AVISO
ANSM - Actualizado el: 14/10/2022
Nombre del medicamento
YERBALAXA, tisana en sobre dosificador
Sen (hoja), Malva (hoja)
Caja
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Siempre debe tomar este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
- Pida consejo o información a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe ponerse en contacto con su médico si no nota ninguna mejoría o si se siente peor después de 7 días.
¿Qué contiene este prospecto?
1. ¿Qué es YERBALAXA, tisana en sobre y para qué se utiliza?
2. ¿Qué debe saber antes de tomar YERBALAXA tisana en sobre?
3. ¿Cómo se toma YERBALAXA tisana?
4. 4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo se conserva la tisana YERBALAXA en bolsita?
6. Contenido del envase y otra información.
1. ¿QUÉ ES YERBALAXA tisana en sobre y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Clase farmacoterapéutica: laxante estimulante. Código ATC: A06AB06.
YERBALAXA, tisana en sobre es un medicamento a base de plantas indicado para el tratamiento a corto plazo del estreñimiento ocasional.
YERBALAXA tisana está indicado para adultos.
Debe consultar a su médico si no nota ninguna mejoría o si se encuentra peor después de 7 días.
2. ¿QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR YERBALAXA, tisana en sobre?
No tome nunca YERBALAXA, tisana en sobre:
- si es alérgico al sen, a la malva o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento mencionados en la sección 6.
- en caso de ciertas enfermedades del intestino y del colon,
- dolor abdominal (dolor de estómago),
- en caso de estreñimiento crónico (estreñimiento de larga duración),
- en caso de deshidratación grave,
- en mujeres embarazadas o en período de lactancia,
- niños y adolescentes menores de 18 años.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar YERBALAXA, tisana en sobre.
- En caso de asociación con medicamentos antiarrítmicos, glucósidos cardíacos, medicamentos susceptibles de provocar torsades de pointes, diuréticos, corticosteroides y productos a base de raíz de regaliz, consulte a su médico.
- En caso de dolor gastrointestinal agudo o persistente, retención fecal, náuseas y vómitos, debe consultarse al médico, ya que estos síntomas pueden ser signo de obstrucción intestinal.
- Si padece una enfermedad renal, es posible que se produzca un desequilibrio electrolítico.
- En personas incontinentes, será necesario cambiar los pañales con mayor frecuencia para evitar el contacto prolongado de la piel con las heces.
Advertencias especiales:
No superar 1 semana de tratamiento. Si el efecto del tratamiento es insuficiente, no aumente la dosis ni prolongue el uso del medicamento, pida consejo a su médico o farmacéutico.
Estreñimiento ocasional :
Puede estar relacionado con un cambio reciente en el estilo de vida (viajes). El medicamento puede utilizarse como tratamiento a corto plazo. Cualquier estreñimiento reciente no explicado por un cambio en el estilo de vida, o cualquier estreñimiento acompañado de dolor, fiebre o hinchazón del abdomen, debe ser consultado con su médico.
Estreñimiento crónico (estreñimiento de larga duración):
No debe tratarse con laxantes estimulantes. Hay dos causas posibles:
- o una enfermedad intestinal, que debe ser tratada por un médico,
- o un desequilibrio de la función intestinal debido a los hábitos alimentarios y al estilo de vida.
Los laxantes antracínicos, conocidos como laxantes estimulantes, deben tomarse después de haber utilizado todas las demás formas de laxantes (como los laxantes con efecto lastre) y después de haber puesto en práctica medidas higiénicas y dietéticas.
Si es necesario tomar laxantes a diario, deben investigarse las causas del estreñimiento.
Las medidas higiénico-dietéticas incluyen
- Aumentar la ingesta dietética de productos vegetales (verduras de hoja verde, verduras crudas, pan integral, fruta),
- aumentar el consumo de agua y zumos de fruta
- el aumento de la actividad física (deporte, marcha, etc.)
- reeducación del reflejo de defecación,
- a veces, añadir salvado a los alimentos.
Niños y adolescentes
Este medicamento está contraindicado en niños y adolescentes menores de 18 años.
Otros medicamentos y YERBALAXA, tisana en sobre dosificador
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Este medicamento no debe utilizarse en combinación con antiarrítmicos que causan trastornos graves del ritmo cardiaco (amiodarona, cibenzolina, diltiazem, disopiramida, dronedarona, flecainida, hidroquinidina, lidocaína, mexiletina, propafenona, quinidina, sotalol, verapamilo).
La combinación con diuréticos, corticosteroides y productos de raíz de regaliz puede aumentar el desequilibrio mineral y electrolítico (potasio).
YERBALAXA tisana sobre con alimentos, bebidas y alcohol
No aplicable.
Embarazo y lactancia
YERBALAXA tisana está contraindicado durante el embarazo y la lactancia.
Conducción y uso de maquinaria
No es aplicable.
YERBALAXA tisana contiene lanis (fruta).
3. ¿CÓMO TOMAR YERBALAXA, tisana en sobre?
Tome siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico. Consulte a su médico o farmacéutico en caso de duda.
Posología
Adultos:
1 sobre-dosis al día en forma de infusión a tomar al acostarse.
Niños y adolescentes
El uso en niños y adolescentes menores de 18 años está contraindicado.
Modo de administración
Tomar por vía oral.
Llevar agua a ebullición y verter en una taza que contenga la bolsita, tapar y dejar en infusión durante 5-10 minutos, después retirar la bolsita. La infusión debe prepararse justo antes de su uso.
Duración del tratamiento
La duración del tratamiento no debe exceder de una semana.
Tomar este medicamento hasta dos o tres veces durante esta semana suele ser suficiente.
Si los síntomas persisten mientras toma este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
Si ha tomado más YERBALAXA tisana en sobre del que debiera
Los principales síntomas en caso de sobredosis son los siguientes
- Calambres abdominales,
- diarrea intensa que puede provocar una pérdida importante de líquidos y electrolitos.
Tratamiento: el tratamiento debe ser sintomático y consistir en la administración de un gran volumen de líquidos ricos en minerales y electrolitos. Deben controlarse los niveles de potasio, especialmente en los ancianos.
La ingestión crónica de medicamentos que contengan derivados antracénicos en dosis excesivas puede provocar toxicidad hepática.
En caso de sobredosis, consulte a su médico.
Si olvidó tomar YERBALAXA, tisana sobre
No tome una dosis doble para compensar la que olvidó tomar.
Si deja de tomar YERBALAXA, tisana en sobre
No es aplicable.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pida más información a su médico o farmacéutico.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Pueden producirse los siguientes efectos indeseables
- Reacciones alérgicas :
o prurito, urticaria, erupción cutánea local o generalizada.
- Trastornos gastrointestinales :
o Dolor abdominal, espasmos, diarrea, especialmente en pacientes que padecen el síndrome del intestino irritable. No obstante, estos síntomas también pueden aparecer tras una sobredosis. En este caso, debe reducirse la dosis.
- Síntomas renales y urinarios:
o Desequilibrio de líquidos y electrolitos, que provoca la presencia de albúmina y sangre en la orina,
o decoloración amarilla o marrón rojiza de la orina sin importancia clínica.
Se desconoce la frecuencia de este tipo de reacción.
Si experimenta cualquier otro efecto adverso no mencionado anteriormente, consulte a su médico o a un profesional sanitario cualificado.
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta efectos adversos, informe a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede notificar reacciones adversas directamente a través del sistema nacional de notificación: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia.
Al notificar reacciones adversas, está contribuyendo a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. ¿CÓMO USAR Yerbalaxa, tisana en sobredosis?
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar a temperatura no superior a 25°C.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase {DLU mes/año}. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe o con la basura doméstica. Pida a su farmacéutico que retire los medicamentos que ya no utiliza. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN
¿Qué contiene YERBALAXA, tisana en sobre?
- Los principios activos son :
Sen(Senna alexandrina Mill. o Cassia angustifolia Vahl) (hoja de) ....800,0 mg a 1100,0 mg
Cantidad correspondiente a 25 mg de heterósidos de antraceno expresados como senósidos B.
Malva(Malva sylvestris L.) (hoja)..800,0 mg
Para un sobre.
- El otro excipiente es: anís (fruto).
Qué es YERBALAXA tisana y qué contiene
Este medicamento se presenta en forma de mezcla de hierbas en un sobre de 2 g.
Envase de 10 sobres.
Titular de la autorización de comercialización
LABORATOIRES IPHYM
2053 AVENUE HENRI SCHNEIDER
69330 JONAGE
Titular de la autorización de comercialización
LABORATOIRES IPHYM
2053 AVENUE HENRI SCHNEIDER
69330 JONAGE
Fabricante
LABORATOIRES IPHYM
2053 AVENUE HENRI SCHNEIDER
69330 JONAGE
Nombre del medicamento en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
No aplicable.
La última fecha de revisión de este prospecto fue el :
[a completar posteriormente por el titular].
Otros
No procede.