AVISO
ANSM - Actualizado el: 11/07/2017
Denominación del medicamento
LERGYPAX, comprimido bucodispersable
Recuadro
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Debe tomar siempre este medicamento siguiendo estrictamente la información proporcionada en este prospecto o por su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto. Es posible que necesite volver a leerlo.
· Consulte a su farmacéutico si necesita consejo o información.
· Si nota cualquier efecto adverso, coméntelo con su médico o farmacéutico. Esto se aplica también a cualquier efecto adverso que no se mencione en este prospecto. Véase la sección 4.
· Debe consultar a su médico si no nota ninguna mejoría o si se siente peor.
¿Qué contiene este prospecto?
1. ¿Qué es LERGYPAX, comprimido bucodispersable, y para qué se utiliza?
2. ¿Qué debe saber antes de tomar LERGYPAX, comprimido bucodispersable?
3. ¿Cómo se toma LERGYPAX, comprimido bucodispersable?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos adversos?
5. ¿Cómo se conserva LERGYPAX, comprimido bucodispersable?
6. Contenido del envase y otra información.
1. ¿QUÉ ES LERGYPAX, comprimido bucodispersable, Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Clase farmacoterapéutica - código ATC:
No procede.
LERGYPAX, comprimido bucodispersable, es un medicamento homeopático utilizado tradicionalmente en el tratamiento de apoyo de determinadas manifestaciones alérgicas: rinitis espasmódica (periódica o aperiódica), fiebre del heno, conjuntivitis alérgica.
2. ¿QUÉ INFORMACIÓN DEBE CONOCER ANTES DE TOMAR LERGYPAX, comprimido bucodispersable?
Si su médico le ha informado de que tiene intolerancia a determinados azúcares, póngase en contacto con él antes de tomar este medicamento.
No tome nunca LERGYPAX, comprimido bucodispersable:
· en niños menores de 30 meses.
· si es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento, mencionados en la sección 6.
Advertencias y precauciones
No se recomienda el uso de este medicamento en pacientes con intolerancia a la galactosa, déficit de lactasa de Lapp o síndrome de malabsorción de glucosa o galactosa (enfermedades hereditarias raras).
Niños
No procede.
Otros medicamentos y LERGYPAX, comprimido bucodispersable
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
LERGYPAX, comprimido bucodispersable con alimentos y bebidas
Este medicamento debe tomarse lejos de las comidas.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, si cree que puede estar embarazada o si está planeando un embarazo, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
A falta de datos experimentales y clínicos, y como medida de precaución, se debe evitar el uso de este medicamento durante el embarazo y la lactancia.
Conducción de vehículos y manejo de maquinaria
No procede.
ERGYPAX, comprimido bucodispersable, contiene lactosa.
3. ¿CÓMO SE TOMA LERGYPAX, comprimido bucodispersable?
Asegúrese de tomar siempre este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Consulte a su médico o farmacéutico en caso de duda.
Posología
Medicamento reservado para adultos y niños mayores de 30 meses.
Como prevención: 2 comprimidos 2 veces al día, durante el mes anterior y a lo largo de todo el periodo de alergias estacionales.
En caso de crisis: 2 comprimidos 5 veces al día durante 3 días, luego 2 comprimidos 3 veces al día durante 8 días, y a continuación 2 comprimidos 2 veces al día durante todo el periodo de exposición.
Modo y vía de administración
En adultos y niños mayores de 6 años: dejar que el comprimido se disuelva bajo la lengua, lejos de las comidas.
En niños de 3 a 6 años: disolver el comprimido en un poco de agua antes de su administración, debido al riesgo de aspiración.
Vía sublingual.
Si ha tomado más LERGYPAX, comprimido bucodispersable, del que debería
No procede.
Si olvida tomar LERGYPAX, comprimido bucodispersable
No tome una dosis doble para compensar la dosis que se ha olvidado de tomar.
Si deja de tomar LERGYPAX, comprimido bucodispersable
No procede.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?
Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, pero no se producen sistemáticamente en todas las personas.
Notificación de efectos adversos
Si nota cualquier efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico. Esto se aplica también a cualquier efecto adverso que no se mencione en este prospecto. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación: Agencia Nacional de Seguridad del Medicamento y de los Productos Sanitarios (ANSM) y red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Sitio web: www.ansm.sante.fr
Al notificar los efectos adversos, contribuye a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. ¿CÓMO CONSERVAR LERGYPAX, comprimido bucodispersable?
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el blíster y en la caja. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Consérvese a una temperatura que no supere los 30 °C.
No utilice este medicamento si observa signos visibles de deterioro.
No tire ningún medicamento al desagüe ni a la basura doméstica. Pida a su farmacéutico que elimine los medicamentos que ya no utilice. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRAS INFORMACIONES
Qué contiene LERGYPAX, comprimido bucodispersable
· Los principios activos son:
Allium cepa 6 DH.......................................................................................................... 5,000 mg
Euphrasia officinalis 2 DH.............................................................................................. 5,000 mg
Histaminum 6 DH......................................................................................................... 5.000 mg
Sabadilla 6 DH............................................................................................................. 5.000 mg
Arsenicum iodatum 6 DH............................................................................................... 5,000 mg
Arundo donax 2 DH....................................................................................................... 5.000 mg
Por comprimido de 250 mg
· Los demás componentes son: manitol, lactosa monohidratada, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, aroma de limón.
¿Qué es LERGYPAX, comprimido bucodispersable y contenido del envase exterior?
LERGYPAX, comprimido bucodispersable es un comprimido bucodispersable de 250 mg.
Caja de 40 o 60 comprimidos envasados en 2 o 3 blísteres de 20 comprimidos (PVC / PVDC / Aluminio).
Titular de la autorización de comercialización
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANCIA
Titular de la autorización de comercialización
LABORATORIOS LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANCIA
Fabricante
LABORATORIOS LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANCIA
Nombres del medicamento en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
No procede.
La última fecha en la que se revisó este prospecto es:
[a completar posteriormente por el titular]
Otros
Se puede consultar información detallada sobre este medicamento en la página web de la ANSM (Francia).