Pharmacie française
Mal de gorge peu intense et sans fièvre, aphte et petites plaies de la bouche
HUMEX MAL DE GORGE collutoire associe du chlorure de benzalkonium (un antiseptique local), à de la lidocaïne (un anesthésique local qui permet de soulager la douleur). Il agit notamment contre les bactéries, cible et atténue la douleur.
Indications thérapeutiques :
Ce médicament contient un antiseptique local pour combattre l'infection et un anesthésique local pour soulager la douleur.
Il est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans en cas de mal de gorge peu intense et sans fièvre, d'aphtes et de petites plaies de la bouche.
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.
Mode d'administration : Voie buccale.
Fréquence d'administration : Ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson. Les prises doivent être espacées d'au moins 4 heures.
Durée du traitement : Le traitement ne devra pas dépasser 5 jours sans avis médical.
Composition en substances actives :
Chlorhydrate de lidocaïne . 0,30 g
Chlorure de benzalkonium . 0,03 g
Pour 100 ml de solution.
Excipients à effet notoire : glycérol, maltitol liquide.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
N'utilisez jamais Humex mal de gorge, collutoire, flacon pressurisé :
Humex se présente sous forme de flacon.
Le mal de gorge est un symptôme fréquent, dû le plus souvent à une infection virale et plus rarement bactérienne. D’autres causes peuvent expliquer l’irritation source de douleurs : allergie, pollution, tabagisme, remontées acides de liquide gastrique…
Les symptômes du mal de gorge
Soulagement du Mal de Gorge : Le HUMEX MAL DE GORGE COLLUTOIRE est spécialement conçu pour apaiser les maux de gorge peu intenses et sans fièvre. Sa formule agit rapidement pour vous soulager et vous permettre de retrouver votre confort.
Aphtes et Petites Plaies Buccales : En plus de combattre le mal de gorge, ce collutoire est également efficace pour soulager les aphtes et les petites plaies de la bouche. Il vous permet de manger, de boire et de parler sans douleur.
Convient à Toute la Famille : Ce collutoire est adapté à tous les membres de la famille, des adultes aux enfants, pour un soulagement en douceur.
Sensation Apaisante : Le HUMEX MAL DE GORGE COLLUTOIRE offre une sensation apaisante dès la première utilisation. Il calme les irritations et les douleurs pour que vous puissiez vous sentir mieux rapidement.
Facilité d'Application : L'application de ce collutoire est simple et pratique. Il suffit de se gargariser ou de se rincer la bouche avec le produit pour en ressentir les bienfaits.
Polyvalence : En plus de traiter les maux de gorge, les aphtes et les petites plaies buccales, ce collutoire peut également être utilisé pour prévenir les infections de la gorge.
Faites du HUMEX MAL DE GORGE COLLUTOIRE votre allié pour soulager rapidement les maux de gorge, les aphtes et les petites plaies buccales. Retrouvez le plaisir de manger, de parler et de vivre sans douleur.
Pharmacovigilance Déclarer un ou des effet(s) indésirable(s) lié(s) à l'utilisation d'un médicament
ANSM - Mis à jour le : 17/10/2019
HUMEX MAL DE GORGE LIDOCAINE/BENZALKONIUM 0,30 g/0,03 g pour 100 mL, collutoire, flacon pressurisé
Chlorhydrate de lidocaïne monohydraté, chlorure de benzalkonium
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
1. Qu'est-ce que HUMEX MAL DE GORGE LIDOCAINE/BENZALKONIUM 0,30 g/0,03 g pour 100 mL, collutoire, flacon pressurisé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser HUMEX MAL DE GORGE LIDOCAINE/BENZALKONIUM 0,30 g/0,03 g pour 100 mL, collutoire, flacon pressurisé ?
3. Comment utiliser HUMEX MAL DE GORGE LIDOCAINE/BENZALKONIUM 0,30 g/0,03 g pour 100 mL, collutoire, flacon pressurisé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver HUMEX MAL DE GORGE LIDOCAINE/BENZALKONIUM 0,30 g/0,03 g pour 100 mL, collutoire, flacon pressurisé ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
Ce médicament contient un antiseptique local pour combattre l'infection et un anesthésique local pour soulager la douleur.
Il est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans en cas de mal de gorge peu intense et sans fièvre, d'aphtes et de petites plaies de la bouche.
Nutilisez jamais HUMEX MAL DE GORGE LIDOCAINE/BENZALKONIUM 0,30 g/0,03 g pour 100 mL, collutoire, flacon pressurisé :
· chez l'enfant de moins de 6 ans,
· en cas d'antécédent d'allergie aux anesthésiques locaux et aux antiseptiques de la classe des ammoniums quaternaires.
Avertissements et précautions
Mises en garde et précautions demploi
NE PAS LAISSER CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.
L'anesthésie provoquée par ce médicament au niveau de la gorge peut favoriser les fausses routes (toux au cours d'un repas avec impression "d'avaler de travers") lors de la déglutition des aliments. Il est donc impératif
· de ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson,
· de n'utiliser ce médicament qu'avec précaution chez l'enfant de moins de 12 ans.
L'usage prolongé (plus de 5 jours) de ce médicament n'est pas souhaitable car il peut modifier l'équilibre microbien naturel de la bouche, de la gorge.
Respecter la posologie indiquée: pris en quantité importante ou de façon répétée, ce médicament en passant dans la circulation sanguine, est susceptible de retentir sur le système nerveux avec possibilité de convulsions, et sur le cur.
Cette spécialité ne doit pas être mise en contact avec les yeux, introduite dans le nez ou dans les oreilles.
Mal de gorge :
En cas de survenue de fièvre, d'expectorations (crachat) purulentes, d'une gêne à la déglutition des aliments, comme en cas d'aggravation ou d'absence d'amélioration au bout de 5 jours, CONSULTEZ VOTRE MEDECIN.
Aphtes, petites plaies de la bouche :
En cas de lésions étendues, d'extensions des lésions, d'apparition de fièvre: CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.
Ce médicament contient du glycérol et peut provoquer des maux de tête et des troubles digestifs (diarrhée).
Ce médicament contient du maltitol liquide. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
Ce médicament contient de petites quantités déthanol (alcool), inférieures à 100 mg par pulvérisation.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant dutiliser HUMEX MAL DE GORGE LIDOCAINE/BENZALKONIUM 0,30 g/0,03 g pour 100 mL, collutoire, flacon pressurisé.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et HUMEX MAL DE GORGE LIDOCAINE/BENZALKONIUM 0,30 g/0,03 g pour 100 mL, collutoire, flacon pressurisé
Ne pas utiliser en même temps plusieurs médicaments contenant un antiseptique.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
HUMEX MAL DE GORGE LIDOCAINE/BENZALKONIUM 0,30 g/0,03 g pour 100 mL, collutoire, flacon pressurisé avec des aliments, boissons et de lalcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Allaitement
L'utilisation de ce médicament est à éviter en cas d'allaitement.
|
Ne prenez pas de médicament pendant la grossesse ou l'allaitement sans avoir demandé l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. |
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Sportifs
Lattention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé.
HUMEX MAL DE GORGE LIDOCAINE/BENZALKONIUM 0,30 g/0,03 g pour 100 mL, collutoire, flacon pressurisé contient du glycérol, du maltitol liquide et de léthanol (alcool présent dans larôme citron).
Posologie
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.
Adulte: 1 pulvérisation 4 à 6 fois par jour.
Enfant de 6 à 18 ans: 1 pulvérisation 2 à 3 fois par jour.
Mode d'administration
Voie buccale.
Fréquence d'administration
Ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson.
Les prises doivent être espacées d'au moins 4 heures.
Durée du traitement
Le traitement ne devra pas dépasser 5 jours sans avis médical.
Si vous avez utilisé plus de HUMEX MAL DE GORGE LIDOCAINE/BENZALKONIUM 0,30 g/0,03 g pour 100 mL, collutoire, flacon pressurisé que vous nauriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez dutiliser HUMEX MAL DE GORGE LIDOCAINE/BENZALKONIUM 0,30 g/0,03 g pour 100 mL, collutoire, flacon pressurisé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez dutiliser HUMEX MAL DE GORGE LIDOCAINE/BENZALKONIUM 0,30 g/0,03 g pour 100 mL, collutoire, flacon pressurisé
Sans objet.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
· survenue de petites lésions ayant la forme de bulles au niveau de la bouche,
· éruptions cutanées: dans ce cas, arrêtez le traitement,
· possibilité d'engourdissement passager de la langue,
· en cas de fausse route (toux au cours d'un repas avec impression "d'avaler de travers") il est conseillé d'interrompre le traitement et de demander avis à un médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lemballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Récipient sous pression :
· ne pas exposer à une chaleur supérieure à 50°C, ni au soleil,
· ne pas percer,
· ne pas jeter au feu même vide.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
· Les substances actives (sont) :
Chlorhydrate de lidocaïne monohydraté............................................................................ 0,30 g
Chlorure de benzalkonium................................................................................................. 0,03 g
Pour 100 mL de solution.
· Les autres composants sont :
Maltitol liquide, glycérol, arôme citron*, eau purifiée, solution dhydroxyde de sodium à 30 %.
*Composition de l'arôme citron : mélange de préparations et substances aromatisantes naturelles, éthanol, eau.
Gaz propulseur : azote (pression: 6,5 bars).
Ce médicament se présente sous forme de collutoire en flacon pressurisé de 35 mL.
Boîte de 1 flacon.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché
42 RUE DE LONGVIC
21300 CHENOVE
FRANCE
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché
42 RUE DE LONGVIC
21300 CHENOVE
FRANCE
AVENUE DE STRASBOURG
ZONE EXCELLENCE 2000
21800 CHEVIGNY-SAINT-SAUVEUR
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).
Collutoire antiseptique et antalgique
benzalkonium, lidocaïne
.Présentations. Composition.Indications.Contre-indications.Attention.Interactions médicamenteuses.Grossesse et allaitement.Mode d'emploi et posologie. Conseils.Effets indésirables.Lexique
HUMEX MAL DE GORGE LIDOCAÏNE/BENZALKONIUM : collutoire (arôme citron) ; flacon de 35 ml.
Non remboursé - Prix libre -
Laboratoire Urgo Healthcare
| p 100 ml | |
| Benzalkonium chlorure | 30 mg |
| Lidocaïne chlorhydrate | 300 mg |
| Glycérol | + |
| Maltitol | + |
| Alcool | + |
Posologie usuelle:
Le mal de gorge se manifeste par une gorge douloureuse à la déglutition, sensation de brûlure ou de picotements. L'origine infectieuse (angine, rhino-pharyngite) est toutefois fréquemment observée mais l'irritation de la gorge peut également être due à un air trop sec, à l'inhalation de poussières de fumée de tabac, à une mauvaise utilisation de la voix ou au passage d'un…
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