AVISO
ANSM - Actualizado el: 03/04/2023
Nombre del medicamento
DENTOBAUME, solución gingival
Clorhidrato de Damylen, Levomentol
Caja
Lea atentamente este prospecto antes de utilizar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Siempre debe utilizar este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico, farmacéutico o enfermero.
- Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
- Pida consejo o información a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe ponerse en contacto con su médico si no nota ninguna mejoría o si se siente peor.
¿Qué contiene este prospecto?
1. ¿Qué es DENTOBAUME solución gingival y para qué se utiliza?
2. ¿Qué debo saber antes de utilizar DENTOBAUME solución gingival?
3. 3. ¿Cómo se utiliza la solución gingival DENTOBAUME?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo debe conservarse DENTOBAUME Solución Gingival?
6. Contenido del envase y otra información.
1. ¿QUÉ ES DENTOBAUME, solución gingival Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Clase farmacoterapéutica - código ATC: Trastornos orales y dentales Anestésico local (A. aparato digestivo y metabolismo)
Tratamiento sintomático del dolor gingivodental agudo.
Debe ponerse en contacto con su médico si no nota mejoría o si se siente peor.
2. ¿QUÉ NECESITA SABER ANTES DE USAR DENTOBAUME, solución gingival?
No utilice nunca DENTOBAUME, solución gingival:
- si es alérgico (hipersensible) al hidrocloruro de damileína, al levomentol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento, incluidos en la sección 6.
- si tiene antecedentes de alergia a los anestésicos locales.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar DENTOBAUME, solución gingival.
Advertencias especiales
Este medicamento pone fin rápidamente al dolor, pero sólo es una medida de urgencia en espera de una visita al especialista dental, que siempre es indispensable; de hecho, la desaparición del dolor no corresponde en modo alguno a una curación.
Este producto contiene derivados terpénicos que, en dosis excesivas, pueden provocar accidentes neurológicos como convulsiones en lactantes y niños. Seguir la posología y duración del tratamiento recomendadas (ver Modo de empleo de DENTOBAUME, solución gingival).
Precauciones de empleo
Este medicamento es sólo para adultos y niños mayores de 10 años.
En caso de epilepsia antigua o reciente, PIDA CONSEJO A SU MÉDICO.
EN CASO DE DUDA, NO DUDE EN PEDIR CONSEJO A SU MÉDICO O FARMACÉUTICO.
Niños
RESERVADO PARA ADULTOS Y NIÑOS MAYORES DE 10 AÑOS.
Otros medicamentos y DENTOBAUME, solución gingival
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
DENTOBAUME solución gingival con alimentos y bebidas
No aplicable.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
En general, durante el embarazo y la lactancia, consulte siempre a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, es preferible que no tome este medicamento.
Conducción de vehículos y utilización de máquinas
No aplicable.
DENTOBAUME, solución gingival contiene leugenol y lisoeugenol.
Este medicamento contiene aceite esencial de clavo que contiene leugenol y lisoeugenol que pueden causar reacciones alérgicas.
3. ¿CÓMO UTILIZAR DENTOBAUME, solución gingival?
Utilice siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico, farmacéutico o enfermero. Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero en caso de duda.
Posología
PARA ADULTOS Y NIÑOS MAYORES DE 10 AÑOS.
Colocar una compresa empapada en la solución en contacto con la encía o el diente dolorido.
Repetir si es necesario.
Método y vía de administración
Uso local.
Si ha utilizado más DENTOBAUME, solución gingival del que debiera
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
No se espera una sobredosis en condiciones normales de uso de esta solución gingival.
Si olvidó utilizar DENTOBAUME, solución gingival
No tome una dosis doble para compensar la que olvidó tomar.
Si deja de usar DENTOBAUME solución gingival
No es aplicable.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pida más información a su médico, farmacéutico o enfermero.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos indeseables, aunque no siempre se dan en todas las personas.
En particular: irritación local, alergia.
Debido a la presencia de derivados terpénicos y si no se siguen las dosis recomendadas:
- riesgo de convulsiones en lactantes y niños,
- posibilidad de agitación y confusión en ancianos.
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta efectos adversos, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede notificar las reacciones adversas directamente a través del sistema nacional de notificación: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Página web: https://signalement.social-sante.gouv.fr
Al notificar reacciones adversas, está contribuyendo a proporcionar más información sobre la seguridad de los medicamentos.
5. ¿CÓMO UTILIZAR DENTOBAUME, solución gingival?
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No existen precauciones especiales para el almacenamiento externo.
No tire ningún medicamento por el desagüe o con la basura doméstica. Pida a su farmacéutico que retire los medicamentos que ya no utiliza. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN
Qué contiene DENTOBAUME solución gingival
- Los principios activos son :
Clorhidrato de damileína................................................................................................... 0,80 g
Levomentol................................................................................................................... 0,80 g
Por 100 g.
- Los demás excipientes son : Tintura de benjuí, glicerol, aceite esencial de clavo.
El aceite esencial de clavo contiene leugenol y lisoeugenol.
Qué es DENTOBAUME solución gingival y qué contiene
Este medicamento se presenta en forma de solución gingival.
Frasco de 4 ml.
Titular de la autorización de comercialización
COOPERACIÓN FARMACÉUTICA FRANCESA
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Titular de la autorización de comercialización
COOPERACIÓN FARMACÉUTICA FRANCESA
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Fabricante
LABORATORIO TRADIPHAR
176, RUE DE LARBRISSEAU
59000 LILLE
o
PHARMA DEVELOPPEMENT
ZONE INDUSTRIELLE
CHEMIN DE MARCY
58800 CORBIGNY
Nombres del medicamento en los estados miembros del Espacio Económico Europeo
No aplicable.
La última fecha de revisión de este prospecto fue el :
[a completar posteriormente por el titular].
Otros
No procede.
