NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/06/2025
Dénomination du médicament
DERMOFENAC DEMANGEAISONS 0,5 %, crème
Hydrocortisone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant dutiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours
· Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DERMOFENAC Démangeaisons 0,5 %, crème et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DERMOFENAC Démangeaisons 0,5 %, crème ?
3. Comment utiliser DERMOFENAC Démangeaisons 0,5 %, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DERMOFENAC Démangeaisons 0,5 %, crème ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
1. QUEST-CE QUE DERMOFENAC DEMANGEAISONS 0,5 %, CREME ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : CORTICOIDES D'ACTIVITE FAIBLE (GROUPE I), - code ATC : D07AA02.
Ce médicament contient un corticoïde.
Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans en cas de :
· piqûres d'orties,
· piqûres d'insectes,
· coups de soleil localisés.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DUTILISER DERMOFENAC DEMANGEAISONS 0,5 %, CREME ?
Nutilisez jamais DERMOFENAC Démangeaisons 0,5 %, crème :
· si vous êtes allergique à lhydrocortisone ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6, notamment en raison de la présence de graisse de laine (lanoline), alcool stéarylique et alcool cétylique,
· sur des plaies,
· sur une acné,
· sur une rosacée,
· sur une peau infectée, que l'origine soit bactérienne (par exemple impétigo...), virale (herpès, zona, varicelle), mycosique (due à des champignons microscopiques) ou parasitaire.
Avertissements et précautions
Mises en garde spéciales
NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.
En cas d'apparition de cloques après un coup de soleil, consultez votre médecin avant l'application du produit.
Précautions demploi
Ce médicament contient un corticoïde, respectez le mode d'utilisation. En effet une augmentation de la quantité appliquée et/ou du nombre d'application n'améliorerait ni l'activité, ni la rapidité d'action du produit mais pourrait provoquer des effets indésirables :
· Il nest pas recommandé de traiter de grandes surfaces, à savoir plus de 2 paumes de main,
· ne pas recouvrir d'un pansement fermé (pansement occlusif), car cela pourrait entraîner le passage d'une partie du principe actif dans le sang,
· n'appliquez pas d'autres produits à usage dermatologique sur la surface traitée,
· ne pas utiliser plus de 2 fois par jour,
· ne dépassez pas la durée d'utilisation recommandée (3 jours).
Il est recommandé dutiliser ce produit avec précaution et/ou suite à une consultation avec un professionnel de santé chez les patients utilisant ce produit :
· Sur les zones minces de la peau comme le visage qui sont plus susceptibles de présenter des changements atrophiques tels quune fragilité de la peau, un retard de cicatrisation et/ou une hypo ou hyperpigmentation
· Sur une peau lésée.
Si les symptômes persistent au-delà de 3 jours de traitement, prenez l'avis de votre médecin. En cas :
· d'intolérance locale,
· d'irritation, surinfection cutanée,
· interrompez le traitement et consultez votre médecin.
Ce médicament contient de la lanoline, de lalcool cétylique et de lalcool stéarylique, et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma).
En cas de doute, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant dutiliser DERMOFENAC DEMANGEAISONS 0,5 %, crème.
Contactez votre médecin en cas de vision floue ou dautres troubles visuels.
Une vigilance est nécessaire pour assurer que la préparation nentre pas dans lil.
Les enfants sont plus susceptibles de développer des effets indésirables locaux et généraux liés aux corticostéroïdes topiques, et en général, nécessitent des durées de traitement plus courtes que chez les adultes.
Une insuffisance en corticostéroïdes, peut survenir chez certains individus en raison dune durée dutilisation prolongée, dune application cutanée importante ou dune absorption systémique (lorsque le médicament passe dans le sang) accrue due à lutilisation de pansements occlusifs ou à lapplication sur une peau fine ou abîmée. Les premiers symptômes peuvent inclure lanxiété, les sautes dhumeur, la dépression, linsomnie, le stress, la fatigue et la fibromyalgie (douleurs musculaires et articulaire).
Des cataractes (opacification de la lentille de lil, le cristallin) et un glaucome (lésion du nerf de l'il) peuvent également se développer à la suite dune exposition prolongée. Ces manifestations sont peu susceptibles de se produire si les instructions de dosage et dadministration recommandées sont respectées.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et DERMOFENAC Démangeaisons 0,5 %, crème
Informez votre pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
DERMOFENAC Démangeaisons 0,5 %, crème avec des aliments, les boissons ou de lalcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Evitez de prendre ce médicament si vous êtes enceinte ou si vous allaitez sauf si votre médecin vous la prescrit. Si vous allaitez en utilisant ce traitement, ne pas appliquer sur vos seins pour éviter que le bébé avale le produit.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
DERMOFENAC Démangeaisons 0,5 %, crème contient
Lanoline (graisse de laine), alcool cétylique et alcool stéarylique.
3. COMMENT UTILISER DERMOFENAC DEMANGEAISONS 0,5 %, CREME ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou de votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Appliquer la crème 2 fois par jour, matin et soir.
Appliquez le produit en couche mince, puis étalez-le en massant légèrement jusqu'à ce qu'il soit entièrement absorbé.
Lavez-vous les mains après l'application.
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La durée dutilisation est limitée à 3 jours.
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La persistance des symptômes au-delà de 3 jours nécessite de prendre un avis médical.
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou de votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.
Pour usage externe uniquement, éviter le contact avec les membranes et les yeux.
Nettoyer et sécher la zone concernée avant application. Faire pénétrer par massage léger en évitant les frottements excessifs pour réduire l'aggravation de l'irritation cutanée.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Sans objet.
Si vous avez utilisé plus de DERMOFENAC Démangeaisons 0,5 %, crème que vous nauriez dû
En cas de surdosage chronique ou de mauvaise utilisation, des signes d'hypercortisolisme (prise de poids, visage rond et bouffi, bleus, hypertension artérielle) peuvent apparaître.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous oubliez dutiliser DERMOFENAC Démangeaisons 0,5 %, crème
Sans objet.
Si vous arrêtez dutiliser DERMOFENAC Démangeaisons 0,5 %, crème
Sans objet.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables sont plus susceptibles de survenir avec laugmentation de la dose et de la durée dutilisation.
· Risque d'amincissement de la peau, de dilatation de petits vaisseaux sanguins, de vergetures, de poussée d'acné, de rougeurs et d'irritation autour de la bouche.
· Des cas de développement exagéré du système pileux, de trouble de la coloration de la peau, d'infection secondaire en particulier en cas de traitement prolongé, sous pansement occlusif ou dans les plis, ont été rapportés.
· En raison de la présence de graisse de laine, risque d'eczéma (démangeaisons, rougeur et sécheresse de la peau). Une inflammation de la peau autour de la bouche (dermatite péri-orale), une rougeur de la peau (érythème), une éruption cutanée avec démangeaisons (urticaire) ou sans démangeaisons, des démangeaisons (prurit), des douleurs cutanées, une peau sèche/une exfoliation cutanée, des vergetures cutanées peuvent survenir très rarement.
· Réactions allergiques.
· Troubles oculaires avec fréquence indéterminée : vision floue.
· Troubles généraux et anomalies au site d'application - Irritation/douleur au site d'application, aggravation de l'état : très rare.
Effets indésirables supplémentaires chez les enfants et les adolescents
Sans objet.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER DERMOFENAC DEMANGEAISONS 0,5 %, CREME ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Il ny a pas de précautions particulières de conservation.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lemballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient DERMOFENAC Démangeaisons 0,5 %, crème
· La substance active est :
Hydrocortisone.................................................................................................... 0,50 g pour 100 g.
· Les autres composants sont : alcool stéarylique, alcool cétylique, alcool isopropylique, graisse de laine (lanoline), palmitostéarate de macrogol 1000, palmitostéarate de macrogol 4000, palmitostéarate de macrogol 6000, eau purifiée.
Quest-ce que DERMOFENAC Démangeaisons 0,5 %, crème et contenu de lemballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de crème, en tube de 15 g.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché
HALEON FRANCE
23 RUE FRANCOIS JACOB
92500 RUEIL-MALMAISON
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché
HALEON FRANCE
23 RUE FRANCOIS JACOB
92500 RUEIL-MALMAISON
Fabricant
LABORATOIRES CHEMINEAU
93 ROUTE DE LA MONNAIE
37210 VOUVRAY
FRANCE
Ou
DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L.
VIA MARTIRI DELLE FOIBE, 1
29016 CORTEMAGGIORE (PC)
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).