AVISO
ANSM - Actualizado: 20/04/2017
Nombre del medicamento
solución nasal PRORHINEL COLD
Polisorbato 80 / bromuro de benzododecinio
enmarcado
Por favor, lea el manual antes de utilizar este medicamento. Contiene información importante para usted.
Si tiene alguna pregunta, si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto, puede que tenga que volver a leerlo.
· Si necesita más información y consejos, póngase en contacto con su farmacéutico.
· Si los síntomas empeoran o persisten, consultar a un médico.
· Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, o si experimenta alguno de los efectos secundarios tan graves, informe a su médico o farmacéutico.
Lo que está en el prospecto?
1. ¿Qué es lo utiliza esa solución nasal FRÍO PRORHINEL y en qué casos?
2. Qué necesita saber antes de usar esa solución nasal PRORHINEL frío?
3. Cómo usar esa solución nasal PRORHINEL frío?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. Conservación de solución nasal que PRORHINEL frío?
6. Contenido del embalaje y otra información.
1. ¿Qué solución PRORHINEL FRÍO Y nasal QUÉ SE UTILIZA?
Farmacoterapéutico - PREPARACIÓN nasal para uso local.
código ATC: (R: sistema respiratorio).
2. ¿Qué información ANTES DE USO EN FRÍO PRORHINEL, solución nasal?
Nunca use solución nasal PRORHINEL frío en los siguientes casos:
· Alergia clase antiséptico de amonio cuaternario de un uso anterior.
IF de duda, pregunte el consejo de su médico o farmacéutico.
Advertencias y precauciones
Tenga cuidado con solución nasal FRÍO PRORHINEL:
advertencias especiales
Al abrir el paquete, y mucho menos de la primera utilización de una preparación nasal, la contaminación microbiana es posible.
bulbos de vidrio, pipeta o botellas botellas de aerosol no deben ser mantenidos durante más de 8 días después del primer uso. Tenga en cuenta la fecha de apertura claramente en la ampolla o vial.
ampollas de plástico no deben ser almacenados después de su uso.
Precauciones de empleo
En caso de fiebre, dolor de cabeza intenso, dolor de oído y otros síntomas asociados, consulte a su médico.
EN CASO DE DUDA, NO DUDE EN su médico o farmacéutico.
Otros medicamentos y solución nasal PRORHINEL FRÍO
Toma o uso de otros medicamentos:
No combinar múltiples medicamentos nasales que contienen antiséptico.
Para evitar interacciones entre las medicinas POSIBLES VARIAS deben informar de cualquier otro tratamiento en curso para su médico o farmacéutico.
solución nasal PRORHINEL fría con comida y bebidas y alcohol
Sin objeto.
El embarazo y la lactancia y fertilidad
Este medicamento en condiciones normales de uso, puede ser utilizado durante el embarazo y la lactancia.
En general, se debe preguntar a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Ningún efecto sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
solución nasal COLD PRORHINEL contiene:
de cloruro de sodio, alcohol etílico 90 °, glicerol, agua purificada.
3. Qué frío PRORHINEL, solución nasal?
dosificación
aerosoles:
Adulto (con pulverizador de botella adulto): 2 pulverizaciones en cada fosa nasal 3 veces al día.
Niño (la botella de spray niño): 2 pulverizaciones en cada orificio nasal de 2 a 3 veces por día.
lavado:
con formas ampollas de plástico de 5 ml o pipeta de 10 ml o dispensador.
Adultos: 1 a 3 lavados por día con ½ a 1 ampolla de 10 ml o 5 ml por fosa nasal.
Niño: 1 a 2 lavados por día con ½ a 1 ampolla de 5 ml por fosa nasal.
Infant: 1 lavado diario con ½ a 1 ampolla de 5 ml por fosa nasal.
En instilaciones:
con formas ampollas de plástico de 5 ml o pipeta de 10 ml o dispensador. Se recomienda la instilación cuando una pequeña cantidad de solución es suficiente. Administrar unas gotas ejerciendo una suave presión sobre la ampolla o vial.
Adultos: 2-3 instilaciones por día
Los bebés y niños: 1-3 instilaciones por día.
No se suene la nariz violentamente durante los 10 minutos siguientes a la administración de este producto.
Forma de administración
NASAL RUTA. No se inyecte.
Bulbo de cristal: el contenido de una o más lámparas se puede colocar en la botella o de la pipeta en la botella de spray. Volver a sellar el vial entre usos.
ampollas de plástico: romper la punta por simple giro.
Duración del tratamiento
El tratamiento no debe exceder de unos pocos días.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las pone a todos.
Incluyendo la alergia tales como estornudos, secreción o reacción de la piel.
Efectos secundarios de informes
Si usted experimenta efectos secundarios, hable con su <,> . Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia - Sitio Web: www.ansm.sante.fr
Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CONSERVACIÓN solución nasal PRORHINEL frío?
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice solución nasal PRORHINEL frío después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
bulbos de vidrio, pipeta o botellas botellas de aerosol no deben ser mantenidos durante más de 8 días después del primer uso. Tenga en cuenta la fecha de apertura claramente en la ampolla o vial.
ampollas de plástico no deben ser almacenados después de su uso.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del pack Y OTRA INFORMACIÓN
Que contiene solución PRORHINEL FRÍO nasal
· El principio activo es:
Polisorbato 80 ................................................ .................................................. .................. 0,200 g,
monohidrato de bromuro de benzododecinio
expresado como bromuro de benzododecinio anhidro ............................................ .................... 0,004 g.
por 100 ml de solución nasal
· Los demás componentes son:
de cloruro de sodio, alcohol etílico 90 °, glicerol, agua purificada.
¿Qué solución nasal PRORHINEL frío y el contenido del envase
Este medicamento está en la forma de una solución nasal; Box 2, 4, 10, 12, 15, 18 o 20 ampollas de 5 ml o 10 ml.
Titular de la autorización de comercialización
GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTH
100 Versailles Road
CS 80001
78164 MARLY LE ROI Cedex
FRANCIA
Operador de la autorización en el mercado
GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTH
100 Versailles Road
CS 80001
78164 MARLY LE ROI Cedex
FRANCIA
fabricante
LABORATORIO UNITHER
ZI LONGPRE
10 rue André DUROUCHEZ
80084 AMIENS CEDEX 2
o
EXCELVISION
RUE DE LA LOMBARDIERE
bp131
07100 ANNONAY
o
LABORATORIO Sophartex
21 RUE DU PRESSOIR
28500 VERNOUILLET
o
LABORATORIO RENAUDIN
ZA Errobi
64250 ITXASSOU
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
La última fecha en la que se revisó el folleto es:
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otro
Sin objeto.