AVISO
ANSM - Actualizado el: 04/06/2018
Denominación del medicamento
VITAMINA B12 THEA 0,05 POR CIENTO (0,2 mg/0,4 ml), colirio en envase monodosis
Cianocobalamina
Caja
Lea atentamente este prospecto antes de utilizar este medicamento. Contiene información importante para su tratamiento.
Si tiene alguna duda o pregunta, consulte a su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto ya que puede necesitar leerlo de nuevo.
- Si necesita más información o consejo, pregunte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten, consulte a un médico.
- Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, o si experimenta alguno de los efectos mencionados como graves, informe a su médico o farmacéutico.
Resumen del prospecto
En este prospecto :
1. ¿QUÉ ES VITAMINA B12 THEA 0,05 POR CIENTO (0,2 mg/0,4 ml), colirio en envase monodosis Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
2. ¿QUÉ NECESITA SABER ANTES DE USAR VITAMINA B12 THEA 0,05 POR CENTO (0,2 mg/0,4 ml), colirio en envase monodosis?
3. ¿CÓMO SE UTILIZA VITAMINA B12 THEA 0,05 POR CENTO (0,2 mg/0,4 ml), colirio en envase monodosis?
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS?
5. ¿CÓMO SE UTILIZA VITAMINA B12 THEA 0,05 POR CENTAVO (0,2 mg/0,4 ml), colirio en envase monodosis?
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
1. ¿QUÉ ES VITAMINA B12 THEA 0,05 POR CENTO (0,2 mg/0,4 ml), colirio en envase unidosis Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Clase farmacoterapéutica
MEDICAMENTO DE USO OFTÁLMICO/CON FINES CURATIVOS
(S: órgano sensorial)
Indicaciones terapéuticas
Este medicamento está recomendado como tratamiento coadyuvante de los trastornos cicatriciales oculares.
2. ¿QUÉ NECESITA SABER ANTES DE USAR VITAMINA B12 THEA 0,05 POR CIENTO (0,2 mg/0,4 ml), colirio en envase unidosis?
Lista de información que debe conocer antes de tomar el medicamento
No procede.
Contraindicaciones
No utilice nunca VITAMINA B12 THEA 0,05 POR CENTO (0,2 mg/0,4 ml), colirio en envase monodosis en los siguientes casos:
- si es alérgico (hipersensible) a la cianocobalamina o a cualquiera de los demás componentes de VITAMINA B12 THEA 0,05 POR CIENTO (0,2 mg/0,4 ml), colirio en envase monodosis.
EN CASO DE DUDA, ES IMPRESCINDIBLE CONSULTAR A SU MÉDICO O FARMACÉUTICO.
Precauciones de empleo; advertencias especiales
Tenga especial cuidado con VITAMINA B12 THEA 0,05 POR CIENTO (0,2 mg/0,4 ml), colirio en envase monodosis:
Advertencias especiales
Debido a la coloración del colirio de vitamina B12, no deben utilizarse lentes de contacto durante el tratamiento.
Precauciones de empleo
Si los síntomas persisten o empeoran: CONSULTE A SU MÉDICO para que pueda adaptar su tratamiento.
Para evitar la contaminación, no tocar el ojo, los párpados o cualquier otra superficie con la punta del envase monodosis.
En caso de tratamiento concomitante con otro colirio, esperar 15 minutos entre las dos instilaciones.
EN CASO DE DUDA, NO DUDE EN PEDIR CONSEJO A SU MÉDICO O FARMACÉUTICO.
Interacciones con otros medicamentos
Toma o uso de otros medicamentos:
Si actualmente está utilizando (o tiene previsto utilizar) otro colirio, espere 15 minutos entre las instilaciones.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Interacciones con alimentos y bebidas
No aplicable.
Interacciones con productos a base de plantas o terapias alternativas
No procede.
Uso durante el embarazo y la lactancia
Embarazo y lactancia
En condiciones normales de uso, este medicamento puede utilizarse durante el embarazo y la lactancia.
Como norma general, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Deportistas
No aplicable.
Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas
Conducción de vehículos y utilización de máquinas:
Tras la instilación del producto puede producirse una breve alteración visual. Esperar hasta recuperar la visión normal antes de conducir un vehículo o utilizar maquinaria.
Lista de excipientes con efecto notable
No aplicable.
3. MODO DE EMPLEO VITAMINA B12 THEA 0,05 POR CIENTO (0,2 mg/0,4 ml), colirio en envase monodosis.
Instrucciones para un uso correcto
No procede.
Posología, Método y/o vía(s) de administración, Frecuencia de administración y Duración del tratamiento
Posología
Siga siempre las instrucciones de dosificación dadas por su médico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis habitual es de 1 gota en el ojo(s) a tratar de 3 a 4 veces al día si es necesario.
Método y vía de administración
NO INYECTAR, NO TRAGAR.
Este medicamento está destinado a ser instilado en el ojo (vía oftálmica).
Lávese bien las manos antes de la instilación,
Evitar que la punta de la dosis unitaria entre en contacto con el ojo, los párpados o cualquier otra superficie.
Instilar 1 gota en el ojo, mirando hacia arriba y tirando del párpado inferior ligeramente hacia abajo,
Desechar el envase monodosis después de su uso. No conservar el envase monodosis para uso futuro.
Síntomas e instrucciones en caso de sobredosis
Si ha utilizado más VITAMINA B12 THEA 0,05 POR CIENTO (0,2 mg/0,4 ml), colirio en envase unidosis del que debiera, informe a su médico o farmacéutico:
En caso de sobredosis, aclarar con suero fisiológico estéril.
Instrucciones en caso de olvido de la(s) dosis(s)
Si olvidó tomar VITAMINA B12 THEA 0,05 POR CIENTO (0,2 mg/0,4 ml), colirio en envase unidosis:
No tome una dosis doble para compensar la que ha olvidado tomar.
Riesgo de síndrome de abstinencia
No aplicable.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS?
Descripción de los efectos indeseables
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos indeseables, aunque no se dan sistemáticamente en todas las personas.
- Pueden producirse reacciones alérgicas.
Declaración de efectos secundarios
Si experimenta efectos adversos, comuníqueselo a su médico o farmacéutico, así como cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede notificar reacciones adversas directamente a través del sistema nacional de notificación: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Página web: www.ansm.sante.fr.
Al notificar reacciones adversas, está contribuyendo a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CÓMO UTILIZAR VITAMINA B12 THEA 0,05 POR CIENTO (0,2 mg/0,4 ml), colirio en envase unidosis
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Fecha de caducidad
No utilice VITAMINA B12 THEA 0,05 POR CENTO (0,2 mg/0,4 ml), colirio en envase monodosis después de la fecha de caducidad que aparece en el embalaje exterior.
Condiciones de conservación
Desechar el envase monodosis después de su uso.
No almacenar para uso futuro.
En caso necesario, advertir de ciertos signos visibles de deterioro
Los medicamentos no deben tirarse por el desagüe ni con la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico qué hacer con los medicamentos no utilizados. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Lista completa de principios activos y excipientes
¿Qué contiene VITAMINA B12 THEA 0,05 POR CIENTO (0,2 mg/0,4 ml), colirio en envase unidosis?
El principio activo es:
Cianocobalamina ............................................................................................................................ 0,2 mg
Por envase monodosis.
Los demás componentes son:
Cloruro sódico, agua purificada.
Forma farmacéutica y contenido
¿Qué es VITAMINA B12 THEA 0,05 POR CIENTO (0,2 mg/0,4 ml), colirio en envase monodosis y qué contiene?
Este medicamento se presenta en forma de colirio en un envase monodosis de 0,04 ml.
Cajas de 5, 10, 20 y 30 envases monodosis.
Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización y del titular de la autorización de fabricación responsable de la liberación de los lotes, si son diferentes
Titular
LABORATOIRES THEA
12, RUE LOUIS BLERIOT
63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2
Operador
THEA PHARMA
12 RUE LOUIS BLERIOT
ZI DU BREZET
63100 CLERMONT FERRAND
Fabricante
LABORATOIRES UNITHER
ZI LONGPRE
10 RUE ANDRE DUROUCHEZ
80084 AMIENS CEDEX 02
Nombres del medicamento en los estados miembros del Espacio Económico Europeo
No aplicable.
Fecha de aprobación del prospecto
La última fecha de aprobación de este prospecto fue el {fecha}.
MA en circunstancias excepcionales
No procede.
Información en Internet
La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de Afssaps (Francia).
Información reservada a profesionales sanitarios
No aplicable.
Otros
No aplicable.