AVISO
ANSM - Actualizado el: 11/10/2013
Denominación del medicamento
VITAMINA B12 HORUS PHARMA 0,5 POR MIL, colirio en solución
Cianocobalamina
Caja
Lea atentamente este prospecto antes de utilizar este medicamento. Contiene información importante para su tratamiento.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto ya que puede necesitar leerlo de nuevo.
- Si necesita más información o consejo, pregunte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten, consulte a un médico.
- Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, o si experimenta alguno de los efectos mencionados como graves, informe a su médico o farmacéutico.
Resumen del prospecto
En este prospecto :
1. ¿QUÉ ES VITAMINA B12 HORUS PHARMA 0,5 POR MIL, colirio en solución Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
2. ¿QUÉ NECESITA SABER ANTES DE USAR VITAMINA B12 HORUS PHARMA 0,5 POR MIL, solución oftálmica?
3. ¿CÓMO SE UTILIZA VITAMINA B12 HORUS PHARMA 0,5 POR MIL, Solución Oftálmica?
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS?
5. ¿cómo debo utilizar vitamina b12 horus pharma 0,5 por mil, solución oftálmica?
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
1. ¿QUÉ ES VITAMINA B12 HORUS PHARMA 0,5 POR MIL, Solución Oftálmica Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Clase farmacoterapéutica
Este medicamento es un cicatrizante ocular.
Indicaciones terapéuticas
Este medicamento está recomendado como tratamiento coadyuvante de los trastornos cicatriciales de la córnea.
2. ¿QUÉ NECESITA SABER ANTES DE USAR VITAMINA B12 HORUS PHARMA 0,5 POR MIL, colirio en solución?
Lista de información que debe conocer antes de tomar el medicamento
No procede.
Contraindicaciones
No utilice nunca VITAMINA B12 HORUS PHARMA 0,5 POR MIL, solución oftálmica:
si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de VITAMINA B12 HORUS PHARMA 0,5 POR MIL, colirio en solución.
Precauciones de empleo; advertencias especiales
Tenga especial cuidado con VITAMINA B12 HORUS PHARMA 0,5 POR MIL, colirio en solución:
Evite tocar el ojo o cualquier otra superficie con la punta del frasco.
Si utiliza lentes de contacto, no es aconsejable llevarlas durante la duración del tratamiento debido a la coloración de VITAMINA B12 HORUS PHARMA 0,5 POR MIL, colirio en solución.
Interacciones con otros medicamentos
Toma o uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Si necesita utilizar otro colirio, espacie las 2 administraciones 15 minutos.
Interacciones con alimentos y bebidas
No aplicable.
Interacciones con productos a base de plantas o terapias alternativas
No procede.
Uso durante el embarazo y la lactancia
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Deportistas
No aplicable.
Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas
Conducción de vehículos y utilización de máquinas
En general, puede experimentar molestias visuales temporales después de utilizar colirios.
Debe esperar hasta que su visión se normalice antes de conducir un vehículo o utilizar maquinaria.
Lista de excipientes con efecto conocido
No aplicable.
3. ¿CÓMO UTILIZAR VITAMINA B12 HORUS PHARMA 0,5 POR MIL, colirio en solución?
Instrucciones para un uso correcto
No procede.
Posología, Método y/o vía(s) de administración, Frecuencia de administración y Duración del tratamiento
Posología
Siga siempre las instrucciones de dosificación dadas por su médico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis habitual es de 1 gota en el ojo(s) a tratar de 3 a 4 veces al día si es necesario.
Modo de administración
Para uso exclusivo en los ojos.
Para utilizar correctamente el colirio, deben tomarse ciertas precauciones:
Lávese bien las manos antes de usarlo,
No tocar el ojo, los párpados u otras superficies con la punta del frasco,
No utilizar si el tapón parece roto antes de su uso,
Colóquese delante de un espejo.
1. Inclina ligeramente la cabeza hacia atrás y mira hacia arriba.
2. Con un dedo limpio, tira suavemente del párpado inferior hasta que quede una pequeña bolsa.
3. Dé la vuelta al frasco y presione hacia abajo para liberar 1 gota en el ojo a tratar.
4. Suelte el párpado inferior y cierre el ojo. Limpie el exceso.
Si cae una gota junto al ojo, empiece de nuevo.
Si necesita tratar ambos ojos, repita estos pasos para el otro ojo.
Vuelva a colocar el tapón y cierre el frasco inmediatamente después de su uso.
Frecuencia de administración
Distribuir 3 ó 4 instilaciones a lo largo del día, según sea necesario.
Duración del tratamiento
Si los problemas persisten o empeoran, consultar a un médico para que adapte el tratamiento.
Síntomas e instrucciones en caso de sobredosis
Si ha utilizado más VITAMINA B12 HORUS PHARMA 0,5 POR MIL, colirio en solución del que debiera, consulte a su médico o farmacéutico:
Consulte a su médico o farmacéutico.
Instrucciones en caso de olvido de la dosis
Si olvidó utilizar VITAMINA B12 HORUS PHARMA 0,5 POR MIL, colirio en solución:
No utilice una dosis doble para compensar la dosis que ha olvidado utilizar, sino simplemente continúe con su tratamiento.
Riesgo de síndrome de abstinencia
No aplicable.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS?
Descripción de los efectos indeseables
Al igual que todos los medicamentos, VITAMINA B12 HORUS PHARMA 0,5 POR MIL, colirio en solución puede tener efectos indeseables, aunque no todas las personas los sufran.
Se han notificado las siguientes reacciones adversas con una frecuencia indeterminada (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Trastornos del sistema inmunitario.
Reacción alérgica.
Trastornos oculares
Irritación transitoria (escozor, quemazón).
Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, o si alguno de los efectos adversos se agrava, informe a su médico o farmacéutico.
5. ¿CÓMO UTILIZAR VITAMINA B12 HORUS PHARMA 0,5 POR MIL, colirio en solución?
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Fecha de caducidad
No utilice VITAMINA B12 HORUS PHARMA 0,5 POR MIL, solución oftálmica después de la fecha de caducidad que aparece en la caja o en el frasco después de EXP. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes.
Condiciones de conservación
Conservar a temperatura no superior a 25°C.
Todo vial abierto debe utilizarse en un plazo de 30 días.
En caso necesario, advertir de ciertos signos visibles de deterioro.
Los medicamentos no deben tirarse por el desagüe ni con la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico qué hacer con los medicamentos no utilizados. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Lista completa de principios activos y excipientes
¿Qué contiene VITAMINA B12 HORUS PHARMA 0,5 POR MIL, colirio en solución?
El principio activo es cianocobalamina (vitamina B12).
Los demás componentes son cloruro sódico, bromuro de benzododecinio, edetato sódico, hidróxido sódico o ácido clorhídrico (para ajustar el pH), agua purificada.
Forma farmacéutica y contenido
¿Qué es VITAMINA B12 HORUS PHARMA 0,5 POR MIL, solución oftálmica y qué contiene?
Es una solución oftálmica transparente, de color rosado.
Cada caja contiene 1 frasco de plástico de 5 ml.
Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización y del titular de la autorización de fabricación responsable de la aprobación de los lotes, si son diferentes
Titular
horus pharma
148 avenue Georges Guynemer
cap vAr
06700 saint-laurent-du-var
Operador
HORUS PHARMA
148 avenue Georges Guynemer
Cap Var
06700 SAINT-LAURENT-DU-VAR
Fabricante
ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRLANDA
WESTPORT
CO. MAYO
IRLANDA
Nombres del medicamento en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
No aplicable.
Fecha de aprobación del prospecto
La última fecha de aprobación de este prospecto fue {fecha}.
MA en circunstancias excepcionales
No procede.
Información en Internet
La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de Afssaps (Francia).
Información reservada a profesionales sanitarios
No aplicable.
Otros
No aplicable.