AVISO
ANSM - Actualizado el: 05/08/2024
Nombre del medicamento
DIFRAREL E, comprimido recubierto
Extracto de antocianidinas de arándano / Acetato de dalfa-tocoferol
Caja
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Debe tomar este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
- Pida consejo o información a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe ponerse en contacto con su médico si no nota ninguna mejoría o si se siente peor.
¿Qué contiene este prospecto?
1. ¿Qué es DIFRAREL E, comprimido recubierto y para qué se utiliza?
2. ¿Qué debo saber antes de tomar DIFRAREL E, comprimido recubierto?
3. ¿Cómo debe tomarse DIFRAREL E, comprimido recubierto?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo debo conservar DIFRAREL E, comprimido recubierto?
6. Contenido del envase y otra información.
1. ¿QUÉ ES DIFRAREL E, comprimido recubierto Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Clase farmacoterapéutica: FÁRMACO OFTALMOLÓGICO / VASCULOPROTECTIVO (S: órganos sensoriales) - Código ATC: S01X
Este medicamento está indicado para el tratamiento complementario de los trastornos de la visión crepuscular y nocturna y de la miopía.
2. ¿QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR DIFRAREL E, comprimido recubierto?
No tome nunca DIFRAREL E, comprimido recubierto :
- Si es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento, incluidos en la sección 6.
EN CASO DE DUDA, CONSULTE A SU MÉDICO O FARMACÉUTICO.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar DIFRAREL E, comprimido recubierto. En caso de alteración visual repentina o empeoramiento de una alteración visual preexistente, es necesario consultar a su médico.
Niños
No aplicable.
Otros medicamentos y DIFRAREL E, comprimido recubierto
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
DIFRAREL E, comprimido recubierto con alimentos y bebidas
No es aplicable.
Embarazo y lactancia
Es preferible no utilizar este medicamento durante el embarazo.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que puede estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento no debe utilizarse durante la lactancia.
En general, durante el embarazo y la lactancia, consulte siempre a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Conducción de vehículos y utilización de máquinas
No aplicable.
DIFRAREL E, comprimido recubierto contiene sacarosa y sodio.
Si su médico le ha informado de que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, está esencialmente "exento de sodio".
3. ¿CÓMO TOMAR DIFRAREL E, comprimido recubierto?
Tome siempre este medicamento exactamente como se lo haya recetado su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Posología :
La dosis recomendada es de 3 a 6 comprimidos al día.
El tratamiento debe administrarse durante 20 días al mes y repetirse si es necesario.
Método y vía de administración :
Por vía oral.
Los comprimidos deben tragarse, sin masticar, con un vaso de agua.
Duración del tratamiento :
El tratamiento debe seguirse durante 20 días al mes y repetirse si es necesario.
Siga los consejos de su médico.
Si ha tomado más DIFRAREL E, comprimido recubierto del que debiera
No se han comunicado casos de sobredosis. Sin embargo, el uso excesivo puede empeorar los efectos indeseables.
Si cree que ha tomado más Difrarel E, comprimido recubierto del que debiera, consulte a su médico o farmacéutico.
Si olvidó tomar DIFRAREL E, comprimido recubierto
No es aplicable.
Si deja de tomar DIFRAREL E, comprimido recubierto
No procede.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS?
Al igual que todos los medicamentos, este producto puede producir efectos indeseables, aunque no siempre se dan en todas las personas.
Los posibles efectos secundarios son :
- Trastornos digestivos leves.
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta efectos adversos, informe a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede notificar reacciones adversas directamente a través del sistema nacional de notificación: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia.
Al notificar reacciones adversas, está contribuyendo a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. ¿CÓMO USAR DIFRAREL E, comprimido recubierto?
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje exterior. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni con la basura doméstica. Pida a su farmacéutico que retire los medicamentos que ya no utiliza. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
Conservar a una temperatura no superior a 30°C.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRAS INFORMACIONES
Qué contiene DIFRAREL E, comprimido recubierto
- Los principios activos son :
Extracto de antocianidinas de arándano ............................................................................... 50.000 mg
Acetato de alfa-tocoferol concentrado - en polvo ...................................... 50.000 mg
Por comprimido recubierto.
- Los demás componentes son :
Gelatina, ácido silícico, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, sílice coloidal anhidra, gelatina, goma arábiga, sacarosa, almidón de maíz, talco, dióxido de titanio (E171), Opaglos 6000.
Qué es DIFRAREL E, comprimido recubierto y en qué se presenta
Este medicamento se presenta en forma de comprimido recubierto.
Caja de 24 ó 60 comprimidos recubiertos.
Titular de la autorización de comercialización
BIOCODEX
22 RUE DES AQUEDUCS
94250 GENTILLY
Titular de la autorización de comercialización
BIOCODEX
22 RUE DES AQUEDUCS
94250 GENTILLY
Fabricante
FAMAR L'AIGLE
ZONE INDUSTRIELLE N°1,
ROUTE DE CRULAI
61300 L'AIGLE
Francia
O
CENEXI - FONTENAY SOUS BOIS
52 rue Marcel et Jacques Gaucher
94120 FONTENAY SOUS BOIS
Francia
Nombres del medicamento en los estados miembros del Espacio Económico Europeo
No aplicable.
La última fecha de revisión de este prospecto fue :
Octubre 2020
Otros
La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la ANSM (Francia).