Pida Paracetamol KRKA 500 mg 16 tabletas en nuestra farmacia orgánica, para aliviar el dolor y la fiebre . Comente los consejos de uso y la dosificación con nuestro socio Avis verificados después de su compra.
Paracetamol KRKA 500mg 16 comprimidos está formulado con paracetamol. El paracetamol es un ingrediente analgésico comúnmente utilizado para aliviar dolores y molestias . Además, se puede utilizar para reducir la fiebre.
Vía oral.
Los comprimidos deben tragarse tal cual con una bebida (por ejemplo, agua, leche, zumo de frutas).
En adultos y niños de más de 50 kg , la posología habitual es:
1 comprimido de 500 mg (1 g) por dosis, renovar si es necesario después de al menos 4 horas sin exceder los 3 comprimidos al día .
Tenga cuidado de no exceder los 3 gramos de paracetamol por día (salvo consejo médico) teniendo en cuenta todos los medicamentos que contienen paracetamol en su fórmula.
¿Cuáles son los efectos secundarios y las contraindicaciones?
Paracetamol KRKA 500mg 16 comprimidos puede provocar ciertos efectos secundarios. Sin embargo, no siempre aparecen en todos.
Comente las recomendaciones de uso y la dosificación de Paracetamol KRKA 500 mg 16 tabletas con nuestro socio Avis verificado después de su compra .
Sustancia activa: Paracetamol 500mg
Los demás componentes son: glicolato de almidón de sodio (tipo A), povidona (K-30), almidón de maíz pregelatinizado, ácido esteárico.
Presentación
Paracetamol KRKA 500 mg 16 comprimidos se presenta en forma de caja de 16 comprimidos ranurados para tomar por vía oral.
Farmacovigilancia Notificar cualquier reacción adversa asociada al uso de un medicamento
ANSM - Actualizado el: 04/03/2025
PARACETAMOL KRKA 500 mg, comprimido
Paracetamol
Lea atentamente este prospecto antes de empezar a tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Debe tomar este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
- Pida consejo o información a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe ponerse en contacto con su médico si el dolor persiste durante más de 5 días, o la fiebre durante más de 3 días, o si no funciona correctamente o si aparece cualquier otro signo.
1. ¿Qué es PARACETAMOL KRKA 500 mg, comprimido y para qué se utiliza?
2. ¿Qué debo saber antes de tomar PARACETAMOL KRKA 500 mg, comprimido?
3. ¿Cómo debo tomar PARACETAMOL KRKA 500 mg, comprimido?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo debo conservar PARACETAMOL KRKA 500 mg, comprimido?
6. Contenido del envase y otra información.
1. ¿QUÉ ES PARACETAMOL KRKA 500 mg, comprimido Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Clase farmacoterapéutica - Código ATC: N02BE01
PARACETAMOL KRKA 500 mg, comprimido contiene paracetamol. El paracetamol es un analgésico (calmante del dolor) y un antipirético (reduce la fiebre).
Este medicamento está indicado en adultos y niños de peso igual o superior a 27 kg (aproximadamente 8 años) para reducir la fiebre y/o aliviar el dolor leve a moderado (por ejemplo, dolores de cabeza, síntomas gripales, dolor de muelas, dolores menstruales, ataques dolorosos de artrosis).
Lea atentamente el párrafo "Posología" de la sección 3.
Para niños de peso inferior a 27 kg, existen otras presentaciones de paracetamol: pida consejo a su médico o farmacéutico.
2. ¿QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR PARACETAMOL KRKA 500 mg, comprimido?
No tome nunca PARACETAMOL KRKA 500 mg, comprimido
- si es alérgico al paracetamol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento, incluidos en la sección 6.
- si padece una enfermedad grave del hígado.
En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar PARACETAMOL KRKA 500 mg, comprimido:
- si usted es un adulto que pesa menos de 50 kg,
- si padece una enfermedad renal o hepática,
- si es usted anciano,
- si bebe alcohol regularmente o ha dejado de beberlo recientemente,
- en casos de desnutrición crónica, ayuno, pérdida de peso, anorexia o caquexia (reservas bajas o deficiencia de glutatión hepático),
- en casos de deshidratación,
- en casos de deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD) (que puede provocar anemia hemolítica),
- en casos de síndrome de Gilbert (ictericia familiar no hemolítica).
Durante el tratamiento con PARACETAMOL KRKA 500 mg, comprimido, informe inmediatamente a su médico sipadece alguna enfermedad grave, incluyendo insuficiencia renal grave o sepsis (cuando las bacterias y sus toxinas circulan por la sangre, causando daños en los órganos), o si está desnutrido, es alcohólico crónico o está tomando también flucloxacilina (un antibiótico). Se ha notificado una enfermedad grave llamada acidosis metabólica (una anomalía de la sangre y los líquidos) en pacientes que toman paracetamol regularmente durante un periodo prolongado o que toman paracetamol en combinación con flucloxacilina. Los síntomas de la acidosis metabólica pueden incluir: dificultades respiratorias graves con respiración rápida y profunda, somnolencia, vómitos (náuseas) y vómitos.
En caso de hepatitis vírica aguda, interrumpa el tratamiento y consulte a su médico.
A largo plazo, el uso incorrecto y/o a dosis elevadas de este medicamento en pacientes con cefaleas crónicas puede provocar la aparición o el empeoramiento de dolores de cabeza. No debe aumentar la dosis de analgésicos, sino consultar a su médico.
Niños y adolescentes
En niños en tratamiento con paracetamol, la combinación con otro medicamento utilizado para bajar la fiebre (antipirético) sólo está justificada si es eficaz. La combinación sólo debe ser iniciada y controlada por un médico.
Otros medicamentos y PARACETAMOL KRKA 500 mg, comprimido
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
Este medicamentocontiene de paracetamol. Otros medicamentos contienen.
Compruebeque usted no estátomando otrosmedicamentos que contengan paracetamol, incluyendo si son medicamentos obtenidos sinreceta .
No los juntos, de forma que no superen ladosisdiariarecomendada .
Consulte a su médico o farmacéutico
- si está tomando medicamentos potencialmente tóxicos para el hígado. La toxicidad del paracetamol podría aumentar.
- si a usted o a su hijo les han prescrito un análisis de ácido úrico o de azúcar en sangre, ya que este medicamento puede alterar los resultados.
- si está tomando un medicamento que ralentiza la coagulación (anticoagulantes orales). A dosis elevadas, PARACETAMOL KRKA 500 mg, comprimido puede aumentar la acción de su anticoagulante. Si es necesario, su médico ajustará la dosis de su anticoagulante.
- si está tomando flucloxacilina (antibiótico), ya que existe un riesgo grave de anomalías en la sangre y en los fluidos (conocido como acidosis metabólica) que debe tratarse urgentemente (ver sección 2).
PARACETAMOL KRKA 500 mg, comprimido con alcohol
No se recomienda el consumo de bebidas alcohólicas durante el tratamiento.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o está planeando quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Embarazo y lactancia
Si es necesario, este medicamento puede utilizarse durante el embarazo y la lactancia.
Debe utilizar la dosis más baja posible para aliviar el dolor y/o la fiebre y tomarla durante el menor tiempo posible. Póngase en contacto con su médico si el dolor y/o la fiebre no remiten o si necesita tomar el medicamento con más frecuencia.
Fertilidad
Es posible que el paracetamol afecte a la fertilidad en las mujeres, pero esto es reversible cuando se interrumpe el tratamiento.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
El paracetamol tiene un efecto nulo o insignificante sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar máquinas.
PARACETAMOL KRKA 500 mg, comprimido contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, está esencialmente "exento de sodio".
3. ¿CÓMO SE TOMA PARACETAMOL KRKA 500 mg, comprimido?
Tome siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico. Consulte a su médico o farmacéutico en caso de duda.
Posología
Para adultos y niños de peso igual o superior a 27 kg (aproximadamente 8 años).
Utilizar la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo posible. Utilizar la dosis de 1000 mg en caso de dolor y/o fiebre que no se alivien con una dosis de 500 mg de paracetamol.
La dosis depende del peso. Las edades se indican a título indicativo. Si no conoce el peso de su hijo, debe pesarlo para administrarle la dosis de paracetamol más adecuada. La dosis diaria recomendada de paracetamol debe dividirse en varias tomas, sin sobrepasar las dosis máximas indicadas en la tabla siguiente.
|
Peso (edad aproximada) |
Dosis máxima por administración |
Intervalo entre dos dosis |
Dosis máxima por día |
|
Niño 27 kg 40 kg (aproximadamente de 8 a 12 años) |
500 mg (1 comprimido) |
6 horas mínimo |
2000 mg al día o 2 g (4 comprimidos) al día |
|
Niño 41 kg 49 kg (aproximadamente de 13 a 15 años) |
500 mg (1 comprimido) |
4 horas mínimo |
3000 mg al día o 3 g (6 comprimidos) al día |
|
Adultos y niños a partir de 50 kg (aproximadamente 15 años) |
de 500 mg a 1000 mg, es decir, de 500 mg a 1 g (1 a 2 comprimidos) |
4 horas como mínimo |
3000 mg al día, es decir, 3 g (6 comprimidos) |
Advertencia: Para evitar el riesgo de sobredosis, compruebe que el paracetamol no entra en la composición de otros medicamentos, incluidos los obtenidos sin receta. Respete la dosis máxima recomendada o la dosis prescrita por su médico: una dosis superior no aliviará más su dolor, pero puede tener graves consecuencias para su hígado.
Adultos que pesen menos de 50 kg, desnutrición crónica, deshidratación, ancianos: pida consejo a su médico o farmacéutico.
Insuficiencia hepática, alcoholismo crónico y síndrome de Gilbert: no superar nunca los 2000 mg (2 g) de paracetamol al día.
Insuficiencia renal: La dosis debe ajustarse según el grado de insuficiencia renal. Consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Si estima que la acción de este medicamento es demasiado fuerte o débil, no sobrepase la dosis, consulte a su médico o farmacéutico.
Modo de administración
Tomar por vía oral.
Los comprimidos deben tragarse tal cual con un vaso de agua.
Duración del tratamiento
No se recomienda el uso frecuente o prolongado sin supervisión médica.
A menos que se disponga de asesoramiento médico, la duración del tratamiento se limita a 5 días en caso de dolor y a 3 días en caso de fiebre.
Si los síntomas persisten más allá de este periodo, si empeoran o si aparecen nuevos síntomas, interrumpa el tratamiento y consulte inmediatamente a su médico.
Si ha tomado más PARACETAMOL KRKA 500 mg, comprimido del que debiera
Interrumpa el tratamiento y consulte inmediatamente a su médico o busque atención médica inmediatamente.
La sobredosis puede ser mortal.
La sobredosis puede causar lesiones hepáticas, inflamación del cerebro, coma e incluso la muerte, especialmente en poblaciones de mayor riesgo como niños pequeños, ancianos y en determinadas situaciones (enfermedad hepática o renal, alcoholismo crónico, malnutrición crónica, ayuno, pérdida de peso reciente, síndrome de Gilbert y en pacientes tratados concomitantemente con ciertos medicamentos). También se han notificado casos de inflamación del páncreas, insuficiencia renal y reducción simultánea de glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas.
En las primeras 24 horas, los principales síntomas de toxicidad son náuseas, vómitos, palidez, malestar, sudoración, pérdida de apetito y dolor abdominal.
Si olvidó tomar PARACETAMOL KRKA 500 mg, comprimido
No tome una dosis doble para compensar la dosis única que olvidó tomar.
Si deja de tomar PARACETAMOL KRKA 500 mg, comprimido
No es aplicable.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Efectos secundarios raros Efectos secundarios poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas.
- enrojecimiento de la piel, erupción cutánea, urticaria. Debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento, informar a su médico y no volver a tomar medicamentos que contengan paracetamol.
- manchas de sangre en la piel (púrpura). El tratamiento debe interrumpirse inmediatamente e informar a su médico. El tratamiento sólo podrá reintroducirse por indicación de su médico.
Reacciones adversas muy raras Pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas.
- reacciones cutáneas graves. Debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento, informar a su médico y no volver a tomar medicamentos que contengan paracetamol.
- alteraciones biológicas que requieren un análisis de sangre: niveles anormalmente bajos de determinados glóbulos blancos (leucopenia, neutropenia) o de determinadas células sanguíneas como las plaquetas (trombocitopenia), que pueden provocar hemorragias nasales o de las encías. En este caso, consulte a un médico.
Efectos indeseables de la frecuencia indeterminada Frecuencia indeterminada: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles.
- erupción cutánea o enrojecimiento o reacción alérgica que puede manifestarse como hinchazón repentina de la cara y el cuello que puede causar dificultad para respirar (angioedema) o malestar repentino con caída de la tensión arterial (shock anafiláctico).
Debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento, informar a su médico y no volver a tomar ningún medicamento que contenga paracetamol.
- diarrea, dolor abdominal, pruebas de función hepática anormales, una enfermedad grave que puede hacer que la sangre sea más ácida (conocida como acidosis metabólica), en pacientes con enfermedades graves que toman paracetamol (ver sección 2).
- erupción en forma de manchas rojas y redondeadas con picor y sensación de quemazón, dejando manchas de color que pueden aparecer en los mismos lugares si se vuelve a tomar el medicamento (eritema pigmentario fijo), dificultad para respirar (broncoespasmo), especialmente si ya ha experimentado dificultad para respirar con otros medicamentos como antiinflamatorios no esteroideos o ácido acetilsalicílico. En este caso, consulte a un médico.
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta efectos adversos, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Esto también se aplica a cualquier efecto secundario no mencionado en este prospecto. También puede notificar reacciones adversas directamente a través del sistema nacional de notificación: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Página web: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Al notificar reacciones adversas, está contribuyendo a proporcionar más información sobre la seguridad de los medicamentos.
5. ¿CÓMO SE DEBE UTILIZAR PARACETAMOL KRKA 500 mg, comprimido?
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No existen precauciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe o con la basura doméstica. Pida a su farmacéutico que retire los medicamentos que ya no utiliza. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN
¿Qué contiene PARACETAMOL KRKA 500 mg, comprimido?
- El principio activo es :
Paracetamol.................................................................................................................. 500 mg
Por un comprimido.
- Los demás componentes son: almidón glicolato sódico (tipo A), povidona (K-30), almidón de maíz pregelatinizado, ácido esteárico. Ver sección 2 "PARACETAMOL KRKA 500 mg, comprimido contiene sodio".
Qué es PARACETAMOL KRKA 500 mg, comprimido y presentación
Comprimido blanco, oblongo, con "500" grabado en una cara y nada en la otra, de 17,5 mm × 7,3 mm × 5,7 mm.
PARACETAMOL KRKA 500 mg comprimidos se presenta en blísteres de 10, 12, 16, 20, 24, 30 ó 100 comprimidos o en frascos opacos blancos de 500 comprimidos.
No todas las presentaciones pueden comercializarse.
Titular de la autorización de comercialización
KRKA, D.D., NOVO MESTO
MARJEKA CESTA 6
8501 NOVO MESTO
ESLOVENIA
Titular de la autorización de comercialización
KRKA FRANCIA
12-14 RUE DE L'EGLISE
75015 PARÍS
KRKA, D.D., NOVO MESTO
MARJEKA CESTA 6
8501 NOVO MESTO
ESLOVENIA
Nombre del medicamento en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
No aplicable.
La última fecha de revisión de este prospecto fue el :
[a completar posteriormente por el titular]
< {MM/AAAA}>< {mes/AAAA}.>.
La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la ANSM (Francia):
Consejos de educación sanitaria :
QUÉ HACER EN CASO DE FIEBRE :
La temperatura corporal normal varía de una persona a otra y se sitúa entre 36,5°C y 37,5°C. Un aumento de la temperatura por encima de 38°C puede considerarse fiebre, pero no es aconsejable tratar la fiebre con medicamentos por debajo de 38,5°C.
Este medicamento está reservado para adultos y niños que pesen 27 kg o más (aproximadamente 8 años de edad).
Si los síntomas de la fiebre son demasiado molestos, puede tomar este medicamento, que contiene paracetamol, en las dosis indicadas.
Para evitar cualquier riesgo de deshidratación, recuerde beber con frecuencia.
Con este medicamento, la fiebre debería bajar rápidamente. No obstante :
- Si aparecen otros signos inusuales,
- Si la fiebre persiste más de 3 días o empeora,
- Si el dolor de cabeza se agudiza, o si se producen vómitos,
CONSULTE INMEDIATAMENTE A SU MÉDICO.
QUÉ HACER EN CASO DE DOLOR :
La intensidad de la percepción del dolor y la capacidad para resistirlo varían de una persona a otra.
- Si no hay mejoría después de 5 días de tratamiento,
- Si el dolor es violento, inesperado y aparece de repente (sobre todo un dolor fuerte en el pecho) y/o se repite con regularidad,
- Si se acompaña de otros signos como malestar general, fiebre, hinchazón inusual de la zona dolorida o disminución de la fuerza en una extremidad,
- Si le despierta por la noche,
CONSULTA INMEDIATAMENTE A TU MÉDICO.
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