NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/08/2026
Dénomination du médicament
MUCODRILL 600 mg SANS SUCRE, comprimé effervescent édulcoré au sucralose
Acétylcystéine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 14 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MUCODRILL 600 mg SANS SUCRE, comprimé effervescent édulcoré au sucralose et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MUCODRILL 600 mg SANS SUCRE, comprimé effervescent édulcoré au sucralose ?
3. Comment prendre MUCODRILL 600 mg SANS SUCRE, comprimé effervescent édulcoré au sucralose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MUCODRILL 600 mg SANS SUCRE, comprimé effervescent édulcoré au sucralose ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
1. QUEST-CE QUE MUCODRILL 600 mg SANS SUCRE, comprimé effervescent édulcoré au sucralose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Mucolytiques - Code ATC R05CB01.
MUCODRILL contient le principe actif acétylcystéine. Ce médicament est un mucolytique qui fluidifie les sécrétions muqueuses pour les rendre plus facile à évacuer par la toux.
Lacétylcystéine est indiquée chez ladulte pour le traitement des troubles de la sécrétion au niveau des voies respiratoires, lorsquune réduction de la viscosité des sécrétions bronchiques est nécessaire pour faciliter lexpectoration, en particulier au cours des épisodes de bronchite aigüe.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 14 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MUCODRILL 600 mg SANS SUCRE, comprimé effervescent édulcoré au sucralose ?
Ne prenez jamais MUCODRILL 600 mg SANS SUCRE, comprimé effervescent édulcoré au sucralose:
· Si vous êtes allergique à l'acétylcystéine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
· Ce médicament est interdit aux enfants de moins de deux ans.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre MUCODRILL :
· Si vous avez un ulcère de l'estomac, ou si vous en avez eu un dans le passé parce que MUCODRILL peut irriter la paroi de l'estomac. En particulier si vous prenez dautres médicaments connus pour irriter la paroi de l'estomac.
· Si vous ressentez une sensation de serrement dans la poitrine avec un essoufflement qui seraient liés à des contractions musculaires et à un gonflement de la muqueuse respiratoire, souvent accompagnée de toux et d'une hypersécrétion de mucus bronchique (évoquant une crise dasthme), cela peut être dû à un bronchospasme (contraction des muscles bronchiques autour des voies respiratoires). Si une telle crise survient, vous devez arrêter immédiatement le traitement par MUCODRILL et consulter un médecin.
· De très rares cas de réactions dhypersensibilité graves se manifestant par une (forte) fièvre, lapparition de tâches rouges sur la peau, de douleurs articulaires et/ou dune inflammation des yeux (syndrome de Stevens-Johnson) ou des cas de réactions dhypersensibilité aigües accompagnées de fièvre et dapparition de cloques sur la peau ou dune desquamation de la peau (syndrome de Lyell) ont été rapportées lors de traitement par MUCODRILL. Cependant, dans la plupart de ces cas, les patients prenaient au moins un autre médicament qui pouvait être à lorigine de ces réactions.
Si vous constatez des changements daspect de votre peau ou de vos muqueuses, consultez rapidement un médecin et arrêtez immédiatement le traitement par lacétylcystéine.
· Surtout au début du traitement, lorsque le mucus épais bloqué dans les voies respiratoires devient plus fluide, son volume peut augmenter. Si vous n'êtes pas capable dévacuer ce mucus liquide en toussant, vous devez consulter un médecin pour quil prenne des mesures appropriées pour éliminer ce mucus.
· Si vous êtes intolérant à lhistamine, et que vous utilisez ce médicament pendant une longue période, vous pouvez ressentir des symptômes dintolérance tels que des maux de tête, un nez bouché ou un nez qui coule, ainsi que des démangeaisons.
· Il est possible quune légère odeur de soufre (odeur dufs pourris) se dégage quand vous ouvrez lemballage. Cette odeur est une caractéristique normale de la substance active. Elle nindique pas une altération du médicament.
Enfants et adolescents jusquà 18 ans
· Les médicaments qui fluidifient le mucus des bronches (mucolytiques) tels que MUCODRILL peuvent entrainer une obstruction des voies respiratoires chez les enfants de moins de 2 ans en raison des caractéristiques des voies respiratoires dans cette tranche dâge. Leur capacité à tousser et expectorer le mucus peut être réduite. Par conséquent, MUCODRILL ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 2 ans.
· MUCODRILL 600 mg ne convient pas aux enfants de 2 à 18 ans. Dautres formes et dosages dacétylcystéine sont mieux adaptés pour ces patients.
Consultez votre médecin, si lun des avertissements ci-dessous vous concerne ou vous a concerné par le passé.
Autres médicaments et MUCODRILL 600 mg SANS SUCRE, comprimé effervescent édulcoré au sucralose
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Lors de l'utilisation d'expectorants tels que MUCODRILL, les produits qui suppriment le réflexe de toux ne doivent pas être utilisés, car il est nécessaire de pouvoir tousser pour cracher le mucus fluidifié.
Si vous utilisez du charbon actif (un médicament utilisé contre la diarrhée du voyageur), l'effet de MUCODRILL peut être diminué.
Si vous prenez dautres médicaments, ne les dissolvez pas avec MUCODRILL.
Si vous avez besoin de prendre des médicaments pour traiter ou prévenir une infection (antibiotiques), il est conseillé de les prendre deux heures avant ou après la prise de MUCODRILL. Cela ne sapplique pas aux médicaments qui contiennent la substance active loracarbef.
MUCODRILL peut augmenter l'effet hypotenseur de la nitroglycérine (un médicament utilisé pour traiter langine de poitrine(douleur oppressante dans la poitrine)). La prudence est recommandée.
Si vous utilisez de la carbamazépine (un médicament antiépileptique) en même temps que le MUCODRILL, lefficacité de la carbamazépine peut être diminuée.
MUCODRILL 600 mg SANS SUCRE, comprimé effervescent édulcoré au sucralose avec des aliments, boissons et de lalcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Les données disponibles issues détudes sur lutilisation de lacétylcystéine chez les femmes enceintes sont limitées. Les études chez lanimal nont pas montré deffets nocifs directs ou indirects sur la gestation ou sur le développement de la descendance avant, pendant ou après la naissance.
Lutilisation de MUCODRILL pendant la grossesse ne devra être envisagée quaprès avoir rigoureusement évalué les bénéfices et les risques.
Allaitement
Il ny a pas dinformations concernant le passage de l'acétylcystéine dans le lait maternel. Lutilisation de MUCODRILL ne devra être envisagée pendant lallaitement quaprès avoir rigoureusement évalué les bénéfices et les risques.
Fertilité
Il n'y a pas d'effets connus de lacétylcystéine sur la fertilité. Les essais sur lanimal nont montré aucun effet délétère sur la fertilité aux dosages recommandés.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il ny a pas de donnée disponible sur leffet de lacétylcystéine sur la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Un effet indésirable sur la conduite de véhicules et utilisation de machines semble peu probable.
MUCODRILL 600 mg SANS SUCRE, comprimé effervescent édulcoré au sucralose contient du sodium.
Ce médicament contient 115 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par comprimé effervescent. Cela correspond à 5,75% de lapport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
3. COMMENT PRENDRE MUCODRILL 600 mg SANS SUCRE, comprimé effervescent édulcoré au sucralose ?
Adultes :
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est dun comprimé effervescent une fois par jour.
Chez les patients qui ont des difficultés à cracher en toussant (patients âgés ou affaiblis), il est recommandé de prendre le comprimé le matin.
Dissoudre le comprimé effervescent dans un demi-verre deau. Boire immédiatement la solution.
Nutilisez pas ce médicament pendant plus de 14 jours sans avis médical.
Si vous avez pris plus de MUCODRILL 600 mg SANS SUCRE, comprimé effervescent édulcoré au sucralose que vous nauriez dû
Les symptômes qui peuvent survenir sont les suivants : nausées, vomissements et diarrhée.
Contactez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si vous avez pris plus de MUCODRILL que vous nauriez dû.
Si vous oubliez de prendre MUCODRILL 600 mg SANS SUCRE, comprimé effervescent édulcoré au sucralose
Si vous avez oublié une dose et quil est presque temps de prendre la suivante, ne prenez pas la dose que vous avez oubliée, mais continuez le traitement selon les instructions de la rubrique "Comment prendre MUCODRILL 600 mg, SANS SUCRE, comprimé effervescent édulcoré au sucralose ?".
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre de prendre MUCODRILL 600 mg SANS SUCRE, comprimé effervescent édulcoré au sucralose
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets indésirables très rares (pouvant affecter jusquà 1 patient sur 10 000) :
Si lun des effets indésirables suivants se produit, arrêtez immédiatement de prendre ce médicament et contactez sans délai votre médecin ou les urgences de lhôpital le plus proche :
· choc anaphylactique (chute brutale de la tension artérielle, pâleur, agitation, pouls faible, peau moite, perte de conscience) qui serait dû à une dilatation soudaine des vaisseaux sanguins provoquée par une hypersensibilité sévère à certaines substances,
· angiodème lié à une accumulation soudaine de liquides dans la peau ou les muqueuses (par exemple, la gorge ou la langue) entrainant des difficultés respiratoires et/ou démangeaisons et éruptions cutanées, souvent dues à une réaction allergique.
Les effets indésirables ci-dessus sont des effets indésirables très graves. Si ces réactions se produisent, il est possible que vous ayez une réaction allergique grave à MUCODRILL. Dans ce cas, vous aurez besoin dune prise en charge médicale urgente ou dune hospitalisation.
· Hémorragies.
Informez votre médecin si vous développez un des effets indésirables suivants :
Effets indésirables rares (pouvant affecter jusquà 1 patient sur 1 000) :
· Bronchospasme se manifestant par un essoufflement soudain en raison dune contraction des muscles bronchiques
· Difficultés respiratoires, essoufflements (dyspnée)
· Troubles digestifs avec sensation de plénitude dans labdomen, douleurs dans la région de lestomac, éructations, nausées et brûlures destomac (dyspepsie), voir également : « Avertissements et précautions ».
Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusquà 1 patient sur 100) :
· Réactions dhypersensibilité
Elle peut se manifester par un bronchospasme et une dyspnée (voir ci-dessus), une accélération du rythme cardiaque (tachycardie), des démangeaisons (prurit), une éruption cutanée avec de fortes démangeaisons et la formation de papules (urticaire) et un angiodème.
· Maux de tête
· Bourdonnements doreilles (acouphènes)
· Inflammation de la muqueuse buccale (stomatite)
· Diarrhée
· Fièvre (pyrexie)
· Diminution de la tension artérielle
· Douleurs abdominales
· Nausées
· Vomissements
Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
· Gonflement du visage (dème de la face)
Consultez votre médecin ou votre pharmacien, si vous constatez que MUCODRILL a un effet trop fort ou trop faible.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER MUCODRILL 600 mg SANS SUCRE, comprimé effervescent édulcoré au sucralose ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Conservez ce médicament dans lemballage dorigine, à labri de lhumidité.
<[Tube contenant 6 comprimés :] Après première ouverture, ce médicament doit être conservé maximum 10 jours.>
<[Tube contenant 10 comprimés :] Après première ouverture, le médicament doit être conservé au maximum 90 jours.>
<[Tube contenant 20 comprimés :] Après première ouverture, ce médicament doit être conservé maximum 20 jours.>
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après « Ne pas utiliser après » ou « EXP ». Il y a un mois et une année notée. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.
Une légère odeur de soufre nindique pas une altération du médicament, cest une caractéristique de la substance active elle-même.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient MUCODRILL 600 mg SANS SUCRE, comprimé effervescent édulcoré au sucralose
· La substance active est lacétylcystéine.
· Les autres excipients sont : bicarbonate de sodium (E500) (équivalent à 115 mg de sodium), acide citrique (E330), sucralose (E955), arôme dorange (gomme arabique (E414), butylhydroxyanisole (E320), acide citrique monohydraté (E330), maltodextrine).
Quest-ce que MUCODRILL 600 mg SANS SUCRE, comprimé effervescent édulcoré au sucralose et contenu de lemballage extérieur
MUCODRILL est un comprimé effervescent rond, plat, blanc à jaunâtre.
Les comprimés sont conditionnés en plaquettes thermoformées aluminium-aluminium ou dans un tube (propylène) avec bouchon en polyéthylène et agent déshydratant. Un tube contient 6 ou 10 ou 20 comprimés effervescents.
Les tubes ou plaquettes sont conditionnés dans des boîtes en carton contenant 6, 10, 12, 20 ou 30 comprimés effervescents.
Une légère odeur de soufre nindique pas une altération du médicament, cest une caractéristique de la substance active elle-même.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché
ALPEX PHARMA (IRL) LIMITED
THE GABLES,
TORQUAY ROAD. DUBLIN
DUBLIN 18, D18 A2N7
IRLANDE
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE MEDICAMENT
PARC INDUSTRIEL DE LA CHARTREUSE
81100 CASTRES
Fabricant
KYMOS, S.L.
RONDA DE CAN FATJÓ, 7B
(PARQUE TECNOLÓGICO DEL VALLÈS)
CERDANYOLA DEL VALLES
08290 BARCELLONA
ESPAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).