OPMERKING
ANSM - Bijgewerkt op: 11/02/2022
Naam van het geneesmiddel
LACRIFLUID 0,13 PER CENT, oogdruppeloplossing in verpakking voor éénmalig gebruik
Carbomeer 980
Doos
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel gebruikt, want hij bevat belangrijke informatie voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals aangegeven in deze bijsluiter of door uw arts of apotheker.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien moet u hem nog eens lezen.
- Vraag uw apotheker om advies of informatie.
- Neem contact op met uw arts of apotheker als u een bijwerking ervaart. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie rubriek 4.
- U moet contact opnemen met uw arts als u geen verbetering voelt of als u zich minder goed voelt.
Wat staat er in deze bijsluiter?
1. Wat is LACRIFLUID 0,13 PER CENT, oogdruppels in oplossing voor éénmalig gebruik en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wat moet ik weten voordat ik LACRIFLUID 0,13 PER CENT, oogdruppels in oplossing voor éénmalig gebruik ga gebruiken?
3. Hoe gebruik ik LACRIFLUID 0,13 PER CENT, oogdruppels in oplossing voor eenmalig gebruik?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe bewaar ik LACRIFLUID 0,13 PER CENT, oogheelkundige oplossing in een Verpakking voor eenmalige toediening?
6. Inhoud van de verpakking en andere informatie.
1. WAT IS LACRIFLUID 0,13 PER CENT, oogheelkundige oplossing voor éénmalig gebruik EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische klasse - ATC code
LACRYMALE SUBSTITUTE, ATC-code: S01XA20 (S = zintuigelijke organen)
LACRIFLUID 0,13 PER CENT, oogheelkundige oplossing in verpakking voor éénmalig gebruik is geïndiceerd voor droge ogen.
2. WAT MOET IK WETEN VOOR HET GEBRUIK VAN LACRIFLUID 0,13 PER CENT, oogdruppels in oplossing in een Verpakking voor éénmalig gebruik?
Gebruik nooit LACRIFLUID 0,13 PER CENT, oogdruppels in oplossing in een verpakking met één dosis
- als u allergisch bent voor een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel vermeld in rubriek 6.
Waarschuwingen en voorzorgen
Niet injecteren of inslikken.
Volg de voorgeschreven doses.
Raadpleeg uw arts als de symptomen aanhouden of verergeren.
Deze oogdruppeloplossing in een verpakking voor eenmalig gebruik bevat geen conserveermiddelen. Bewaar een geopende verpakking voor een eenmalige dosis niet voor toekomstig gebruik.
Kinderen en adolescenten
Kinderen en adolescenten tot 18 jaar.
De veiligheid en werkzaamheid van LACRIFLUID 0,13 PER CENT, oogdruppels voor oplossing in verpakkingen met één dosis, in de aanbevolen dosering voor volwassenen is vastgesteld door klinische ervaring, maar er zijn geen gegevens van klinisch onderzoek beschikbaar.
Andere geneesmiddelen en LACRIFLUID 0,13 PER CENT, oogdruppels voor oplossing in één doseerverpakking
Als u gelijktijdig wordt behandeld met een andere oogdruppel, wacht dan 15 minuten tussen de toedieningen.
Raadpleeg uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt, inclusief geneesmiddelen die zonder voorschrift zijn verkregen.
LACRIFLUID 0,13 PER CENT, oplossing in oogdruppels voor eenmalig gebruik in combinatie met voedsel, drank en alcohol
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Onder normale gebruiksomstandigheden mag dit geneesmiddel worden gebruikt tijdens zwangerschap en borstvoeding.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u het geneesmiddel gebruikt.
Besturen van voertuigen en gebruik van machines
Visusstoornissen kunnen optreden na het toedienen van het product en kunnen enkele minuten duren. Wacht tot het normale zicht is hersteld voordat u een voertuig bestuurt of machines bedient.
LACRIFLUID 0,13 PER CENT, oplossing voor oogdruppels in Verpakking voor éénmalig gebruik bevat hulpstof(fen):
Niet van toepassing.
3. INSTRUCTIES VOOR HET GEBRUIK VAN LACRIFLUID 0,13 PER CENT, oogdruppeloplossing in Verpakking voor éénmalig gebruik
Dosering
Doe één druppel oogdruppels in het (de) aangedane oog(en) en herhaal dit 2 tot 3 keer per dag naar behoefte.
Wijze van toediening
Oftalmologische route
- Elke eenmalige dosis bevat voldoende oogdruppels om beide ogen te behandelen.
- Was uw handen grondig voor gebruik.
- Schud de dosis krachtig, met de opening naar beneden, voordat u een druppel inbrengt.
- Trek het onderste ooglid naar beneden en kijk omhoog. Oefen lichte, geleidelijke druk uit op de verpakking om één druppel in de binnenste ooghoek te brengen.
- Vermijd dat de tip in contact komt met het oog en de oogleden.
- Gooi de verpakking weg na gebruik. Bewaar het niet voor toekomstig gebruik.
Als u denkt dat de werking van LACRIFLUID 0,13 PER CENT, oogdruppels in eenmalige verpakking te sterk of te zwak is, praat dan met uw arts of apotheker.
Als u meer LACRIFLUID 0,13 PER CENT, oogdruppels in ééndosisverpakkingen hebt gebruikt dan u zou mogen
Een toevallige overdosering via de ogen of de mond is niet gevaarlijk.
Als u LACRIFLUID 0,13 PER CENT, oogheelkundige oplossing in een verpakking met één dosis vergeet te gebruiken
Neem geen dubbele dosis om de vergeten dosis in te halen.
Indien nodig kunt u één druppel oogdruppels in het (de) aangedane oog (ogen) doen en vervolgens uw behandeling voortzetten zoals oorspronkelijk gepland.
Als u stopt met het gebruik van LACRIFLUID 0,13 PER CENT, oogdruppeloplossing in een eenmalige dosisverpakking
Niet van toepassing.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, maar deze treden niet altijd bij iedereen op.
- verstoring van het gezichtsvermogen, tijdelijk branderig of prikkend gevoel na het toedienen totdat de oogdruppels zich gelijkmatig over het oogoppervlak verspreiden;
- gevoel van vastzittende oogleden. ;
- irritatie of overgevoeligheidsreacties.
Bijwerkingen melden
Als u een bijwerking ervaart, vertel dit dan aan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en het netwerk van Regionale Centra voor Geneesmiddelenbewaking - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Door bijwerkingen te melden, helpt u mee aan meer informatie over de veiligheid van geneesmiddelen.
5. INSTRUCTIES VOOR HET GEBRUIK VAN LACRIFLUID 0,13 PER CENT, oogdruppels in oplossing in Verpakking voor éénmalig gebruik
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die op de verpakking staat vermeld.
Gooi een verpakking met één dosis weg na gebruik. Bewaar een geopende verpakking voor eenmalig gebruik niet voor later gebruik.
Gooi geneesmiddelen niet weg in de gootsteen of bij het huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker om geneesmiddelen die u niet meer gebruikt te verwijderen. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN ANDERE INFORMATIE
Wat LACRIFLUID 0,13 PER CENT, oogdruppels in oplossing in Verpakking voor éénmalig gebruik bevat
- De werkzame stof is :
Carbomeer 980 ............................................................................................................... 0,13 g
Voor 100 g oplossing.
- De andere bestanddelen zijn :
Hulpstoffen: sorbitol, edetaatdinatrium, natriumhydroxide, water voor injectie.
Wat LACRIFLUID 0,13 PER CENT, oogdruppels in oplossing in een eenmalige dosisverpakking is en wat het bevat
Dit geneesmiddel wordt geleverd in de vorm van een oogdruppeloplossing in een verpakking voor éénmalig gebruik en bevat 0,4 g oplossing. Deoplossing is kleurloos en doorzichtig. Doosjes met 10, 20, 30 of 60 potjes met eenmalige dosis. De verpakkingen met eenmalige dosis zijn verpakt in sachets van 5 verpakkingen met eenmalige dosis.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
LABORATOIRES EUROPHTA
"LES INDUSTRIES
2, RUE DU GABIAN
98000 MONACO
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
LABORATORIA EUROPHTA
"LES INDUSTRIES
2, RUE DU GABIAN
98000 MONACO
Fabrikant
LABORATORIUM UNITHER
INDUSTRIETERREIN NOORD
151, RUE ANDRE DUROUCHEZ
CS 28028
80084 AMIENS CEDEX 2
FRANKRIJK
Of
EXCELVISION
RUE DE LA LOMBARDIERE
07100 ANNONAY
FRANKRIJK
Of
LABORATORIUM UNITHER
1 RUE DE LARQUERIE
50200 COUTANCES
FRANKRIJK
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop deze bijsluiter werd herzien was :
[later in te vullen door de houder].
< {MM/JJJJ}>< {maand/JJJJ}.>
Andere
Niet van toepassing.
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van ANSM (Frankrijk).