AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 16/02/2015
Nome del farmaco
Transipeg 2,95 g, polvere per sacca di soluzione orale
macrogol 3350
incorniciato
Si prega di leggere attentamente il manuale prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Se avete domande, si rivolga al medico o al farmacista
· Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non dare ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i segni della malattia sono uguali ai suoi.
· Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Vedere la sezione 4.
Sommario modulo
In questo foglio:
1. CHE COS'È Transipeg 2,95 g polvere per soluzione orale in bustine E CHE COSA SERVE?
2. Quali informazioni PRIMA DI PRENDERE Transipeg 2,95 g polvere per soluzione orale in bustine?
3. COME Transipeg 2,95 g, polvere per soluzione orale bag?
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
5. COME CONSERVARE Transipeg 2,95 g, polvere per soluzione orale bag?
6. ALTRE INFORMAZIONI
1. CHE COS'È Transipeg 2,95 g polvere per soluzione orale in bustine E CHE COSA SERVE?
Classificazione terapeutica
Transipeg 2,95 g, polvere per soluzione orale sacchetto appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati lassativi osmotici. lassativi osmotici sono farmaci che aiutano a trattenere l'acqua nel vostro intestino.
indicazioni
Questo farmaco è indicato per il trattamento sintomatico della stipsi negli adulti.
2. Quali informazioni PRIMA DI PRENDERE Transipeg 2,95 g polvere per soluzione orale in bustine?
Elenco delle informazioni necessarie prima di prendere la medicina
Non applicabile.
Contro-indicazioni
Mai Transipeg 2,95 g polvere per soluzione orale in bustine:
· In caso di allergia (ipersensibilità) al principio attivo (macrogol 3350), o uno qualsiasi degli altri ingredienti in Transipeg 2,95 g polvere per soluzione orale in bustine ( vedere "6. Altre informazioni" ).
· Se si dispone di una malattia intestinale (in particolare del colon).
· Se si dispone di una foratura o si rischia di fare un buco nel vostro intestino.
· Se si dispone di dolore allo stomaco.
· Se si soffre di una malattia chiamata fenilchetonuria ereditaria perché Transipeg 2,95 g polvere per soluzione orale in bustina contiene aspartame ( vedi anche "Informazioni importanti su alcuni componenti Transipeg 2,95 g polvere per soluzione orale bustina " ).
In caso di dubbio, è indispensabile chiedere il parere del proprio medico o il farmacista.
precauzioni; avvertenze speciali
Fate attenzione con Transipeg 2,95 g polvere per soluzione orale in bustine:
Se si utilizza il farmaco per la prima volta e si ottiene nessun miglioramento dopo 2 settimane di trattamento, si rivolga al medico.
Transipeg 2,95 g, polvere per soluzione orale bag e stipsi:
stipsi occasionale: Può essere correlato a una recente modifica dello stile di vita (ad esempio viaggi). Transipeg 2,95 g di polvere per sacca di soluzione orale può essere un aiuto nel trattamento a breve. Si consiglia di consultare il proprio medico per qualsiasi recente la stitichezza che non è a causa di un cambiamento di stile di vita o per la costipazione accompagnata da dolore, febbre, o gonfiore del ventre.
La stipsi cronica (lunga durata stipsi): Si può essere correlato a due cause:
· O si ha una malattia dell'intestino. Il medico prescriverà un trattamento specifico in questa situazione;
· O si ha uno squilibrio nel vostro intestino legato alle abitudini alimentari e stile di vita.
Trattare la vostra costipazione deve essere corredata dei seguenti raccomandazioni sulle vostre abitudini alimentari e stile di vita:
· aumento delle fibre vegetali (verdure verdi, verdure crude, pane integrale, frutta ...) nella vostra dieta;
· un aumento del consumo di acqua e succhi di frutta;
· un aumento dell'attività fisica (sport, passeggiate, ...);
· riabilitazione di defecazione reflex;
· a volte aggiungendo suono alla vostra dieta.
E 'importante consultare un medico se nessun miglioramento.
L'interazione con altri farmaci
Prendendo o utilizzando altri medicinali:
Se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica, si rivolga al medico o al farmacista.
Interazioni con cibi e bevande
Non applicabile.
Interazioni con terapie alternative o rimedi a base di erbe
Non applicabile.
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
gravidanza
Transipeg 2,95 g polvere per soluzione orale sacchetto può essere utilizzato durante la gravidanza solo su consiglio del proprio medico.
Se si scopre di essere incinta durante il trattamento, consultare il medico come solo lui può giudicare la necessità di continuare.
alimentazione
Transipeg 2,95 g di polvere per il sacchetto soluzione orale può essere usato durante l'allattamento.
Chiedete al vostro medico o farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
sport
Non applicabile.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non applicabile.
Elenco di eccipienti con effetti noti
Informazioni importanti su alcuni componenti Transipeg 2,95 g polvere per soluzione orale in bustine:
Transipeg 2,95 g bustina per soluzione polvere orale contiene numerosi componenti da tenere in considerazione prima di prendere questo farmaco, tra cui:
· aspartame (fenilalanina). Può essere pericoloso per le persone con una malattia chiamata fenilchetonuria ereditati.
· saccarosio. Se il medico (e) ha detto un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo medicinale.
· sodio (145 mg per bustina). Si deve tener conto di questo se si dieta senza sale o basso contenuto di sale.
· potassio (circa 20 mg per bustina). Si deve tener conto di questo se si ha una malattia renale o se si sono su una dieta di potassio controllato.
3. COME Transipeg 2,95 g, polvere per soluzione orale bag?
Istruzioni per l'uso corretto
Transipeg 2,95 g di polvere per sacca di soluzione orale deve essere supportato solo in un breve tempo.
L'effetto di Transipeg 2,95 g, polvere per sacca di soluzione orale avviene entro 24 a 48 ore dopo la somministrazione.
Dosaggio, Modo e / o percorso (s) di somministrazione, la frequenza di somministrazione e durata del trattamento
dosaggio
Sempre esattamente come il medico. In caso di dubbio consultare il medico o il farmacista.
La dose abituale è di 1 a 4 sacchetti al giorno da prendere in una sola volta, preferibilmente al mattino.
Il dosaggio medio è di 2 sacchetti al giorno.
Metodo di somministrazione
Transipeg 2,95 g, polvere per sacca di soluzione orale viene utilizzato per via orale. Ogni bustina deve essere disciolta in 50 ml di acqua (cioè mezzo bicchiere d'acqua, preferibilmente non gassata). Una volta sciolta la borsa, assumere rapidamente il farmaco.
Se si ritiene che l'effetto di Transipeg 2,95 g polvere per soluzione orale in bustine è troppo forte o troppo debole, consultare il medico o il farmacista.
I sintomi e le istruzioni in caso di sovradosaggio
Se ha preso più Transipeg 2,95 g polvere per soluzione orale in bustine di quanto deve:
Verificare con il proprio medico o il farmacista ( vedere anche il capitolo "4. Possibili effetti indesiderati" ).
Istruzioni in caso di omissione di una o più dosi
Se si dimentica Transipeg 2,95 g polvere per soluzione orale in bustine:
Non prenda una dose doppia per compensare la dose singola si è dimenticato di prendere.
Rischio di sindrome da astinenza
Non applicabile.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Descrizione degli effetti collaterali
Come tutti i medicinali, Transipeg 2,95 g polvere per soluzione orale in bustine possono avere effetti collaterali, anche se tutti non v'è alcun soggetto.
· Casi molto rari di anafilassi (grave reazione allergica che causa difficoltà respiratorie, gonfiore ...) e allergie, come l'orticaria (comparsa di macchie rosse), rash, prurito (prurito) ed edema (gonfiore), sono stati segnalati. Se si verificano queste reazioni, smettete immediatamente di prenderlo e chiedere consiglio al proprio medico.
· Dolore addominale e gonfiore sono stati frequentemente riportati, in particolare nei pazienti che soffrono di disturbi intestinali.
· La comparsa di diarrea lieve o perdita di feci è un effetto avverso comune, in particolare nel caso di una dose troppo elevata.
Questi effetti di solito scompaiono entro 24 a 48 ore dopo l'interruzione del trattamento. Il trattamento può poi essere ripreso a un dosaggio inferiore.
Segnalazione Effetti collaterali
Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé di rete (ANSM) di Centri Regionali di Farmacovigilanza. Sito web: www.ansm.sante.fr .
Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. COME CONSERVARE Transipeg 2,95 g, polvere per soluzione orale bag?
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
scadenza
Non utilizzare Transipeg 2,95 g polvere per soluzione orale in bustine dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
condizioni di stoccaggio
Nessun speciale condizione di conservazione.
Se necessario, mettendo in guardia contro alcuni segni visibili di deterioramento
Medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista come eliminare i medicinali che non. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. ALTRE INFORMAZIONI
Elenco completo delle sostanze attive ed eccipienti
Contenute Transipeg 2,95 g, polvere per soluzione orale bag?
Il principio attivo è macrogol 3350 (2,95 g per bustina)
Gli eccipienti sono: cloruro di sodio, solfato di sodio anidro (E514), cloruro di potassio (E508), sodio bicarbonato (E500), aspartame (E951), acesulfame K, la aroma di limone.
L'aroma limone contiene: maltodestrina, saccarosio, aroma di limone, gomma arabica (E414), lecitina (E322) e biossido di silicio (E551).
Forma farmaceutica e contenuto
Che Transipeg 2,95 g, polvere per sacca di soluzione orale e contenuto della confezione
Transipeg 2,95 g è sotto forma di polvere bianca bianca a dissolversi in acqua. Questo farmaco è confezionato in cartoni contenenti 30, 200 o 400 bustine.
Tutti i formati possono essere commercializzati.
Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio sul mercato e il titolare del titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti, se diverso
titolare
BAYER HEALTHCARE SAS
220 AVENUE RICERCA
59120 LOOS
sfruttando
BAYER HEALTHCARE SAS
33 RUE INDUSTRIA
74240 GAILLARD
fabbricante
Mr. Richard LABORATORI
PROGRESS STREET - ZI DEL SAULCE REYS
26270 SAULCE-sur-Rhone
o
LAMPADA S Prospero SpA
Via DELLA PACE, 25 / A
San Prospero (MO)
ITALIA
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri della Comunità Europea con le seguenti denominazioni:
In conformità con le normative.
Data di approvazione del record
L'ultima data in cui questo foglio illustrativo è stato approvato il {data}.
Dell'autorizzazione all'immissione in commercio in circostanze eccezionali
Non applicabile.
informazioni Internet
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web ANSM (Francia).
Informazioni riservati gli operatori sanitari
Non applicabile.
altro
Non applicabile.
