AVISO
ANSM - Actualizado el: 07/11/2024
Nombre del medicamento
BAUME SAINT BERNARD, crema
Salicilato de isoamilo, alcanfor racémico, levomentol, oleorresina de capsicum
Caja
Lea atentamente este prospecto antes de utilizar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas en este prospecto o por su médico o farmacéutico.
Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
Pida consejo o información a su farmacéutico.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
Debe ponerse en contacto con su médico si no nota ninguna mejoría o si se siente peor después de 5 días.
¿Qué contiene este prospecto?
1. ¿Qué es BAUME SAINT BERNARD, crema y para qué se utiliza?
2. ¿Qué debo saber antes de utilizar BAUME SAINT BERNARD, crema?
3. ¿Cómo debo utilizar BAUME SAINT BERNARD, crema?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo debe conservarse la crema BAUME SAINT BERNARD?
6. Contenido del envase y otra información.
1. ¿QUÉ ES BAUME SAINT BERNARD, crema Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Clase farmacoterapéutica: ANTALGICO / M: SISTEMA LOCOMOTOR - Código ATC: M02AC
Tratamiento local coadyuvante del dolor de origen muscular y tendino-ligamentoso en adultos.
Debe consultar a su médico si no nota mejoría o si se encuentra peor.
2. ¿QUÉ DEBO SABER ANTES DE USAR BAUME SAINT BERNARD, crema?
No utilice nunca BAUME SAINT BERNARD, crema :
Si es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento, mencionados en la sección 6.
Si tiene antecedentes de alergia a los salicilatos o medicamentos relacionados (AINE, aspirina).
Si tiene antecedentes de asma.
Si tiene antecedentes de ataques epilépticos.
Si está embarazada, a partir del inicio del 6º mes de embarazo (después de 24 semanas de gestación).
Debido a la presencia de derivados terpénicos, este medicamento NO DEBE UTILIZARSE en los siguientes casos:
o lactantes menores de 30 meses,
o niños que hayan sufrido convulsiones debidas a fiebre o de otro tipo.
No aplicar sobre mucosas, ojos, heridas, lesiones supurantes, lesiones infectadas o bajo vendajes oclusivos.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar BAUME SAINT BERNARD, crema.
Se han notificado reacciones cutáneas graves como dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica en asociación con el uso de AINE. Deje de utilizar BAUME SAINT BERNARD y acuda inmediatamente al médico si nota alguno de los síntomas de estas reacciones cutáneas graves descritas en la sección 4.
Siga las instrucciones de uso:
- no aplique nunca una dosis superior a la recomendada (ver sección 3. CÓMO USAR BAUME SAINT BERNARD, crema),
- no aplicar sobre una zona extensa del cuerpo,
- respete la frecuencia y duración recomendadas del tratamiento.
No sobrepasar los 5 días de tratamiento sin consejo médico.
Después de su uso, lávese las manos para evitar cualquier contacto involuntario del producto con los ojos y las mucosas.
En caso de epilepsia antigua o reciente, PIDA CONSEJO A SU MÉDICO.
Este medicamento contiene una fragancia que contiene limoneno . El limoneno puede provocar reacciones alérgicas.
Niños
Este producto contiene derivados terpénicos que, en dosis excesivas, pueden provocar accidentes neurológicos como convulsiones en lactantes y niños.
Otros medicamentos y BAUME SAINT BERNARD, crema
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
BAUME SAINT BERNARD, crema con alimentos, bebidas y alcohol
No es aplicable.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o está planeando quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
- Antes del comienzo del 6º mes de embarazo (hasta la 24ª semana de amenorrea), no debe tomar este medicamento a menos que sea absolutamente necesario, según determine su médico, debido al riesgo potencial de aborto o malformaciones. En este caso, la dosis debe ser lo más baja posible y la duración del tratamiento lo más corta posible.
- A partir de las 12 semanas de gestación , BAUME SAINT-BERNARD puede causar problemas renales en su bebé si se toma durante varios días, lo que puede dar lugar a un bajo nivel de líquido amniótico en el bebé (oligohidramnios). Puede observarse un estrechamiento de los vasos sanguíneos (constricción del conducto arterioso) en el corazón de su bebé a partir de la semana 20 de gestación. Si es necesario un tratamiento de varios días, su médico puede recomendarle un seguimiento adicional.
- Desde el comienzo del 6º mes hasta el final del embarazo (después de la 24ª semana de amenorrea), este medicamento está contraindicado. NUNCA debe tomar este medicamento, ya que sus efectos sobre su hijo pueden tener consecuencias graves o incluso mortales, especialmente sobre el corazón, los pulmones y/o los riñones, incluso con una sola dosis. También puede afectarle a usted y a su bebé aumentando las hemorragias y provocando un parto más tardío o más largo de lo esperado.
Si ha tomado este medicamento durante el embarazo, consulte inmediatamente a su ginecólogo-obstetra para que le ofrezca un seguimiento adecuado.
Lactancia
Si está en periodo de lactancia, es preferible no utilizar este medicamento y en ningún caso debe aplicarse en los pechos.
Fertilidad
Este medicamento, como todos los antiinflamatorios no esteroideos (AINE), puede perjudicar la fertilidad de la mujer y causar dificultades para quedarse embarazada, que pueden ser reversibles al interrumpir el tratamiento. Informe a su médico si está planeando quedarse embarazada o si tiene dificultades para concebir.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
No aplicable.
BAUME SAINT BERNARD, crema contiene
No aplicable
3. ¿CÓMO USAR BAUME SAINT BERNARD, crema?
Utilice siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico. Consulte a su médico o farmacéutico en caso de duda.
SÓLO PARA ADULTOS.
La dosis recomendada es de 1 aplicación, masajeando localmente en la zona dolorida de 1 a 2 veces al día, hasta su completa absorción.
Lávese las manos después de su uso.
Para uso cutáneo.
No utilizar durante períodos prolongados sin consejo médico.
Uso en niños y adolescentes
Baume Saint Bernard, crema no debe utilizarse en niños y adolescentes.
Si ha utilizado más BAUME SAINT BERNARD, crema del que debiera
La sobredosificación puede causar irritación de la piel.
En caso de ingestión oral accidental de Baume Saint Bernard crema por un niño, es importante consultar inmediatamente a un médico para que le proporcione el tratamiento necesario. No provocar el vómito.
Si olvida utilizar BAUME SAINT BERNARD, crema
No es aplicable.
Si deja de usar BAUME SAINT BERNARD, crema
No procede.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pida más información a su médico o farmacéutico.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos indeseables, aunque no siempre se dan en todas las personas.
Se han notificado casos de eczema.
Posible reacción alérgica local que requiera la interrupción del tratamiento, posibilidad de enrojecimiento normal de la piel en el punto de aplicación.
Manchas rojizas, no elevadas, en forma de diana o círculo en el tronco, a menudo acompañadas de ampollas centrales, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. Estas graves erupciones cutáneas pueden ir precedidas de fiebre y síntomas gripales (dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica).
Debido a la presencia de derivados terpénicos y si no se siguen las dosis recomendadas:
- riesgo de convulsiones en lactantes y niños,
- posibilidad de agitación y confusión en ancianos.
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta efectos adversos, informe a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede notificar reacciones adversas directamente a través del sistema nacional de notificación: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Página web: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Al notificar reacciones adversas, está contribuyendo a proporcionar más información sobre la seguridad de los medicamentos.
5. ¿CÓMO UTILIZAR BAUME SAINT BERNARD, crema?
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar a temperatura no superior a 25°C.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni con la basura doméstica. Pida a su farmacéutico que identifique los medicamentos que ya no utiliza. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN
¿Qué contiene la crema BAUME SAINT BERNARD?
Los principios activos son :
Salicilato de isoamilo........................................................................................................ 5,00 g
Alcanfor racémico.......................................................................................................... 2,00 g
Levomentol.................................................................................................................... 0,50 g
Oleorresina de capsicum................................................................................................... 0,25 g
Por 100 g
Los demás componentes son:
Ácido esteárico, monoestearato de etilenglicol, parafina líquida ligera, aceite esencial de lavanda, trolamina, agua purificada, manteca de karité.
Qué es la crema BAUME SAINT BERNARD y qué contiene
Este medicamento se presenta en forma de crema.
Tubos de 42, 75 y 100 g.
Titular de la autorización de comercialización
P&G HEALTH Francia
163/165, quai aulagnier
92600 asnieres-sur-seine
Titular de la autorización de comercialización
P&G HEALTH Francia
18C, boulevard Winston Churchill
21000 Dijon
Fabricante
P&G Health Austria GmbH & Co OG
Hösslgasse 20
9800 Spittal an der Drau
AutriCHE
Nombres del medicamento en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
No aplicable.
La última fecha de revisión de este prospecto fue :
[a completar posteriormente por el titular]
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Otros
La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la ANSM (Francia).