AVISO
ANSM - Actualizado el : 09/02/2017
EN ESTE ANEXO, EL TÉRMINO "AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN" SE ENTIENDE COMO "REGISTRO DE MEDICAMENTO TRADICIONAL A BASE DE PLANTAS" Y EL TÉRMINO "AUTORIZACIÓN" SE ENTIENDE COMO "REGISTRO".
Nombre del medicamento
ARKOGELULES BUSSEROLA, cápsula
Gayuba (polvo de hojas)
Caja
Lea atentamente este prospecto antes de empezar a tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Debe tomar siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
- Pida consejo o información a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe ponerse en contacto con su médico si no nota ninguna mejoría o si se siente peor después de 4 días.
¿Qué contiene este prospecto?
1. ¿Qué es ARKOGELULES BUSSEROL, cápsula y para qué se utiliza?
2. ¿Qué debe saber antes de tomar ARKOGELULAS BUSSEROL, cápsula?
3. ¿Cómo debe tomar ARKOGELULAS BUSSEROL?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo conservar ARKOGELULAS BUSSEROL, cápsula?
6. Contenido del envase y otra información.
1. ¿QUÉ ES ARKOGELULES BUSSEROL, cápsula y DÓNDE SE UTILIZA?
ARKOGELULES BUSSEROL, cápsula es un medicamento tradicional a base de plantas utilizado en mujeres para tratar los síntomas de las infecciones del tracto urinario inferior.Se utiliza en mujeres para tratar los síntomas de infecciones urinarias benignas, recurrentes y de bajo grado, como la sensación de ardor al orinar y/o en mujeres que experimentan ganas frecuentes de orinar después de que el médico haya descartado cualquier enfermedad grave.
Su uso está reservado a la indicación especificada en función únicamente del tiempo de utilización.
2. ¿QUÉ DEBE SABER ANTES DE TOMAR ARKOGELULES BUSSEROL, cápsula?
- si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento, incluidos en la sección 6,
- si padece alguna enfermedad del riñón.
Advertencias y precauciones
Los trastornos urinarios en hombres requieren un diagnóstico médico. Este medicamento no está recomendado para hombres.
Consulte a su médico si presenta fiebre, problemas urinarios (disuria), espasmos o sangre en la orina.
La toma de este medicamento está asociada a un riesgo de coloración marrón-verdosa de la orina sin consecuencias para su salud.
Niños y adolescentes
Los trastornos urinarios en niños y adolescentes menores de 18 años requieren un diagnóstico médico. No se recomienda el uso de este medicamento en niños y adolescentes menores de 18 años.
Otros medicamentos y Arkogélules Busserole, cápsula.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Arkogélules Busserole, cápsula con alimentos y bebidas
No es aplicable.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o está planeando quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Debe evitar tomar este medicamento si está embarazada o en periodo de lactancia.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
No aplicable.
ARKOGELULAS BUSSEROLE, cápsula contiene
No aplicable.
3. ¿CÓMO TOMAR ARKOGELULAS BUSSEROL, cápsula?
Tome siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico. Consulte a su médico o farmacéutico en caso de duda.
Posología
Mujeres adultas
3 cápsulas 3 veces al día, a tomar con las comidas.
Uso en niños y adolescentes
Este medicamento no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años.
Modo de administración
Tomar por vía oral.
Tragar la cápsula con un gran vaso de agua.
Duración del tratamiento
La duración del tratamiento no debe exceder de 1 semana.
Si los síntomas persisten durante más de 4 días, consulte a su médico o farmacéutico.
Si ha tomado más cápsulasde Arkogélules Gayuba de las que debiera:
Informe a su farmacéutico o médico.
Si olvida tomar Arkogélules Gayuba, cápsula :
No tome una dosis doble para compensar la que olvidó tomar.
Si deja de tomar ARKOGELULES Gayuba, cápsula
No es aplicable.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pida más información a su médico o farmacéutico.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta efectos adversos, informe a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede notificar las reacciones adversas directamente a través del sistema nacional de notificación: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de Santé (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia.
Al notificar reacciones adversas, está contribuyendo a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. ¿CÓMO UTILIZAR ARKOGÉLULES BUSSEROL, cápsula?
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase después de { EXP }. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Conservar a temperatura no superior a 25°C, protegido de la humedad.
No tirar los medicamentos por el desagüe ni con la basura doméstica. Pida a su farmacéutico que identifique los medicamentos que ya no utiliza. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN
¿Qué contienen las cápsulas de ARKOGELULES BUSSEROL?
- El principio activo es :
Gayuba(Arctostaphylos uva-ursi L.) (polvo de hojas).................................................. 350 mg
por una cápsula.
- El otro componente es :
Cubierta de la cápsula: hipromelosa.
Qué son y qué contienen las cápsulas ARKOGELES BUSSEROLE
Frasco de 45 ó 150 cápsulas.
No todas las presentaciones pueden comercializarse.
Titular de la autorización de comercialización
Laboratorios ARKOPHARMA
LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES
BP 28
06511 CARROS CEDEX
Titular de la autorización de comercialización
Laboratorios ARKOPHARMA
LABORATORIOS FARMACÉUTICOS
BP 28
06511 CARROS CEDEX
Fabricante
Laboratorios ARKOPHARMA
LABORATORIOS FARMACÉUTICOS
LID de Carros le Broc
1ère Avenue 2709 M
06510 CARROS
Nombres del medicamento en los estados miembros del Espacio Económico Europeo
No aplicable.
La última fecha de revisión de este prospecto es :
[A completar posteriormente por el titular].
Otros
Puede obtenerse información detallada sobre este medicamento en el sitio web de la ANSM