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Folinoral 25mg 14 cápsulas
Medicamentos de venta libre

Folinoral 25mg 14 cápsulas

Marca : OCP OCP
el producto contiene :

Folinoral 25mg 14 cápsulas en nuestra farmacia ecológica. Dé su opinión sobre los consejos de uso y dosificación con nuestro socio Opiniones verificadas después de su compra.

16,29 € IVA INCLUIDO
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Referencia : 3400933672966
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Descripción médica de Folinoral

Folinoral 25 mg es un medicamento cuyo principio activo es el folinato cálcico. Pertenece a la clase farmacoterapéutica de los medicamentos detoxificantes para el tratamiento citostático.

Mecanismo de acción de Folinoral

El ácido folínico es la forma reducida delácido fólico. En el organismo, actúa como cofactor esencial de la timidilato sintetasa, una enzima clave implicada en la síntesis del ADN. Actúa como antagonista bioquímico específico de los agentes antifólicos.

Indicaciones y contexto patológico

Este medicamento está indicado principalmente para :

  • La prevención y corrección de la hematotoxicidad (toxicidad de la sangre) inducida por ciertos tratamientos farmacológicos como la trimetoprima, la salazopirina o la pirimetamina.
  • La prevención y corrección de accidentes tóxicos provocados por tratamientos citotóxicos como el metotrexato (utilizado en leucemias y tumores malignos) o el trimetrexato (utilizado en particular para ciertas neumonías en pacientes inmunodeprimidos).

Población destinataria de Folinoral

Este tratamiento está destinado a adultos y niños, siempre que se respeten las posologías específicas adaptadas a la edad y al contexto terapéutico.

Modo de empleo de Folinoral

Folinoral se administra exclusivamente por vía oral. La posología varía estrictamente en función de la indicación y del tratamiento asociado.

Dosis habituales a título orientativo

  • Hematotoxicidad (trimetoprima/salazopirina): En adultos, 5 mg al día mientras dure el tratamiento causante. En niños, 5 mg cada 2 a 4 días.
  • Toxicidad relacionada con metotrexato: En el caso de dosis intermedias de metotrexato, la dosis indicativa es de 25 mg/m² cada 6 horas durante al menos 48 horas.
  • Tratamiento con trimetrexato: El ácido folínico debe administrarse diariamente durante el tratamiento y durante las 72 horas siguientes a la última dosis, dividido en cuatro dosis a intervalos iguales.

Consejos del farmacéutico

Precauciones de uso y seguimiento

  • Control médico: El tratamiento con Folinoral requiere a menudo el control de la eliminación de metotrexato mediante parámetros farmacocinéticos y el control de la función renal.
  • Vómitos: En caso de vómitos durante la prevención de la toxicidad por metotrexato, es imprescindible ponerse en contacto con un médico para considerar la administración parenteral.
  • Interacciones: Este medicamento puede reducir la eficacia de ciertos anticonvulsivantes (fenobarbital, primidona, fenitoína). A la inversa, puede potenciar los efectos del 5-fluorouracilo.

Dé su opinión sobre los consejos de utilización y la posología de Folinoral 25mg 14 cápsulas con nuestro socio Verified Reviews después de su compra.

Situaciones que requieren consejo médico

  • Embarazo y lactancia: Utilizar con precaución en ausencia de datos clínicos suficientes.
  • Intolerancia a la lactosa: Este medicamento contiene lactosa y no está recomendado para pacientes con síndrome de malabsorción de glucosa o galactosa.
  • Anemias: Este medicamento no debe utilizarse para tratar la anemia perniciosa u otras anemias debidas a la deficiencia de vitamina B12.

Información reglamentaria

  • Estado de expedición: No sujeto a prescripción médica.
  • Composición: Folinato de calcio (27,012 mg) correspondiente a 25 mg de ácido folínico. Excipientes notables: lactosa monohidrato.
  • Conservación: Sin precauciones especiales de conservación. Caducidad: 3 años.
  • Titular de la autorización de comercialización: THERABEL LUCIEN PHARMA.

Resumen médico del producto Folinoral

Folinoral 25 mg es un medicamento detoxificante a base de folinato cálcico utilizado para prevenir o corregir las toxicidades hematológicas y celulares inducidas por los tratamientos antifolato (metotrexato, pirimetamina, etc.). Actúa como cofactor en la síntesis del ADN, protegiendo a las células sanas frente a determinados agentes quimioterápicos. Su administración oral está sujeta a protocolos precisos en función de la dosis del agente citotóxico asociado. Se recomienda un estricto control médico, especialmente en lo que respecta a la función renal y las interacciones farmacológicas.

Preguntas frecuentes sobre Folinoral

¿Cuál es la diferencia entre el ácido fólico y el ácido folínico que contiene Folinoral?

El ácido folínico es la forma reducida (tetrahidrogenada) del ácido fólico, lo que le permite actuar directamente como cofactor enzimático sin necesidad de conversión por la dihidrofolato reductasa, enzima bloqueada por ciertos fármacos quimioterápicos.

¿Puede tomarse Folinoral 25 mg durante la quimioterapia con metotrexato?

Sí, ésta es una de sus principales indicaciones para prevenir la toxicidad del metotrexato, pero en general no debe tomarse al mismo tiempo, a menos que exista un protocolo específico, ya que es un antagonista del metotrexato.

¿Qué debe hacerse si se omite una dosis de Folinoral durante un protocolo de rescate?

El cumplimiento de los intervalos de dosificación (a menudo cada 6 horas en los protocolos de rescate) es crucial para la eficacia de la desintoxicación. Si olvida tomar una cápsula o si vomita, acuda inmediatamente al médico.

¿Existe riesgo de sobredosis con Folinoral 25 mg?

Se considera que el ácido folínico no es tóxico. El organismo utiliza la dosis necesaria y elimina el exceso; no se ha observado ningún caso de sobredosis, ni siquiera con dosis muy elevadas.

¿Este medicamento es compatible con una dieta sin lactosa?

No, Folinoral 25 mg contiene lactosa como excipiente destacado. Por lo tanto, no se recomienda su uso a personas que padezcan intolerancia a la galactosa o deficiencia de lactasa.

Farmacovigilancia Notificar cualquier reacción adversa asociada al uso de un medicamento

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AVISO

ANSM - Actualizado el: 08/07/2021

Nombre del medicamento

FOLINORAL 25 mg, cápsula

Folinato cálcico

Caja

Lea atentamente este prospecto antes de empezar a tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.

Debe tomar siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico.

- Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.

- Pida consejo o información a su farmacéutico.

- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.

- Debe ponerse en contacto con su médico si no nota ninguna mejoría o si se siente peor.

¿Qué contiene este prospecto?

1. ¿Qué es FOLINORAL 25 mg, cápsula y para qué se utiliza?

2. ¿Qué debo saber antes de tomar FOLINORAL 25 mg, cápsula?

3. ¿Cómo debo tomar FOLINORAL 25 mg cápsula?

4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?

5. ¿Cómo debe conservarse FOLINORAL 25 mg cápsula?

6. Contenido del envase y otra información.

1. ¿QUÉ ES FOLINORAL 25 mg cápsula Y PARA QUÉ SE UTILIZA?

Clase farmacoterapéutica: FÁRMACOS DETOXIFICANTES PARA EL TRATAMIENTO CITOSTÁTICO - Código ATC: V03AF03 (V: Varios).

Este medicamento es un derivado de una vitamina del grupo B de las vitaminas. Se utiliza con los siguientes medicamentos: trimetoprim, salazopirina, pirimetamina, trimetrexato y metotrexato.

2. ¿QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR FOLINORAL 25 mg, cápsula?

Si su médico le ha informado de una intolerancia a ciertos azúcares, póngase en contacto con él antes de tomar este medicamento.

No tome nunca FOLINORAL 25 mg, cápsula:

- si es alérgico (hipersensible) al folinato cálcico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento mencionados en la sección 6.

El folinato cálcico no debe utilizarse para el tratamiento de la anemia perniciosa u otras anemias debidas a la deficiencia de vitamina B12.

EN CASO DE DUDA, CONSULTE A SU MÉDICO O FARMACÉUTICO.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar FOLINORAL 25 mg, cápsula.

Este medicamento no debe utilizarse en pacientes con intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o síndrome de malabsorción de glucosa o galactosa (enfermedades hereditarias raras).

Informe a su médico si padece insuficiencia renal.

En caso de vómitos, es imprescindible comunicárselo a su médico para que le prescriba este medicamento en su forma inyectable.

EN CASO DE DUDA, PIDA CONSEJO A SU MÉDICO O FARMACÉUTICO.

Otros medicamentos y FOLINORAL 25 mg, cápsula

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

FOLINORAL 25 mg, cápsula con alimentos y bebidas

No es aplicable.

Embarazo y lactancia

Este medicamento debe utilizarse con precaución durante el embarazo y la lactancia.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.

Conducción y uso de maquinaria

No aplicable.

FOLINORAL 25 mg, cápsula contiene lactosa.

3. ¿CÓMO TOMAR FOLINORAL 25 mg, cápsula?

Posología

La posología varía en función de la indicación.

Es estrictamente individual. Siga las recomendaciones de su médico.

Método y vía de administración

Tomar por vía oral.

Si ha tomado más FOLINORAL 25 mg, cápsula del que debiera

No procede.

Si olvidó tomar FOLINORAL 25 mg, cápsula

No procede.

Si deja de tomar FOLINORAL 25 mg, cápsula

No procede.

4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos indeseables, aunque no siempre se dan en todas las personas.

- Muy raramente: urticaria, angioedema, shock anafiláctico.

Notificación de efectos adversos

Si experimenta efectos adversos, informe a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede notificar reacciones adversas directamente a través del sistema nacional de notificación: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Página web: www.signalement-sante.gouv.fr

Al notificar reacciones adversas, está contribuyendo a proporcionar más información sobre la seguridad de los medicamentos.

5. ¿CÓMO USAR FOLINORAL 25 mg, cápsula?

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja.

No hay precauciones especiales de conservación.

No tirar los medicamentos por el desagüe o con la basura doméstica. Pida a su farmacéutico que se deshaga de los medicamentos que ya no utilice. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.

6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN

Qué contiene FOLINORAL 25 mg cápsula

- El principio activo es :

Folinato cálcico.......................................................................................................... 27.012 mg

Cantidad correspondiente a ácido folínico......................................................................... 25.000 mg

Por una cápsula.

- Los demás componentes son :

Lactosa monohidrato, palmitostearato de glicerol.

Composición de la cubierta de la cápsula: gelatina, óxido de hierro amarillo, dióxido de titanio.

Qué es FOLINORAL 25 mg cápsula y qué contiene

Este medicamento se presenta en forma de cápsulas. Cajas de 14, 28, 56 cápsulas.

Titular de la autorización de comercialización

THERABEL LUCIEN PHARMA

18 RUE CAMILLE PELLETAN

92300 LEVALLOIS-PERRET

Titular de la autorización de comercialización

CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES

76-78 AVENUE DU MIDI

63800 COURNON-D'AUVERGNE

FRANCIA

Fabricante

SKYEPHARMA PRODUCTION SAS

ZONE INDUSTRIELLE CHESNES OUEST,

55 RUE DU MONTMURIER,

38070 SAINT-QUENTIN-FALLAVIER

FRANCIA

Nombres del medicamento en los estados miembros del Espacio Económico Europeo

No aplicable.

La última fecha de revisión de este prospecto fue :

[a completar posteriormente por el titular].

Otros

No procede.

La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la ANSM (Francia).

VIDAL DE LA FAMILLE

FOLINORAL

Ficha revisada el 12 de junio de 2007
Familia de medicamentos : Antianémico

Indicaciones

Este medicamento contiene ácido folínico, una sustancia derivada del ácido fólico (vitamina B9). Ciertos medicamentos citotóxicos pueden alterar la acción del ácido fólico, provocando anemia megaloblástica o insuficiencia de la médula ósea. El aporte de ácido folínico reduce la toxicidad de estos medicamentos.

Se utiliza para :
  • corregir la anemia megaloblástica causada por medicamentos que contienen pirimetamina, trimetoprima o sulfasalazina ;
  • prevenir y corregir los efectos tóxicos del trimetrexato o del metotrexato.

Presentaciones

FOLINORAL 5 mg: cápsula (amarilla); caja de 28
Prescripción facultativa - 65% reembolsable - Precio: 7,96
FOLINORAL 25 mg : cápsula (amarilla) ; caja de 14
Prescripción facultativa - 65% reembolsable - Precio: 12,21

Los precios indicados no incluyen los gastos de dispensación del farmacéutico.

Composición

p cápsulap cápsula
Ácido folínico5 mg25 mg

Advertencia

Cuando se toma este medicamento para prevenir los efectos tóxicos del metotrexato, generalmente no debe tomarse al mismo tiempo; en caso de duda, pida consejo a su médico.

Si se producen vómitos después de tomar este medicamento (vómitos debidos al metotrexato), deberá administrarse ácido folínico mediante inyección.

Interacciones medicamentosas

Informe a su médico si está recibiendo un tratamiento que contenga fenobarbital, primidona o fenitoína.

Fertilidad, embarazo y lactancia

Este medicamento contiene una sustancia que se presume inocua durante el embarazo o la lactancia.

No obstante, los medicamentos asociados al ácido folínico están contraindicados durante el embarazo (medicamentos que contienen trimetoprim, pirimetamina, sulfasalazina, metotrexato).

Modo de empleo y posología

Este medicamento puede tomarse con o sin las comidas.

Dosis habitual :

Corrección de la anemia megaloblástica inducida por trimetoprim o salazopirina :

  • Adultos: 5 mg al día mientras dure el tratamiento con trimetoprima o salazopirina.
  • Niños: 5 mg cada 2 a 4 días.

Prevención y corrección de la anemia megaloblástica inducida por pirimetamina:

  • Adultos: 10 y 25 mg diarios en caso de dosis altas de pirimetamina o 30 a 75 mg semanales en caso de tratamiento prolongado con pirimetamina.
  • Niños: 5 a 10 mg cada 2 a 4 días.

Prevención de accidentes tóxicos debidos a trimetrexato o metotrexato: las dosis varían en función de las dosis de trimetrexato o metotrexato administradas.

Consejo

El porcentaje de reembolso de este medicamento depende de la indicación para la que se prescribe.

LEXICON

ácido fólico

Nombre químico de la vitamina B9, normalmente presente en la dieta y en el organismo en forma de folato. El ácido fólico desempeña un papel importante en la renovación celular y en la producción de glóbulos rojos. Una ingesta insuficiente de ácido fólico puede tener consecuencias graves, sobre todo en la infancia y la adolescencia (anemia) o durante el embarazo (malformaciones fetales).

anemia megaloblástica

Anemia específica debida a una carencia de ácido fólico (vitamina B9), que provoca una disminución del número de glóbulos rojos y un aumento de su tamaño. Se diferencia de la anemia ferropénica, más frecuente, que provoca una disminución del tamaño de los glóbulos rojos.

Insuficiencia de la médula ósea

Daño de la médula ósea, que se vuelve incapaz de producir células sanguíneas (glóbulos rojos, glóbulos blancos, plaquetas).

Véase también: insuficiencia de la médula ósea.

vitamina

Sustancia esencial para el crecimiento y el buen funcionamiento del organismo. Las necesidades de vitaminas se cubren normalmente con una dieta variada. En los países desarrollados, sólo la carencia de vitamina D en niños pequeños o ancianos poco expuestos a la luz solar justifica una suplementación sistemática. Una ingesta superior a las necesidades, sobre todo a través de medicamentos, puede provocar sobredosis y diversos trastornos (principalmente vitaminas A y D).

Véase el artículo: Vitaminas.

Vía
  • Vía utilizada para administrar medicamentos: oral, sublingual, subcutánea, intramuscular, intravenosa, intradérmica, transdérmica.
  • Conjunto de órganos huecos por los que pueden pasar el aire (vías respiratorias), los alimentos (vías digestivas), la orina (vías urinarias), la bilis (vías biliares), etc.
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