è stata :
[da completare successivamente da parte del titolare].
Altro
Non applicabile.
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'ANSM (Francia).