AVISO
ANSM - Actualizado el: 22/03/2022
Nombre del medicamento
ECONAZOLE VIATRIS 1%, polvo para aplicación cutánea
Nitrato de deconazol
Caja
Lea atentamente este prospecto antes de utilizar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Debe utilizar siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico, farmacéutico o enfermero.
- Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
- Pida consejo o información a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe ponerse en contacto con su médico si no nota ninguna mejoría o si se siente peor.
¿Qué contiene este prospecto?
1. ¿Qué es ECONAZOL VIATRIS 1%, polvo para aplicación cutánea y para qué se utiliza?
2. ¿Qué debo saber antes de utilizar ECONAZOL VIATRIS 1%, polvo para aplicación cutánea?
3. ¿Cómo debo utilizar ECONAZOL VIATRIS 1%, polvo para aplicación cutánea?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo debo conservar ECONAZOL VIATRIS 1%, polvo para aplicación?
6. Contenido del envase y otra información.
1. ¿QUÉ ES ECONAZOL VIATRIS 1%, polvo para aplicación cutánea Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Clase farmacoterapéutica: ANTIFÚNGICOS TÓPICOS, IMIDAZOLES Y DERIVADOS TRIAZOLES - Código ATC: D01AC03
Este medicamento contiene un agente antifúngico (activo frente a hongos) de la familia de los imidazoles.
Este medicamento está indicado para el tratamiento de ciertas micosis cutáneas (trastornos de la piel causados por hongos).
Candidiasis :
- Tratamiento de las micosis de los pliegues macerados: genital, submamario, intertrigo interdigital.
En el caso de las infecciones de los pliegues lanosos, es necesario un tratamiento antifúngico oral para tratar los eventuales brotes digestivos y/o vaginales, y evitar así cualquier recidiva.
Dermatofitos :
- Tratamiento :
o Intertrigo genital y crural macerado.
o Intertrigo de los dedos de los pies.
2. ¿QUÉ NECESITA SABER ANTES DE USAR ECONAZOL VIATRIS 1%, polvo para aplicación cutánea?
Nunca use ECONAZOL VIATRIS 1%, polvo para aplicación cutánea :
- si es alérgico al nitrato de deconazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento mencionados en la sección 6.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar ECONAZOL VIATRIS 1%, polvo para aplicación cutánea.
SÓLO PARA USO EXTERNO.
Tenga especial cuidado con ECONAZOL VIATRIS 1%, polvo para aplicación cutánea:
- en niños,
- sobre una gran superficie de piel,
- en piel dañada,
- en situaciones en las que la oclusión local pueda reaparecer (por ejemplo, pacientes de edad avanzada, úlceras de decúbito, lesiones submamarias).
En estos casos, es esencial seguir las recomendaciones y dosis indicadas en el prospecto, ya que el medicamento penetra más fácilmente en la piel.
- Debe dejar de utilizar este medicamento si desarrolla una alergia (reconocible por enrojecimiento, granos) o irritación.
- No aplicar en los ojos, nariz o mucosas en general.
- Candidiasis: no es aconsejable utilizar jabón con pH ácido (pH que favorece la multiplicación de Candida).
En caso de duda, pida consejo a su médico o farmacéutico.
Niños y adolescentes
No aplicable.
Otros medicamentos y ECONAZOL VIATRIS 1%, polvo para aplicación cutánea
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Informe a su médico si está tomando un medicamento anticoagulante, antivitamina K (como acenocumarol, fluindiona, warfarina) porque ECONAZOL VIATRIS puede alterar la acción de la antivitamina K en algunas personas. Por lo tanto, debe controlar frecuentemente su INR (análisis de sangre). Dependiendo de su situación, su médico también puede decidir cambiar la dosis de su antagonista de la vitamina K durante o después del tratamiento con ECONAZOL VIATRIS.
ECONAZOL VIATRIS 1%, polvo para aplicación cutánea con alimentos, bebidas y alcohol
No aplicable.
Embarazo y lactancia
Teniendo en cuenta el paso sistémico limitado pero posible de ECONAZOL VIATRIS tras la aplicación cutánea y la experiencia clínica, no se recomienda el uso de ECONAZOL VIATRIS 1%, polvo para aplicación cutánea durante el embarazo o la lactancia, sin el consejo de su médico.
No aplicar en los senos durante la lactancia.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No aplicable.
ECONAZOL VIATRIS 1%, polvo para aplicación cutánea contiene
No aplicable.
3. ¿CÓMO UTILIZAR ECONAZOL VIATRIS 1%, polvo para aplicación cutánea?
Utilice siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico. Consulte a su médico o farmacéutico en caso de duda.
Posología
Aplicar ECONAZOLE VIATRIS 1%, polvo para aplicación cutánea sobre la piel de 2 a 3 veces al día, sin exceder de 3 aplicaciones al día. El tratamiento debe continuarse durante 2 a 4 semanas.
Modo de administración
ÚNICAMENTE PARA USO EXTERNO: se aplica directamente sobre la piel.
Limpiar la zona afectada y sus alrededores, secar bien la piel antes de la aplicación.
El uso regular de este medicamento durante todo el tratamiento es crucial para su éxito.
Si no hay mejoría, consulte a un médico.
Si ha inhalado accidentalmente ECONAZOL VIATRIS 1%, polvo para aplicación cutánea :
Consulte a un médico lo antes posible, ya que los polvos de talco pueden obstruir la respiración (especialmente en lactantes y niños).
En caso de ingestión accidental de ECONAZOL VIATRIS 1%, polvo para aplicación cutánea :
Consulte a su médico para que le prescriba un tratamiento adecuado a los efectos secundarios que puedan producirse como consecuencia de esta ingestión.
Si accidentalmente le cae un chorro de ECONAZOL VIATRIS 1%, polvo para aplicación cutánea en los ojos:
Lávese con agua limpia o solución salina.
Si esto no ayuda, acuda al médico.
Si ha utilizado más ECONAZOL VIATRIS 1%, polvo para aplicación cutánea del que debiera:
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Si olvidó tomar ECONAZOL VIATRIS 1%, polvo para aplicación cutánea :
No tome una dosis doble para compensar la que olvidó tomar.
Si deja de tomar ECONAZOL VIATRIS 1%, polvo para aplicación cutánea :
No procede.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos indeseables, aunque no se dan sistemáticamente en todas las personas.
Los efectos secundarios más frecuentes (de 1 a 10 de cada 100 usuarios) son :
- picor,
- sensación de quemazón,
- dolor en el lugar de aplicación.
Las reacciones adversas poco frecuentes (de 1 a 10 de cada 1000 usuarios) son :
- enrojecimiento,
- malestar
- hinchazón en el lugar de aplicación.
Los efectos indeseables cuya frecuencia no está determinada son :
- alergia (hipersensibilidad),
- hinchazón de la garganta o la cara (angioedema),
- erupción cutánea,
- urticaria,
- ampollas,
- descamación de la piel (exfoliación).
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta efectos adversos, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Esto también es aplicable a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede notificar las reacciones adversas directamente a través del sistema nacional de notificación: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia.
Al notificar reacciones adversas, está contribuyendo a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. ¿CÓMO USAR ECONAZOL VIATRIS 1%, polvo para aplicación cutánea?
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Consérvese a una temperatura no superior a +25°C, al abrigo de la humedad.
No tire los medicamentos por el desagüe ni con la basura doméstica. Pida a su farmacéutico que identifique los medicamentos que ya no utiliza. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN
¿Qué contiene ECONAZOLE VIATRIS 1%, polvo para aplicación cutánea?
- El principio activo es :
nitrato de deconazol..................................................................................................................... 1 g
por 100 g de polvo para aplicación cutánea.
- Los demás componentes son :
talco, sílice coloidal anhidra (AEROSIL 300), óxido de zinc ligero.
Qué es ECONAZOLE VIATRIS 1%, polvo para aplicación cutánea y qué contiene
Este medicamento se presenta en forma de polvo para aplicación cutánea. 30 g de polvo en un frasco pulverizador.
Titular de la autorización de comercialización
VIATRIS SANTE
1 rue de turin
69007 lyon
Titular de la autorización de comercialización
VIATRIS SANTE
1 rue de turin
69007 lyon
Fabricante
VIATRIS SANTE
1 rue de turin
69007 lyon
o
LABORATOIRES CHEMINEAU
93 ROUTE DE MONNAIE
37210 VOUVRAY
Nombres del medicamento en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
No aplicable.
La última fecha de revisión de este prospecto fue :
[a completar posteriormente por el titular].
Otros
La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la ANSM (Francia).