NOTICE
ANSM - Aktualisiert am: 06/02/2025
Bezeichnung des Arzneimittels
EXOMUC 200 mg, Granulat zum Einnehmen im Beutel
Acetylcystein
Eingeschrieben
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage oder Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Es kann sein, dass Sie sie noch einmal lesen müssen.
- Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder Ratschläge benötigen.
- Wenn Sie irgendeine Nebenwirkung bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal. Dies gilt auch für alle Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie nach 5 Tagen keine Besserung verspüren oder sich weniger gut fühlen.
Was ist in dieser Packungsbeilage enthalten?
1. Was ist EXOMUC 200 mg, Granulat zum Einnehmen in einem Beutel und wofür wird es angewendet?
2. Welche Informationen sollten Sie vor der Einnahme von EXOMUC 200 mg Granulat zum Einnehmen in Beuteln beachten?
3. Wie wird EXOMUC 200 mg Granulat zum Einnehmen in Beuteln eingenommen?
4. Welche möglichen unerwünschten Nebenwirkungen können auftreten?
5. Wie ist EXOMUC 200 mg, Granulat zum Einnehmen in einem Beutel aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und sonstige Informationen.
1. WAS IST EXOMUC 200 mg, Granulat zum Einnehmen in einem Beutel und WOFÜR WIRD es verwendet?
Pharmakotherapeutische Klasse - ATC-Code: ACETYLCYSTEIN - MUKOLYTISCH - Code R05CB01.
Dieses Arzneimittel wird bei neu aufgetretenen Atemwegserkrankungen mit Sputumschwierigkeiten (Schwierigkeiten beim Aushusten von Bronchialsekret) angewendet.
Diese Darreichungsform ist nur für Erwachsene und Kinder ab 7 Jahren bestimmt.
Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie nach 5 Tagen keine Besserung oder ein schlechteres Wohlbefinden verspüren.
2. Welche Informationen müssen Sie kennen, bevor Sie EXOMUC mg, Granulat zum Einnehmen in einem Dosierbeutel, einnehmen?
Nehmen Sie EXOMUC 200 mg Granulat zum Einnehmen in Beuteln niemals ein:
- wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff Acetylcystein oder einen der in diesem Arzneimittel enthaltenen sonstigen Bestandteile, die in Abschnitt 6 unten aufgeführt sind, sind.
Dieses Arzneimittel darf nicht (kontraindiziert) bei Kindern unter 7 Jahren angewendet werden.
Im Zweifelsfall sollten Sie unbedingt den Rat Ihres Arztes oder Apothekers einholen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
WendenSie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie EXOMUC 200 mg Granulat zumEinnehmen im Beuteleinnehmen .
- bei fettigem, eitrigem Auswurf und Fieber;
- wenn Sie an einer chronischen (langfristigen) Erkrankung der Bronchien oder der Lunge leiden.
- Dieses Medikament sollte mit Vorsicht angewendet werden, wenn Sie ein Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür haben.
Besondere Warnhinweise
Acetylcystein kann einen Bronchospasmus (plötzliche Verringerung des Kalibers der Bronchien) verursachen, insbesondere bei Asthmapatienten. Bei Asthmatikern oder Personen mit Bronchospasmen in der Vorgeschichte ist Vorsicht geboten. Wenn Atembeschwerden wie Kurzatmigkeit, die mit Husten und/oder erhöhter Bronchialsekretion einhergehen können, unmittelbar nach der Einnahme dieses Arzneimittels auftreten, kann es sich um einen Bronchospasmus handeln. In diesem Fall müssen Sie die Behandlung sofort abbrechen und einen Arzt aufsuchen.
Schwere Hautreaktionen wie das Stevens-Johnson- oder Lyell-Syndrom wurden bei der Anwendung von EXOMUC 200 mg, Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln, berichtet. Das Steven-Johnson- und das Lyell-Syndrom können anfänglich als rötliche Flecken oder kreisförmige Flecken auf dem Rumpf oft mit zentralen Blasen auftreten. Außerdem können Geschwüre im Mund, Rachen, in der Nase, an den Genitalien und an den Augen (rote, geschwollene Augen) auftreten. Diesen schweren Hautausschlägen gehen oft Fieber und/oder grippeähnliche Symptome voraus. Die Hautausschläge können sich zu einer großflächigen Abschuppung der Haut und lebensbedrohlichen Komplikationen entwickeln oder tödlich verlaufen. Wenn Sie eine Veränderung des Aussehens Ihrer Haut oder Schleimhäute bemerken, müssen Sie die Einnahme sofort beenden und umgehend einen Arzt aufsuchen.
Zu Beginn der Behandlung mit Cetylcystein können die Bronchialsekrete dünnflüssiger werden und an Volumen zunehmen, was zu einer bronchialen Verstopfung führen kann. Dieses Medikament sollte mit Vorsicht bei Personen angewendet werden, die Schwierigkeiten haben oder nicht in der Lage sind, abzuhusten.
Nehmen Sie während der Behandlung mit diesem Medikament keine hustenstillenden Medikamente oder Medikamente, die das Bronchialsekret austrocknen, ein.
Die Behandlung sollte nicht fortgesetzt werden, wenn sich die Symptome verschlimmern. In diesem Fall sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen, um Ihre Behandlung neu zu bewerten.
Dieses Medikament sollte bei Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren mit Vorsicht angewendet werden.
IM ZWEIFELSFALL SOLLTEN SIE UNBEDINGT DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINHOLEN.
Kinder
Dieses Medikament ist nur für Kinder ab 7 Jahren bestimmt. Es ist nicht für Kinder unter 7 Jahren geeignet.
Andere Arzneimittel und EXOMUC 200 mg, Granulat zum Einnehmen in Beuteln.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder möglicherweise andere Arzneimittel einnehmen.
EXOMUC 200 mg Granulat zum Einnehmen in Beuteln mit Nahrungsmitteln und Getränken.
Nicht zutreffend.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind, glauben schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apothekerum Rat, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Es ist besser, dieses Medikament nicht während der Schwangerschaft zu verwenden.
Es ist besser, wenn Sie Ihr Kind nicht stillen, wenn Sie mit diesem Medikament behandelt werden.
Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend.
EXOMUC 200 mg, Granulat zum Einnehmen im Beutel enthält Gelborange S (E110), Saccharose und Benzylalkohol:
Dieses Arzneimittel enthält 1,7 g Saccharose pro Beutel, die bei einer zuckerarmen Diät oder bei Diabetes in der Tagesration berücksichtigt werden muss. Wenn Ihnen Ihr Arzt mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, wenden Sie sich bitte an ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Dieses Medikament enthält einen Azofarbstoff (Gelborange S (E110)) und kann allergische Reaktionen hervorrufen.
Dieses Arzneimittel enthält 0,000121 mg Benzylalkohol pro Beutel. Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen.
Dieses Arzneimittel enthält 1,00 mg Natrium pro Beutel, d. h. weniger als 1 mmol (23 mg) pro Beutel, d. h. es ist im Wesentlichen "natriumfrei".
3. WIE WIRD EXOMUC 200 mg, Granulat zum Einnehmen in einem Beutel eingenommen?
Achten Sie immer darauf, dass Sie dieses Arzneimittel genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt :
- 1Beutel 3-mal täglich bei Erwachsenen und Kindern über 7 Jahren.
Lösen Sie das Granulat in einem Glas Wasser auf oder lassen Sie es direkt im Mund zergehen.
Wenn nach 5 Tagen Behandlung keine Besserung eintritt, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Wenn Sie mehr EXOMUC 200 mg Granulat zum Einnehmen im Beutel eingenommen haben, als Sie sollten.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von EXOMUC 200 mg Granulat zum Einnehmen in Beuteln vergessen haben.
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Einnahme zu kompensieren.
Wenn Sie die Einnahme von EXOMUC 200 mg Granulat zum Einnehmen in Beuteln abbrechen.
Nicht zutreffend.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Medikament Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten müssen.
Wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt, beenden Sie sofort die Einnahme von EXOMUC 200 mg Granulat zum Einnehmen in Beuteln und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses:
- Schockzustand (starker Blutdruckabfall, Blässe, Unruhe, schwacher Puls, feuchte Haut, eingeschränktes Bewusstsein) aufgrund einer plötzlichen Erweiterung der Blutgefäße, die durch eine schwere Überempfindlichkeit gegen bestimmte Substanzen verursacht wird (anaphylaktischer Schock).
- Schwellung aufgrund eines plötzlich auftretenden Ödems (plötzliche Ansammlung von Flüssigkeit in der Haut oder in den Schleimhäuten) von Hals oder Zunge, Atembeschwerden und/oder Juckreiz und Hautausschlag, was meist einer allergischen Reaktion entspricht (Angioödem).
- Schwere Hautausschläge, einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom und Lyell-Syndrom. Diese können als rötliche Flecken oder kreisförmige Flecken auf dem Rumpf oft mit zentralen Blasen, Abschälen der Haut, Geschwüren in Mund, Rachen, Nase, Genitalien und Augen erscheinen und können Fieber und grippeähnliche Symptome vorausgehen. Beenden Sie die Einnahme von EXOMUC 200 mg, Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln, wenn Sie diese Symptome entwickeln, und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt. (Siehe auch Abschnitt 2).
Diese Reaktionen sind sehr ernste Nebenwirkungen. Wenn sie auftreten, haben Sie möglicherweise eine schwere allergische Reaktion auf EXOMUC 200 mg, Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln, entwickelt, die eine medizinische Notfallversorgung und möglicherweise eine Krankenhauseinweisung erfordert.
Kontaktieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen entwickeln:
- Risiko einer Verschlechterung der Bronchialverstopfung, insbesondere bei Säuglingen und bei bestimmten Patienten, die nicht in der Lage sind, wirksam zu expektorieren.
- Atembeschwerden aufgrund einer Kontraktion der Bronchialmuskeln (Bronchospasmus), insbesondere bei Asthmapatienten.
- Allergische Hautreaktionen wie Juckreiz, Ausschlag, Nesselsucht und Schwellungen im Gesicht.
Mögliche Verdauungsstörungen: Übelkeit, Durchfall, Erbrechen, Magenschmerzen. In diesem Fall ist es ratsam, die Dosierung zu reduzieren.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendeine Nebenwirkung bemerken, unabhängig davon, ob sie in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist oder nicht, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, dass mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zur Verfügung stehen.
5. WIE WIRD EXOMUC 200 mg, Granulat zum Einnehmen in einem Beutel aufbewahrt?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung nach "EXP" angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Dieses Medikament ist bei einer Temperatur von nicht mehr als 25° C aufzubewahren.
Werfen Sie keine Arzneimittel in die Kanalisation oder in den Hausmüll. Bitten Sie Ihren Apotheker, Medikamente, die Sie nicht mehr verwenden, auszusortieren. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND SONSTIGE INFORMATIONEN
Was ist in EXOMUC 200 mg, Granulat zum Einnehmen in einem Beutel enthalten?
- Der Wirkstoff ist :
Acetylcystein .............................................................................................................. 200 mg.
Für einen Beutel mit 2 g.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Saccharin-Natrium, Gelborange S (E 110), Orangenaroma*, Saccharose.
* Zusammensetzung von Orangenaroma SC 281846 : natürliche Aromaextrakte, Aromastoffe, Benzylalkohol, Maltodextrin (Mais), Gummi arabicum (E414).
Was ist EXOMUC 200 mg, Granulat zum Einnehmen in einem Beutel und Inhalt der äußeren Umhüllung?
Dieses Arzneimittel ist ein Granulat zum Einnehmen in einem Beutel. Packung mit 15 Stück.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
BOUCHARA-RECORDATI
HEKLA-TURM
52 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
92800 PUTEAUX
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
LABORATOIRES BOUCHARA-RECORDATI
HEKLA-TURM
52 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
92800 PUTEAUX
Hersteller
UNITHER INDUSTRIES
INDUSTRIEGEBIET LE MALCOURLET
03800 GANNAT
Oder
INPHARMASCI
ZI Nr. 2 von Prouvy-Rouvignies
1 rue de Nungesser
59121 Prouvy, Frankreich
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums.
Nicht zutreffend.
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist :
[später vom Inhaber zu ergänzen].
Andere
Ausführliche Informationen über dieses Arzneimittel sind auf der Website der LANSM (Frankreich) zu finden.
Ratschlag zur Gesundheitserziehung :
Eine Verstopfung der Bronchien begünstigt das Auftreten von Infektionen. Sie äußert sich meist in einem feuchten Husten, der keine Schmerzen verursacht, aber Bronchialsekret (Sputum oder Auswurf) mit sich führen kann.
Der Erkältungshusten ist ein Abwehrmittel gegen die Verstopfung der Bronchien durch Sekrete.
Er hat die Aufgabe, die Bronchien zu reinigen, indem er die Sekrete durch Auswurf (Sputum) abtransportiert. Aus diesem Grund muss der Erkältungshusten respektiert werden. Aus diesem Grund dürfen bei Erkältungshusten keine hustenstillenden Medikamente verwendet werden.
Zusätzlich zur schleimlösenden Behandlung kann der Abtransport des bronchopulmonalen Sekrets durch einfache Handgriffe und die Einhaltung einiger Regeln erleichtert werden:
- Viel trinken (Wasser, Kräutertee), um die Sekrete zu befeuchten,
- Befeuchten Sie die Luft und halten Sie eine Temperatur zwischen 17°C und 19°C ein,
- Vermeiden Sie das Rauchen, da es den Husten verschlimmert.