AVISO
ANSM - Actualizado el: 05/04/2023
Nombre del medicamento
CLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, comprimido bucodispersable
Cloroglucinol
Caja
Lea atentamente este prospecto antes de empezar a tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Siempre debe tomar este medicamento exactamente como se lo indique su médico, farmacéutico o enfermero.
- Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
- Pida consejo o información a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe ponerse en contacto con su médico si no nota ninguna mejoría o si se siente peor.
¿Qué contiene este prospecto?
1. ¿Qué es FLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, comprimido bucodispersable y para qué se utiliza?
2. ¿Qué debe saber antes de tomar FLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, comprimido bucodispersable?
3. ¿Cómo debo tomar FLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, comprimido bucodispersable?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo debo conservar el FLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, comprimido bucodispersable?
6. Contenido del envase y otra información.
1. ¿QUÉ ES PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, comprimido bucodispersable Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Clase farmacoterapéutica - Código ATC: A03AX12.
PHLOROGLUCINOL BIOGARAN pertenece a una clase de medicamentos denominados antiespasmódicos. Actúa contra los espasmos (contracciones).
Este medicamento está indicado en adultos para el tratamiento del dolor espasmódico del intestino, vías biliares, vejiga y lúteos.
2. ¿QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR FLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, comprimido bucodispersable?
No tome nunca FLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, comprimido bucodispersable:
- si es alérgico al cloroglucinol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento, incluidos en la sección 6.
- si padece fenilcetonuria (enfermedad hereditaria detectada al nacer), debido a la presencia de daspartam.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar FLOROGLUCINOL BIOGARAN.
Niños y adolescentes
Este medicamento está destinado únicamente a adultos.
Otros medicamentos y FLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, comprimido bucodispersable
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, comprimido bucodispersable con alimentos y bebidas
No es aplicable.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o está planeando quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
El uso de este medicamento durante el embarazo sólo debe considerarse si es necesario.
Este medicamento no debe ser utilizado por mujeres en periodo de lactancia.
Conducción y uso de maquinaria
FLOROGLUCINOL BIOGARAN no tiene efectos o éstos son insignificantes sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, comprimido bucodispersable contiene laspartam y glucosa.
Laspartam contiene una fuente de fenilalanina. Puede ser peligroso para personas con fenilcetonuria (PKU), una enfermedad genética rara caracterizada por la acumulación de fenilcetonuria que no puede eliminarse correctamente.
Si su médico le ha informado de una intolerancia a ciertos azúcares, póngase en contacto con él antes de tomar este medicamento.
3. ¿CÓMO TOMAR CLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, comprimido bucodispersable?
Tome siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico, farmacéutico o enfermero. Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero en caso de duda.
PHLOROGLUCINOL BIOGARAN es un tratamiento sintomático. La duración del tratamiento varía según la indicación. Si los síntomas persisten, consulte a su médico.
Tomar 1 comprimido bucodispersable en el momento del ataque. Repetir en caso de espasmos severos, observando un intervalo mínimo de 2 horas entre cada dosis, sin exceder 3 comprimidos bucodispersables por día.
Administración oral.
Los comprimidos bucodispersables se disuelven fácilmente en agua o saliva.
Puede :
- o disolver el comprimido bucodispersable en un vaso de agua,
- o dejar que se funda bajo la lengua para un efecto rápido.
Uso en niños y adolescentes
Esta dosis no es adecuada para niños.
Si usted ha tomado más FLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, comprimido bucodispersable del que debiera
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Si olvidó tomar CLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, comprimido bucodispersable
No tome una dosis doble para compensar la que olvidó tomar.
Si deja de tomar CLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, comprimido bucodispersable
No es aplicable.
Si tiene cualquier otra duda sobre cómo utilizar este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos indeseables, aunque no siempre se dan en todas las personas.
Frecuencia indeterminada:
- una extensa erupción roja escamosa con bultos bajo la piel y ampollas acompañada de fiebre al inicio del tratamiento (pustulosis exantemática generalizada aguda).
Si desarrolla estos síntomas, deje de utilizar este medicamento y consulte inmediatamente a su médico de cabecera o a un médico.
En algunos casos, puede producirse una alergia.
Usted reconocerá los signos de una alergia:
- por granos y/o enrojecimiento de la piel, picor,
- por hinchazón repentina de la cara y el cuello (angioedema),
- o malestar repentino debido a una bajada de la tensión arterial (shock anafiláctico).
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto adverso, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede notificar reacciones adversas directamente a través del sistema nacional de notificación: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Página web: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Al notificar reacciones adversas, está contribuyendo a proporcionar más información sobre la seguridad de los medicamentos.
5. CÓMO USAR FLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, comprimido bucodispersable
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja o blister.
Este medicamento no requiere precauciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe o con la basura doméstica. Pida a su farmacéutico que se deshaga de los medicamentos que ya no utilice. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN
¿Qué contiene PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, comprimido bucodispersable?
- El principio activo es :
Cloroglucinol..................................................................................................................... 160 mg
Por 1 comprimido bucodispersable.
- Los demás componentes son :
Celulosa microcristalina, manitol, crospovidona, aspartamo (E 951), aroma de naranja (extracto de corteza de naranja y otras sustancias aromatizantes, glucosa, maltodextrina y goma arábiga), estearato de magnesio.
Qué es PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, comprimido bucodispersable y en qué se presenta
Este medicamento se presenta en forma de comprimido bucodispersable.
Caja de 5 ó 10 comprimidos.
No todas las presentaciones pueden comercializarse.
Titular de la autorización de comercialización
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Titular de la autorización de comercialización
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Fabricante
LABORATOIRES BTT
Z.I. DE KRAFFT
67150 ERSTEIN
Nombres del medicamento en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
No aplicable.
La última fecha de revisión de este prospecto fue :
[a completar posteriormente por el titular].
Otros
La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la ANSM (Francia).