AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 30/05/2024
Nome del medicinale
BEPANTHEN 5%, unguento
Dexpantenolo
Scatola
Prima di usare questo medicinale, legga attentamente il presente foglio illustrativo, che contiene importanti informazioni per lei.
Deve sempre usare questo medicinale seguendo scrupolosamente le informazioni contenute in questo foglio o quelle fornite dal medico o dal farmacista.
- Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Chieda al farmacista qualsiasi consiglio o informazione.
- Se si verificano effetti collaterali, rivolgersi al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. Vedere la sezione 4.
- Se non si avverte alcun miglioramento o se dopo 5 giorni ci si sente meno bene, è necessario contattare il medico.
Cosa contiene questo foglio illustrativo?
1. Che cos'è BEPANTHEN 5% Unguento e a cosa serve
2. Cosa devo sapere prima di usare BEPANTHEN 5% Unguento?
3. Come si usa BEPANTHEN 5% Unguento?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come deve essere conservato l'unguento BEPANTHEN 5%?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. COSA È BEPANTHEN 5% Unguento E A COSA SERVE?
Classe farmacoterapeutica - PROTETTIVO DELLA PELLE Codice ATC: D03AX. (D: dermatologia).
Questo medicinale è indicato per il trattamento delle irritazioni cutanee, in particolare in caso di eritema da pannolino (fondo rosso) nei neonati.
Si consiglia di contattare il medico se non si avverte alcun miglioramento o se si ha un peggioramento dopo 5 giorni.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE BEPANTHEN 5%, unguento?
Non usi mai BEPANTHEN 5%, unguento:
- se si è allergici al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti contenuti in questo medicinale, come indicato al paragrafo 6.
- in caso di dermatite infetta o trasudante.
Avvertenze e precauzioni
Parlare con il medico o il farmacista prima di usare BEPANTHEN 5%, unguento.
Evitare il contatto con gli occhi perché potrebbe causare irritazione.
Bambini e adolescenti
Non applicabile.
Altri medicinali e BEPANTHEN 5%, unguento
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
BEPANTHEN 5%, unguento con cibo, bevande e alcool
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento.
Se è incinta o sta allattando, se pensa di essere incinta o se sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Questo medicinale deve essere usato con cautela durante la gravidanza e l'allattamento. Se applicato sul seno di donne che allattano, pulire la pelle prima di ogni poppata.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non applicabile.
BEPANTHEN 5%, unguento contiene lanolina (grasso di lana), alcol stearilico e alcol cetilico:
Questo medicinale può causare reazioni cutanee locali (per esempio dermatiti da contatto).
3. COME SI USA BEPANTHEN 5%, unguento?
Usare sempre questo medicinale esattamente come indicato dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è da una a più applicazioni al giorno. Applicare massaggiando delicatamente. Applicare sulla pelle.
Se ha utilizzato una quantità di BEPANTHEN 5%, unguento superiore al dovuto
Non applicabile.
Se si dimentica di usare BEPANTHEN 5%, unguento
Non applicabile.
Se si interrompe l'uso di BEPANTHEN 5% unguento
Non applicabile.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, che però non si manifestano sempre in tutti.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, lo comunichi al suo medico o al suo farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo. È possibile segnalare le reazioni avverse anche direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e la rete dei Centri regionali di farmacovigilanza.
Segnalando le reazioni avverse, si contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. COME SI UTILIZZA BEPANTHEN 5%, unguento?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione esterna dopo l'EXP. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Conservare a temperatura non superiore a +25°C.
Non gettare il farmaco nello scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista di eliminare i farmaci che non si usano più. Queste misure contribuiscono a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Contenuto di BEPANTHEN 5%, unguento
- Il principio attivo è :
Dexpantenolo................................................................................................................... 5,0 g
Per 100 g di unguento
- Gli altri ingredienti sono :
Protegin X®, vaselina, grasso di lana, cera d'api bianca, olio di mandorle, alcol cetilico, alcol stearilico, paraffina liquida, acqua depurata.
Che cos'è BEPANTHEN 5% Unguento e cosa contiene
Il farmaco si presenta sotto forma di unguento.
Tubo da 3,5 g, 30 g, 80 g e 100 g.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
BAYER HEALTHCARE
1 RUE CLAUDE BERNARD
59000 LILLE
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
BAYER HEALTHCARE
33, RUE DE LINDUSTRIE
74240 GAILLARD
Produttore
GRENZACH PRODUKTIONS GMBH
EMIL BARELL STRASSE 7
79639 GRENZACH-WHYLEN
GERMANIA
Nomi dei medicinali negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data di revisione di questo foglio illustrativo è stata :
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Altro
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web diANSM France.
Consigli di educazione sanitaria:
Le irritazioni cutanee corrispondono a un'alterazione della naturale barriera protettiva della pelle che porta a rossore, eventualmente associato a desquamazione o screpolatura della pelle. Sono causate dall'azione di sostanze irritanti come il freddo, lo sfregamento meccanico, le sostanze chimiche, ecc.
L'eritema da pannolino del neonato è un'irritazione della pelle intorno alle aree coperte dai pannolini. La pelle si arrossa e poi si screpola.
- Come si può prevenire l'eritema da pannolino? "
Per prevenire l'eritema da pannolino, mantenete il sederino del bambino pulito, asciutto e fresco.
Cambiate spesso il pannolino e lasciate il più possibile il sederino all'aria. In questo modo la pelle si asciuga.
A ogni cambio di pannolino, lavate accuratamente il sederino del bambino con acqua tiepida (ma non calda), senza dimenticare le piccole pieghe.
Lasciate asciugare bene il sederino prima di indossare un altro pannolino, preferibilmente all'aria aperta o con un asciugamano assorbente pulito, senza strofinare per evitare il rischio di irritazioni.
- Cosa devo fare se il mio bambino sviluppa un'eruzione cutanea da pannolino? "
Evitare di stringere troppo i pannolini, per consentire alla pelle del bambino di "respirare".
Lasciate il bambino senza pannolino il più possibile. L'aria fresca asciuga la pelle umida e irritata e aiuta l'eritema a guarire.
Applicate una pomata protettiva e riparatrice sul sederino del bambino dopo ogni cambio di pannolino.