Bicafres 1000 mg es un antiácido a base de bicarbonato sódico, ideal para el tratamiento de la acidosis metabólica en adolescentes a partir de 14 años y adultos con insuficiencia renal crónica. Formulación gastrorresistente para una eficacia óptima. Caja de 100 comprimidos.
Bicafres 1000 mg es un medicamento antiácido innovador, formulado con bicarbonato sódico, que se presenta en forma de comprimidos gastrorresistentes. Este medicamento está específicamente diseñado para tratar la acidosis metabólica, una condición médica en la que la acidez de la sangre aumenta de forma anormal. Esta afección suele presentarse en adolescentes a partir de 14 años, así como en adultos que padecen insuficiencia renal crónica. Los riñones, incapaces de eliminar suficiente ácido del organismo, provocan esta acumulación de acidez.
La principal ventaja de Bicafres es su capacidad para suministrar sodio y bicarbonatos asimilables directamente al intestino delgado. Esto ayuda a neutralizar la acidez excesiva, mejorando el confort y la salud general de los pacientes. Cada comprimido contiene 1000 mg de bicarbonato sódico, una dosis óptima para un efecto terapéutico eficaz.
Los beneficios de Bicafres no se limitan a su capacidad para regular la acidez de la sangre. Gracias a su formulación gastrorresistente, los comprimidos resisten el ambiente ácido del estómago, asegurando una liberación controlada y dirigida en el intestino delgado. Esta característica única mejora la absorción y la eficacia del medicamento.
Además de su eficacia terapéutica, Bicafres se distingue por su cuidada composición. Entre sus ingredientes se encuentran el carboximetilalmidón sódico, la celulosa microcristalina, la copovidona, el almidón de patata, la sílice coloidal anhidra, el estearato de magnesio vegetal, la hipromelosa, el dióxido de titanio (E 171), el macrogol, el talco y el copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo (1:1). Cada ingrediente desempeña un papel crucial en la estabilidad, eficacia y seguridad del producto.
En resumen, Bicafres 1000 mg es un aliado indispensable para las personas que padecen acidosis metabólica debida a insuficiencia renal crónica. Su formulación única y sus ingredientes cuidadosamente seleccionados garantizan la máxima eficacia y una mejor calidad de vida. Para complementar los numerosos beneficios de este producto, es aconsejable seguir las recomendaciones de su médico y utilizarlo junto con otros tratamientos prescritos para controlar su afección médica.
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Modo de empleo
Bicafres debe utilizarse siempre siguiendo las instrucciones de su médico. La dosis inicial recomendada para los adultos es de 2 a 3 comprimidos al día, tomados en dosis divididas. Esta dosis puede ajustarse en función de la gravedad de sus síntomas y de su respuesta al tratamiento. La dosis de mantenimiento puede ser de hasta 8 comprimidos al día, también en dosis divididas.
Bicafres no está recomendado para niños y adolescentes menores de 14 años, ya que no se ha establecido la seguridad y eficacia en este grupo de edad. Los comprimidos deben tragarse enteros con una pequeña cantidad de líquido, como agua, y no deben masticarse ni triturarse. Debido al riesgo de desarrollar hipernatremia y alcalosis metabólica, el bicarbonato sódico no debe administrarse durante un periodo prolongado sin supervisión médica.
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Precauciones de uso
Bicafres debe utilizarse con precaución si padece hipoventilación, hipocalcemia o trastornos hiperosmolares. Si toma este medicamento, tenga en cuenta los posibles efectos secundarios como flatulencia, dolor abdominal, tetania hipocalcémica tras una dosis excesiva y agravamiento de trastornos digestivos preexistentes. Su uso prolongado puede provocar la formación de cálculos renales. Es esencial seguir las recomendaciones de su médico y evitar un uso prolongado sin supervisión médica.
El principio activo de Bicafres es el bicarbonato sódico y cada comprimido gastrorresistente contiene 1000 mg. Los demás componentes son: Carboximetilalmidón sódico, Celulosa microcristalina, Copovidona, Fécula de patata, Sílice coloidal anhidra, Estearato de magnesio, Hipromelosa, Dióxido de titanio (E 171), Macrogol, Talco, Copolímero de ácido metacrílico-acrilato de etilo (1:1), Hidróxido de sodio.
Presentación
Bicafres se presenta en cajas de 100 comprimidos, asegurando un suministro adecuado para su tratamiento. Se vende al mejor precio en tu farmacia online.
Farmacovigilancia Notificar cualquier reacción adversa asociada al uso de un medicamento
AVISO
ANSM - Actualizado el: 21/10/2022
Nombre del medicamento
BICAFRES1000 mg, comprimidos gastrorresistentes
Bicarbonato sódico
Caja
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Debe tomar siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
- Pida consejo o información a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe ponerse en contacto con su médico si no nota ninguna mejoría o si se siente peor.
¿Qué contiene este prospecto?
1. ¿Qué es BICAFRES 1000 mg, comprimido gastrorresistente y para qué se utiliza?
2. ¿Qué debe saber antes de tomar BICAFRES 1000 mg, comprimido gastrorresistente?
3. ¿Cómo debe tomarse BICAFRES 1000 mg, comprimido gastrorresistente?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo debe conservarse BICAFRES 1000 mg comprimido gastrorresistente?
6. Contenido del envase y otra información.
1. ¿QUÉ ES BICFAFRES 1000 mg, comprimido gastrorresistente Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Clase farmacoterapéutica: antiácidos con bicarbonato sódico, código ATC: A02AH.
BICAFRES es un comprimido gastrorresistente utilizado para el tratamiento de la acidosis metabólica (aumento de la acidez de la sangre, cuando los riñones no eliminan suficiente ácido del organismo) en adultos y adolescentes a partir de 14 años con insuficiencia renal crónica.
Los comprimidos pueden liberar sodio y bicarbonatos asimilables en el intestino delgado.
2. ¿QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR BICAFRES 1000 mg, comprimido gastrorresistente?
No tome nunca BICAFRES 1000 mg, comprimido gastrorresistente:
- si es alérgico al bicarbonato sódico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6),
- si padece alcalosis(alcalinidad anormalmente alta de la sangre y de los fluidos corporales),
- si padece acidosis respiratoria(acidez anormalmente alta de la sangre y de los fluidos corporales debido a problemas respiratorios),
- Si padece hipopotasemia(concentración anormalmente baja de potasio en la sangre),
- si padece hipernatremia(concentración elevada de sodio en la sangre),
- si sigue una dieta baja en sal (sodio).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar BICAFRES.
BICAFRES debe utilizarse con precaución si padece :
- hipoventilación (respiración anormalmente lenta),
- hipocalcemia (concentración anormalmente baja de calcio en la sangre) o
- trastornos hiperosmolares (aumento anormal de la concentración de solutos en la sangre).
Otras precauciones tomadas por su médico :
Los efectos de BICAFRES deben ser controlados por su médico una vez por semana, especialmente al inicio del tratamiento, cuando se cambie un comprimido de bicarbonato no gastrorresistente.Los efectos de BICAFRES deben ser comprobados por su médico una vez a la semana, particularmente al inicio del tratamiento, cuando se cambia de un comprimido de bicarbonato sódico no gastrorresistente al comprimido de BICAFRES gastrorresistente, y cuando se toman dosis más altas (por ejemplo, medición del pH, dosis estándar de bicarbonato, reserva alcalina). Del mismo modo, los niveles plasmáticos de electrolitos, en particular de sodio, potasio y calcio, deben ser controlados frecuentemente por su médico.
Es esencial que se realicen pruebas biológicas con regularidad durante un tratamiento prolongado. La sobrecorrección de la carencia de bicarbonato puede corregirse reduciendo las dosis.
Niños menores de 14 años
No se ha establecido la seguridad y eficacia de BICAFRES en niños menores de 14 años. No se dispone de datos para este grupo de edad. BICAFRES no debe utilizarse en esta población de pacientes.
Otros medicamentos y BICAFRES 1000 mg, comprimido gastrorresistente
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
En general, los cambios en el pH del tracto gastrointestinal o de la orina pueden afectar a otros medicamentos utilizados al mismo tiempo. Sin embargo, la probabilidad de que se produzcan estos efectos en el tracto gastrointestinal se considera baja debido al recubrimiento de película gastrorresistente.
En algunos casos, la absorción de ácidos y bases débiles puede verse afectada por el tratamiento con bicarbonato sódico debido a un aumento del pH gastrointestinal. Esto puede ocurrir, por ejemplo, con
- simpaticomiméticos (utilizados, por ejemplo, para tratar el asma, las reacciones alérgicas graves, la sinusitis o el déficit de atención con hiperactividad)
- anticolinérgicos (utilizados, por ejemplo, para tratar el asma, la enfermedad de Parkinson, el mareo, los calambres abdominales y los trastornos de las vías urinarias),
- antidepresivos tricíclicos,
- barbitúricos (utilizados para tratar la epilepsia, por ejemplo),
- antihistamínicosH2 (utilizados para tratar, por ejemplo, úlceras peptídicas y acidez gástrica),
- captopril (un inhibidor de la ECA utilizado para tratar afecciones como la hipertensión arterial y la insuficiencia cardíaca),
- quinidina (utilizada para tratar trastornos del ritmo cardíaco, por ejemplo).
La solubilidad de los medicamentos que se eliminan por la orina, por ejemplo ciprofloxacino (un antibiótico), puede verse afectada por BICAFRES.
Si BICAFRES se toma al mismo tiempo que glucocorticoides (utilizados para tratar, por ejemplo, inflamaciones o alergias), mineralocorticoides (utilizados para tratar, por ejemplo, la hipertensión arterial), andrógenos (hormonas sexuales masculinas utilizadas para tratar, por ejemplo, los síntomas de la menopausia) u otros medicamentos (por ejemplo, antidepresivos), BICAFRES puede afectar a la solubilidad en la orina.y diuréticos (utilizados para tratar, por ejemplo, la hipertensión arterial, la insuficiencia cardiaca y el edema), puede producirse una disminución de los niveles de potasio.
BICAFRES 1000 mg, comprimido gastrorresistente con alimentos, bebidas y alcohol
No aplicable.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No existen datos, o éstos son limitados, sobre el uso de dosis altas de bicarbonato sódico en mujeres embarazadas.
La experiencia con dosis bajas de bicarbonato sódico indica un riesgo de retención de líquidos y posiblemente hipertensión tras un uso prolongado. Los estudios en animales no han demostrado malformaciones.
BICAFRES debe utilizarse con precaución durante el embarazo y sólo si su médico lo considera absolutamente necesario.
Lactancia
El bicarbonato sódico se excreta en la leche materna. No se ha demostrado ningún efecto en recién nacidos tras el uso a corto plazo de dosis bajas. No se recomienda el uso a largo plazo de dosis altas de BICAFRES durante la lactancia. Pida consejo a su médico antes de dar el pecho.
Conducción y uso de maquinaria
BICAFRES tiene un efecto nulo o insignificante sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
BICAFRES 1000 mg, comprimido gastrorresistente contiene
No aplicable.
3. ¿CÓMO TOMAR BICAFRES 1000 mg, comprimido gastrorresistente?
Tome siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya recetado su médico o farmacéutico. Consulte a su médico o farmacéutico en caso de duda.
La dosis que tome dependerá de la gravedad de sus síntomas y deberá ajustarse en función de su respuesta.
Las dosis habituales para adultos son
Dosis inicial: de 2 a 3 comprimidos al día, tomados en dosis divididas.
Dosis de mantenimiento: hasta 8 comprimidos al día, tomados en dosis divididas.
Uso en niños y adolescentes menores de 14 años:
No se ha establecido la seguridad y eficacia de BICAFRES en niños y adolescentes menores de 14 años. No se dispone de datos para este grupo de edad. BICAFRES no debe utilizarse en esta población de pacientes.
Método de administración :
Los comprimidos deben tomarse en dosis divididas a lo largo del día. No deben masticarse ni triturarse, sino tragarse enteros con un poco de líquido (por ejemplo, agua).
Debido al riesgo de desarrollar hipernatremia y alcalosis metabólica, el bicarbonato sódico no debe administrarse durante un período prolongado sin control.
Duración del tratamiento :
La duración del tratamiento la determinará su médico.
Si ha tomado más BICAFRES 1000 mg comprimido gastrorresistente del que debiera
En caso de sobredosis, la administración oral de bicarbonato sódico puede provocar alcalosis metabólica acompañada de mareo, debilidad muscular, fatiga, cianosis (coloración azulada de la piel y las mucosas), hipoventilación (también conocida como dificultad respiratoria) y síntomas de tetania (contracción muscular involuntaria). Pueden seguir apatía, confusión, íleo (obstrucción intestinal) y colapso circulatorio.
En casos aislados, pueden aparecer síntomas de hipernatremia aguda, como confusión agravada, que puede empeorar con la aparición de convulsiones y coma. Si experimenta uno o más de estos síntomas y cree que puede haber sufrido una sobredosis, acuda al médico lo antes posible.
Si olvida tomar BICAFRES 1000 mg comprimido gastrorresistente
No tome una dosis doble para compensar la que olvidó tomar.
Si deja de tomar BICAFRES 1000 mg comprimido gastrorresistente
Si deja de tomar BICAFRES puede poner en peligro el éxito de su tratamiento. No interrumpa su tratamiento sin consultar antes a su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pida más información a su médico o farmacéutico.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos indeseables, aunque no siempre se dan en todas las personas.
Si toma BICAFRES, pueden aparecer los siguientes efectos secundarios (frecuencia indeterminada):
- flatulencia, dolor abdominal ;
- tetania hipocalcémica (calambres musculares) tras una dosis excesiva;
- trastornos preexistentes del tracto digestivo (por ejemplo, diarrea) pueden agravar el problema;
- aparición de litiasis urinaria en los riñones (formación de cálculos renales) tras un uso prolongado.
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto adverso, informe a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede notificar reacciones adversas directamente a través del sistema nacional de notificación: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia.
Al notificar reacciones adversas, está contribuyendo a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CÓMO UTILIZAR BICAFRES 1000 mg, comprimido gastrorresistente
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar a temperatura no superior a 30°C.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase/blister después de "EXP". La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe o con la basura doméstica. Pida a su farmacéutico que retire los medicamentos que ya no utiliza. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN
¿Qué contiene BICAFRES 1000 mg comprimido gastrorresistente?
- El principio activo es :
Bicarbonato sódico................................................................................................ 1000 mg
Por un comprimido gastrorresistente
- Los demás componentes son:
Carboximetilalmidón sódico, celulosa microcristalina, copovidona, almidón de patata, sílice coloidal anhidra, estearato de magneestearato de magnesio (origen vegetal), hipromelosa, dióxido de titanio (E 171), macrogol, talco, copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo (1.1), hidróxido de sodio:1), hidróxido de sodio
Qué es BICAFRES 1000 mg, comprimido gastrorresistente y qué contiene
BICAFRES es un comprimido blanco, redondo y biconvexo.
BICAFRES se comercializa en envases de 100 comprimidos gastrorresistentes en blíster.
Titular de la autorización de comercialización
FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH,
ELSE-KRÖNER-STRASSE 1
61352 BAD HOMBURG V.D.H.
ALEMANIA
Titular de la autorización de comercialización
THERADIAL SAS
5 RUE MARYSE BASTIE
44700 ORVAULT
Fabricante
FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
ELSE-KRÖNER-STRASSE 1
61352 BAD HOMBURG V.D.H.
ALEMANIA
Nombre del medicamento en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: De conformidad con la normativa vigente.
[A completar posteriormente por el titular].
La última fecha de revisión de este prospecto fue :
[A cumplimentar posteriormente por el titular] 04/2022
{MM/AAAA}.
Otros
La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la ANSM (Francia).
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