AVISO
ANSM - Actualizado el: 15/09/2025
Nombre del medicamento
HAIMA 1000 mg, gránulos recubiertos en sobre
Ácido tranexámico
Caja
Lea atentamente este prospecto antes de empezar a tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Debe tomar siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
- Pida consejo o información a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
- Si el efecto esperado (reducción de la hemorragia) no se ha producido después del primer día, interrumpa el tratamiento y consulte a su médico.
¿Qué contiene este prospecto?
1. ¿Qué es HAIMA 1000 mg, gránulos recubiertos en sobre y para qué se utiliza?
2. ¿Qué debo saber antes de tomar HAIMA 1000 mg, gránulos recubiertos en sobre?
3. ¿Cómo debo tomar HAIMA 1000 mg, gránulos recubiertos en sobre?
4. 4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo debo conservar HAIMA 1000 mg, gránulos recubiertos en sobre?
6. Contenido del envase y otra información.
1. ¿QUÉ ES HAIMA 1000 mg, gránulos recubiertos en sobre y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Clase farmacoterapéutica: Antifibrinolíticos - Código ATC: B02AA02.
HAIMA se utiliza para reducir los períodos menstruales abundantes y sólo debe utilizarse si sus ciclos son regulares, con una duración de entre 21 y 35 días, con una variabilidad individual inferior o igual a 3 días, y es mayor de 15 años.
Contiene ácido tranexámico, que inhibe la acción de la enzima que disuelve los coágulos sanguíneos. Esto reduce el volumen y la duración de la pérdida de sangre.
2. ¿QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR HAIMA 1000 mg, gránulos recubiertos en sobre?
Tenga en cuenta que sólo debe utilizar HAIMA si tiene ciclos regulares y menstruaciones abundantes. Para saber si éste es su caso, debe responder afirmativamente a las dos preguntas siguientes:
1. ¿Sus ciclos son regulares, es decir, duran entre 21 y 35 días (con una variabilidad individual inferior o igual a 3 días)?
2. Para evitar pérdidas, ¿necesita utilizar doble protección (por ejemplo, dos compresas o una compresa más un tampón) o cambiar las compresas con mucha frecuencia?
Nunca tome HAIMA 1000 mg, gránulos recubiertos en sobre
- si está siguiendo un tratamiento para los coágulos sanguíneos, por ejemplo en las piernas, los pulmones o el cerebro.
- si padece insuficiencia renal.
- si tiene antecedentes de convulsiones (epilepsia o ataques).
- si está tomando un anticonceptivo hormonal combinado (píldora, anillo vaginal o parche).
- si es alérgico al ácido tranexámico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Advertencias y precauciones
Hable con su médico antes de tomar HAIMA si alguno de los siguientes casos le afecta:
- Tiene ciclos irregulares.
- Ya ha tenido un coágulo de sangre y sus padres y/o hermanos o hermanas ya han tenido un coágulo de sangre.
- Ha tenido sangre en la orina entre menstruaciones.
- Padece insuficiencia renal grave.
Si tiene menstruaciones abundantes mientras utiliza un anticonceptivo hormonal combinado (píldora, anillo vaginal o parche), debe consultar a su profesional sanitario antes de tomar ácido tranexámico.
Ciertas enfermedades del lúteo, como miomas o pólipos, pueden explicar la aparición de menstruaciones abundantes.
Si se tratan, el flujo menstrual puede disminuir. En caso de duda, consulte a su ginecólogo.
Se recomiendan revisiones ginecológicas periódicas.
Niños y adolescentes
No se dispone de datos clínicos sobre el uso de HAIMA en niños menores de 15 años con menorragia.
Otros medicamentos y HAIMA 1000 mg, gránulos recubiertos en sobre
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Si toma HAIMA al mismo tiempo que anticoagulantes, esto podría afectar a la forma en que HAIMA o estos anticoagulantes actúan.
HAIMA 1000 mg, gránulos recubiertos en sobre con alimentos y bebidas
No es aplicable.
Embarazo y lactancia
HAIMA está indicado en caso de hemorragias menstruales abundantes y repetidas y no está destinado a utilizarse durante el embarazo. Parece poco probable que se produzcan efectos adversos en lactantes a dosis terapéuticas. Pida consejo a su médico o farmacéutico si está en periodo de lactancia.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Se han notificado efectos indeseables que pueden afectar a la capacidad para conducir vehículos y utilizar máquinas. Si experimenta mareos o problemas de visión, no conduzca ni utilice máquinas hasta que los síntomas hayan desaparecido.
HAIMA 1000 mg, gránulos recubiertos en sobre contiene sacarosa.
Si su médico le ha informado de que padece una intolerancia a ciertos azúcares, póngase en contacto con él antes de tomar este medicamento.
3. ¿CÓMO TOMAR HAIMA 1000 mg, gránulos recubiertos en sobre?
Tome siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico. Consulte a su médico o farmacéutico en caso de duda.
Los gránulos recubiertos pueden tragarse con un vaso de agua.
El tratamiento debe iniciarse cuando empiece la menstruación. La dosis recomendada para adultos y adolescentes a partir de 15 años es de 1 sobre 3 veces al día durante el tiempo que sea necesario hasta un máximo de 4 días. La dosis puede aumentarse si el flujo es muy abundante. No tome más de 4 sobres al día (1 sobre cada 6 a 8 horas). Su médico puede prescribirle una dosis diferente.
Si el efecto esperado (reducción de la hemorragia) no se ha producido después del primer día, interrumpa el tratamiento y consulte a su médico.
Si ha tomado más HAIMA 1000 mg, gránulos recubiertos en sobre del que debiera
Si usted ha tomado más HAIMA del que debiera, o si un niño lo ha tragado por accidente, contacte inmediatamente con su médico u hospital para que le aconsejen y actúen. Los signos de sobredosis pueden incluir mareos, dolor de cabeza, náuseas, diarrea, hipotensión, miopatía (daño en el sistema muscular) y convulsiones. Una sobredosis puede aumentar el riesgo de trombosis (formación de un coágulo sanguíneo) si tiene predisposición.
Si olvida tomar HAIMA 1000 mg, gránulos recubiertos en sobre
No tome una dosis doble para compensar la que olvidó tomar;
Si deja de tomar HAIMA 1000 mg, gránulos recubiertos en sobre
No es aplicable.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Frecuentes (afectan hasta 1 de cada 10 personas): náuseas, vómitos, diarrea, dolor de estómago, dolor de cabeza, mareos. Estos efectos secundarios suelen ser leves y transitorios.
Poco frecuentes (afectan hasta 1 de cada 100 personas): reacciones alérgicas cutáneas.
Frecuencia indeterminada (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles): casos raros de coágulos de sangre, cambios en la visión de los colores y otros problemas de la vista, convulsiones.
Si el efecto de HAIMA no es suficiente o si no tolera HAIMA, existen otros métodos para tratar las menstruaciones abundantes. Póngase en contacto con su ginecólogo, que le informará sobre estos métodos.
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto secundario, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede notificar reacciones adversas directamente a través del sistema nacional de notificación: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Página web: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Al notificar reacciones adversas, está contribuyendo a proporcionar más información sobre la seguridad de los medicamentos.
5. ¿CÓMO USAR HAIMA 1000 mg, gránulos recubiertos en sobre?
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase después de CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere precauciones especiales de conservación.
No tirar los medicamentos por el desagüe o con la basura doméstica. Pida a su farmacéutico que se deshaga de los medicamentos que ya no utilice. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN
Qué contiene HAIMA 1000 mg gránulos recubiertos en sobre
- El principio activo es :
Ácido tranexámico...................................................................................................... 1000 mg
Por un sobre.
- Los demás componentes son :
Esferas de azúcar (sacarosa, almidón de maíz), povidona K30 (E1201), sucralosa (E955), sílice coloidal anhidra (E551), dispersión de poliacrilato al 30%, talco (E553B).
Qué es HAIMA 1000 mg gránulos recubiertos en sobre y qué contiene
1 sobre de 750 mg de gránulos recubiertos (LDPE/Aluminio/PEBD/papel).
Gránulos recubiertos de color blanco a blanquecino.
Caja de 12 sobres.
Titular de la autorización de comercialización
CEMAG CARE
55 RUE DE TURBIGO
75003 PARIS
Titular de la autorización de comercialización
CEMAG CARE
55 RUE DE TURBIGO
75003 PARIS
Fabricante
INPHARMASCI
Z.I N°2 PROUVY-ROUVIGINIES
1 RUE NUNGESSER
59121 PROUVY
Nombre del medicamento en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: De conformidad con la normativa vigente.
[A completar posteriormente por el titular].
La última fecha de revisión de este prospecto fue :
[a cumplimentar posteriormente por el titular].
{mes AAAA}.
Otros
La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la ANSM (Francia).
La última versión del prospecto de este producto está disponible escaneando este código QR y solicitándola a su farmacéutico.
