AVISO
ANSM - Actualizado el: 01/08/2022
Denominación del medicamento
L72, comprimido bucodispersable
Recuadro
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Debe tomar siempre este medicamento siguiendo estrictamente la información proporcionada en este prospecto o por su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto. Es posible que necesite volver a leerlo.
· Consulte a su farmacéutico si necesita consejo o información.
· Si nota cualquier efecto adverso, coméntelo con su médico o farmacéutico. Esto se aplica también a cualquier efecto adverso que no se mencione en este prospecto. Véase la sección 4.
· Debe consultar a su médico si no nota ninguna mejoría o si se siente peor.
¿Qué contiene este prospecto?
1. ¿Qué es L72, comprimido bucodispersable, y para qué se utiliza?
2. ¿Qué debe saber antes de tomar L72, comprimido bucodispersable?
3. ¿Cómo se toma L72, comprimido bucodispersable?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos adversos?
5. ¿Cómo se conserva L72, comprimido bucodispersable?
6. Contenido del envase y otra información.
1. ¿QUÉ ES L72, comprimido bucodispersable, Y EN QUÉ CASOS SE UTILIZA?
L72, comprimido bucodispersable, es un medicamento homeopático utilizado tradicionalmente en trastornos leves del sueño relacionados con el nerviosismo (emotividad, estrés) y los estados de ansiedad.
2. ¿QUÉ INFORMACIÓN DEBE CONOCER ANTES DE TOMAR L72, comprimido bucodispersable?
No tome nunca L72, comprimido bucodispersable:
· en niños menores de 30 meses.
· si es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento, mencionados en la sección 6.
Advertencias y precauciones
· Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar L72 , comprimido bucodispersable.
Niños
En los niños, un trastorno del sueño requiere consultar a un médico para identificar el origen de dicho trastorno.
Otros medicamentos y L72, comprimido bucodispersable
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
L72, comprimido bucodispersable con alimentos y bebidas
Este medicamento debe tomarse, preferiblemente, fuera de las comidas.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, si cree que puede estar embarazada o si está planeando un embarazo, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
A falta de datos experimentales y clínicos, y como medida de precaución, se debe evitar el uso de este medicamento durante el embarazo y la lactancia.
Conducción de vehículos y manejo de maquinaria
No procede.
L72, comprimido bucodispersable, contiene lactosa y sacarosa.
Si su médico le ha informado de que tiene intolerancia a determinados azúcares, póngase en contacto con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, es prácticamente «sin sodio».
3. ¿CÓMO SE TOMA L72, comprimido bucodispersable?
Asegúrese de tomar siempre este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Consulte a su médico o farmacéutico en caso de duda.
Posología
Medicamento reservado para adultos y niños mayores de 30 meses.
Adultos y niños mayores de 12 años: 2 comprimidos al mediodía, antes de la cena y al acostarse, durante un máximo de 2 semanas.
Si no nota ninguna mejoría tras 2 semanas de tratamiento o si los síntomas empeoran, consulte a su médico para determinar si debe continuar el tratamiento.
Niños de 30 meses a 12 años: 1 comprimido al mediodía, antes de la cena y al acostarse, durante un máximo de 10 días.
Modo de administración
Este medicamento debe tomarse, preferiblemente, fuera de las comidas.
Niños de 3 a 6 años: Vía oral. Disuelva el comprimido en un poco de agua antes de tomarlo debido al riesgo de atragantamiento.
Adultos y niños a partir de 6 años: Vía sublingual. Dejar que el comprimido se disuelva bajo la lengua.
Espaciar las tomas en cuanto se observe una mejoría y suspender el tratamiento tan pronto como desaparezcan los síntomas.
Si ha tomado más L72, comprimido bucodispersable, del que debería
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Si olvida tomar L72, comprimido bucodispersable
No tome una dosis doble para compensar la dosis que se ha olvidado de tomar.
Si deja de tomar L72, comprimido bucodispersable
No procede.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?
Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, pero no se producen sistemáticamente en todas las personas.
Notificación de efectos adversos
Si nota cualquier efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico. Esto se aplica también a cualquier efecto adverso que no se mencione en este prospecto. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación: Agencia Nacional de Seguridad de Medicamentos y Productos Sanitarios (ANSM) y red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Sitio web: www.signalement-sante.gouv.fr
Al notificar los efectos adversos, contribuye a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. ¿CÓMO CONSERVAR L72, comprimido bucodispersable?
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el envase o en el blíster. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Consérvese a una temperatura que no supere los 30 °C.
No utilice este medicamento si observa signos visibles de deterioro.
No tire ningún medicamento al desagüe ni a la basura doméstica. Pida a su farmacéutico que elimine los medicamentos que ya no utilice. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRAS INFORMACIONES
Qué contiene L72, comprimido bucodispersable
· Los principios activos son:
Asa foetida 6 DH..................................................................................................................... 3,75 mg
Avena sativa TM....................................................................................................................... 3,75 mg
Chamomilla vulgaris 3 DH......................................................................................................... 3,75 mg
Cicuta virosa 6 DH................................................................................................................... 3,75 mg
Hyoscyamus niger 1 DH........................................................................................................... 3,75 mg
Ignatia amara 3 DH................................................................................................................... 3,75 mg
Nux vomica 3 DH..................................................................................................................... 3,75 mg
Staphysagria 4 DH................................................................................................................... 3,75 mg
Sumbulus moschatus 6 DH....................................................................................................... 3,75 mg
Valeriana officinalis 2 DH.......................................................................................................... 3,75 mg
por comprimido bucodispersable de 250 mg
· Los demás componentes son: manitol (E421), lactosa, croscarmelosa sódica, aroma natural de manzanilla (extracto hidroalcohólico de manzanilla, azúcar glas amiláceo, sustancias aromatizantes naturales, triacetina E1518, maltodextrina, almidón modificado E1450), estearato de magnesio.
¿Qué es L72, comprimido bucodispersable y contenido del envase exterior
L72, comprimido bucodispersable, es un comprimido bucodispersable de 250 mg.
Caja de 40, 60, 80 o 100 comprimidos en blísteres termoformados (PVC/aluminio) o (PVC/PVDC/aluminio) de 2, 3, 4 o 5 blísteres de 20 comprimidos.
Es posible que no se comercialicen todas las presentaciones.
Titular de la autorización de comercialización
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANCIA
Titular de la autorización de comercialización
LABORATORIOS LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANCIA
Fabricante
LABORATORIOS LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANCIA
Nombres del medicamento en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
No procede.
La última fecha en la que se revisó este prospecto es:
[a completar posteriormente por el titular]
Otros
Se puede consultar información detallada sobre este medicamento en la página web de la ANSM (Francia).