AVISO
ANSM - Actualizado el: 21/09/2023
Nombre del medicamento
LACRYVISC, gel oftálmico
Carbómero 974 P
Caja
Lea atentamente este prospecto antes de utilizar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Utilice siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como lo haya recetado su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
- Pida consejo o información a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe ponerse en contacto con su médico si no nota ninguna mejoría o si se siente peor después de unos días de tratamiento.
¿Qué contiene este prospecto?
1. ¿Qué es LACRYVISC gel oftálmico y para qué se utiliza?
2. ¿Qué debo saber antes de utilizar LACRYVISC, gel oftálmico?
3. ¿Cómo debe utilizarse LACRYVISC gel oftálmico?
4. 4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo debe conservarse LACRYVISC gel oftálmico?
6. Contenido del envase y otra información.
1. ¿QUÉ ES LACRYVISC, gel oftálmico Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Clase farmacoterapéutica: Sustituto lagrimal - Código ATC: S01XA20.
Este gel oftálmico está indicado para el tratamiento sintomático de la sequedad ocular.
Debe consultar a su médico si no nota mejoría o si se encuentra peor después de unos días de tratamiento.
2. ¿QUÉ DEBO SABER ANTES DE USAR LACRYVISC, gel oftálmico?
No utilice nunca LACRYVISC, gel oftálmico:
- si es alérgico al carbómero 974 P o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento, incluidos en la sección 6.
EN CASO DE DUDA, CONSULTE A SU MÉDICO O FARMACÉUTICO.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar LACRYVISC, gel oftálmico.
Advertencias especiales
Utilice LACRYVISC, gel oftálmico sólo en los ojos.
No trague ni se inyecte este medicamento.
Lávese bien las manos antes de la aplicación.
No toque el ojo ni ninguna otra superficie con la punta del tubo, para evitar el riesgo de contaminar el gel y lesionar el ojo.
Vuelva a tapar cuidadosamente el tubo después de su uso.
Cloruro de benzalconio
Este medicamento contiene 0,001 mg de cloruro de benzalconio por dosis, equivalente a 0,05 mg/g.
El cloruro de benzalconio puede ser absorbido por las lentes de contacto blandas y cambiar su color. Quítese las lentes de contacto antes de la aplicación y espere al menos 15 minutos antes de volver a ponérselas.
El cloruro de benzalconio también puede causar irritación ocular, especialmente si padece el síndrome del ojo seco o trastornos de la córnea (capa transparente de la parte anterior del ojo). Si experimenta cualquier sensación anormal, escozor o dolor en los ojos después de usar este medicamento, consulte a su médico.
Precauciones de empleo
Si está tomando otros medicamentos, consulte también "Otros medicamentos y LACRYVISC, gel oftálmico".
Si experimenta dolor ocular, visión borrosa, irritación ocular o enrojecimiento persistente del ojo, o si estos síntomas persisten o empeoran, deje de usar LACRYVISC, gel oftálmico y CONSULTE A UN MÉDICO U OFTALMÓLOGO para que pueda ajustar su tratamiento.
Niños y adolescentes hasta 18 años
La seguridad y eficacia de LACRYVISC gel oftálmico en niños y adolescentes, a la dosis recomendada para adultos, ha sido establecida por la experiencia clínica, pero no se dispone de datos de estudios clínicos.
EN CASO DE DUDA, ES IMPRESCINDIBLE CONSULTAR A SU MÉDICO O FARMACÉUTICO.
Otros medicamentos y LACRYVISC, gel oftálmico
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
En caso de tratamiento concomitante con otro colirio, pomada o gel oftálmico, espere al menos 5 minutos entre las dos instilaciones. Las pomadas o geles oftálmicos deben instilarse en último lugar.
Dado que LACRYVISC Gel oftálmico puede retrasar la penetración de otros medicamentos, debe instilarse siempre en último lugar.
LACRYVISC gel oftálmico con alimentos y bebidas
No aplicable.
Embarazo y lactancia
Debido a la insignificante exposición sistémica, no se espera ningún efecto de LACRYVISC, gel oftálmico durante el embarazo y la lactancia.
LACRYVISC, gel oftálmico, en condiciones normales de uso, puede utilizarse durante el embarazo y la lactancia.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que puede estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Después de la instilación del gel oftálmico, su visión puede ser borrosa y puede sentir una sensación de hormigueo.
En este caso, es aconsejable esperar hasta que los síntomas hayan desaparecido antes de conducir un vehículo o manejar maquinaria.
LACRYVISC gel oftálmico contiene cloruro de benzalconio.
3. ¿CÓMO USAR LACRYVISC, gel oftálmico?
Utilice siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico. Consulte a su médico o farmacéutico en caso de duda.
DOSIS Y FRECUENCIA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis recomendada es, por término medio, de 1 gota, de 2 a 4 veces al día.
Repartir las 2 a 4 instilaciones a lo largo del día, cuando se sientan problemas oculares (sequedad, ardor, picor).
Uso en niños y adolescentes de hasta 18 años
La seguridad y eficacia de LACRYVISC, gel oftálmico en niños y adolescentes, a la dosis recomendada para adultos, ha sido establecida por la experiencia clínica, pero no se dispone de datos de estudios clínicos.
MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Administración local (vía oftálmica).
EN LOS OJOS (Utilizar este medicamento sólo en los ojos).
- Lávese bien las manos antes de la aplicación.
- Colocar una gota de gel oftálmico en el ángulo interno del ojo, mirando hacia arriba y tirando del párpado inferior ligeramente hacia abajo.
- Cerrar suavemente los ojos para distribuir el gel sobre la superficie del ojo.
- No toque el ojo con la boquilla.
- Cerrar el tubo después de su uso.
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO
Si los problemas persisten o empeoran, consulte a un oftalmólogo para que adapte su tratamiento.
Si ha utilizado más LACRYVISC, gel oftálmico del que debiera
No se esperan efectos indeseables.
En caso de sobredosis, enjuague con solución salina estéril.
Si olvida utilizar LACRYVISC, gel oftálmico
No es aplicable.
Si deja de usar LACRYVISC, gel oftálmico
No procede.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pida más información a su médico o farmacéutico.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos no deseados, aunque no siempre se dan en todas las personas.
Tras la administración de LACRYVISC, gel oftálmico, pueden aparecer los siguientes efectos indeseables:
- Ligero hormigueo a la instilación,
- visión borrosa temporal, tras la instilación y hasta que el gel se haya extendido uniformemente por la superficie del ojo.
- debido a la presencia de cloruro de benzalconio, riesgo de eczema de contacto, irritación.
1. EN LOS OJOS :
Efectos secundarios muy frecuentes (se dan en más de 1 de cada 10 personas).
- visión borrosa,
Efectos secundarios frecuentes (se dan en 1 de cada 10 personas)
- molestias oculares
- formación de costras en el borde del párpado,
- irritación ocular.
Reacciones adversas poco frecuentes (ocurre en 1 de cada 100 personas)
- ojos hinchados,
- dolor ocular,
- picor ocular,
- enrojecimiento del ojo (hiperemia ocular),
- aumento del lagrimeo.
2. EN CUALQUIER OTRA PARTE DEL CUERPO:
Efectos secundarios poco frecuentes (ocurre en 1 de cada 100 personas).
- inflamación de la piel (dermatitis de contacto).
Reacciones adversas adicionales, cuya frecuencia no puede determinarse, que han sido notificadas durante la vigilancia post-comercialización
- alergia (hipersensibilidad).
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto adverso, informe a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede notificar reacciones adversas directamente a través del sistema nacional de notificación: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Página web: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Al notificar reacciones adversas, está contribuyendo a proporcionar más información sobre la seguridad de los medicamentos.
5. ¿CÓMO USAR LACRYVISC, gel oftálmico?
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje exterior. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Consérvese a una temperatura no superior a 25°C.
Después de la primera apertura, el medicamento puede conservarse un máximo de 28 días.
No utilice este medicamento si observa signos visibles de deterioro.
No tire ningún medicamento por el desagüe o con la basura doméstica. Pida a su farmacéutico que identifique los medicamentos que ya no utiliza. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN
¿Qué contiene LACRYVISC gel oftálmico?
- El principio activo es :
Carbómero 974 P.................................................................................................................. 0,300 g
Para 100 g de gel oftálmico.
- Los demás componentes son :
Cloruro de benzalconio (ver sección 2), sorbitol, hidróxido de sodio, agua purificada.
Qué es LACRYVISC gel oftálmico y qué contiene
Este medicamento se presenta en forma de gel oftálmico. Tubo con cánula de 5 g, 10 g ó 15 g.
No todas las presentaciones pueden comercializarse.
Titular de la autorización de comercialización
LABORATOIRES ALCON
20 RUE DES DEUX GARES
92500 RUEIL-MALMAISON
Titular de la autorización de comercialización
LABORATOIRES ALCON
20 RUE DES DEUX GARES
92500 RUEIL-MALMAISON
Fabricante
ALCON LABORATORIES BELGIUM
LICHTERVELD 3
2870 PURRS-SINT-AMANDS
BÉLGICA
Nombre del medicamento en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
No aplicable.
La última fecha de revisión de este prospecto fue el :
[a completar posteriormente por el titular].
Otros
No procede.
La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la ANSM (Francia).