AVISO
ANSM - Atualizado em: 23/11/2021
Nome do medicamento
PHLOROGLUCINOL VIATRIS 80 mg, comprimido orodispersível
Cloroglucinol
Caixa
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Deve sempre tomar este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
- Conserve este folheto. Pode ser necessário voltar a lê-lo.
- Peça ao seu farmacêutico qualquer conselho ou informação.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Ver secção 4.
- Deve contactar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se se sentir menos bem.
O que é que este folheto contém?
1. O que é PHLOROGLUCINOL VIATRIS 80 mg, comprimido orodispersível e para que é utilizado?
2. O que precisa de saber antes de tomar PHLOROGLUCINOL VIATRIS 80 mg, comprimido orodispersível?
3. Como é que se toma PHLOROGLUCINOL VIATRIS 80 mg, comprimido orodispersível?
4. Quais são os possíveis efeitos secundários?
5. Como conservar PHLOROGLUCINOL VIATRIS 80 mg, comprimido orodispersível?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE É PHLOROGLUCINOL VIATRIS 80 mg, comprimido orodispersível E PARA QUE É UTILIZADO?
Classe farmacoterapêutica: Antiespasmódicos musculotrópicos - Código ATC: A03AX12 (A: sistema digestivo e metabolismo) (G: sistema geniturinário).
PHLOROGLUCINOL VIATRIS 80 mg, comprimido orodispersível pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como antiespasmódicos. Actua contra os espasmos (contracções).
Este medicamento é indicado para o tratamento de dores espasmódicas do intestino, das vias biliares, da bexiga e do útero.
2. O QUE DEVE SABER ANTES DE TOMAR PHLOROGLUCINOL VIATRIS 80 mg, comprimido orodispersível?
Nunca tome PHLOROGLUCINOL VIATRIS 80 mg, comprimido orodispersível:
- se tem alergia ao cloroglucinol ou a qualquer outro componente deste medicamento, tal como mencionado na secção 6.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar PHLOROGLUCINOL VIATRIS 80 mg, comprimido orodispersível.
Crianças e adolescentes
Não aplicável.
Outros medicamentos e PHLOROGLUCINOL VIATRIS 80 mg, comprimido orodispersível
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
PHLOROGLUCINOL VIATRIS 80 mg, comprimido orodispersível com alimentos, bebidas e álcool
Não aplicável.
Gravidez e aleitamento
Se está grávida ou a amamentar, pensa que pode estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Este medicamento deve ser utilizado durante a gravidez apenas se necessário.
Aleitamento
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres que estejam a amamentar.
Condução de veículos e utilização de máquinas
PHLOROGLUCINOL VIATRIS 80 mg, comprimido orodispersível não tem qualquer efeito ou tem um efeito negligenciável na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
PHLOROGLUCINOL VIATRIS 80 mg comprimido orodispersível contém laspartam e lactose.
Se o seu médico lhe disse que tem intolerância a certos açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contém 2 mg de daspartam por comprimido. Laspartam contém uma fonte de fenilalanina. Pode ser perigoso para pessoas com fenilcetonúria (PKU), uma doença genética rara caracterizada por uma acumulação de fenilalanina que não pode ser eliminada corretamente.
3. COMO DEVO TOMAR PHLOROGLUCINOL VIATRIS 80 mg, comprimido orodispersível?
Tome sempre este medicamento exatamente como prescrito pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, fale com o seu médico ou farmacêutico.
PHLOROGLUCINOL VIATRIS 80 mg, comprimido orodispersível é um tratamento sintomático. A duração do tratamento varia consoante a indicação. Se os sintomas persistirem, consulte o seu médico.
Dosagem
Em adultos
Tomar 2 comprimidos no momento do ataque. Repetir em caso de espasmos graves, respeitando um intervalo mínimo de 2 horas entre cada dose, sem exceder 6 comprimidos por 24 horas.
Utilização em crianças
Para crianças com mais de 2 anos, tomar 1 comprimido aquando do ataque. Repetir em caso de espasmos graves, com um intervalo de pelo menos 2 horas entre as doses, mas não mais de 2 comprimidos em 24 horas.
Modo e via de administração
Tomar por via oral.
Nos adultos: dissolver os comprimidos num copo de água ou deixar derreter sob a língua para um efeito rápido.
Em crianças: dissolver os comprimidos num copo de água.
Se tiver tomado mais PHLOROGLUCINOL VIATRIS 80 mg, comprimido orodispersível do que deveria
Consulte o seu médico ou farmacêutico imediatamente.
Caso se tenha esquecido de tomar PHLOROGLUCINOL VIATRIS 80 mg, comprimido orodispersível
Não tome uma dose dupla para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Se parar de tomar PHLOROGLUCINOL VIATRIS 80 mg, comprimido orodispersível
Não aplicável.
Se tiver mais alguma dúvida sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
4. QUAIS SÃO OS POSSÍVEIS EFEITOS SECUNDÁRIOS?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, mas estes nem sempre ocorrem em todas as pessoas.
Em alguns casos, pode ocorrer uma alergia.
Reconhecerá os sinais de uma alergia:
- por borbulhas e/ou vermelhidão da pele, comichão,
- por um inchaço súbito do rosto e do pescoço (angioedema),
- ou mal-estar súbito devido a uma descida da tensão arterial (choque anafilático).
Com uma frequência indeterminada, podem ocorrer os seguintes fenómenos
- uma erupção cutânea vermelha escamosa extensa com massas sob a pele e bolhas acompanhadas de febre quando o tratamento é iniciado (pustulose exantemática generalizada aguda).
Se desenvolver estes sintomas, pare de utilizar este medicamento e contacte o seu médico de família ou consulte um médico imediatamente.
Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Também pode notificar reacções adversas diretamente através do sistema nacional de notificação: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Ao notificar reacções adversas, está a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança dos medicamentos.
5. COMO DEVO UTILIZAR PHLOROGLUCINOL VIATRIS 80 mg, comprimido orodispersível?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado na caixa. O prazo de validade refere-se ao último dia do mês em causa.
Conservar a uma temperatura não superior a 30°C, ao abrigo da humidade.
Não deitar os medicamentos no esgoto ou no lixo doméstico. Peça ao seu farmacêutico para deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas contribuem para a proteção do ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de PHLOROGLUCINOL VIATRIS 80 mg, comprimido orodispersível
- A substância ativa é o :
Cloroglucinol ....................................................................................................................... 80 mg
Para um comprimido orodispersível.
- Os outros ingredientes são :
Lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, crospovidona, povidona K90, estearato de magnésio, aspartame (E951).
O que é PHLOROGLUCINOL VIATRIS 80 mg, comprimido orodispersível e qual a sua composição
Este medicamento apresenta-se sob a forma de comprimido orodispersível. Caixa de 10 ou 20 comprimidos.
Titular da autorização de introdução no mercado
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Titular da autorização de introdução no mercado
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Fabricante
VIATRIS SANTE
360 AVENUE HENRI SCHNEIDER
69330 MEYZIEU
ou
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
ou
INPHARMASCI
ZI N°2 DE PROUVY-ROUVIGNIES
1 RUE DE NUNGESSER
59121 PROUVY
Denominações do medicamento nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data de revisão desta bula foi :
[a preencher posteriormente pelo titular].
Outros
Informações pormenorizadas sobre este medicamento estão disponíveis no sítio Web da ANSM (França).