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Lederfoline 25mg 30 comprimés
Medicament sans ordonnance

Lederfoline 25mg 30 comprimés

Marque : OCP OCP
produit contient :

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34,89 € TTC
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Description médicale de Léderfoline 25 mg

LEDERFOLINE 25 mg, comprimé est un médicament contenant du folinate de calcium, dérivé actif de l’acide folique (vitamine B9). Il appartient à la classe des médicaments utilisés pour réduire la toxicité de certains traitements cytostatiques antifoliques.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est utilisé en association avec des antagonistes des folates, notamment :

  • le méthotrexate
  • le triméthoprime
  • la salazopyrine
  • la pyriméthamine
  • le trimétrexate

Il permet de corriger ou prévenir les effets indésirables liés à ces traitements, en particulier lors de certaines thérapeutiques anticancéreuses ou anti-infectieuses .

Mécanisme d’action

Le folinate de calcium est une forme active de folates qui intervient directement dans la synthèse de l’ADN et le fonctionnement cellulaire.

Contrairement à l’acide folique, il ne nécessite pas de transformation métabolique préalable, ce qui lui permet d’agir rapidement pour :

  • restaurer les réserves en folates
  • limiter la toxicité des antifoliques
  • protéger les cellules normales

Public concerné

LEDERFOLINE 25 mg est destiné aux patients recevant un traitement antifolique, notamment dans un contexte hospitalier ou spécialisé.

Son utilisation doit se faire selon les recommandations du médecin ou du pharmacien .

Mode d’utilisation de Léderfoline 25 mg

Voie d’administration

  • Voie orale
  • Comprimé à avaler avec un verre d’eau

Posologie

La posologie est strictement individuelle et dépend :

  • de l’indication thérapeutique
  • du traitement associé
  • de la situation clinique du patient

Il est indispensable de :

  • suivre scrupuleusement les indications du médecin
  • ne pas modifier la dose sans avis médical

Conseils d’utilisation

  • Prendre le traitement selon les modalités prescrites
  • En cas de vomissements, prévenir le médecin : une administration injectable peut être nécessaire
  • En cas de doute, demander conseil à un professionnel de santé

Conseils du pharmacien concernant Léderfoline 25 mg

Précautions d’emploi

Avant de prendre ce médicament, il est recommandé d’informer votre médecin :

  • en cas d’insuffisance rénale
  • en cas d’intolérance à certains sucres (lactose)
  • en cas de traitements associés

Ce médicament contient du lactose et une quantité négligeable de sodium .

Contre-indications

Ne prenez jamais LEDERFOLINE 25 mg :

  • en cas d’allergie au folinate de calcium
  • en cas d’anémie pernicieuse
  • en cas d’anémie mégaloblastique liée à une carence en vitamine B12

Grossesse et allaitement

  • Le folinate de calcium peut être utilisé pendant la grossesse sur avis médical
  • Il peut être utilisé pendant l’allaitement si nécessaire, selon l’indication

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, LEDERFOLINE peut provoquer des effets indésirables, notamment :

  • réactions allergiques rares (urticaire, œdème de Quincke, choc anaphylactique)

En cas de symptôme inhabituel, il est recommandé de consulter un professionnel de santé.

Situations nécessitant un avis médical

  • absence d’amélioration
  • aggravation des symptômes
  • survenue de vomissements
  • apparition d’effets indésirables

Informations réglementaires de Léderfoline 25 mg

  • Classe pharmacothérapeutique : médicament détoxifiant dans un traitement cytostatique (code ATC : V03AF03)
  • Substance active : folinate de calcium correspondant à 25 mg d’acide folinique
  • Forme pharmaceutique : comprimé
  • Voie d’administration : orale

Composition

  • folinate de calcium
  • lactose
  • cellulose microcristalline
  • carboxyméthylamidon sodique
  • amidon de maïs
  • stéarate de magnésium

Conservation

  • Conserver à l’abri de la lumière
  • Tenir hors de portée des enfants
  • Ne pas utiliser après la date de péremption

Informations complémentaires

Des informations détaillées sont disponibles sur le site de l’ANSM (France) .

Résumé médical du produit

LEDERFOLINE 25 mg, comprimé est un médicament à base de folinate de calcium, indiqué pour réduire la toxicité des traitements antifoliques, notamment en association avec le méthotrexate. Il agit en restaurant le métabolisme des folates et en protégeant les cellules normales. Sa posologie est individualisée et son utilisation doit suivre les recommandations médicales. Il est généralement bien toléré, avec des réactions allergiques rares.

Questions fréquentes

Pourquoi prendre de la Lederfoline avec le méthotrexate ?

La Lederfoline sert de "sauvetage" pour protéger les cellules saines de l'organisme contre les effets toxiques du méthotrexate, en restaurant les niveaux de folates nécessaires à la survie cellulaire.

Peut-on prendre Lederfoline 25 mg pendant la grossesse ?

Le folinate de calcium peut être utilisé pendant la grossesse si le médecin juge que le bénéfice pour la mère justifie le risque potentiel pour le fœtus.

Quels sont les effets secondaires possibles ?

Bien que rares, des réactions allergiques telles que l'urticaire, l'œdème de Quincke ou un choc anaphylactique peuvent survenir.

La Lederfoline contient-elle du sucre ?

Oui, ce médicament contient du lactose. Si vous présentez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de le prendre.

Que faire en cas d'oubli d'une dose de Lederfoline ? 

Il est crucial de respecter les horaires de prise. En cas d'oubli, contactez immédiatement votre centre de soin ou votre médecin, car cela peut impacter la protection contre la toxicité de votre traitement principal.

Pharmacovigilance Déclarer un ou des effet(s) indésirable(s) lié(s) à l'utilisation d'un médicament

Télécharger la notice PDF

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 23/03/2023

Dénomination du médicament

LEDERFOLINE 25 mg, comprimé

Folinate de calcium

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Quest-ce que LEDERFOLINE 25 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LEDERFOLINE 25 mg, comprimé ?

3. Comment prendre LEDERFOLINE 25 mg, comprimé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver LEDERFOLINE 25 mg, comprimé ?

6. Contenu de lemballage et autres informations.

1. QUEST-CE QUE LEDERFOLINE 25 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : MEDICAMENT DETOXIFIANT DANS UN TRAITEMENT CYTOSTATIQUE - code ATC : V03AF03

Ce médicament est un dérivé dune vitamine du groupe des vitamines B. Il sutilise avec les médicaments suivants : triméthoprime, salazopyrine, pyriméthamine, trimétrexate et méthotrexate.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LEDERFOLINE 25 mg, comprimé ?

Ne prenez jamais LEDERFOLINE 25 mg, comprimé

· si vous êtes allergique au folinate de calcium ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· si vous souffrez ou avez souffert dune anémie (désordre caractérisé par la diminution du taux dhémoglobine ou du nombre de globules rouges) pernicieuse ou danémies mégaloblastiques dues à un déficit en vitamine B12.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre LEDERFOLINE 25 mg, comprimé.

Prévenir votre médecin en cas dinsuffisance rénale.

En cas de vomissements, il faut impérativement prévenir votre médecin afin quil vous prescrive ce médicament sous sa forme injectable.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER LAVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et LEDERFOLINE 25 mg, comprimé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

LEDERFOLINE 25 mg, comprimé avec des aliments, boissons et de lalcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse

Le LEDERFOLINE (folinate de calcium) peut être utilisé pendant la grossesse après prescription par un médecin.

Veuillez également vous référer aux notices pour les médicaments contenant des antagonistes des folates (tels que le triméthoprime, la salazopyrine, la pyriméthamine, le trimetréxate et le méthotréxate).

Allaitement

Le passage du folinate de calcium dans le lait maternel na pas été évalué. Le folinate de calcium peut être utilisé pendant l'allaitement si nécessaire en fonction des indications thérapeutiques.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

LEDERFOLINE 25 mg, comprimé contient du lactose et du sodium

Si votre médecin vous a informé(e) dune intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, cest-à-dire quil est essentiellement « sans sodium ».

3. COMMENT PRENDRE LEDERFOLINE 25 mg, comprimé ?

Posologie

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La posologie varie en fonction de lindication.

Elle est strictement individuelle. Respectez les recommandations de votre médecin.

Mode et voie dadministration

Voie orale.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Sans objet.

Si vous avez pris plus de LEDERFOLINE 25 mg, comprimé que vous nauriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez de prendre LEDERFOLINE 25 mg, comprimé

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre LEDERFOLINE 25 mg, comprimé

Sans objet.

Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

De très rares réactions de type allergique (urticaire, dème de Quincke et choc anaphylactique) ont été rapportées.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CoNSERVER LEDERFOLINE 25 mg, comprimé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lemballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à labri de la lumière.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.

6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient LEDERFOLINE 25 mg, comprimé

· La substance active est : Folinate de calcium*

Quantité correspondant à acide folinique ..................................................................... 25,00 mg

Pour un comprimé

*La quantité de folinate de calcium doit être ajustée en fonction du titre en acide folinique de la matière première.

· Les autres composants sont : lactose**, cellulose microcristalline (AVICEL PH 101), carboxyméthylamidon sodique (PRIMOGEL), amidon de maïs gélifiable (STARCH RX 1500), stéarate de magnésium.

** La quantité de lactose est ajustée de sorte que la quantité de folinate de calcium et de lactose soit égale à 266,999 mg.

Voir rubrique 2 « LEDERFOLINE 25 mg, comprimé contient du lactose et du sodium ».

Quest-ce que LEDERFOLINE 25 mg, comprimé et contenu de lemballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé.

Boîte de 2, 6, 12, 25, 28 ou 30 comprimés.

Titulaire de lautorisation de mise sur le marché

PFIZER HOLDING FRANCE

23-25 AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE

75014 PARIS

Exploitant de lautorisation de mise sur le marché

PFIZER

23-25 AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE

75014 PARIS

Fabricant

WYETH MEDICA IRELAND

LITTLE CONNELL

NEWBRIDGE COUNTY KILDARE

IRLANDE

ou

FARMASIERRA MANUFACTURING S.L.

CTRA. IRUN, KM. 26,200

SAN SEBASTIAN DE LOS REYES

28700 MADRID

ESPAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).

VIDAL DE LA FAMILLE

LEDERFOLINE

Fiche révisée le 25 Juin 2007
Famille du médicament : Antianémique

Indications

Ce médicament contient de l'acide folinique, substance dérivée de l'acide folique (vitamine B9). Certains médicaments cytotoxiques peuvent altérer l'action de l'acide folique, provoquant une anémie mégaloblastique ou une insuffisance médullaire. L'apport d'acide folinique permet de diminuer la toxicité de ces médicaments.

Il est utilisé pour :
  • corriger les anémies mégaloblastiques dues aux médicaments contenant de la pyriméthamine, du triméthoprime ou de la sulfasalazine ;
  • prévenir et corriger les effets toxiques du trimétrexate ou du méthotrexate.

Présentations

LEDERFOLINE 5 mg : comprimé (jaune pâle) ; boîte de 30
Ordonnance facultative - Remboursable à 65% - Prix : 8.52 €
LEDERFOLINE 15 mg : comprimé sécable (jaune pâle) ; boîte de 30
Ordonnance facultative - Remboursable à 65% - Prix : 17.3 €
LEDERFOLINE 25 mg : comprimé (jaune pâle) ; boîte de 30
Ordonnance facultative - Remboursable à 65% - Prix : 26.08 €

Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.

Composition

p cpp cpp cp
Acide folinique5 mg15 mg25 mg
Lactose+++

Attention

Lorsque ce médicament est pris pour prévenir les effets toxiques du méthotrexate, il ne doit généralement pas être pris en même temps ; dans le doute, demandez conseil à votre médecin.

Si des vomissements surviennent après la prise de ce médicament (vomissements dus au méthotrexate), l'administration d'acide folinique doit être réalisée par voie injectable.

Interactions médicamenteuses

Prévenez votre médecin si vous suivez un traitement contenant du phénobarbital, de la primidone ou de la phénytoïne.

Fertilité, grossesse et allaitement

Ce médicament contient une substance présumée sans danger pendant la grossesse ou l'allaitement

En revanche, les médicaments associés à l'acide folinique sont contre-indiqués pendant la grossesse (médicaments contenant du triméthoprime, de la pyriméthamine, de la sulfasalazine, du méthotrexate).

Mode d'emploi et posologie

Ce médicament peut être pris au cours ou en dehors des repas.

Posologie usuelle :

Correction des anémies mégaloblastiques induites par le triméthoprime ou la salazopyrine :

  • Adulte : 5 mg par jour pendant la durée du traitement par le triméthoprime ou la salazopyrine.
  • Enfant : 5 mg tous les 2 à 4 jours.

Prévention et correction des anémies mégaloblastiques induites par la pyriméthamine :

  • Adulte : 10 et 25 mg par jour en cas de fortes doses de pyriméthamine ou 30 à 75 mg par semaine en cas de traitement au long cours de pyriméthamine.
  • Enfant : 5 à 10 mg tous les 2 à 4 jours.

Prévention des accidents toxiques dus au trimétrexate ou au méthotrexate : les doses varient en fonction des doses de trimétrexate ou de méthotrexate administrées.

Conseils

Le taux de remboursement de ce médicament est subordonné à l'indication pour laquelle il est prescrit.

Effets indésirables possibles

Très rares réactions allergiques.

LEXIQUE

acide folique

Nom chimique de la vitamine B9, normalement présente dans l'alimentation et dans l'organisme sous forme de folate. L'acide folique joue un rôle important dans le renouvellement des cellules et dans la fabrication des globules rouges. Un apport insuffisant d'acide folique peut avoir des conséquences graves, notamment dans l'enfance et l'adolescence (anémie) ou au cours de la grossesse (malformations du fœtus).

anémie mégaloblastique

Anémie particulière, due à une carence en acide folique (vitamine B9), qui se traduit par une baisse du nombre des globules rouges et par une augmentation de leur taille. Elle est différente des anémies par carence en fer, plus fréquentes, qui se traduisent par une diminution de la taille des globules rouges.

insuffisance médullaire

Atteinte de la moelle osseuse, qui devient incapable de produire les cellules du sang (globules rouges, globules blancs, plaquettes).

Voir aussi : aplasie médullaire.

lactose

Le lactose est un sucre que l'on retrouve dans le lait et certains de ses dérivés. Pour le digérer, l'intestin doit être capable de sécréter une enzyme appelée lactase. De nombreuses personnes perdent la capacité à produire cette lactase à l'âge adulte. Le lactose passe alors dans l'intestin sans avoir été digéré et sa présence provoque des troubles intestinaux : diarrhée, ballonnements, gaz, etc. Certains médicaments contiennent du lactose utilisé comme excipient (composant sans activité thérapeutique). Les personnes qui ne digèrent pas le lactose peuvent, lorsqu'elles prennent ce type de médicament, souffrir d'effets indésirables intestinaux.

réaction allergique

Réaction due à l'hypersensibilité de l'organisme à un médicament. Les réactions allergiques peuvent prendre des aspects très variés : urticaire, œdème de Quincke, eczéma, éruption de boutons rappelant la rougeole, etc. Le choc anaphylactique est une réaction allergique généralisée qui provoque un malaise par chute brutale de la tension artérielle.

Consultez l'article : Peut-on être allergique aux médicaments ?

sécable

Qui peut être coupé, divisé.

vitamine

Substance indispensable à la croissance et au bon fonctionnement de l'organisme. Les besoins en vitamines sont normalement couverts par une alimentation variée. Dans les pays développés, seule la carence en vitamine D, chez le jeune enfant ou le vieillard peu exposés au soleil, justifie une supplémentation systématique. Un apport supérieur aux besoins, par des médicaments notamment, peut être à l'origine d'un surdosage et de troubles divers (vitamines A et D essentiellement).

Consultez l'article : Les vitamines.

voie
  • Chemin (voie d'administration) utilisé pour administrer les médicaments : voie orale, sublinguale, sous-cutanée, intramusculaire, intraveineuse, intradermique, transdermique.
  • Ensemble d'organes creux permettant le passage de l'air (voies respiratoires), des aliments (voies digestives), des urines (voies urinaires), de la bile (voies biliaires), etc.
produit contient :
RECHERCHES ANNEXES AVEC CARENCE NUTRITIONNELLE