AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 18/04/2023
Nome del medicinale
PERCUTAFEINA, gel
Caffeina
Scatola
Prima di usare questo medicinale legga attentamente il presente foglio illustrativo che contiene importanti informazioni per lei.
Deve sempre usare questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio o dal medico o dal farmacista.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
- Chieda al suo farmacista qualsiasi consiglio o informazione.
- Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. Vedere paragrafo 4.
- Se non avverte alcun miglioramento o se si sente meno bene, si rivolga al suo medico.
Cosa contiene questo foglio illustrativo?
1. Che cos'è PERCUTAFEINA gel e a cosa serve?
2. Cosa devo sapere prima di usare PERCUTAFEINA gel?
3. Come si usa PERCUTAFEINE, gel?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come deve essere conservato il gel PERCUTAFEINE?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. COSA È LA PERCUTAFEINA, gel E A COSA SERVE?
Classe farmacoterapeutica - Codice ATC: Medicinali dermatologici - D11AX26.
Il principio attivo di questo medicinale è la caffeina, utilizzata per via cutanea.
Questo medicinale è indicato per adulti e adolescenti di età superiore ai 15 anni nel trattamento sintomatico degli accumuli di grasso sottocutaneo localizzato (eccesso di grasso localizzato).
Si consiglia di consultare il medico se non si avverte alcun miglioramento o se ci si sente meno bene.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE PERCUTAFEINA, gel?
Non usare mai PERCUTAFEINA, gel:
- Se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti di questo medicinale, come indicato al paragrafo 6.
Avvertenze e precauzioni
Parlare con il medico o il farmacista prima di usare PERCUTAFEINA, gel.
Fare attenzione con PERCUTAFEINA, gel :
- Non applicare sulla pelle irritata o danneggiata,
- Interrompere immediatamente il trattamento se compaiono chiazze rosse e pruriginose.
- L'applicazione frequente sulla pelle può causare irritazione e secchezza.
- A causa della presenza di etanolo al 96% come eccipiente (4 g per un'applicazione di 10 g di gel), Percutaféine può causare irritazione cutanea.
- A causa del contenuto di etanolo al 96% del gel, non deve essere usato in pazienti trattati con disulfiram (ESPERAL),
- Questo trattamento non costituisce in alcun modo un trattamento di base per l'obesità.
Bambini e adolescenti
PERCUTAFEINA gel può essere utilizzato dagli adolescenti a partire dai 15 anni di età.
Altri medicinali e PERCUTAFEINA, gel
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo/usa, ha recentemente assunto/usato o potrebbe assumere/usare qualsiasi altro medicinale.
In considerazione del contenuto di etanolo (96%), non usi Percutafeina se è in trattamento con disulfiram, poiché potrebbe verificarsi un leggero arrossamento della pelle.
PERCUTAFEINA, gel con cibo, bevande e alcool
Non applicabile.
Gravidanza, allattamento e fertilità
È preferibile non applicare Percutaféine alle donne in gravidanza o che allattano.
Se è in corso una gravidanza o un allattamento, se pensa di essere incinta o se sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non applicabile.
PERCUTAFEINA gel contiene il 96% di etanolo.
Questo medicinale contiene 4 g di alcol (etanolo) per dose. Questo può causare una sensazione di bruciore sulla pelle danneggiata.
3. COME SI USA PERCUTAFEINA gel?
AVVERTENZE :
Prodotto infiammabile.
Tenere lontano da fonti di calore, superfici calde, scintille, fiamme libere e qualsiasi altra fonte di accensione.
Non fumare durante l'uso o la manipolazione del tubo.
Usare sempre questo medicinale esattamente come prescritto dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consultare il medico o il farmacista.
Via cutanea.
Utilizzare il farmaco sulla pelle pulita e asciutta.
La dose raccomandata è di 10-20 g da applicare da 1 a 2 volte al giorno per un mese.
Massaggiare le zone interessate (cosce, glutei, fianchi, addome).
Lavarsi accuratamente le mani dopo ogni utilizzo.
Uso nei bambini e negli adolescenti
PERCUTAFEINE gel può essere utilizzato dagli adolescenti a partire dai 15 anni di età.
Se si è utilizzata una quantità di PERCUTAFEINA gel superiore a quella prevista
Non applicabile.
Se si dimentica di usare PERCUTAFEINA, gel
Non applicabile.
Se smette di usare PERCUTAFEINA, gel
Non applicabile.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista per ulteriori informazioni.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, che però non si manifestano sempre in tutti. I seguenti effetti indesiderati possono manifestarsi con frequenza non determinata (non stimabile sulla base dei dati disponibili):
- Arrossamento della pelle
- Prurito (prurito)
Interrompere immediatamente il trattamento in caso di comparsa di chiazze rosse associate a prurito (vedere paragrafo 2).
Segnalazione degli effetti collaterali
Se si verificano effetti collaterali, informare il medico o il farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo. È possibile segnalare le reazioni avverse anche direttamente attraverso il sistema nazionale di segnalazione: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e la rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: https://signalement.social-sante.gouv.fr.
Segnalando le reazioni avverse, si contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. Come si usa PERCUTAFEINA, gel?
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta o sulla confezione dopo {EXP}. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Non conservare in frigorifero.
Non gettare i farmaci nello scarico otra i rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista di identificare i farmaci che non usate più. Queste misure contribuiscono a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene PERCUTAFEINA gel
- Il principio attivo è :
Caffeina ........................................................................................................................ 5.000 g
Per 100 g di gel.
- Gli altri componenti dell'eccipiente sono : Carbomer (synthalene K), trolamina, cocoato di macrogol 7 glicerolo (CETHIOL HE), etanolo al 96%, acqua depurata.
Cos'è la PERCUTAFEINA gel e in che cosa consiste
Percutaféine si presenta come un gel liscio e leggermente opalescente in tubetti da 20 g, 72 g, 80 g, 96 g, 144 g, 150 g e 192 g.
Non tutte le presentazioni possono essere commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
PIERRE FABRE MEDICAMENT
Les Cauquillous
81500 Lavaur
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
PIERRE FABRE MEDICAMENT
PARCO INDUSTRIALE DELLA CHARTREUSE
81100 CASTRES
Produttore
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
SITO PROGIPHARM
RUE DU LYCEE
45500 GIEN
Nome del medicinale negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data di revisione di questo foglio illustrativo è stata :
[da compilare successivamente da parte del titolare]
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Altro
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'ANSM (Francia).