AVISO
ANSM - Actualizado: 11/07/2017
Nombre de la droga
LERGYPAX, tableta orodispersible
enmarcado
Lea todo el prospecto detenidamente antes de comenzar a tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Siempre debe tomar este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o por su médico o farmacéutico.
· Guarde este folleto. Puede necesitar leerlo nuevamente.
· Hable con su farmacéutico para cualquier consejo o información.
· Si tiene algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto no deseado que no se menciona en este folleto. Ver la sección 4.
· Debe hablar con su médico si no se siente mejor o si se siente peor.
¿Qué contiene este folleto?
1. ¿Qué es LERGYPAX, tableta bucodispersable y en qué casos se usa?
2. ¿Qué información necesita saber antes de tomar LERGYPAX, tableta orodispersible?
3. ¿Cómo tomar LERGYPAX, tableta orodispersible?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. Cómo almacenar LERGYPAX, tableta orodispersible?
6. Contenido del paquete y otra información.
1. ¿QUÉ ES LERGYPAX, tableta bucodispersable Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Clase farmacoterapéutica - código ATC:
Sin objeto.
LERGYPAX, comprimido bucodispersable es un medicamento homeopático utilizado tradicionalmente en el tratamiento adyuvante de ciertas manifestaciones alérgicas: rinitis espasmódica (periódica o aperiódica), fiebre del heno, conjuntivitis alérgica.
2. ANTES DE TOMAR LERGYPAX, ¿comprimidos bucodispersables?
Si su médico le ha dicho que tiene una intolerancia a algunos azúcares, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
No tome LERGYPAX, comprimidos bucodispersables:
· en niños menores de 30 meses.
· si es alérgico a los principios activos oa cualquiera de los demás componentes de este medicamento, enumerados en la sección 6.
Advertencias y precauciones
El uso de este medicamento no se recomienda en pacientes con intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o síndrome de malabsorción de glucosa o galactosa (enfermedades hereditarias raras).
niños
Sin objeto.
Otros medicamentos y LERGYPAX, tableta orodispersable
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
LERGYPAX, tableta orodispersable con alimentos y bebidas
Este medicamento debe ser retirado de las comidas.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
En ausencia de datos experimentales y clínicos, y como medida de precaución, se debe evitar el uso de este medicamento durante el embarazo y la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Sin objeto.
LERGYPAX, tableta orodispersible contiene lactosa.
3. ¿CÓMO TOMAR LERGYPAX, tableta orodispersible?
Siga este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico. Consulte con su médico o farmacéutico si tiene dudas.
dosificación
Medicina reservada para adultos y niños mayores de 30 meses.
En prevención: 2 tabletas 2 veces al día, el mes anterior y durante todo el período de alergias estacionales.
En caso de crisis: 2 tabletas 5 veces al día durante 3 días, luego 2 tabletas 3 veces al día durante 8 días, luego 2 tabletas 2 veces al día durante todo el período de exposición.
Modo y vía de administración
En adultos y niños mayores de 6 años: deje que la tableta se derrita debajo de la lengua, lejos de las comidas.
En niños de 30 meses a 6 años: disuelva la tableta en un poco de agua antes de su administración, debido al riesgo de una ruta falsa.
Ruta sublingual
Si toma más LERGYPAX, tableta bucodispersable de la que debiera
Sin objeto.
Si olvidó tomar LERGYPAX, tableta orodispersible
No tome una dosis doble para compensar la dosis que olvidó tomar .
Si interrumpe el tratamiento con LERGYPAX, tableta orodispersable
Sin objeto.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS?
Como todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Informes de efectos secundarios
Si tiene algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto no deseado que no se menciona en este folleto. También puede informar los efectos secundarios directamente a través del sistema nacional de informes: Agencia Nacional para la Seguridad de Medicamentos y Productos Sanitarios (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Sitio web: www.ansm.sante.fr
Al informar los efectos secundarios, puede brindar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. ¿CÓMO ALMACENAR LERGYPAX, tableta orodispersible?
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No use este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el blíster y el envase. La fecha de vencimiento se refiere al último día de este mes.
Almacenar a una temperatura que no exceda los 30 ° C.
No use este medicamento si nota signos visibles de deterioro.
No deseche ningún medicamento en el sistema de alcantarillado ni en la basura doméstica. Pídale a su farmacéutico que elimine los medicamentos que ya no usa. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL EMBALAJE Y OTRA INFORMACIÓN
Qué contiene LERGYPAX, tableta orodispersable
· Los principios activos son:
Allium cepa 6 DH .............................................. .................................................. .......... 5,000 mg
Euphrasia officinalis 2 DH .............................................. ................................................ 5,000 mg
Histaminum 6 DH ............................................... .................................................. ........ 5,000 mg
Sabadilla 6 DH ............................................... .................................................. ............ 5,000 mg
Arsenicum iodatum 6 DH .............................................. ................................................. 5,000 mg
Arundo donax 2 DH .............................................. .................................................. ....... 5,000 mg
Para una tableta de 250 mg
· Los demás componentes son: manitol, lactosa monohidrato, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, sabor a limón.
Aspecto de LERGYPAX, tableta orodispersable y contenido del envase
LERGYPAX, tableta orodispersible es una tableta bucodispersable de 250 mg.
Caja de 40 o 60 tabletas envasadas en 2 o 3 envases de 20 tabletas (PVC / PVDC / Aluminio).
Titular de la Autorización de Comercialización
LABORATORIOS DE ENCALADO
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANCIA
Operador de la autorización de comercialización
LABORATORIOS DE ENCALADO
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANCIA
fabricante
LABORATORIOS DE ENCALADO
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANCIA
Nombres de la droga en los estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
La última fecha en que se revisó este folleto es:
[para ser completado más tarde por el titular]
otro
La información detallada sobre este medicamento está disponible en el sitio web de ANSM (Francia).