NOTICE
ANSM - Aktualisiert am: 06/02/2025
Bezeichnung des Arzneimittels
BRONCHODERMINE ADULTES, Zäpfchen
{Wirkstoff(e) }
Eingeschrieben
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage oder Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Es kann sein, dass Sie sie noch einmal lesen müssen.
- Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder Ratschläge benötigen.
- Wenn Sie irgendeine Nebenwirkung bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für alle Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie keine Besserung verspüren oder wenn Sie sich schlechter fühlen.
Was ist in dieser Packungsbeilage enthalten?
1. Was ist BRONCHODERMINE ADULTES, Zäpfchen und wofür wird es angewendet?
2. Welche Informationen sollten Sie vor der Anwendung von BRONCHODERMINE ADULTES, Zäpfchen beachten?
3. Wie ist BRONCHODERMINE ADULTES, Zäpfchen zu verwenden?
4. Welche möglichen unerwünschten Nebenwirkungen können auftreten?
5. Wie ist BRONCHODERMINE ADULTES, Zäpfchen aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und sonstige Informationen.
1. WAS IST BRONCHODERMINE ADULTES, Zäpfchen und WOFÜR WIRD es angewendet?
Pharmakotherapeutische Klasse - ATC-Code: ASSOCIATION A VISEPTIQUE ANTISEPTIQUE ET EXPECTORANTE (R. Respiratorisches System)
Zusätzliche Behandlung von leichten akuten Bronchialerkrankungen bei Erwachsenen.
2. WELCHE INFORMATIONEN MÜSSEN SIE WISSEN, BEVOR SIE BRONCHODERMINE ADULTES, Zäpfchen, anwenden?
Verwenden Sie niemals BRONCHODERMINE ADULTES, Zäpfchen:
- wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen in diesem Arzneimittel enthaltenen Bestandteile sind, die in Abschnitt 6 aufgeführt sind,
- wenn Sie gegen Lokalanästhetika (Amylein) allergisch sind,
- bei frischen Verletzungen des Afters und des Rektums (Kontraindikation aufgrund des Verabreichungsweges).
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Halten Sie sich an die empfohlenen Dosierungen und die Behandlungsdauer.
Ein ärztlicher Rat ist erforderlich:
- bei fettigem oder eitrigem Auswurf,
- bei chronischen (langfristigen) Erkrankungen der Bronchien und der Lunge.
Bei früherer oder neuerer Epilepsie: BITTE DEN RAT EINES ÄRZTES ERHALTEN.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie BRONCHODERMINE ADULTES, Zäpfchenverwenden .
Kinder und Jugendliche
Für Kinder gibt es eine geeignetere Dosierung.
Andere Arzneimittel und BRONCHODERMINE ADULTES, Zäpfchen.
Dieses Arzneimittel enthält Terpenderivate (Cineol, ätherisches Kiefernöl). Andere Produkte (Arzneimittel oder Kosmetika) enthalten diese oder ein anderes Terpenderivat.
Kombinieren Sie diese nicht, unabhängig vom Verabreichungsweg (oral, rektal, über die Haut oder die Lunge), um die empfohlene Höchstdosis nicht zu überschreiten (siehe Dosierung und Art der Anwendung).
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder möglicherweise andere Arzneimittel einnehmen.
BRONCHODERMINE ADULTES, Zäpfchen mit Nahrungsmitteln und Getränken.
Nicht zutreffend.
Schwangerschaft und Stillzeit
Während der Schwangerschaft sollten Sie dieses Arzneimittel nicht anwenden.
Wenn Sie während der Behandlung feststellen, dass Sie schwanger sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt, da nur er beurteilen kann, ob die Behandlung fortgesetzt werden muss.
Aufgrund der potenziellen neurologischen Toxizität von Terpenderivaten (Cineol, Kiefernöl) bei Säuglingen sollte die Einnahme dieses Arzneimittels in der Stillzeit vermieden werden.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apothekerum Rat,bevor Sie dieses Medikament einnehmen.
Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend.
BRONCHODERMINE ADULTES, Zäpfchen enthält.
Nicht zutreffend.
3. WIE WIRD BRONCHODERMINE ADULTES, Zäpfchen angewendet?
Achten Sie immer darauf, dass Sie dieses Arzneimittel genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
NUR FÜR ERWACHSENE.
Die empfohlene Dosis beträgt 1 bis 3 Zäpfchen pro Tag.
Art der Verabreichung
Die Verabreichung erfolgt rektal.
Die Wahl des rektalen Weges wird nur durch die Bequemlichkeit der Verabreichung des Medikaments bestimmt.
Dauer der Behandlung
Die Behandlung sollte nicht länger als einige Tage dauern. Wenn die Beschwerden anhalten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich in einer bestimmten Situation ausgehändigt und kann nicht für andere Fälle angepasst werden. Empfehlen Sie es nicht einer anderen Person.
Wenn Sie mehr BRONCHODERMINE ADULTES, Zäpfchen angewendet haben, als Sie sollten.
Bei wiederholter und längerer Anwendung kann es zu rektalem Brennen kommen.
Aufgrund des Vorhandenseins von Cineol und ätherischem Kiefernöl und bei Nichteinhaltung der empfohlenen Dosis besteht bei älteren Menschen bei Überdosierung das Risiko von Erregung und Verwirrung.
Bei Kindern und Säuglingen besteht im Falle einer versehentlichen Einnahme oder einer fehlerhaften Verabreichung das Risiko neurologischer Störungen.
Wenn Sie die Anwendung von BRONCHODERMINE ADULTES, Zäpfchen vergessen haben.
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Einnahme zu kompensieren.
Wenn Sie die Einnahme von BRONCHODERMINE ADULTES, Zäpfchen abbrechen.
Nicht zutreffend.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Medikament Nebenwirkungen hervorrufen, die jedoch nicht bei jedem auftreten müssen.
Möglicherweise Verdauungsstörungen (Übelkeit, Erbrechen).
Meldung von Nebenwirkungen
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, dass mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zur Verfügung stehen.
5. WIE WIRD BRONCHODERMINE ADULTES, Zäpfchen, angewendet?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C aufbewahren.
Werfen Sie keine Arzneimittel in die Kanalisation oder in den Hausmüll. Bitten Sie Ihren Apotheker, Medikamente, die Sie nicht mehr verwenden, auszusortieren. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND SONSTIGE INFORMATIONEN
Was ist in BRONCHODERMINE ADULTES, Zäpfchen enthalten?
- Die Wirkstoffe sind :
Cineol*............................................................................................................................... 0,040 g.
Damyleinhydrochlorid........................................................................................................ 0,005 g
Gaiacol................................................................................................................................ 0,140 g
Rekonstituiertes ätherisches Kiefernöl...................................................................................... 0,050 g.
Für ein Zäpfchen zu 3 g.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Annatto (E 160b), halbsynthetische Triglyceride.
Was ist BRONCHODERMINE ADULTES, Zäpfchen und Inhalt der äußeren Umhüllung?
Dieses Medikament ist ein Zäpfchen in einer Packung mit 10 Stück.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
SOCIETE DE ÉTUDES ET DE RECHERCHES PHARMACEUTIQUES (S.E.R.P.)
5, RUE DU GABIAN
GEBÄUDE LE TRITON
98000 MONACO
MONACO
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
SOCIETE DE ÉTUDES ET DE RECHERCHES PHARMACEUTIQUES (S.E.R.P.)
5, RUE DU GABIAN
GEBÄUDE LE TRITON
98000 MONACO
MONACO
Hersteller
SOCIETE DE ÉTUDES ET DE RECHERCHES PHARMACEUTIQUES (S.E.R.P.)
5, RUE DU GABIAN
GEBÄUDE LE TRITON
98000 MONACO
MONACO
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums.
Nicht zutreffend.
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist :
[später vom Inhaber zu ergänzen].
Andere
Ausführliche Informationen über dieses Arzneimittel sind auf der Website von LANSM (Frankreich) zu finden.