AVISO
ANSM - Actualizado el: 16/01/2025
Nombre del medicamento
CLOTRIMAZOL EG LABO CONSEIL 1%, crema
Clotrimazol
Caja
Lea atentamente este prospecto antes de utilizar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Utilice siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como lo haya recetado su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
- Pida consejo o información a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe ponerse en contacto con su médico si no nota ninguna mejoría o si se siente peor después de 7 días.
¿Qué contiene este prospecto?
1. Qué es CLOTRIMAZOL EG LABO CONSEIL 1%, crema y para qué se utiliza
2. ¿Qué debe saber antes de utilizar CLOTRIMAZOL EG LABO CONSEIL 1%, crema?
3. ¿Cómo debo utilizar CLOTRIMAZOL EG LABO CONSEIL 1%, crema?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo debo conservar CLOTRIMAZOL EG LABO CONSEIL 1% crema?
6. Contenido del envase y otra información.
1. ¿QUÉ ES CLOTRIMAZOL EG LABO CONSEIL 1% crema Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Clase farmacoterapéutica - código ATC: ANTIFÚNGICO LOCAL (G: Sistema genitourinario y hormonas sexuales).
Este medicamento está indicado para el tratamiento de infecciones vulvares causadas por micosis vulvovaginales debidas a levaduras sensibles (enfermedades causadas por hongos microscópicos).
Este medicamento es sólo para adultos.
Debe ponerse en contacto con su médico si no nota ninguna mejoría o si empeora después de 7 días.
2. ¿QUÉ NECESITA SABER ANTES DE USAR CLOTRIMAZOL EG LABO CONSEIL 1%, crema?
No utilice nunca CLOTRIMAZOL EG LABO CONSEIL 1%, crema:
- si es alérgico (hipersensible) a los derivados imidazólicos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento mencionados en la sección 6.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar CLOTRIMAZOL EG LABO CONSEIL 1%, crema:
- Evitar aplicar cerca de los ojos. No ingerir. Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
- En caso de aplicación sobre piel dañada, es imprescindible seguir las recomendaciones y dosis indicadas por su médico, ya que en estas circunstancias el producto penetra en la piel.
- Si experimenta alguno de los siguientes síntomas antes o durante el uso de CLOTRIMAZOL EG LABO CONSEIL, consulte a su médico:
o fiebre, náuseas, vómitos,
o dolor abdominal bajo,
o dolor de espalda u hombros,
o secreciones vaginalesacompañadas de malos olores,
o hemorragia vaginal.
- En caso de candidiasis, no es aconsejable utilizar jabón con pH ácido (pH que favorece la multiplicación de la Candida).
- Deben evitarse las duchas vaginales.
- Debe evitarse el uso de tampones internos, espermicidas, preservativos o diafragmas durante el tratamiento con CLOTRIMAZOL EG LABO CONSEIL, crema (riesgo de rotura del preservativo o del diafragma).
- Se recomienda evitar las relaciones sexuales en caso de micosis vulvovaginal para reducir el riesgo de infección de la pareja.
- Su médico también puede tratar a su pareja sexual para evitar que vuelva a infectarle.
- El tratamiento puede provocar sensación de quemazón local y aumento del picor. Estos fenómenos suelen remitir espontáneamente con el tratamiento continuado. Si los síntomas persisten durante más de 24 a 48 horas, consulte a su médico.
Niños y adolescentes
No aplicable.
Otros medicamentos y CLOTRIMAZOL EG LABO CONSEIL 1%, crema
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
CLOTRIMAZOL EG LABO CONSEIL 1% crema con alimentos, bebidas y alcohol
No es aplicable.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
CLOTRIMAZOL EG LABO CONSEIL puede utilizarse durante el embarazo si se lo prescribe su médico.
CLOTRIMAZOL EG LABO CONSEIL puede utilizarse durante la lactancia.
Pida consejo a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No es aplicable.
CLOTRIMAZOL EG LABO CONSEIL 1%, crema contiene alcohol cetostearílico y alcohol bencílico.
Este medicamento contiene alcohol cetostearílico y puede provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).
Este producto contiene 30 mg de alcohol bencílico por 1 g de crema. El alcohol bencílico puede provocar reacciones alérgicas. El alcohol bencílico puede causar una ligera irritación local.
3. ¿CÓMO TOMAR CLOTRIMAZOL EG LABO CONSEIL 1%, crema?
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. Consulte a su médico o farmacéutico en caso de duda.
Método y vía de administración
No tragar.
El producto debe utilizarse 2 veces al día después de limpiar y secar cuidadosamente las lesiones a tratar.
Duración del tratamiento
La duración del tratamiento es de 1 semana.
El uso regular del producto durante todo el período de tratamiento es crucial para su éxito.
Si los síntomas persisten más de 7 días, se debe consultar al médico.
Si ha utilizado más CLOTRIMAZOL EG LABO CONSEIL 1%, crema del que debiera
Hasta la fecha no se ha notificado ningún caso de sobredosis.
Es improbable que se produzca una sobredosis tras una única aplicación cutánea (aplicación sobre una zona extensa y en condiciones favorables para la absorción) o por ingestión oral no deseada.
No existe un antídoto específico.
Si olvida utilizar CLOTRIMAZOL EG LABO CONSEIL 1%, crema
No es aplicable.
Si deja de usar CLOTRIMAZOL EG LABO CONSEIL 1%, crema
No procede.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos indeseables, aunque no siempre se dan en todas las personas.
Tras la comercialización de CLOTRIMAZOL se han notificado las siguientes reacciones adversas, cuya frecuencia no puede definirse a partir de los datos disponibles:
- reacciones alérgicas: shock anafiláctico, angioedema,
- reacciones cutáneas: picor, enrojecimiento, erupción,
- en el lugar de aplicación: irritación, hinchazón o enrojecimiento, dolor,
- descenso de la tensión arterial, pérdida de conocimiento,
- sensación de falta de aire,
- flujo vaginal, hemorragia vaginal,
- en la vulva y la vagina: dolor, malestar, picor, enrojecimiento, sensación de quemazón,
- dolor abdominal, náuseas.
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto adverso, informe a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede notificar las reacciones adversas directamente a través del sistema nacional de notificación: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Página web: www.signalement-sante.gouv.fr
Al notificar reacciones adversas, está contribuyendo a proporcionar más información sobre la seguridad de los medicamentos.
5. CÓMO UTILIZAR CLOTRIMAZOL EG LABO CONSEIL 1%, crema
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase después de EXP. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere precauciones especiales de conservación.
Periodo de validez una vez abierto: 6 meses.
No tirar los medicamentos por el desagüe ni con la basura doméstica. Pida a su farmacéutico que retire los medicamentos que ya no utiliza. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN
Qué contiene CLOTRIMAZOL EG LABO CONSEIL 1% crema
- El principio activo es :
Clotrimazol............................................................................................................................ 1,0 g
Por 100 g de crema.
- Los demás componentes del excipiente son :
Estearato de sorbitán, polisorbato 60, palmitato de cetilo, alcohol cetostearílico, octildodecanol, alcohol bencílico, agua purificada.
Qué es CLOTRIMAZOL EG LABO CONSEIL 1% crema y qué contiene
Este medicamento se presenta en forma de crema en un tubo de 20 g.
Titular de la autorización de comercialización
EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS
central park
9-15 rue maurice mallet
92130 issy les moulineaux
Titular de la autorización de comercialización
EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS
central park
9-15 rue maurice mallet
92130 issy les moulineaux
Fabricante
LABORATORIOS BASI - INDUSTRIA FARMACEUTICA, S.A
PARQUE INDUSTRIAL MANUEL LOURENCO FERREIRA, LOTES 8, 15 e 16,
3450-232 MORTAGUA
Portugal
Nombres del medicamento en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
No aplicable.
La última fecha de revisión de este prospecto fue el :
[a completar posteriormente por el titular].
Otros
La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la ANSM (Francia).
Consejos de educación sanitaria :
¿Qué es la micosis vulvovaginal?
Las micosis vulvovaginales son infecciones frecuentes de las mucosas de las partes íntimas de la mujer (vulva y vagina), causadas en la mayoría de los casos por un hongo llamado Candida albicans. Este hongo está presente de forma natural en el organismo, pero determinados factores pueden hacer que prolifere de forma anormal, provocando una infección. Este desequilibrio de la flora vaginal da lugar a una micosis vaginal, que puede asociarse a una micosis vulvar.
Hay muchos factores que pueden favorecer el desarrollo de una micosis vulvovaginal:
- Toma de ciertos medicamentos: antibióticos, corticoides, etc.
- Diabetes
- Factores hormonales: anticoncepción hormonal, menopausia, embarazo
- Higiene inadecuada
¿Cómo reconocer una micosis vulvovaginal?
Los principales síntomas de la micosis vaginal son los siguientes:
- Picor
- Sensación de ardor en las partes íntimas
- Flujo blanco
- Dolor durante o después de las relaciones sexuales
Consejos sobre las micosis vulvovaginales :
- Higiene íntima con un jabón básico. Evitar los jabones ácidos cuyo pH favorece la multiplicación de Candida albicans.
- Debe evitarse el uso de tampones internos, espermicidas, preservativos o diafragmas durante el tratamiento con CLOTRIMAZOL EG LABO CONSEIL (riesgo de rotura del preservativo o del diafragma).
- Se recomienda evitar las relaciones sexuales en caso de micosis vulvovaginal para reducir el riesgo de infección de la pareja.
Consejos para evitar las micosis vulvovaginales:
- Evitar los jabones demasiado detergentes, la higiene excesiva, las duchas vaginales y los sprays íntimos.
- Para evitar la recontaminación, considere la posibilidad de tratar a la pareja sexual.