Folinoral 25mg 14 gélules dans notre pharmacie bio. Donnez votre avis sur les conseils d'utilisation et la posologie avec notre partenaire Avis vérifiés après votre achat.
Le Folinoral 25 mg est un médicament dont la substance active est le folinate de calcium. Il appartient à la classe pharmacothérapeutique des médicaments détoxifiants pour le traitement cytostatique.
L'acide folinique est la forme réduite de l'acide folique. Dans l'organisme, il agit comme un cofacteur essentiel de la thymidylate synthétase, une enzyme clé impliquée dans la synthèse de l'ADN. Il intervient comme un antagoniste biochimique spécifique des agents antifoliques.
Ce médicament est principalement indiqué pour :
Ce traitement s'adresse aux adultes et aux enfants sous réserve du respect des posologies spécifiques adaptées à l'âge et au contexte thérapeutique.
L'administration se fait exclusivement par voie orale. La posologie varie strictement en fonction de l'indication et du traitement associé.
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Le Folinoral 25 mg est un médicament détoxifiant à base de folinate de calcium, utilisé pour prévenir ou corriger les toxicités hématologiques et cellulaires induites par des traitements antifoliques (méthotrexate, pyriméthamine, etc.). Il agit comme un cofacteur dans la synthèse de l'ADN, protégeant ainsi les cellules saines contre certains agents de chimiothérapie. Son administration par voie orale est conditionnée par des protocoles précis dépendant de la dose de l'agent cytotoxique associé. Une surveillance médicale stricte est recommandée, notamment concernant la fonction rénale et les interactions médicamenteuses.
L'acide folinique est la forme réduite (tétrahydrogénée) de l'acide folique, ce qui lui permet d'agir directement comme cofacteur enzymatique sans nécessiter de transformation par la dihydrofolate réductase, enzyme bloquée par certains médicaments de chimiothérapie.
Oui, c'est l'une de ses indications principales pour prévenir la toxicité du méthotrexate, mais il ne doit généralement pas être administré simultanément, sauf protocole spécifique, car il est un antagoniste du méthotrexate.
Le respect des intervalles de prise (souvent toutes les 6 heures dans les protocoles de secours) est crucial pour l'efficacité de la détoxification. En cas d'oubli ou de vomissement de la gélule, un avis médical immédiat est nécessaire.
L'acide folinique est considéré comme atoxique. L'organisme utilise la dose nécessaire et élimine l'excédent ; aucun cas de surdosage n'a été observé, même avec des doses très élevées.
Non, le Folinoral 25 mg contient du lactose comme excipient à effet notoire. Son utilisation est donc déconseillée chez les personnes souffrant d'une intolérance au galactose ou d'un déficit en lactase.
Pharmacovigilance Déclarer un ou des effet(s) indésirable(s) lié(s) à l'utilisation d'un médicament
ANSM - Mis à jour le : 08/07/2021
FOLINORAL 25 mg, gélule
Folinate de calcium
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que FOLINORAL 25 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FOLINORAL 25 mg, gélule ?
3. Comment prendre FOLINORAL 25 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FOLINORAL 25 mg, gélule ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
1. QUEST-CE QUE FOLINORAL 25 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : MEDICAMENTS DETOXIFIANTS POUR LE TRAITEMENT CYTOSTATIQUE - code ATC : V03AF03 (V : Divers).
Ce médicament est un dérivé d'une vitamine du groupe des vitamines B. Il s'utilise avec les médicaments suivants: triméthoprime, salazopyrine, pyriméthamine, trimétrexate et méthotrexate.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FOLINORAL 25 mg, gélule ?
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais FOLINORAL 25 mg, gélule :
· si vous êtes allergique (hypersensible) au folinate de calcium ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Le folinate de calcium ne doit pas être utilisé pour le traitement de l'anémie pernicieuse ou autres anémies dues à un déficit en vitamine B12.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER LAVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre FOLINORAL 25 mg, gélule.
Lutilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Prévenir votre médecin en cas d'insuffisance rénale.
En cas de vomissements, il faut impérativement prévenir votre médecin afin qu'il vous prescrive ce médicament sous sa forme injectable.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER LAVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Autres médicaments et FOLINORAL 25 mg, gélule
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
FOLINORAL 25 mg, gélule avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
FOLINORAL 25 mg, gélule contient du lactose
3. COMMENT PRENDRE FOLINORAL 25 mg, gélule ?
Posologie
La posologie varie en fonction de lindication.
Elle est strictement individuelle. Respectez les recommandations de votre médecin.
Mode et voie dadministration
Voie orale.
Si vous avez pris plus de FOLINORAL 25 mg, gélule que vous nauriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre FOLINORAL 25 mg, gélule
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre FOLINORAL 25 mg, gélule
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
· Très rarement : urticaire, dème de Quincke, choc anaphylactique.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER FOLINORAL 25 mg, gélule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient FOLINORAL 25 mg, gélule
· La substance active est :
Folinate de calcium.......................................................................................................... 27,012 mg
Quantité correspondant en acide folinique......................................................................... 25,000 mg
Pour une gélule.
· Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, palmitostéarate de glycérol.
Composition de l'enveloppe de la gélule: gélatine, oxyde de fer jaune, dioxyde de titane.
Quest-ce que FOLINORAL 25 mg, gélule et contenu de lemballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de gélule. Boîte de 14, 28, 56 gélules.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché
THERABEL LUCIEN PHARMA
18 RUE CAMILLE PELLETAN
92300 LEVALLOIS-PERRET
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché
CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES
76-78 AVENUE DU MIDI
63800 COURNON-D'AUVERGNE
FRANCE
SKYEPHARMA PRODUCTION SAS
ZONE INDUSTRIELLE CHESNES OUEST,
55 RUE DU MONTMURIER,
38070 SAINT-QUENTIN-FALLAVIER
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).
Ce médicament contient de l'acide folinique, substance dérivée de l'acide folique (vitamine B9). Certains médicaments cytotoxiques peuvent altérer l'action de l'acide folique, provoquant une anémie mégaloblastique ou une insuffisance médullaire. L'apport d'acide folinique permet de diminuer la toxicité de ces médicaments.
Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.
| p gél | p gél | |
| Acide folinique | 5 mg | 25 mg |
Lorsque ce médicament est pris pour prévenir les effets toxiques du méthotrexate, il ne doit généralement pas être pris en même temps ; dans le doute, demandez conseil à votre médecin.
Si des vomissements surviennent après la prise de ce médicament (vomissements dus au méthotrexate), l'administration d'acide folinique doit être réalisée par voie injectable.
Prévenez votre médecin si vous suivez un traitement contenant du phénobarbital, de la primidone ou de la phénytoïne.
Ce médicament contient une substance présumée sans danger pendant la grossesse ou l'allaitement
En revanche, les médicaments associés à l'acide folinique sont contre-indiqués pendant la grossesse (médicaments contenant du triméthoprime, de la pyriméthamine, de la sulfasalazine, du méthotrexate).
Ce médicament peut être pris au cours ou en dehors des repas.
Correction des anémies mégaloblastiques induites par le triméthoprime ou la salazopyrine :
Prévention et correction des anémies mégaloblastiques induites par la pyriméthamine :
Prévention des accidents toxiques dus au trimétrexate ou au méthotrexate : les doses varient en fonction des doses de trimétrexate ou de méthotrexate administrées.
Le taux de remboursement de ce médicament est subordonné à l'indication pour laquelle il est prescrit.
Nom chimique de la vitamine B9, normalement présente dans l'alimentation et dans l'organisme sous forme de folate. L'acide folique joue un rôle important dans le renouvellement des cellules et dans la fabrication des globules rouges. Un apport insuffisant d'acide folique peut avoir des conséquences graves, notamment dans l'enfance et l'adolescence (anémie) ou au cours de la grossesse (malformations du fœtus).
Anémie particulière, due à une carence en acide folique (vitamine B9), qui se traduit par une baisse du nombre des globules rouges et par une augmentation de leur taille. Elle est différente des anémies par carence en fer, plus fréquentes, qui se traduisent par une diminution de la taille des globules rouges.
Atteinte de la moelle osseuse, qui devient incapable de produire les cellules du sang (globules rouges, globules blancs, plaquettes).
Voir aussi : aplasie médullaire.
Substance indispensable à la croissance et au bon fonctionnement de l'organisme. Les besoins en vitamines sont normalement couverts par une alimentation variée. Dans les pays développés, seule la carence en vitamine D, chez le jeune enfant ou le vieillard peu exposés au soleil, justifie une supplémentation systématique. Un apport supérieur aux besoins, par des médicaments notamment, peut être à l'origine d'un surdosage et de troubles divers (vitamines A et D essentiellement).
Consultez l'article : Les vitamines.
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