AVISO
ANSM - Actualizado el: 01/08/2023
Denominación del medicamento
ZINC-CUPRO OLIGOSOL, solución oral en ampollas
Gluconato de zinc / Gluconato de cobre
Recuadro
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Debe tomar siempre este medicamento siguiendo estrictamente la información que figura en este prospecto o que le haya facilitado su médico o su farmacéutico.
· Guarde este prospecto. Es posible que necesite volver a leerlo.
· Consulte a su farmacéutico si necesita consejo o información.
· Si experimenta cualquier efecto adverso, coméntelo con su médico o su farmacéutico. Esto se aplica también a cualquier efecto adverso que no se mencione en este prospecto. Véase la sección 4.
· Debe consultar a su médico si no nota ninguna mejoría o si se siente peor.
¿Qué contiene este prospecto?
1. ¿Qué es ZINC-CUIVRE OLIGOSOL, solución oral en ampollas, y para qué se utiliza?
2. ¿Qué información debe conocer antes de tomar ZINC-CUIVRE OLIGOSOL, solución oral en ampollas?
3. ¿Cómo se toma ZINC-CUIVRE OLIGOSOL, solución oral en ampollas?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos adversos?
5. ¿Cómo se conserva ZINC-CUIVRE OLIGOSOL, solución oral en ampollas?
6. Contenido del envase y otra información.
1. ¿QUÉ ES ZINC-CUIVRE OLIGOSOL, solución oral en ampollas, y para qué se utiliza?
Clase farmacoterapéutica: OLIGOTERAPIA (V: diversos).
Este medicamento se utiliza como modificador del terreno, en particular en los trastornos funcionales de la pubertad en niños mayores de 12 años, de la menopausia y del síndrome premenstrual.
2. ¿QUÉ INFORMACIÓN DEBE CONOCER ANTES de tomar ZINC-CUPRO OLIGOSOL, solución oral en ampollas?
No tome nunca ZINC-CUPRO OLIGOSOL, solución oral en ampollas:
· Si es alérgico (hipersensible) al gluconato de zinc, al gluconato de cobre o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento, mencionados en la sección 6.
Advertencias y precauciones
El tratamiento con estos oligoelementos no exime de un posible tratamiento específico.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar ZINC-CUPRO OLIGOSOL, solución oral en ampollas.
Niños
Reservado para adultos y niños mayores de 12 años.
Otros medicamentos y ZINC-CUPRO OLIGOSOL, solución oral en ampollas
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
ZINC-CUIVRE OLIGOSOL, solución oral en ampollas, con alimentos y bebidas
No procede.
Embarazo y lactancia
Como medida de precaución, se debe evitar el uso de este medicamento durante el embarazo y la lactancia.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, si cree que puede estarlo o si tiene previsto quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción de vehículos y manejo de maquinaria
No procede.
ZINC-CUPRUM OLIGOSOL, solución oral en ampollas, contiene glucosa
Si su médico le ha informado de que padece intolerancia a determinados azúcares, póngase en contacto con él antes de tomar este medicamento.
3. ¿CÓMO se toma ZINC-CUPRO OLIGOSOL, solución oral en ampollas?
RESERVADO PARA ADULTOS Y NIÑOS MAYORES DE 12 AÑOS.
La dosis recomendada es de 1 a 3 ampollas al día, normalmente 2 ampollas al día.
Vía oral.
Se recomienda la administración por vía sublingual: mantenga el contenido del ampollado entre 1 y 2 minutos debajo de la lengua antes de tragarlo.
Los ampollas deben tomarse:
· preferiblemente por la mañana en ayunas,
· , en su caso, 15 minutos antes de una comida o por la noche antes de acostarse.
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Instrucciones para abrir el vial:
Rompe las dos puntas a la altura del anillo de color.
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Si ha tomado más ZINC-CUPRO OLIGOSOL, solución oral en ampollas, de lo que debería:
No se ha notificado ningún caso de sobredosis.
Si se olvida de tomar ZINC-CUIVRE OLIGOSOL, solución oral en ampollas
No procede.
Si deja de tomar ZINC-CUIVRE OLIGOSOL, solución oral en ampollas
No procede.
Si tiene alguna otra pregunta sobre el uso de este medicamento, pida más información a su médico o farmacéutico.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los sufren.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, coméntelo con su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso que no se mencione en este prospecto. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación: Agencia Nacional de Seguridad del Medicamento y de los Productos Sanitarios (ANSM) y red de Centros Regionales de Farmacovigilancia. Página web: www.signalement.sante.gouv.fr
Al notificar los efectos adversos, contribuye a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. ¿CÓMO SE DEBE CONSERVAR ZINC-CUPRO OLIGOSOL, solución oral en ampollas?
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el envase después de «EXP». La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Consérvese a una temperatura que no supere los 25 °C.
No tire ningún medicamento al alcantarillado ni a la basura doméstica. Pida a su farmacéutico que se deshaga de los medicamentos que ya no utilice. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN
Qué contiene ZINC-COBRE OLIGOSOL, solución oral en ampollas
· Los principios activos son:
Gluconato de zinc.............................................................................................................. 0,470 mg
(Cantidad equivalente de zinc..................................................................................... 0,0674 mg)
Gluconato de cobre........................................................................................................... 0,518 mg
(Cantidad equivalente en cobre ................................................................................. 0,0726 mg)
Por cada ampolla de 2 ml.
· Los demás componentes son: glucosa anhidra, agua purificada.
¿Qué es ZINC-CUPRO OLIGOSOL, solución oral en ampolla, y contenido del envase exterior?
Este medicamento se presenta en forma de solución oral en ampollas de 2 ml, en cajas de 14 o 28 ampollas.
Titular de la autorización de comercialización
LABCATAL
1198 AVENIDA DEL DOCTOR MAURICE DONAT
ZAC DU FONT DE LORME
06250 MOUGINS
Titular de la autorización de comercialización
LABORATORIO DE GRANIONS
LE PARADOR II
5 ALLEE CROVETTO FRERES
98000 MÓNACO
Fabricante
LABCATAL
ZONA INDUSTRIAL DEL MONTE BLANCO
1, CALLE DE LINDUSTRIE
74106 ANNEMASSE CEDEX
Denominaciones del medicamento en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
No procede.
La última fecha de revisión de este prospecto es:
[a completar posteriormente por el titular]
Otros
Se puede consultar información detallada sobre este medicamento en la página web de la ANSM (Francia).