OPMERKING
ANSM - Bijgewerkt op: 19/03/2024
Naam van het geneesmiddel
NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, oogdruppels in Verpakking voor éénmalig gebruik
N-acetyl aspartylglutaminezuur (natriumzout)
Doos
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel gebruikt want het bevat belangrijke informatie voor u.
U moet dit geneesmiddel altijd gebruiken in strikte overeenstemming met de informatie in deze bijsluiter of door uw arts of apotheker.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien moet u hem nog eens lezen.
- Vraag uw apotheker om advies of informatie.
- Neem contact op met uw arts of apotheker als u een bijwerking ervaart. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie rubriek 4.
- U moet contact opnemen met uw arts als u geen verbetering voelt of als u zich minder goed voelt.
Wat staat er in deze bijsluiter?
1. Wat is NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, oogdruppels in een eenmalige dosisverpakking en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wat moet ik weten voordat ik NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, oogdruppels in een eenmalige verpakking ga gebruiken?
3. Hoe gebruik ik NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, oogdruppels in een eenmalige verpakking?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe moet NAABAK 19,6 mg/0,4 ml worden bewaard?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, oogdruppels in een verpakking voor éénmalig gebruik EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische klasse ANTI-ALLERGISCHE middelen - ATC-code: S01GX03.
Dit geneesmiddel is een anti-allergische oogdruppel. Het bevat geen conserveermiddelen.
Het wordt aanbevolen voor de behandeling van bepaalde allergische oogaandoeningen (conjunctivitis, blepharoconjunctivitis).
2. WAT MOET IK KENNEN VOOR GEBRUIK VAN NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, oogdruppels in eenmalige verpakking?
Gebruik NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, oogdruppels nooit in een eenmalige verpakking:
- als u allergisch (overgevoelig) bent voor N-acetyl-asparagylglutaminezuur of voor een van de andere bestanddelen van NAABAK oogdruppels.
IN GEVAL VAN TWIJFEL IS HET ESSENTIEEL OM ADVIES TE VRAGEN AAN UW ARTS OF APOTHEKER.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Overleg met uw arts of apotheker voordat u NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, oogdruppels in eenmalige verpakking gebruikt.
Overschrijd de voorgeschreven dosering niet.
VRAAG BIJ TWIJFEL UW ARTS OF APOTHEKER OM ADVIES.
BUITENHET BEREIK VAN KINDEREN HOUDEN.
Kinderen
Niet van toepassing.
Andere geneesmiddelen en NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, oogdruppels in Verpakking voor éénmalig gebruik
Als u op dit moment een andere oogdruppel gebruikt (of van plan bent te gebruiken), wacht dan 15 minuten tussen de toedieningen.
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt, inclusief geneesmiddelen die zonder voorschrift zijn verkregen.
NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, oogdruppels in eenmalige verpakking met voedsel en drank
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Onder normale gebruiksomstandigheden kan dit geneesmiddel worden gebruikt tijdens de zwangerschap en bij het geven van borstvoeding.
Vraag als algemene regel uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel gebruikt.
Autorijden en machinegebruik
Na toediening van het product kan een kortdurende verstoring van het gezichtsvermogen optreden. Wacht tot het normale gezichtsvermogen is hersteld voordat u gaat rijden of machines bedient.
NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, oogdruppels in verpakkingen voor eenmalig gebruik bevat {naam hulpstof(fen)}.
Niet van toepassing.
3. HOE NAABAK 19,6 mg/0,4 ml gebruiken?
Zoals voorgeschreven door uw arts: gewoonlijk 2 tot 6 toedieningen per dag.
NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, oogdruppels in een eenmalige dosis wordt geleverd in een eenmalige dosisfles. Elke eenmalige dosisfles bevat minimaal 4 druppels, voldoende voor beide ogen.
Instructies voor gebruik van het flesje met eenmalige dosis
- Scheur bij het eerste gebruik de verpakking met een verpakking van 5 flesjes met eenmalige dosis af;
- Haal de blister uit de beschermende verpakking en maak één dosis los;
- Om de verpakking te openen, draait u krachtig aan het platte gedeelte van de verpakking om het zegel te verbreken;
- Draai de verpakking ondersteboven om de inhoud naar het uiteinde te laten zakken;
- Breng 1 tot 2 druppels aan in het (de) te behandelen oog (ogen) door zachtjes in de verpakking te knijpen;
- Om er zeker van te zijn dat de oplossing altijd steriel is, wordt het aanbevolen om voor elke toepassing een nieuwe verpakking te gebruiken.
VOLG IN ALLE GEVALLEN STRIKT DE INSTRUCTIES VAN UW ARTS OP.
Als u meer NAABAK 19,6 mg/0,4 ml oogdruppels in een eenmalige dosisverpakking hebt gebruikt dan u zou mogen.
Spoel in geval van overdosering met een steriele zoutoplossing.
Als u NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, oogdruppels in een eenmalige dosisverpakking vergeet te gebruiken
Neem geen dubbele dosis om de vergeten eenmalige dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, oogdruppels in een verpakking met één dosis
Niet van toepassing.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, maar deze treden niet altijd bij iedereen op.
- Een kort branderig of tintelend gevoel kan soms optreden wanneer het product wordt aangebracht.
Als u bijwerkingen opmerkt die niet in deze bijsluiter staan vermeld, of als een bijwerking ernstig wordt, vertel dit dan aan uw arts of apotheker.
Bijwerkingen melden
Als u een bijwerking ervaart, vertel dit dan aan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en het netwerk van Regionale Centra voor Geneesmiddelenbewaking - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Door bijwerkingen te melden, helpt u mee aan meer informatie over de veiligheid van geneesmiddelen.
5. INSTRUCTIES NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, oogdruppels in Verpakking voor éénmalig gebruik
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum vermeld op de buitenverpakking na EXP. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand. Bewaren bij een temperatuur van maximaal 25°C.
Gooi geneesmiddelen niet door het riool of met het huisvuil. Vraag uw apotheker om geneesmiddelen die u niet meer gebruikt weg te gooien. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Wat NAABAK 19,6 mg/0,4 ml oogdruppels in eenmalige verpakking bevatten
- De werkzame stof is :
N-acetyl-asparaginezuur (natriumzout)........................................................ 19,6 mg
Voor een verpakking met één dosis
- De andere bestanddelen zijn :
Natriumhydroxide of zoutzuur, gezuiverd water.
Wat is NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, oogdruppels in een eenmalige dosisverpakking en wat bevat het?
NAABAK is een oogdruppeloplossing in een verpakking van 0,4 ml, verpakt in doosjes met 5, 10, 20, 30, 36 en 60 eenmalige doses.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
LABORATOIRES THEA
12, RUE LOUIS BLERIOT
63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
THEA PHARMA
37 RUE GEORGES BESSE
63100 CLERMONT-FERRAND
Fabrikant
LABORATORIUM UNITHER
INDUSTRIËLE RUIMTE NOORD
151 RUE ANDRE DUROUCHEZ
CS28028
80084 AMIENS CEDEX 2
of
EXCELVISION
RUE DE LA LOMBARDIERE
ZI DE LA LOMBARDIERE
07100 ANNONAY
of
LABORATORIUM UNITHER
1 RUE DE LARQUERIE
50200 COUTANCES
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop deze bijsluiter werd herzien was :
[later in te vullen door de houder].
{MM/JJJJ}
Andere
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van ANSM (Frankrijk).