AVISO
ANSM - Actualizado el: 13/12/2010
Denominación del medicamento
MAG 2, polvo para solución oral en sobre
Magnesio
Recuadro
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento. Contiene información importante para su tratamiento.
Si tiene alguna otra pregunta o duda, pida más información a su médico o farmacéutico.
· Guarde este prospecto, ya que podría necesitar volver a leerlo.
· Si necesita más información y consejos, consulte a su farmacéutico.
· Si los síntomas empeoran o persisten, acuda al médico.
· Si observa efectos adversos que no figuran en este prospecto, o si experimenta alguno de los efectos mencionados que le parezca grave, informe a su médico o farmacéutico.
Índice del prospecto
En este prospecto:
1. ¿QUÉ ES MAG 2, polvo para solución oral en sobre, y para qué se utiliza?
2. ¿QUÉ INFORMACIÓN DEBE CONOCER ANTES DE TOMAR MAG 2, polvo para solución oral en sobre?
3. ¿CÓMO SE TOMA MAG 2, polvo para solución oral en sobre?
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS?
5. ¿CÓMO SE CONSERVA MAG 2, polvo para solución oral en sobres?
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
1. ¿QUÉ ES MAG 2, polvo para solución oral en sobres, y para qué se utiliza?
Clase farmacoterapéutica
Suplemento mineral.
Indicaciones terapéuticas
Este medicamento contiene magnesio.
La combinación de varios de los siguientes síntomas puede indicar una carencia de magnesio:
· nerviosismo, irritabilidad, ansiedad leve, cansancio pasajero, trastornos leves del sueño,
· manifestaciones de ansiedad, como espasmos digestivos o palpitaciones (corazón sano),
· calambres musculares, hormigueos.
La ingesta de magnesio puede aliviar estos síntomas.
Si estos síntomas no mejoran al cabo de un mes de tratamiento, consulte a su médico o farmacéutico.
2. ¿QUÉ INFORMACIÓN DEBE CONOCER ANTES DE TOMAR MAG 2, polvo para solución oral en sobre?
Lista de información necesaria antes de tomar el medicamento
Si su médico le ha informado de que padece intolerancia a determinados azúcares, póngase en contacto con él antes de tomar este medicamento.
Contraindicaciones
No tome nunca MAG 2, polvo para solución oral en sobre, en los siguientes casos:
· si padece insuficiencia renal grave.
· si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los componentes de MAG 2.
Precauciones de uso; advertencias especiales
Tenga cuidado con MAG 2, polvo para solución oral en sobres:
Advertencias especiales
No se recomienda el uso de este medicamento en pacientes con intolerancia a la fructosa, síndrome de malabsorción de glucosa y galactosa o déficit de sacarasa/isomaltasa (enfermedades hereditarias raras).
Precauciones de uso
La posología no es adecuada para lactantes de menos de 12 kg (aproximadamente 2 años).
EN CASO DE DUDA, ES IMPRESCINDIBLE CONSULTAR A SU MÉDICO O A SU FARMACÉUTICO.
Interacciones con otros medicamentos
Toma o uso de otros medicamentos
Si está tomando o ha tomado recientemente otro medicamento, incluidos los de venta libre, coméntelo con su médico o farmacéutico.
Interacciones con alimentos y bebidas
No procede.
Interacciones con productos fitoterapéuticos o terapias alternativas
No procede.
Uso durante el embarazo y la lactancia
Embarazo
Este medicamento solo debe utilizarse durante el embarazo siguiendo las indicaciones de su médico.
Si descubre que está embarazada durante el tratamiento, consulte a su médico, ya que solo él puede valorar la necesidad de continuar con el mismo.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Lactancia
Este medicamento pasa a la leche materna, por lo que debe evitarse la lactancia durante el tratamiento.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Deportistas
No procede.
Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria
No procede.
Lista de excipientes con efectos conocidos
Lista de excipientes con efectos conocidos: sacarosa .
3. ¿CÓMO SE TOMA MAG 2, polvo para solución oral en sobre?
Instrucciones de uso
No procede.
Posología, modo y/o vía(s) de administración, frecuencia de administración y duración del tratamiento
Posología
En adultos: 2 sobres al día.
En niños: de 9,6 a 28,8 mg/kg/día, es decir, de 1 a 2 sobres al día.
Modo y vía de administración
Vía oral.
Los sobres deben disolverse en un vaso grande de agua, y es preferible repartirlos en varias tomas antes o durante las comidas.
Duración del tratamiento
El tratamiento no debe prolongarse más allá de un mes.
Síntomas e instrucciones en caso de sobredosis
Si ha tomado más MAG 2 en polvo para solución oral en sobre de lo que debería:
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico
Instrucciones en caso de omitir una o varias dosis
Si se olvida de tomar MAG 2 en polvo para solución oral en sobre:
No tome una dosis doble para compensar la dosis que se ha olvidado de tomar.
Riesgo de síndrome de abstinencia
No procede.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS?
Descripción de los efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, MAG 2, polvo para solución oral en sobres, puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los sufren, entre ellos diarrea, dolor abdominal y reacciones de tipo alérgico.
Si observa efectos adversos que no figuran en este prospecto, o si alguno de ellos se agrava, informe a su médico o farmacéutico.
5. ¿CÓMO SE CONSERVA MAG 2, polvo para solución oral en sobres?
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Fecha de caducidad
No utilice MAG 2, polvo para solución oral, después de la fecha de caducidad que figura en el sobre o en la caja.
Condiciones de conservación
No se requieren precauciones especiales de conservación.
Si es necesario, advertencias sobre determinados signos visibles de deterioro
Los medicamentos no deben tirarse por el desagüe ni junto con la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico qué debe hacer con los medicamentos no utilizados. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Lista completa de principios activos y excipientes
¿Qué contiene MAG 2, polvo para solución oral en sobre?
El principio activo es:
Carboxilato de pirrolidona y magnesio .............................................................................................. 2,250 g
Equivalente a magnesio ............................................................................................................. 0,184 g
Por un sobre de 6 g.
Este producto aporta 184 mg de magnesio elemental por sobre, es decir, 7,60 mmol de magnesio.
Los demás componentes son:
Sacarina sódica, ácido cítrico monohidratado, sacarosa, aroma de limón.
Forma farmacéutica y contenido
¿Qué es MAG 2, polvo para solución oral en sobre, y qué contiene el envase exterior?
Este medicamento se presenta en forma de polvo para solución oral.
Caja de 20, 30, 50 o 100 sobres.
Es posible que no se comercialicen todas las presentaciones.
Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización y del titular de la autorización de fabricación responsable de la liberación de los lotes, si es diferente
Titular
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Operador
COOPERACIÓN FARMACÉUTICA FRANCESA
PLaza Lucien Auvert
77020 MELUN CEDEX
Fabricante
LABORATORIOS MACORS
CALLE DE LAS CAILLOTTES
ZI PLAINES DES ISLES
8900 AUXERRE
o
COOPERACIÓN FARMACÉUTICA FRANCESA
PLaza Lucien Auvert
77020 MELUN CEDEX
o
RHONE POULENC RORER GMBH
NATTERMANNALEE 1
50829 COLONIA
ALEMANIA
Nombres del medicamento en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
No procede.
Fecha de aprobación del prospecto
La última fecha en la que se aprobó este prospecto es el {fecha}.
Autorización de comercialización en circunstancias excepcionales
No procede.
Información en Internet
Se puede consultar información detallada sobre este medicamento en la página web de la Afssaps (Francia).
Información reservada a los profesionales sanitarios
No procede.
Otros
No procede.