AVISO
ANSM - Actualizado el: 08/07/2021
Nombre del medicamento
FOLINORAL 25 mg, cápsula
Folinato cálcico
Caja
Lea atentamente este prospecto antes de empezar a tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Debe tomar siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
- Pida consejo o información a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe ponerse en contacto con su médico si no nota ninguna mejoría o si se siente peor.
¿Qué contiene este prospecto?
1. ¿Qué es FOLINORAL 25 mg, cápsula y para qué se utiliza?
2. ¿Qué debo saber antes de tomar FOLINORAL 25 mg, cápsula?
3. ¿Cómo debo tomar FOLINORAL 25 mg cápsula?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo debe conservarse FOLINORAL 25 mg cápsula?
6. Contenido del envase y otra información.
1. ¿QUÉ ES FOLINORAL 25 mg cápsula Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Clase farmacoterapéutica: FÁRMACOS DETOXIFICANTES PARA EL TRATAMIENTO CITOSTÁTICO - Código ATC: V03AF03 (V: Varios).
Este medicamento es un derivado de una vitamina del grupo B de las vitaminas. Se utiliza con los siguientes medicamentos: trimetoprim, salazopirina, pirimetamina, trimetrexato y metotrexato.
2. ¿QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR FOLINORAL 25 mg, cápsula?
Si su médico le ha informado de una intolerancia a ciertos azúcares, póngase en contacto con él antes de tomar este medicamento.
No tome nunca FOLINORAL 25 mg, cápsula:
- si es alérgico (hipersensible) al folinato cálcico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento mencionados en la sección 6.
El folinato cálcico no debe utilizarse para el tratamiento de la anemia perniciosa u otras anemias debidas a la deficiencia de vitamina B12.
EN CASO DE DUDA, CONSULTE A SU MÉDICO O FARMACÉUTICO.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar FOLINORAL 25 mg, cápsula.
Este medicamento no debe utilizarse en pacientes con intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o síndrome de malabsorción de glucosa o galactosa (enfermedades hereditarias raras).
Informe a su médico si padece insuficiencia renal.
En caso de vómitos, es imprescindible comunicárselo a su médico para que le prescriba este medicamento en su forma inyectable.
EN CASO DE DUDA, PIDA CONSEJO A SU MÉDICO O FARMACÉUTICO.
Otros medicamentos y FOLINORAL 25 mg, cápsula
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
FOLINORAL 25 mg, cápsula con alimentos y bebidas
No es aplicable.
Embarazo y lactancia
Este medicamento debe utilizarse con precaución durante el embarazo y la lactancia.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Conducción y uso de maquinaria
No aplicable.
FOLINORAL 25 mg, cápsula contiene lactosa.
3. ¿CÓMO TOMAR FOLINORAL 25 mg, cápsula?
Posología
La posología varía en función de la indicación.
Es estrictamente individual. Siga las recomendaciones de su médico.
Método y vía de administración
Tomar por vía oral.
Si ha tomado más FOLINORAL 25 mg, cápsula del que debiera
No procede.
Si olvidó tomar FOLINORAL 25 mg, cápsula
No procede.
Si deja de tomar FOLINORAL 25 mg, cápsula
No procede.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos indeseables, aunque no siempre se dan en todas las personas.
- Muy raramente: urticaria, angioedema, shock anafiláctico.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta efectos adversos, informe a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede notificar reacciones adversas directamente a través del sistema nacional de notificación: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Página web: www.signalement-sante.gouv.fr
Al notificar reacciones adversas, está contribuyendo a proporcionar más información sobre la seguridad de los medicamentos.
5. ¿CÓMO USAR FOLINORAL 25 mg, cápsula?
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja.
No hay precauciones especiales de conservación.
No tirar los medicamentos por el desagüe o con la basura doméstica. Pida a su farmacéutico que se deshaga de los medicamentos que ya no utilice. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN
Qué contiene FOLINORAL 25 mg cápsula
- El principio activo es :
Folinato cálcico.......................................................................................................... 27.012 mg
Cantidad correspondiente a ácido folínico......................................................................... 25.000 mg
Por una cápsula.
- Los demás componentes son :
Lactosa monohidrato, palmitostearato de glicerol.
Composición de la cubierta de la cápsula: gelatina, óxido de hierro amarillo, dióxido de titanio.
Qué es FOLINORAL 25 mg cápsula y qué contiene
Este medicamento se presenta en forma de cápsulas. Cajas de 14, 28, 56 cápsulas.
Titular de la autorización de comercialización
THERABEL LUCIEN PHARMA
18 RUE CAMILLE PELLETAN
92300 LEVALLOIS-PERRET
Titular de la autorización de comercialización
CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES
76-78 AVENUE DU MIDI
63800 COURNON-D'AUVERGNE
FRANCIA
Fabricante
SKYEPHARMA PRODUCTION SAS
ZONE INDUSTRIELLE CHESNES OUEST,
55 RUE DU MONTMURIER,
38070 SAINT-QUENTIN-FALLAVIER
FRANCIA
Nombres del medicamento en los estados miembros del Espacio Económico Europeo
No aplicable.
La última fecha de revisión de este prospecto fue :
[a completar posteriormente por el titular].
Otros
No procede.
La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la ANSM (Francia).