OPMERKING
ANSM - Bijgewerkt op: 27/10/2022
Naam van het geneesmiddel
FAZOL 2 PER CENT, vloeibare emulsie voor lokale toepassing
Disoconazolnitraat
Doos
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want er staat belangrijke informatie in.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals het staat beschreven in deze bijsluiter of door uw arts of apotheker.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien moet u hem nog eens lezen.
- Vraag uw apotheker om advies of informatie.
- Neem contact op met uw arts of apotheker als u een bijwerking ervaart. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie rubriek 4.
- U moet contact opnemen met uw arts als u geen verbetering voelt of als u zich minder goed voelt.
Houd dit geneesmiddel buiten het bereik van kinderen.
Wat staat er in deze bijsluiter?
1. Wat is FAZOL 2 PER CENT, vloeibare emulsie voor lokale toepassing en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wat moet ik weten voordat ik FAZOL 2 PER CENT, vloeibare emulsie voor lokale toepassing ga gebruiken?
3. Hoe gebruik ik FAZOL 2 PER CENT, vloeibare emulsie voor lokale toepassing?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe bewaar ik FAZOL 2 PER CENT, topische vloeibare emulsie?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS FAZOL 2 PER CENT, vloeibare emulsie voor lokale toepassing EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
LOKAAL ANTIFUNGAAL - ATC-code: D01AC05
Dit geneesmiddel wordt aanbevolen voor de behandeling of aanvullende behandeling van bepaalde aandoeningen van de huid of slijmvliezen veroorzaakt door schimmels (mycosen).
2. WAT MOET IK WETEN VOOR GEBRUIK VAN FAZOL 2 PER CENT, vloeibare emulsie voor lokale toepassing?
Gebruik nooit FAZOL 2 PER CENT, vloeibare emulsie voor lokale toepassing:
- als u allergisch (overgevoelig) bent voor imidazolderivaten of voor een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel die worden vermeld in rubriek 6.
Waarschuwingen en voorzorgen
Overleg met uw arts of apotheker voordat u FAZOL 2 PER CENT, vloeibare emulsie voor lokale toepassinggebruikt .
Voorzorgsmaatregelen voor gebruik
- Toepassing in de nabijheid van de ogen vermijden.
- Het is af te raden zure zeep te gebruiken (zuurgraad stimuleert de vermenigvuldiging van bepaalde schimmels).
- De behandeling onderbreken in geval van allergie of intolerantie.
Kinderen
In geval van toepassing op kinderen, over een groot gebied of op beschadigde huid, is het essentieel om de aanbevelingen en dosering aangegeven door uw arts te volgen, omdat het product in deze omstandigheden dieper doordringt.
Andere geneesmiddelen en FAZOL 2 PER CENT, vloeibare emulsie voor lokale toepassing
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken.
FAZOL 2 PER CENT, vloeibare emulsie voor lokale toepassing met voedsel en drank
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt zwanger te zijn of zwanger wilt worden, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Sporters
Niet van toepassing.
Bestuur van voertuigen en gebruik van machines
Niet van toepassing.
FAZOL 2 PER CENT, vloeibare emulsie voor lokale toepassing bevat butylhydroxyanisool (E320).
Butylhydroxyanisol kan plaatselijke huidreacties (bijv. contactdermatitis) of irritatie van de ogen en slijmvliezen veroorzaken.
FAZOL 2 PER CENT, vloeibare emulsie voor lokale toepassing bevat benzoëzuur (E210).
Benzoëzuur kan plaatselijke irritatie veroorzaken en het risico op dicterus (vergeling van de huid en ogen) bij pasgeborenen (tot 4 weken oud) verhogen.
3. HOE GEBRUIK IK FAZOL 2 PER CENT, vloeibare emulsie voor lokale toepassing?
Tweemaal per dag aanbrengen op de aangetaste zones en hun periferie, na reiniging en droging van de huid.Volg het aanbrengen met een zachte, regelmatige massage tot het volledig geabsorbeerd is.
Voor gebruik op de huid.
De flacon schudden voor gebruik.
De behandeling duurt 2 tot 4 weken, afhankelijk van de mycose, en kan langer duren voor bepaalde gebieden. Regelmatig gebruik van het product gedurende de behandeling is cruciaal voor het succes ervan.
Als u meer FAZOL 2 PER CENT, vloeibare emulsie voor lokale toepassing heeft gebruikt dan u zou mogen:
Niet van toepassing.
Als u FAZOL 2 PER CENT, vloeibare emulsie voor lokale toepassing vergeet te gebruiken :
Niet van toepassing.
Als u stopt met het gebruik van FAZOL 2 PER CENT, vloeibare emulsie voor lokale toepassing :
Niet van toepassing.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, maar deze treden niet altijd bij iedereen op.
Gevallen van jeuk, irritatie, branderig gevoel, uitzonderlijke algemene allergische verschijnselen (angio-oedeem, urticaria) en contacteczeem (met name in verband met de aanwezigheid van butylhydroxyanisol en benzoëzuur) zijn gemeld.
Bijwerkingen melden
Als u een bijwerking ervaart, vertel dit dan aan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden genoemd. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en het netwerk van Regionale Centra voor Geneesmiddelenbewaking - Website: www.signalement-sante.gouv.fr.
Door bijwerkingen te melden, helpt u mee aan meer informatie over de veiligheid van geneesmiddelen.
5. HOE GEBRUIK IK FAZOL 2 PER CENT, vloeibare emulsie voor lokale toepassing?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum vermeld op de fles.
Vorstvrij bewaren.
Gooi geneesmiddelen niet in de gootsteen of bij het huisvuil. Vraag uw apotheker om geneesmiddelen die u niet meer gebruikt te verwijderen. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN ANDERE INFORMATIE
Wat FAZOL 2 PER CENT, vloeibare emulsie voor lokale toepassing, bevat
- De werkzame stof is :
Gemicroniseerd disoconazolnitraat...................................................................................... 2.000 g
- De andere bestanddelen zijn :
Glycolstearaat en polyethyleenglycol (mengsel van mono-esters en diësters van ethyleenglycol en polethyleenglycol van kamitinezuur en stearinezuur), polyoxyethyleenglyceriden, vloeibare paraffine, butylhydroxyanisol, benzoëzuur, gezuiverd water.
Wat FAZOL 2 PER CENT, vloeibare emulsie voor lokale toepassing is en wat het bevat
Dit geneesmiddel heeft de vorm van een emulsie voor cutane toepassing. Fles van 30 g.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
ALLIANCE PHARMA (IERLAND) LTD
VERENIGD DROGISTERIJ
MAGNA DRIVE
DUBLIN
D24 X0CT
IERLAND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
ALLIANCE PHARMA Frankrijk SAS
13 RUE PAUL VALERY
75116 PARIJS
Fabrikant
FARMACLAIR
440 AVENUE DU GENERAL CHARLES DE GAULLE
14200 HEROUVILLE SAINT-CLAIR
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop deze bijsluiter werd herzien was :
[later in te vullen door de houder].
< {MM/JJJJ}>< {maand/JJJJ}.>
Andere
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van ANSM (Frankrijk).