AVISO
ANSM - Actualizado el: 14/03/2024
Nombre del medicamento
CLORHEXIDINA VIATRIS 0,12%, solución para enjuague bucal
Digluconato de clorhexidina
Caja
Lea atentamente este prospecto antes de utilizar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Debe utilizar siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico, farmacéutico o enfermero.
- Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
- Pida consejo o información a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe ponerse en contacto con su médico si no nota ninguna mejoría o si se siente peor después de 5 días.
¿Qué contiene este prospecto?
1. ¿Qué es CLORHEXIDINA VIATRIS 0,12%, solución colutorio y para qué se utiliza?
2. ¿Qué debo saber antes de utilizar CLORHEXIDINA VIATRIS 0,12%, solución para colutorio?
3. ¿Cómo debo utilizar CLORHEXIDINA VIATRIS 0,12%, solución colutorio?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo debo conservar CLORHEXIDINA VIATRIS 0,12%, solución colutorio?
6. Contenido del envase y otra información.
1. ¿QUÉ ES CLORHEXIDINA VIATRIS 0,12%, solución para colutorio Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Clase farmacoterapéutica: ANTIINFECTIVOS Y ANTISÉPTICOS PARA TRATAMIENTO LOCAL ORAL, código ATC: A01AB03.
Este medicamento está indicado para el tratamiento adyuvante de las infecciones de la boca y los cuidados posteriores a la cirugía de la cavidad oral.
Debe contactar con su médico si no nota mejoría o si empeora después de 5 días.
2. ¿QUÉ NECESITA SABER ANTES DE USAR CLORHEXIDINA VIATRIS 0,12%, solución para enjuague bucal?
No utilice nunca CLORHEXIDINA VIATRIS 0,12%, solución para colutorio:
- si es alérgico (hipersensible) a la clorhexidina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento mencionados en la sección 6;
- en niños menores de 6 años.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar CLORHEXIDINA VIATRIS 0,12%, solución para enjuague bucal.
MANTENGA ESTE MEDICAMENTO FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.
El uso prolongado de este medicamento es indeseable ya que puede alterar el equilibrio microbiano natural de la boca y la garganta.
Si los signos de infección empeoran o si no hay mejoría después de 5 días: CONSULTE A SU DENTITISTA O ESTOMATÓLOGO.
Debido al contenido de clorhexidina, este medicamento puede causar reacciones de hipersensibilidad, incluyendo reacciones alérgicas generalizadas y shock anafiláctico.
No deje que el producto entre en contacto con los ojos.
No deje que el producto entre en contacto con la nariz o los oídos.
MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.
NO INGERIR.
Niños y adolescentes
No aplicable.
Otros medicamentos y CLORHEXIDINA VIATRIS 0,12%, solución colutorio
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
No utilice varios medicamentos que contengan antisépticos al mismo tiempo o próximos entre sí.
El principio activo, la clorhexidina, es incompatible con algunos componentes utilizados habitualmente en los dentífricos.
Por lo tanto, la solución de enjuague bucal debe utilizarse después de enjuagarse cuidadosamente la boca y poco después de cepillarse los dientes.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
CLORHEXIDINA VIATRIS 0,12%, solución para enjuague bucal con alimentos, bebidas y alcohol
No aplicable.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o está planeando quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
Como medida de precaución, CLORHEXIDINA VIATRIS no debe utilizarse durante el embarazo.
Lactancia
Se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna. Por lo tanto, no debe utilizarse durante la lactancia.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
No se esperan efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar máquinas.
CLORHEXIDINA VIATRIS 0,12%, solución para colutorio contiene
- Lexcipiente azorrubina (E122) que puede causar reacciones alérgicas.
- 0,7 mg de alcohol (etanol) por dosis de 15 mL de solución equivalen a 0,04 mg/mL. La cantidad en una dosis de 15 mL de este medicamento equivale a menos de 1 mL de cerveza o menos de 1 mL de vino. Es poco probable que la pequeña cantidad de alcohol contenida en este medicamento tenga algún efecto significativo.
- contiene ricinoleato de macrogolglicerol que puede causar malestar estomacal y diarrea.
- 300 mg de propilenglicol por dosis de 15 mL.
3. ¿CÓMO UTILIZAR CLORHEXIDINA VIATRIS 0,12%, solución para enjuague bucal?
Utilice siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico, farmacéutico o enfermero. Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero en caso de duda.
Posología
SÓLO PARA ADULTOS Y NIÑOS MAYORES DE 6 AÑOS.
Para cada enjuague bucal, utilice el contenido del vaso (15 ml). Enjuáguese bien la boca durante aproximadamente un minuto con la solución pura.
Este medicamento es incompatible con los agentes aniónicos generalmente presentes en los dentífricos convencionales. Por lo tanto, antes de utilizar este medicamento debe enjuagarse bien la boca con agua después de cepillarse con dentífrico. Debe haber un breve intervalo entre el uso de los 2 productos.
Método y vía de administración
Utilizar localmente como enjuague bucal.
NO TRAGAR.
Esta solución debe utilizarse sin diluir.
Cepillarse los dientes antes de cada uso y enjuagarse bien la boca con agua antes de utilizar CLORHEXIDINA VIATRIS.
Frecuencia y horario de administración
El número de enjuagues bucales es de 1 a 3 al día.
Duración del tratamiento
No continuar el tratamiento durante más de 5 días sin consejo médico.
Uso en niños y adolescentes
SÓLO PARA ADULTOS Y NIÑOS MAYORES DE 6 AÑOS.
Si ha tomado más CLORHEXIDINA VIATRIS 0,12%, solución para enjuague bucal del que debiera
No se espera una sobredosis en condiciones normales de uso de esta solución de enjuague bucal.
Si ingiere accidentalmente CLORHEXIDINA VIATRIS 0,12%, solución para colutorio, puede experimentar síntomas como dolor de esófago o de estómago. En todos los casos, consulte a su dentista, cirujano oral o médico.
En caso de contacto accidental con los ojos, láveselos inmediatamente con abundante agua limpia y consulte a su médico.
Este producto contiene derivados terpénicos como excipientes, que pueden disminuir el umbral epileptógeno y, en dosis excesivas, provocar accidentes neurológicos en niños (convulsiones) y pacientes de edad avanzada (agitación y confusión).
Siga la posología recomendada y la duración del tratamiento (ver "Posología" y "Duración del tratamiento").
Si olvida utilizar CLORHEXIDINA VIATRIS 0,12%, solución colutorio
No tome una dosis doble para compensar la que olvidó utilizar.
Si deja de usar CLORHEXIDINA VIATRIS 0,12%, solución para colutorio
No es aplicable.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pida más información a su médico, farmacéutico o enfermero.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
- Decoloración marrón de la lengua y los dientes, especialmente en bebedores de té y café, que desaparece al interrumpir el tratamiento.
- Posibles reacciones alérgicas: irritación, reacciones cutáneas, hinchazón de las glándulas salivales, hinchazón del cuello o de la cara, que pueden provocar un choque anafiláctico. Si experimenta alguno de estos síntomas, interrumpa el tratamiento y consulte a un médico.
- Posible alteración del gusto o sensación de quemazón en la lengua al inicio del tratamiento.
- Descamación ocasional de la mucosa oral.
Reacciones adversas adicionales en niños y adolescentes
No procede.
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta cualquier efecto adverso, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede notificar reacciones adversas directamente a través del sistema nacional de notificación: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Página web: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Al notificar reacciones adversas, está contribuyendo a proporcionar más información sobre la seguridad de los medicamentos.
5. ¿CÓMO UTILIZAR CLORHEXIDINA VIATRIS 0,12%, solución colutorio?
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en el frasco. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Una vez abierto el frasco, este medicamento puede conservarse un máximo de 30 días.
No tire los medicamentos por el desagüe ni con la basura doméstica. Pida a su farmacéutico que retire los medicamentos que ya no utiliza. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN
¿Qué contiene CLORHEXIDINA VIATRIS 0,12%, solución colutorio?
- La sustancia activa es :
digluconato de clorhexidina: ............................................................................................ 0,1200 g
como solución de digluconato de clorhexidina....................................................... 0,6360 g
para 100 ml de solución de enjuague bucal.
- Los demás componentes son :
glicerol, macrogolglicerol ricinoleato de acesulfamo potásico, propilenglicol, azorubina (E122), aroma de menta*, agua purificada.
*Composición del aroma de menta SC379118 : eucaliptol, mentona, isomentona, mentol, carvona, anetol, metilacetato, triacetina, propilenglicol, etanol, mentofuran, pulegona, estragol, tuyona, metilugenol.
Qué es CLORHEXIDINA VIATRIS 0,12%, solución colutorio y qué contiene
Este medicamento se presenta en forma de solución para enjuague bucal. Frascos de 100 mL, 300 mL y 500 mL.
No todas las presentaciones pueden comercializarse.
Titular de la autorización de comercialización
VIATRIS SANTE
1, RUE DE TURIN
69007 LYON
Titular de la autorización de comercialización
VIATRIS SANTE
1, RUE DE TURIN
69007 LYON
Fabricante
H2 PHARMA
ZA La Croix Bonnet 21 rue Jacques Tati
78390 Bois dArcy
Francia
Nombre del medicamento en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
No aplicable.
La última fecha de revisión de este prospecto fue el :
[a completar posteriormente por el titular].
Otros
No procede.
