AVISO
ANSM - Actualizado el: 04/04/2023
Nombre del medicamento
SEDACOLLYRE CETHEXONIUM 0,25 por mil, colirio en solución
Bromuro de cetexonio
Caja
Lea atentamente este prospecto antes de empezar a usar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Debe utilizar siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
- Pida consejo o información a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe ponerse en contacto con su médico si no nota ninguna mejoría o si se siente peor después de 15 días.
¿Qué contiene este prospecto?
1. ¿Qué es SEDACOLLYRE CETHEXONIUM 0,25 por mil, colirio en solución y para qué se utiliza?
2. ¿Qué debo saber antes de utilizar CETHEXONIO SEDACOLLYRE 0,25 por mil, colirio en solución?
3. ¿Cómo debo utilizar CETHEXONIO SEDACOLLYRE 0,25 por mil, colirio en solución?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo debo conservar CETHEXONIO SEDACOLLYRE 0,25 por mil, colirio en solución?
6. Contenido del envase y otra información.
1. ¿QUÉ ES CETHEXONIO SEDACOLLYRE 0,25 por mil, colirio en solución Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Clase farmacoterapéutica: ANTISÉPTICO LOCAL (S = órgano de los sentidos) - Código ATC: S01AX
Tratamiento antiséptico de las afecciones superficiales del ojo y sus anejos.
2. ¿QUÉ DEBO SABER ANTES DE USAR SEDACOLLYRE CETHEXONIUM 0,25 por mil, colirio en solución?
No utilice nunca CETHEXONIO SEDACOLLYRE 0,25 por mil, colirio en solución:
- si es alérgico a ciertos antisépticos (amonios cuaternarios).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar CETHEXONIO SEDACOLLYRE 0,25 por mil, colirio en solución.
Utilice este medicamento con precaución:
- no toque el ojo con la punta del frasco,
- el uso de este colirio debe ser evitado por los usuarios de lentes de contacto, que corren un mayor riesgo de intolerancia local,
- seguir la posología recomendada y no prolongar el tratamiento más de 15 días; cerrar cuidadosamente el frasco después de su uso,
- En caso de tratamiento concomitante con otro colirio, esperar al menos 15 minutos entre cada instilación.
En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Niños
Otros medicamentos y SEDACOLLYRE CETHEXONIUM 0,25 por mil, colirio en solución
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento, para evitar posibles interacciones entre varios medicamentos, en particular con otros antisépticos oculares.
SEDACOLLYRE CETHEXONIUM 0,25 por mil, colirio en solución con alimentos, bebidas y alcohol
No aplicable.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este colirio.
En condiciones normales de uso, este medicamento puede utilizarse durante el embarazo y la lactancia.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Después de la instilación puede experimentarse una molestia visual temporal. En este caso, se aconseja no conducir ni utilizar máquinas hasta que la visión se normalice.
SEDACOLLYRE CETHEXONIUM 0,25 por mil, colirio en solución contiene cloruro sódico y agua para inyección.
3. ¿CÓMO UTILIZAR CETHEXONIO SEDACOLLYRE 0,25 por mil, colirio en solución?
Utilice siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Colocar 1 gota en el ojo de 3 a 4 veces al día.
Uso local.
PARA INSTILACIÓN OCULAR
Mirando hacia arriba y tirando del párpado inferior ligeramente hacia abajo, instilar 1 gota en el ojo 3 ó 4 veces al día durante 7 días.
MODO DE EMPLEO DEL Frasco: Enroscar bien el tapón para perforar la boca del frasco.
Después de su uso, cerrar el frasco y guardarlo en su caja.
Tenga cuidado de no tocar el ojo con el extremo del frasco.
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO: Una media de 7 días. No prolongar el tratamiento más de 15 días.
Si ha utilizado más SEDACOLLYRE CETHEXONIUM 0,25 por mil, colirio en solución del que debiera
Aclarar con suero fisiológico estéril.
Si olvidó utilizar CETHEXONIO SEDACOLLYRE 0,25 por mil, colirio en solución
No es aplicable.
Si deja de usar CETHEXONIO SEDACOLLYRE 0,25 por mil, colirio en solución
No procede.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pida más información a su médico o farmacéutico.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos indeseables, aunque no siempre se dan en todas las personas.
Puede producirse una reacción de intolerancia local. En caso de aparición de síntomas anormales (enrojecimiento y/o dolor en el ojo), interrumpa el tratamiento y consulte a su médico.
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta efectos adversos, informe a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto secundario no mencionado en este prospecto. También puede notificar reacciones adversas directamente a través del sistema nacional de notificación: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia.
Al notificar reacciones adversas, está contribuyendo a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CÓMO UTILIZAR CETHEXONIO SEDACOLLYRE 0,25 por mil, colirio en solución
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el frasco EXP.
No tirar los medicamentos por el desagüe o con la basura doméstica. Pida a su farmacéutico que identifique los medicamentos que ya no utiliza. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRAS INFORMACIONES
¿Qué contiene SEDACOLLYRE CETHEXONIUM 0,25 por mil colirio en solución?
- El principio activo es :
Bromuro de cetexonio................................................................................................ 0,025 g
por 100 ml.
- Los demás componentes son: cloruro de sodio y agua para inyección.
Qué es CETEXONIO SEDACOLLYRE 0,25 por mil, colirio en solución y qué contiene
Este medicamento se presenta en forma de colirio en un frasco de 10 ml.
Titular de la autorización de comercialización
COOPÉRATION PHARMACEUTIQUE FRANÇAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Titular de la autorización de comercialización
COOPÉRATION PHARMACEUTIQUE FRANÇAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Fabricante
EXCELVISION
RUE DE LA LOMBARDIÈRE
07100 ANNONAY
Nombres del medicamento en los estados miembros del Espacio Económico Europeo
No aplicable.
La última fecha de revisión de este prospecto fue el :
[a completar posteriormente por el titular].
Otros
No procede.
La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la ANSM (Francia).