NOTICE
ANSM - Aktualisiert am: 04/07/2025
Bezeichnung des Arzneimittels
EXOMUC 600 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel
Acetylcystein
Eingeschrieben
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage oder Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Es kann sein, dass Sie sie noch einmal lesen müssen.
- Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder Ratschläge benötigen.
- Wenn Sie irgendeine Nebenwirkung bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Siehe Abschnitt 4.
- Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn sich Ihre Symptome oder Ihr Zustand verschlechtern oder wenn Ihre Symptome länger als fünf bis sechs Tage anhalten, ohne dass sich eine Besserung einstellt.
Was ist in dieser Packungsbeilage enthalten?
1. Was ist EXOMUC 600 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel und wofür wird es angewendet?
2. Welche Informationen sollten Sie vor der Einnahme von EXOMUC 600 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel beachten?
3. Wie ist EXOMUC 600 mg Pulver zum Einnehmen in Beuteln einzunehmen?
4. Welche möglichen unerwünschten Nebenwirkungen können auftreten?
5. Wie ist EXOMUC 600 mg, Pulver für eine Lösung zum Einnehmen in einem Beutel aufzubewahren ?
6. Inhalt der Packung und sonstige Informationen.
1. WAS IST EXOMUC 600 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel, UND WOFÜR WIRD es verwendet?
Pharmakotherapeutische Klasse
Pharmakotherapeutische Klasse: MUKOLYTISCH ATC-Code: R05CB01.
Therapeutische Indikation
Dieses Medikament ist ein Verflüssiger des Bronchialsekrets und erleichtert so dessen Abtransport durch Husten. Es ist Erwachsenen vorbehalten und wird bei Verstopfung der Bronchien empfohlen, insbesondere bei akuten Episoden von Bronchitis.
Dieses Medikament sollte ohne ärztlichen Rat nicht länger als 6 Tage angewendet werden. Wenn sich Ihr Zustand verschlechtert oder Ihre Symptome länger als 5-6 Tage anhalten, ohne dass sich eine Besserung einstellt, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.
2. WELCHE INFORMATIONEN MÜSSEN SIE WISSEN, BEVOR SIE EXOMUC 600 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel einnehmen?
Nehmen Sie EXOMUC 600 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln niemals ein:
- Wenn Sie allergisch gegen Ketylcystein oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- bei Kindern unter 18 Jahren.
- Bei Phenylketonurie (eine Erbkrankheit, die bei der Geburt festgestellt wird), aufgrund des Vorhandenseins von Daspartam.
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie EXOMUC 600 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel einnehmen:
- Es wird empfohlen, während der Behandlung mit diesem Arzneimittel keine hustenstillenden oder die Bronchialsekrete austrocknenden Arzneimittel einzunehmen.
- Die Behandlung sollte nicht fortgesetzt werden, wenn sich die Symptome verschlechtern. In diesem Fall sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen, um Ihre Behandlung neu zu bewerten.
- Dieses Medikament sollte mit Vorsicht angewendet werden, wenn Sie ein Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür haben oder hatten, insbesondere wenn Sie gleichzeitig Medikamente einnehmen, die eine reizende Wirkung auf den Magen haben.
- Die Einnahme von EXOMUC 600 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zumEinnehmen in einem Beutel, insbesondere zu Beginn der Behandlung, verflüssigt die Bronchialsekrete und kann deren Volumen vergrößern. Wenn Sie Schwierigkeiten haben, effektiv zu spucken oder zu husten, informieren Sie Ihren Arzt.
- Wenn Sie Asthmatiker sind, kann die Einnahme dieses Medikaments zu verstärkten Atembeschwerden führen, da sich die Bronchialmuskeln um die Atemwege herum zusammenziehen (Bronchospasmus). In diesem Fall müssen Sie die Behandlung mit EXOMUC 600 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel, sofort abbrechen und einen Arzt aufsuchen.
- Schwere Hautreaktionen, wie das Stevens-Johnson- oder Lyell-Syndrom, wurden bei der Anwendung von EXOMUC 600 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln berichtet. Das Steven-Johnson- und das Lyell-Syndrom können anfänglich als rötliche Flecken oder kreisförmige Flecken auf dem Rumpf oft mit zentralen Blasen auftreten. Außerdem können Geschwüre im Mund, Rachen, in der Nase, an den Genitalien und an den Augen (rote, geschwollene Augen) auftreten. Diesen schweren Hautausschlägen gehen oft Fieber und/oder grippeähnliche Symptome voraus. Die Hautausschläge können sich zu einer großflächigen Abschuppung der Haut und potenziell tödlichen oder lebensbedrohlichen Komplikationen entwickeln. Wenn Sie eine Veränderung des Aussehens Ihrer Haut oder Schleimhäute bemerken, müssen Sie die Einnahme sofort beenden und sofort einen Arzt aufsuchen.
IM ZWEIFELSFALL SOLLTEN SIE UNBEDINGT DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINHOLEN.
Kinder und Jugendliche
EXOMUC 600 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel, darf nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.
Für Kinder und Jugendliche stehen andere, geeignetere Formen und Dosierungen zur Verfügung, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Andere Arzneimittel und EXOMUC 600 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel.
Es wird empfohlen, während der Behandlung mit diesem Arzneimittel keine hustenstillenden oder die Bronchialsekrete austrocknenden Arzneimittel einzunehmen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder möglicherweise andere Arzneimittel einnehmen.
EXOMUC 600 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol.
Nicht zutreffend.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder eine Schwangerschaft planen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend.
EXOMUC 600 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel enthält Laspartam, Sorbitol, Maltodextrin (Glukose) und Gelborange S.
Dieses Medikament enthält einen Azofarbstoff (Gelborange E110) und kann allergische Reaktionen hervorrufen.
Dieses Arzneimittel enthält 78 mg Aspartam pro Beutel. Aspartam enthält eine Quelle für Phenylalanin. Kann für Menschen mit Phenylketonurie (PKU) gefährlich sein, einer seltenen genetischen Erkrankung, bei der sich Phenylalanin ansammelt, das nicht richtig abgebaut werden kann.
Dieses Arzneimittel enthält 2170 mg Sorbitol und 109,5 mg Maltodextrin (Glukose) pro Beutel. Wenn Ihnen Ihr Arzt mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben, wenden Sie sich bitte an ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Sorbitol ist eine Quelle von Fruktose. Wenn bei Ihnen eine hereditäre Fruktoseintoleranz (HFI) diagnostiziert wurde, eine seltene genetische Störung, bei der Fruktose nicht abgebaut werden kann, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
3. WIE WIRD EXOMUC 600 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel eingenommen?
Achten Sie immer darauf, dass Sie dieses Arzneimittel genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt :
Erwachsene: 1 Beutel 1-mal täglich.
Art und Weise der Verabreichung
Orale Verabreichung.
Lösen Sie den Inhalt des Beutels in einem halben Glas Wasser auf.
Dauer der Behandlung
Die Behandlungsdauer sollte ohne ärztlichen Rat nicht länger als 6 Tage betragen.
Wenn Sie mehrEXOMUC 600 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von EXOMUC 600 mg Pulver zum Einnehmen in Beuteln vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Einnahme zu kompensieren.
Wenn Sie die Einnahme von EXOMUC 600 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel beenden:
Nicht zutreffend.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Medikament Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten müssen.
Wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt, beenden Sie sofort die Einnahme von EXOMUC 600 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel, und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses:
- Schockzustand (starker Blutdruckabfall, Blässe, Unruhe, schwacher Puls, feuchte Haut, eingeschränktes Bewusstsein) aufgrund einer plötzlichen Erweiterung der Blutgefäße, die durch eine schwere Überempfindlichkeit gegen bestimmte Substanzen verursacht wird (anaphylaktischer Schock).
- Schwellung aufgrund eines plötzlich auftretenden Ödems (plötzliche Ansammlung von Flüssigkeit in der Haut oder in den Schleimhäuten) von Hals oder Zunge, Atembeschwerden und/oder Juckreiz und Hautausschlag, was meist einer allergischen Reaktion (Angioödem) entspricht.
- Schwere Hautausschläge, einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom und Lyell-Syndrom. Diese können als rötliche Flecken oder kreisförmige Flecken auf dem Rumpf oft mit zentralen Blasen, Abschälen der Haut, Geschwüren in Mund, Rachen, Nase, Genitalien und Augen erscheinen und können Fieber und grippeähnliche Symptome vorausgehen. Beenden Sie die Einnahme von EXOMUC 600 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel, wenn Sie diese Symptome entwickeln, und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt. (Siehe auch Abschnitt 2).
Diese Reaktionen sind sehr ernste Nebenwirkungen. Wenn sie auftreten, ist es möglich, dass Sie eine schwere allergische Reaktion auf EXOMUC 600 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln entwickelt haben, die eine medizinische Notfallversorgung und möglicherweise eine Krankenhauseinweisung erfordert.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen entwickeln:
- Risiko einer Verschlechterung der Bronchialverstopfung, insbesondere bei Säuglingen und bei bestimmten Patienten, die nicht in der Lage sind, wirksam zu expektorieren.
- Atembeschwerden aufgrund einer Kontraktion der Bronchialmuskeln (Bronchospasmus), insbesondere bei Asthmapatienten.
- Allergische Hautreaktionen wie Juckreiz, Ausschlag, Nesselsucht und Schwellungen im Gesicht.
Mögliche Verdauungsstörungen: Übelkeit, Durchfall, Erbrechen, Magenschmerzen. In diesem Fall ist es ratsam, die Dosierung zu reduzieren.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken, teilen Sie diese Ihrem Arzt oder Apotheker mit. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz Website: https: //signalement.social-sante.gouv.fr/
Durch die Meldung von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST EXOMUC 600 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel aufzubewahren?
Bei einer Temperatur unter 30°C aufbewahren.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung nach dem Kürzel "EXP" für Verfallsdatum angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Werfen Sie keine Medikamente in die Kanalisation oder in den Hausmüll. Bitten Sie Ihren Apotheker, Medikamente, die Sie nicht mehr verwenden, auszusortieren. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND SONSTIGE INFORMATIONEN
Was ist in EXOMUC 600 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel enthalten?
- Der Wirkstoff ist :
Acetylcystein............... ..600 mg.
Für einen Beutel
- Die sonstigen Bestandteile (Hilfsstoffe) sind:
Sorbitol (60 W), Aspartam, Zitronenaroma, Gelborange S (E110).
Zusammensetzung des Zitronenaromas : Zitronensaftkonzentrat, ätherisches Zitronenöl, Zitronensäure, Citral und Maltodextrin.
Was ist EXOMUC 600 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel und Inhalt der äußeren Umhüllung?
Dieses Arzneimittel ist ein Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel.
Packung mit 6, 8 und 10 Beuteln.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
BOUCHARA-RECORDATI
HEKLA-TURM
52 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
92800 PUTEAUX
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
LABORATOIRES BOUCHARA-RECORDATI
HEKLA-TURM
52 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
92800 PUTEAUX
Hersteller
LAMP SAN PROSPERO SPA
VIA DELLA PACE 25/A
41030 SAN PROSPERO (MODENA)
ITALIEN
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums.
Nicht zutreffend.
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet am :
Sonstiges
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der LANSM (Frankreich) zu finden.
Ratschlag zur Gesundheitserziehung :
Eine Verstopfung der Bronchien begünstigt das Auftreten von Infektionen. Sie äußert sich meist in einem feuchten Husten, der keine Schmerzen verursacht, aber Bronchialsekret (Sputum oder Auswurf) mit sich führen kann.
Der Erkältungshusten ist ein Abwehrmittel gegen die Verstopfung der Bronchien durch Sekrete.
Er hat die Aufgabe, die Bronchien zu reinigen, indem er die Sekrete durch Auswurf (Sputum) abtransportiert. Aus diesem Grund muss der Erkältungshusten respektiert werden. Aus diesem Grund dürfen bei Erkältungshusten keine hustenstillenden Medikamente verwendet werden.
Zusätzlich zur schleimlösenden Behandlung kann der Abtransport des bronchopulmonalen Sekrets durch einfache Handgriffe und die Einhaltung einiger Regeln erleichtert werden:
- Viel trinken (Wasser, Kräutertee), um die Sekrete zu befeuchten,
- Befeuchten Sie die Luft und halten Sie eine Temperatur zwischen 17°C und 19°C ein,
- Vermeiden Sie das Rauchen, da es den Husten verschlimmert.