OPMERKING
ANSM - Bijgewerkt op: 10/06/2025
Naam van het geneesmiddel
DESLORATADINE URGO 5 mg, filmomhulde tablet
Desloratadine
Doos
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel inneemt, want er staat belangrijke informatie in voor u. U moet dit geneesmiddel altijd precies volgens de instructies in deze bijsluiter innemen.
U moet dit geneesmiddel altijd precies innemen zoals aangegeven in deze bijsluiter of door uw arts of apotheker.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien moet u hem nog eens lezen.
- Vraag uw apotheker of arts om advies of informatie.
- Neem contact op met uw arts of apotheker als u een bijwerking ervaart. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie rubriek 4.
- U moet contact opnemen met uw arts als u geen verbetering voelt of als uw klachten verergeren.
Wat staat er in deze bijsluiter?
1. Wat is DESLORATADINE URGO 5 mg, filmomhulde tablet en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wat moet u weten voordat u DESLORATADINE URGO 5 mg, filmomhulde tablet inneemt?
3. Hoe moet DESLORATADINE URGO 5 mg, filmomhulde tablet worden ingenomen?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe moet ik DESLORATADINE URGO 5 mg, filmomhulde tabletten bewaren?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS DESLORATADINE URGO 5 mg, filmomhulde tablet EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische klasse: anti-H1 antihistaminica ATC code: R06AX27.
Wat is DESLORATADINE URGO?
DESLORATADINE URGO bevat desloratadine, een antihistaminicum.
Hoe werkt DESLORATADINE URGO?
DESLORATADINE URGO is een geneesmiddel tegen allergie waar je niet suf van wordt. Het helpt je allergische reactie en de symptomen ervan onder controle te houden.
Wanneer moet DESLORATADINE URGO worden gebruikt?
DESLORATADINE URGO verlicht de symptomen geassocieerd met allergische rhinitis (neusontsteking veroorzaakt door een allergie, bijvoorbeeld hooikoorts of huisstofmijtallergie) bij volwassenen. Deze symptomen omvatten niezen, een loopneus of jeukende neus, een jeukend gehemelte en jeukende, rode of tranende ogen.
DESLORATADINE URGO wordt ook gebruikt om de symptomen te verlichten die gepaard gaan met chronische idiopathische urticaria (netelroos met onbekende oorzaak) nadat de diagnose is gesteld door je arts. Deze symptomen omvatten jeuk en netelroos.
De verlichting van deze symptomen houdt de hele dag aan en helpt je om je normale dagelijkse activiteiten voort te zetten en je slaap te behouden.
Als je symptomen verergeren of als je ademhalingsmoeilijkheden of zwelling van de lippen, tong of keel ervaart, moet je onmiddellijk contact opnemen met een arts.
2. WAT MOET U WETEN VOORDAT U DESLORATADINE URGO 5 mg, filmomhulde tablet inneemt?
Neem nooit DESLORATADINE URGO :
- als u allergisch bent voor desloratadine, loratadine of een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel (vermeld in rubriek 6).
Waarschuwingen en voorzorgen
Praat met uw arts of apotheker voordat u DESLORATADINE URGO 5 mg, filmomhulde tablet inneemt:
- als u een nierziekte of ernstige leverziekte heeft,
- als u een persoonlijke of familiegeschiedenis heeft van convulsies,
- als u depressief bent of een voorgeschiedenis van depressie heeft.
Als u tijdens het gebruik van dit geneesmiddel last krijgt van een depressieve stemming of symptomen, moet u de behandeling staken en uw arts raadplegen.
De diagnose van chronische idiopathische netelroos moet door uw arts worden bevestigd voordat u DESLORATADINE URGO 5 mg, filmomhulde tablet inneemt.
Kinderen en adolescenten
Dit geneesmiddel is uitsluitend bestemd voor volwassenen.
Andere geneesmiddelen en DESLORATADINE URGO 5 mg, filmomhulde tablet
Er zijn geen interacties bekend tussen DESLORATADINE URGO 5 mg, filmomhulde tablet en andere geneesmiddelen.
Dit geneesmiddel bevat een H1-antihistaminicum. Andere geneesmiddelen bevatten deze ook. Combineer ze niet. Vraag uw apotheker om advies.
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken.
DESLORATADINE URGO 5 mg, filmomhulde tablet met voedsel, drank en alcohol
DESLORATADINE URGO 5 mg, filmomhulde tablet kan met of zonder maaltijden worden ingenomen.
Uiterste voorzichtigheid is geboden als u alcohol gebruikt op hetzelfde moment als uw behandeling met DESLORATADINE URGO 5 mg, filmomhulde tablet.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, als u denkt dat u zwanger kunt worden of als u denkt zwanger te worden, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
DESLORATADINE URGO 5 mg, filmomhulde tablet wordt niet aanbevolen als u zwanger bent of borstvoeding geeft.
Vruchtbaarheid
Er zijn geen gegevens beschikbaar over de vruchtbaarheid bij de mens.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Bij de aanbevolen dosis heeft dit geneesmiddel waarschijnlijk geen invloed op uw rijvaardigheid of op het vermogen om machines te gebruiken. Hoewel de meeste mensen geen slaperigheid ervaren, wordt u toch aangeraden uw reactie op dit geneesmiddel te testen voordat u activiteiten onderneemt die alertheid vereisen, zoals het besturen van een voertuig of het bedienen van machines.
DESLORATADINE URGO 5 mg, filmomhulde tablet bevat
Niet van toepassing.
3. Hoe neem ik DESLORATADINE URGO 5 mg, filmomhulde tablet in?
Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals aangegeven in deze bijsluiter of zoals voorgeschreven door uw arts of apotheker. Raadpleeg uw arts of apotheker als u twijfelt.
De aanbevolen dosis voor volwassenen is eenmaal daags één tablet met water innemen, bij of zonder maaltijd.
Dit geneesmiddel is bedoeld voor oraal gebruik.
Slik de tablet in zijn geheel door.
De duur van de behandeling hangt af van het type, de duur en het verloop van uw klachten. U moet contact opnemen met uw arts als u geen verbetering voelt of als uw klachten verergeren.
Als je ademhalingsmoeilijkheden of zwelling van de lippen, tong of keel ervaart, moet je onmiddellijk contact opnemen met een arts.
De duur van de behandeling voor allergische rhinitis hangt af van de symptomen.
In het geval van chronische idiopathische urticaria kan de duur van de behandeling per patiënt verschillen en daarom moet u de instructies van uw arts opvolgen.
Als u meer DESLORATADINE URGO heeft ingenomen dan u zou mogen
Van een toevallige overdosering worden geen ernstige problemen verwacht. Als u echter meer DESLORATADINE URGO heeft ingenomen dan u zou mogen, vertel dit dan onmiddellijk aan uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Als u vergeet DESLORATADINE URGO in te nemen
Als u vergeet uw dosis op tijd in te nemen, neem deze dan zo snel mogelijk in en vervolg uw behandeling zoals normaal. Neem geen dubbele dosis om de vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van DESLORATADINE URGO
Niet van toepassing.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, stel ze dan aan uw arts of apotheker.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, maar deze treden niet altijd bij iedereen op.
De volgende bijwerkingen zijn zeer zeldzaam, maar u moet stoppen met het innemen van dit geneesmiddel en onmiddellijk een arts raadplegen als u ze krijgt:
- ernstige allergische reacties (ademhalingsmoeilijkheden, piepende ademhaling, jeuk, netelroos en zwelling).
Andere bijwerkingen die kunnen optreden:
Vaak: kan tot 1 op de 10 mensen treffen.
- Vermoeidheid
- Droge mond
- Hoofdpijn
Zeer zelden: kan voorkomen bij 1 op de 10.000 mensen
- Huiduitslag
- Onregelmatige of verhoogde hartslag
- Snelle hartslag
- Maagpijn
- Misselijkheid
- Braken
- Zwaar gevoel in de maag
- Diarree
- duizeligheid
- Slaperigheid
- Slapeloosheid
- Spierpijn
- Hallucinaties
- Stuiptrekkingen
- Agitatie met toegenomen lichaamsbewegingen
- Hepatitis
- Afwijkende leverfunctietesten
Onbepaalde frequentie: de frequentie van voorkomen kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens.
- Ongebruikelijke zwakte
- Gele verkleuring van de huid en/of ogen
- Verhoogde gevoeligheid van de huid voor zonlicht, inclusief wazig zonlicht, en voor ultraviolette (UV) straling, bijvoorbeeld van UV-lampen in solaria.
- Verandering in hartslag
- Gedragsafwijkingen
- Agressiviteit
- Gewichtstoename, verhoogde eetlust
- Gedeprimeerde stemming
- Droge ogen
Bijwerkingen melden
Als u een bijwerking ervaart, vertel dit dan aan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en het netwerk van Regionale Centra voor Geneesmiddelenbewaking - Website: https: //signalement.social-sante.gouv.fr/
Door bijwerkingen te melden, helpt u mee aan meer informatie over de veiligheid van geneesmiddelen.
5. hoe te gebruiken DESLORATADINE URGO 5 mg, filmomhulde tablet
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos en de doordrukstrips.
De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Er zijn geen speciale voorzorgsmaatregelen voor het bewaren.
Gooi geneesmiddelen niet weg door de gootsteen of met het huisvuil. Vraag uw apotheker om medicijnen die u niet meer gebruikt te verwijderen. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Wat DESLORATADINE URGO 5 mg, filmomhulde tablet bevat
- De werkzame stof is :
desloratadine. Elke tablet bevat 5 mg desloratadine.
- De andere bestanddelen zijn :
Kern: microkristallijne cellulose, voorgegelatineerd maïszetmeel, mannitol, talk, magnesiumstearaat.
Filmcoating: OPADRY II 03F20404 blauw: hypromellose, titaniumdioxide (E171), macrogol 6000, dindigotine aluminiummeer (E132).
Wat DESLORATADINE URGO 5 mg, filmomhulde tablet is en waar het in zit
Dit geneesmiddel wordt geleverd in de vorm van een blauwe filmomhulde tablet,
1, 2, 3, 5, 7 filmomhulde tabletten in aluminium/aluminium blisterverpakkingen.
Niet alle presentaties mogen in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
LABORATOIRES URGO HEALTHCARE
42 RUE DE LONGVIC
21300 CHENOVE
FRANKRIJK
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
LABORATOIRES URGO HEALTHCARE
42 RUE DE LONGVIC
21300 CHENOVE
FRANKRIJK
Fabrikant
ACTAVIS LTD
BLB016, INDUSTRIETERREIN BULEBEL
ZEJTUN ZTN 3000
MALTA
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop deze bijsluiter werd herzien was :
[later in te vullen door de houder].
Andere
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van ANSM (Frankrijk).
Advies voor gezondheidsvoorlichting
a) Wat is een allergie, wat is een allergische reactie?
Allergie is een overmatige reactie van het lichaam op stoffen die het als schadelijk beschouwt, de zogenaamde allergenen. Allergenen zijn de factoren en stoffen die een allergie en de daarmee gepaard gaande aandoeningen uitlokken.
Bij herhaald en intensief contact tussen ons lichaam en het allergeen wordt een allergische reactie uitgelokt.
De allergische reactie verwijst naar de reeks symptomen die enkele minuten of enkele uren na blootstelling aan allergenen optreden. Deze allergenen zijn afkomstig van planten, dierlijk haar, voedsel, huisstofmijt, schimmels of zijn stoffen van beroepsmatige oorsprong.
Deze allergische reactie zorgt ervoor dat het lichaam stoffen zoals histamine vrijmaakt, die verantwoordelijk zijn voor de symptomen.
Zoals bij elke ziekte van allergische aard is het belangrijk om ten minste één keer een arts te raadplegen. HIJ OF ZIJ ZAL BEPALEN OF EEN ALLERGOLOGISCHE TEST NODIG IS.
b) Hoe herken je allergische rinitis, seizoensgebonden of niet-seizoensgebonden allergische conjunctivitis en acute plaatselijke urticaria?
Allergische rinitis wordt gekenmerkt door de volgende symptomen: opeenvolgend niezen, kleurloze neusuitvloeiing, neusverstopping (verstopte neus), jeuk en tintelingen in de neus. Het kan gepaard gaan met irritatie van beide ogen (tranende ogen, roodheid), keel en neus.
Er wordt een onderscheid gemaakt tussen :
- Seizoensgebonden allergische rinitis of hooikoorts: treedt elk jaar op in hetzelfde seizoen, wanneer de concentratie pollen in de lucht toeneemt. Allergieën veroorzaakt door pollen komen vaak voor en verschijnen meestal voor het eerst tijdens de adolescentie. Ze komen elk jaar op hetzelfde moment terug, afhankelijk van de aanwezigheid van de verantwoordelijke pollen. Je bent echter niet allergisch voor alle pollen, maar voor één of meer ervan.
- Blijvende allergische rhinitis komt het hele jaar door voor en wordt meestal veroorzaakt door huishoudelijke allergenen zoals huisstofmijt, stof, schimmel en huisdieren.
- Allergische conjunctivitis wordt gekenmerkt door tranende en prikkende ogen.
- Acute plaatselijke urticaria wordt gekenmerkt door vlekken van jeuk, roodheid en zwelling.
c) Enkele praktische adviezen
Het allergeen elimineren (vermijden) is de beste manier om allergiesymptomen te elimineren of te verminderen.
Voor huishoudelijke allergenen: het is essentieel om stappen te ondernemen om de aanwezigheid van het allergeen te verminderen:
- matrassen en kussens moeten volledig omhuld zijn met plastic hoezen tegen huisstofmijt. De bedbodem, tenzij die gemaakt is van latten of metaal, moet omhuld zijn met plastic. Al het beddengoed moet indien mogelijk twee keer per maand gewassen worden op 60°C;
- De slaapkamer moet regelmatig gelucht en schoongemaakt worden;
- op de vloer, vermijd bedzijden en tapijten;
- vermijd huisdieren;
- tijdens het pollenseizoen is het mogelijk om de blootstelling aan pollen te verminderen:
o Diversifieer in uw tuin uw beplanting en vermijd de meest allergene soorten (cipres, ceder, berk, enz.);
o Vermijd zelf grasmaaien tijdens het pollenseizoen;
o Draag bij voorkeur een veiligheidsbril en een gezichtsmasker tijdens het tuinieren.
Dit geneesmiddel kan zeer zelden slaperigheid veroorzaken. Zorg ervoor dat u dit geneesmiddel goed verdraagt voordat u gaat autorijden of machines bedient.
