AVISO
ANSM - Actualizado el: 06/09/2021
Nombre del medicamento
OPTICRON 2 POR CIENTO, colirio
Cromoglicato sódico
Caja
Lea atentamente este prospecto antes de utilizar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Debe utilizar siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
- Pida consejo o información a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe ponerse en contacto con su médico si no nota ninguna mejoría o si se siente peor.
¿Qué contiene este prospecto?
1. ¿Qué es OPTICRON 2 POR CIENTO, colirio y para qué se utiliza?
2. ¿Qué debo saber antes de utilizar OPTICRON 2 POR CIENTO colirio?
3. ¿Cómo debo utilizar el colirio OPTICRON 2 PER CENT?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo se debe utilizar el colirio OPTICRON 2 POR CIENTO?
6. Contenido del envase y otra información.
1. ¿QUÉ ES OPTICRON 2 POR CIENTO, colirio Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Clase farmacoterapéutica: ANTIALÉRGICO (S = órgano sensorial).
Estasolución oftálmica está indicada en casos de enfermedad ocular alérgica (conjuntivitis alérgica).
2. ¿QUÉ DEBO SABER ANTES DE USAR OPTICRON 2 POR CIENTO, colirio?
No utilice nunca OPTICRON 2 POR CIENTO, colirio:
- Si tiene antecedentes de alergia a alguno de los componentes del colirio.
EN CASO DE DUDA, CONSULTE A SU MÉDICO O FARMACÉUTICO.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar OPTICRON 2 POR CIENTO, colirio.
NO DEJAR NUNCA AL ALCANCE DE LOS NIÑOS.
NO INYECTAR, NO TRAGAR.
No superar la dosis recomendada.
Si los síntomas no mejoran o persisten, acuda al médico.
En caso de tratamiento concomitante con otro colirio, esperar 15 minutos entre cada instilación.
Tapar el frasco después de cada uso.
Debido a la presencia de cloruro de benzalconio, este medicamento puede causar irritación ocular.
Evitar el contacto con lentes de contacto blandas. Quítese las lentes de contacto antes de la aplicación y espere al menos 15 minutos antes de volver a ponérselas.
El cloruro de benzalconio puede decolorar las lentes de contacto blandas.
ENCASO DE DUDA, CONSULTE A SU MÉDICO O FARMACÉUTICO.
Niños
No aplicable.
Otros medicamentos y OPTICRON 2 POR CIENTO, colirio
En caso de tratamiento concomitante con otro colirio, espere 15 minutos entre cada instilación.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
OPTICRON 2 POR CIENTO, colirio con alimentos, bebidas y alcohol
No aplicable.
Embarazo y lactancia
OPTICRON 2 POR CIENTO solución oftálmica pasa mínimamente a la circulación sistémica y puede utilizarse durante el embarazo y la lactancia.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Puede experimentar molestias visuales temporales tras la instilación del colirio.
En este caso, espere a que desaparezcan los síntomas antes de conducir o utilizar maquinaria.
El colirio OPTICRON 2 POR CIENTO contiene cloruro de benzalconio.
3. ¿CÓMO SE UTILIZA OPTICRON 2 POR CIENTO, colirio?
Utilice siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico. Consulte a su médico o farmacéutico si no está seguro.
Posología
- Adultos y niños: según la gravedad de los síntomas, instilar 1 gota en cada ojo, de 2 a 6 veces al día, a intervalos regulares.
- En niños, se requiere consejo médico.
- No superar la dosis recomendada.
EN TODOS LOS CASOS, SIGA ESTRICTAMENTE LA PRESCRIPCIÓN DE SU MÉDICO.
Método y vía de administración
Uso local.
INSTILACIÓN OCULAR.
Lávese bien las manos antes de la instilación.
Instilar 1 gota de colirio en el saco conjuntival del ojo enfermo, mirando hacia arriba, tirando del párpado ligeramente hacia abajo y evitando el contacto de la punta con el ojo o los párpados.
Tapar el frasco después de cada uso.
Frecuencia de administración
En caso de tratamiento concomitante con otro colirio, esperar 15 minutos entre cada instilación.
Duración del tratamiento
No prolongar el tratamiento sin consejo médico.
Si los síntomas no mejoran o persisten, acuda al médico.
Si ha utilizado más colirio OPTICRON 2 POR CIENTO del que debiera
En caso de sobredosis, aclarar con suero fisiológico estéril.
Si olvidó utilizar OPTICRON 2 POR CIENTO, colirio
No es aplicable.
Si deja de usar OPTICRON 2 POR CIENTO, colirio
No procede.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos indeseables, aunque no se dan sistemáticamente en todas las personas.
Efectos indeseables de frecuencia indeterminada (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
- Reacción alérgica a componentes del producto.
- Irritación ocular que puede incluir ardor y escozor en los ojos, de forma transitoria tras la instilación.
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta efectos adversos, informe a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto secundario no mencionado en este prospecto. También puede notificar las reacciones adversas directamente a través del sistema nacional de notificación: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Página web: www.signalement-sante.gouv.fr
Al notificar reacciones adversas, está contribuyendo a proporcionar más información sobre la seguridad de los medicamentos.
5. ¿CÓMO UTILIZAR OPTICRON 2 POR CIENTO, colirio?
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
El frasco abierto se conservará durante 15 días.
Conservar a temperatura inferior a 25°C.
Proteger de la luz.
No tirar los medicamentos por el desagüe ni con la basura doméstica. Pida a su farmacéutico que se deshaga de los medicamentos que ya no utiliza. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN
Qué contiene OPTICRON 2 POR CIENTO, colirio
- El principio activo es :
Cromoglicato sódico.................................................................................................. 2,00 g
Para 100 ml
- Los demás componentes son : Ededato sódico, cloruro de benzalconio, agua destilada.
Qué es OPTICRON 2 POR CIENTO colirio y qué contiene
Este medicamento se presenta en forma de colirio.
Frasco de 3 ml, 4 ml o 5 ml.
Titular de la autorización de comercialización
COOPERACIÓN FARMACÉUTICA FRANCESA
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Titular de la autorización de comercialización
COOPERACIÓN FARMACÉUTICA FRANCESA
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Fabricante
AVENTIS PHARMA LE TRAIT
BOULEVARD INDUSTRIEL
ZONE INDUSTRIELLE
76580 LE TRAIT
Or
EXCELVISION
RUE DE LA LOMBARDIERE
07100 ANNONAY
Nombres del medicamento en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
No aplicable.
La última fecha de revisión de este prospecto fue el :
[a completar posteriormente por el titular].
Otros
No procede.
La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la ANSM (Francia).