AVISO
ANSM - Atualizado em: 21/09/2023
Nome do medicamento
LACRYVISC, gel oftálmico
Carbómero 974 P
Caixa
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Utilize sempre este medicamento exatamente como descrito neste folheto ou pelo seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ser necessário voltar a lê-lo.
- Peça ao seu farmacêutico qualquer conselho ou informação.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Ver secção 4.
- Deve contactar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se não se sentir bem após alguns dias de tratamento.
O que é que este folheto contém?
1. O que é LACRYVISC gel oftálmico e para que é utilizado?
2. O que preciso de saber antes de utilizar LACRYVISC, gel oftálmico?
3. Como é que LACRYVISC gel oftálmico deve ser utilizado?
4. Quais são os possíveis efeitos secundários?
5. Como é que LACRYVISC gel oftálmico deve ser conservado?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE É LACRYVISC, gel oftálmico E PARA QUE É UTILIZADO?
Classe farmacoterapêutica: Substituto das lágrimas - Código ATC: S01XA20.
Este gel oftálmico é indicado para o tratamento sintomático do olho seco.
Deve consultar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se se sentir menos bem após alguns dias de tratamento.
2. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR LACRYVISC, gel oftálmico?
Nunca utilize LACRYVISC, gel oftálmico:
- se tem alergia ao carbómero 974 P ou a qualquer outro componente deste medicamento, tal como referido na secção 6.
EM CASO DE DÚVIDA, ACONSELHE-SE COM O SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar LACRYVISC, gel oftálmico.
Advertências especiais
Utilizar LACRYVISC, gel oftálmico apenas nos olhos.
Não engolir ou injetar este medicamento.
Lavar bem as mãos antes da aplicação.
Não toque no olho ou em qualquer outra superfície com a ponta do tubo, para evitar o risco de contaminar o gel e ferir o olho.
Voltar a tapar cuidadosamente a bisnaga após a utilização.
Cloreto de benzalcónio
Este medicamento contém 0,001 mg de cloreto de benzalcónio por dose, o que equivale a 0,05 mg/g.
O cloreto de benzalcónio pode ser absorvido pelas lentes de contacto moles e alterar a sua cor. Retirar as lentes de contacto antes da aplicação e aguardar pelo menos 15 minutos antes de as voltar a colocar.
O cloreto de benzalcónio pode também causar irritação ocular, especialmente se sofrer de síndrome do olho seco ou de perturbações da córnea (camada transparente na parte da frente do olho). Se sentir alguma sensação anormal, picada ou dor nos olhos após a utilização deste medicamento, contacte o seu médico.
Precauções de utilização
Se estiver a tomar outros medicamentos, consulte também "Outros medicamentos e LACRYVISC, gel oftálmico".
Se sentir dor ocular, visão turva, irritação ocular ou vermelhidão persistente do olho, ou se estes sintomas persistirem ou se agravarem, pare de utilizar LACRYVISC, gel oftálmico e CONSULTE UM MÉDICO OU OFTALMOLOGISTA para que este possa ajustar o seu tratamento.
Crianças e adolescentes até aos 18 anos de idade
A segurança e a eficácia de LACRYVISC gel oftálmico em crianças e adolescentes, na dose recomendada para adultos, foram estabelecidas pela experiência clínica, mas não existem dados de estudos clínicos disponíveis.
EM CASO DE DÚVIDA, É ESSENCIAL CONSULTAR O SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.
Outros medicamentos e LACRYVISC, gel oftálmico
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Em caso de tratamento concomitante com outro colírio, pomada ou gel oftálmico, aguardar pelo menos 5 minutos entre as duas instilações. As pomadas ou géis oftálmicos devem ser instilados em último lugar.
Como LACRYVISC Gel Oftálmico pode atrasar a penetração de outros medicamentos, deve ser sempre instilado em último lugar.
LACRYVISC Gel Oftálmico com alimentos e bebidas
Não aplicável.
Gravidez e aleitamento
Devido à exposição sistémica negligenciável, não se prevê qualquer efeito do LACRYVISC, gel oftálmico durante a gravidez e o aleitamento.
LACRYVISC, gel oftálmico, em condições normais de utilização, pode ser utilizado durante a gravidez e o aleitamento.
Se estiver grávida ou a amamentar, se pensa que pode estar grávida ou se planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Após a instilação do gel oftálmico, a sua visão pode ficar turva e pode sentir uma sensação de formigueiro.
Neste caso, é aconselhável esperar que os sintomas desapareçam antes de conduzir um veículo ou utilizar máquinas.
LACRYVISC gel oftálmico contém cloreto de benzalcónio.
3. COMO DEVO UTILIZAR LACRYVISC, gel oftálmico?
Utilize sempre este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, fale com o seu médico ou farmacêutico.
DOSAGEM E FREQUÊNCIA DE ADMINISTRAÇÃO
A dose recomendada é, em média, 1 gota, 2 a 4 vezes por dia.
Distribuir as 2 a 4 instilações ao longo do dia, quando se sentirem problemas oculares (secura, ardor, comichão).
Utilização em crianças e adolescentes até aos 18 anos de idade
A segurança e a eficácia de LACRYVISC, gel oftálmico em crianças e adolescentes, na dose recomendada para adultos, foram estabelecidas pela experiência clínica, mas não existem dados de estudos clínicos disponíveis.
MODO E VIA DE ADMINISTRAÇÃO
Administração local (via oftálmica).
NOS OLHOS (Utilizar este medicamento apenas nos olhos).
- Lavar bem as mãos antes da aplicação.
- Colocar uma gota de gel oftálmico no canto interno do olho, olhando para cima e puxando a pálpebra inferior ligeiramente para baixo.
- Fechar suavemente os olhos para distribuir o gel pela superfície do olho.
- Não tocar no olho com o bocal.
- Fechar o tubo após a utilização.
DURAÇÃO DO TRATAMENTO
Se os problemas persistirem ou se agravarem, consultar um oftalmologista para adaptar o tratamento.
Se utilizou mais LACRYVISC, gel oftálmico do que deveria
Não são de esperar efeitos indesejáveis.
Em caso de sobredosagem, lavar com solução salina estéril.
Caso se tenha esquecido de utilizar LACRYVISC, gel oftálmico
Não é aplicável.
Se parar de utilizar LACRYVISC, gel oftálmico
Não aplicável.
Se tiver mais alguma dúvida sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico para obter mais informações.
4. QUAIS SÃO OS POSSÍVEIS EFEITOS SECUNDÁRIOS?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes nem sempre ocorram em todas as pessoas.
Após a administração de LACRYVISC, gel oftálmico, podem ocorrer os seguintes efeitos indesejáveis:
- Ligeiro formigueiro aquando da instilação,
- visão turva temporária, após a instilação e até que o gel se tenha espalhado uniformemente sobre a superfície do olho.
- devido à presença de cloreto de benzalcónio, risco de eczema de contacto, irritação.
1. NOS OLHOS :
Efeitos secundários muito frequentes (ocorrem em mais de 1 em cada 10 pessoas).
- visão turva,
Efeitos secundários frequentes (ocorrem em 1 em cada 10 pessoas)
- desconforto ocular
- formação de crostas no bordo da pálpebra,
- irritação ocular.
Reacções adversas pouco frequentes (ocorrem em 1 em cada 100 pessoas)
- olhos inchados,
- dor ocular,
- comichão no olho,
- vermelhidão do olho (hiperemia ocular),
- aumento do lacrimejar.
2. EM QUALQUER OUTRA PARTE DO CORPO:
Efeitos secundários pouco frequentes (ocorre em 1 em cada 100 pessoas).
- inflamação da pele (dermatite de contacto).
Reacções adversas adicionais, cuja frequência não pode ser determinada, que foram notificadas durante a vigilância pós-comercialização
- alergia (hipersensibilidade).
Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, informe o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Também pode notificar reacções adversas diretamente através do sistema nacional de notificação: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Ao notificar reacções adversas, está a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança dos medicamentos.
5. COMO DEVO UTILIZAR LACRYVISC, gel oftálmico?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado na embalagem exterior. O prazo de validade refere-se ao último dia do mês em causa.
Conservar a uma temperatura não superior a 25°C.
Após a primeira abertura, o medicamento pode ser conservado durante um período máximo de 28 dias.
Não utilize este medicamento se detetar quaisquer sinais visíveis de deterioração.
Não deitar o medicamento no esgoto ou no lixo doméstico. Peça ao seu farmacêutico para identificar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
O que contém LACRYVISC gel oftálmico
- A substância ativa é o :
Carbómero 974 P.................................................................................................................. 0,300 g
Para 100 g de gel oftálmico.
- Os outros ingredientes são :
Cloreto de benzalcónio (ver secção 2), sorbitol, hidróxido de sódio, água purificada.
O que é LACRYVISC gel oftálmico e qual a sua composição
Este medicamento apresenta-se sob a forma de um gel oftálmico. Tubo com cânula de 5 g, 10 g ou 15 g.
Nem todas as apresentações podem ser comercializadas.
Titular da autorização de introdução no mercado
LABORATÓRIOS ALCON
20 RUE DES DEUX GARES
92500 RUEIL-MALMAISON
Titular da autorização de introdução no mercado
LABORATOIRES ALCON
20 RUE DES DEUX GARES
92500 RUEIL-MALMAISON
Fabricante
ALCON LABORATORIES BELGIUM
LICHTERVELD 3
2870 PURRS-SINT-AMANDS
BÉLGICA
Denominações do medicamento nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que este folheto foi revisto foi :
[a preencher posteriormente pelo titular].
Outras
Não aplicável.
Informações pormenorizadas sobre este medicamento estão disponíveis no sítio Web da ANSM (França).